一、受理
（一）受理機構(gòu)：口岸檢驗檢疫機構(gòu)。
（二）受理機構(gòu)應(yīng)建立口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作"流程卡"，詳細記錄許可工作過程，由申請人、辦理人員簽字并歸入許可檔案。（"流程卡"式樣參考附件7）
（三）受理機構(gòu)審查下列申請材料：1.《國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證申請書》（見網(wǎng)上總局檢驗檢疫行政許可公示）；2.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補交）；3.衛(wèi)生管理制度（如：衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、采購制度等）；4.從業(yè)人員的健康證明及衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；5.生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；6.生產(chǎn)原料組成成分、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明；7.食品生產(chǎn)企業(yè)提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告；8.產(chǎn)品衛(wèi)生標準、產(chǎn)品標識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果及安全衛(wèi)生控制措施。
說明：所有申請材料均需加蓋申請單位公章；所有外文內(nèi)容均需翻譯成中文；申請材料均為2份，受理機構(gòu)和決定機構(gòu)各持1份（如受理和決定為同一機構(gòu)，申請材料只需提供一份）；申請材料的文字、圖像、符號應(yīng)該清晰；提交的申請材料大小為A4紙；受理機構(gòu)應(yīng)接受申請人通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出的申請。
（四）告知申請材料不齊全或不符合要求的應(yīng)當場或者5日內(nèi)告知，并出具加蓋受理機構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件），告知申請人須補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請材料存在可以當場更正的文字上的問題等錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場改正。
（五）受理受理機構(gòu)根據(jù)申請人提交的材料是否齊全，是否符合要求做出受理或不予受理的決定。
1.決定受理申請單位提出的許可申請和所提供的材料符合申請條件的，受理機構(gòu)向申請單位出具加蓋受理機構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
2.決定不予受理受理機構(gòu)對不需要取得行政許可的、不屬于檢驗檢疫機構(gòu)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時告知申請人不受理，并出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可不予受理決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
二、審查
（一）審查機構(gòu)：直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門或其授權(quán)的檢驗檢疫分支機構(gòu)。
（二）初審：受理機構(gòu)委派2名以上檢疫人員3日內(nèi)對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核查。
（三）實地檢查：對于首次申領(lǐng)衛(wèi)生許可證的單位，由審查機構(gòu)組織不少于2名直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門認可的專家組成的專家考核組，5日內(nèi)對申請單位進行實地檢查，包括對申請單位產(chǎn)品進行抽樣檢查、檢驗、檢測及對其生產(chǎn)經(jīng)營場所依法進行現(xiàn)場考核?，F(xiàn)場考核長不得超過1個月（不包括申請單位不合格項目整改時間）；對申請變更和延續(xù)的單位，可根據(jù)實際情況，必要時可組織專家組進行現(xiàn)場考核、監(jiān)測和檢查。
實施實地檢查前，應(yīng)出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可檢驗（檢測、檢疫、鑒定、專家評審）期限告知書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
（四）告知
1.審查機構(gòu)對口岸衛(wèi)生檢疫行政許可申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)申請許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)以《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政可利害關(guān)系告知書》（見總局國質(zhì)檢法2004）275號文件）的形式告知該利害關(guān)系人。申請人、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯，審查機構(gòu)應(yīng)聽取申請人、利害關(guān)系人的意見，并填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可陳述申辯筆錄》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
2.需要聽證的重大許可項目，審查機構(gòu)應(yīng)向社會公告，并按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定舉行聽證。
（五）復(fù)審對于申請材料齊全、符合法定形式，材料初審合格，現(xiàn)場考核及采樣檢驗合格的申請單位，審查機構(gòu)將申請、初審、現(xiàn)場考核的結(jié)果等書面資料存檔，報本部門主管領(lǐng)導(dǎo)復(fù)審。
1.審查機構(gòu)向決定機構(gòu)上報以下材料：
①《國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證申請書》；
②申請單位送交的申請材料；
③初步審查意見；
④衛(wèi)生檢疫行政許可工作"流程卡"；
⑤實地檢查或抽樣檢驗、檢測、檢疫的結(jié)果報告；
⑥其他材料。
2.在審查后7日內(nèi)將上述材料送達決定機構(gòu)審核。
三、決定
（一）決定機構(gòu)：直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門或其委托的分支檢驗檢疫機構(gòu)。
對于委托許可項目，雙方應(yīng)填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可委托書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
（二）決定：根據(jù)審查機構(gòu)上報審查材料、現(xiàn)場考核的結(jié)果，5日內(nèi)作出準予許可或不予許可的決定。
決定機構(gòu)不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。
四、簽發(fā)證書或不予行政許可決定書
（一）準予許可的，應(yīng)于10日內(nèi)由決定機構(gòu)向申請單位頒發(fā)由直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門統(tǒng)一編號、蓋章的《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》。
《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》在全國口岸范圍內(nèi)有效，向異地口岸提供食品的單位，應(yīng)持《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》復(fù)印件向當?shù)貦z驗檢疫部門備案。
（二）不予許可的，應(yīng)于10日內(nèi)由決定機構(gòu)向申請人送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件），并告知申請單位享有依法申請行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。
（三）送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》后，該許可流程結(jié)束，如再提出申請，則進入一個新的申請、審查流程，需重新提交申請材料，并在上交申請材料時，附加原《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》。
（四）對于依法撤消行政許可的，應(yīng)向被許可人送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫撤消行政許可決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
五、文書送達對送達申請人的各種文書，應(yīng)一式兩份，一份送申請單位，一份檢驗檢疫機構(gòu)存檔。
送達應(yīng)填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件），多個文書可用一個送達回證。
六、期限
（一）證書有效期《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》有效期為1年。
（二）許可工作期限1.自受理之日起20日內(nèi)作出行政許可決定（需要聽證、檢疫、檢驗、檢測、鑒定和專家評審的時間不計在內(nèi)）。
2.自作出準予行政許可的決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
七、公示
（一）受理機構(gòu)在受理辦公地應(yīng)公示"國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證簽發(fā)"的相關(guān)事項。
（二）將審查結(jié)果在各直屬檢驗檢疫局或國家質(zhì)檢總局的網(wǎng)站上公示，公眾有權(quán)查閱。
八、后續(xù)監(jiān)管受理機構(gòu)應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標準的要求，加大對所轄區(qū)內(nèi)的口岸食品衛(wèi)生后續(xù)監(jiān)管力度，對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理采用風險分析和量化分級管理的原則。
航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位原則上應(yīng)實施生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）、危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）等質(zhì)量控制與保證體系，提高食品衛(wèi)生安全水平。
其他口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查的結(jié)果綜合評定，確定食品衛(wèi)生風險等級、信譽度等級和次年衛(wèi)生監(jiān)督頻次。
九、收費依據(jù)國家發(fā)展改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)《出入境檢驗檢疫收費辦法》的通知（發(fā)改價格「2003」2357號）規(guī)定收取證書費。許可證每份30元。
（一）受理機構(gòu)：口岸檢驗檢疫機構(gòu)。
（二）受理機構(gòu)應(yīng)建立口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作"流程卡"，詳細記錄許可工作過程，由申請人、辦理人員簽字并歸入許可檔案。（"流程卡"式樣參考附件7）
（三）受理機構(gòu)審查下列申請材料：1.《國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證申請書》（見網(wǎng)上總局檢驗檢疫行政許可公示）；2.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補交）；3.衛(wèi)生管理制度（如：衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、采購制度等）；4.從業(yè)人員的健康證明及衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；5.生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；6.生產(chǎn)原料組成成分、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明；7.食品生產(chǎn)企業(yè)提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告；8.產(chǎn)品衛(wèi)生標準、產(chǎn)品標識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果及安全衛(wèi)生控制措施。
說明：所有申請材料均需加蓋申請單位公章；所有外文內(nèi)容均需翻譯成中文；申請材料均為2份，受理機構(gòu)和決定機構(gòu)各持1份（如受理和決定為同一機構(gòu)，申請材料只需提供一份）；申請材料的文字、圖像、符號應(yīng)該清晰；提交的申請材料大小為A4紙；受理機構(gòu)應(yīng)接受申請人通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出的申請。
（四）告知申請材料不齊全或不符合要求的應(yīng)當場或者5日內(nèi)告知，并出具加蓋受理機構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件），告知申請人須補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請材料存在可以當場更正的文字上的問題等錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場改正。
（五）受理受理機構(gòu)根據(jù)申請人提交的材料是否齊全，是否符合要求做出受理或不予受理的決定。
1.決定受理申請單位提出的許可申請和所提供的材料符合申請條件的，受理機構(gòu)向申請單位出具加蓋受理機構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
2.決定不予受理受理機構(gòu)對不需要取得行政許可的、不屬于檢驗檢疫機構(gòu)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時告知申請人不受理，并出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可不予受理決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
二、審查
（一）審查機構(gòu)：直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門或其授權(quán)的檢驗檢疫分支機構(gòu)。
（二）初審：受理機構(gòu)委派2名以上檢疫人員3日內(nèi)對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核查。
（三）實地檢查：對于首次申領(lǐng)衛(wèi)生許可證的單位，由審查機構(gòu)組織不少于2名直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門認可的專家組成的專家考核組，5日內(nèi)對申請單位進行實地檢查，包括對申請單位產(chǎn)品進行抽樣檢查、檢驗、檢測及對其生產(chǎn)經(jīng)營場所依法進行現(xiàn)場考核?，F(xiàn)場考核長不得超過1個月（不包括申請單位不合格項目整改時間）；對申請變更和延續(xù)的單位，可根據(jù)實際情況，必要時可組織專家組進行現(xiàn)場考核、監(jiān)測和檢查。
實施實地檢查前，應(yīng)出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可檢驗（檢測、檢疫、鑒定、專家評審）期限告知書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
（四）告知
1.審查機構(gòu)對口岸衛(wèi)生檢疫行政許可申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)申請許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)以《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政可利害關(guān)系告知書》（見總局國質(zhì)檢法2004）275號文件）的形式告知該利害關(guān)系人。申請人、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯，審查機構(gòu)應(yīng)聽取申請人、利害關(guān)系人的意見，并填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可陳述申辯筆錄》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
2.需要聽證的重大許可項目，審查機構(gòu)應(yīng)向社會公告，并按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定舉行聽證。
（五）復(fù)審對于申請材料齊全、符合法定形式，材料初審合格，現(xiàn)場考核及采樣檢驗合格的申請單位，審查機構(gòu)將申請、初審、現(xiàn)場考核的結(jié)果等書面資料存檔，報本部門主管領(lǐng)導(dǎo)復(fù)審。
1.審查機構(gòu)向決定機構(gòu)上報以下材料：
①《國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證申請書》；
②申請單位送交的申請材料；
③初步審查意見；
④衛(wèi)生檢疫行政許可工作"流程卡"；
⑤實地檢查或抽樣檢驗、檢測、檢疫的結(jié)果報告；
⑥其他材料。
2.在審查后7日內(nèi)將上述材料送達決定機構(gòu)審核。
三、決定
（一）決定機構(gòu)：直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門或其委托的分支檢驗檢疫機構(gòu)。
對于委托許可項目，雙方應(yīng)填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可委托書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
（二）決定：根據(jù)審查機構(gòu)上報審查材料、現(xiàn)場考核的結(jié)果，5日內(nèi)作出準予許可或不予許可的決定。
決定機構(gòu)不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。
四、簽發(fā)證書或不予行政許可決定書
（一）準予許可的，應(yīng)于10日內(nèi)由決定機構(gòu)向申請單位頒發(fā)由直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門統(tǒng)一編號、蓋章的《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》。
《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》在全國口岸范圍內(nèi)有效，向異地口岸提供食品的單位，應(yīng)持《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》復(fù)印件向當?shù)貦z驗檢疫部門備案。
（二）不予許可的，應(yīng)于10日內(nèi)由決定機構(gòu)向申請人送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件），并告知申請單位享有依法申請行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。
（三）送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》后，該許可流程結(jié)束，如再提出申請，則進入一個新的申請、審查流程，需重新提交申請材料，并在上交申請材料時，附加原《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》。
（四）對于依法撤消行政許可的，應(yīng)向被許可人送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫撤消行政許可決定書》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件）。
五、文書送達對送達申請人的各種文書，應(yīng)一式兩份，一份送申請單位，一份檢驗檢疫機構(gòu)存檔。
送達應(yīng)填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證》（見總局國質(zhì)檢法[2004]275號文件），多個文書可用一個送達回證。
六、期限
（一）證書有效期《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證》有效期為1年。
（二）許可工作期限1.自受理之日起20日內(nèi)作出行政許可決定（需要聽證、檢疫、檢驗、檢測、鑒定和專家評審的時間不計在內(nèi)）。
2.自作出準予行政許可的決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
七、公示
（一）受理機構(gòu)在受理辦公地應(yīng)公示"國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證簽發(fā)"的相關(guān)事項。
（二）將審查結(jié)果在各直屬檢驗檢疫局或國家質(zhì)檢總局的網(wǎng)站上公示，公眾有權(quán)查閱。
八、后續(xù)監(jiān)管受理機構(gòu)應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標準的要求，加大對所轄區(qū)內(nèi)的口岸食品衛(wèi)生后續(xù)監(jiān)管力度，對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理采用風險分析和量化分級管理的原則。
航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位原則上應(yīng)實施生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）、危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）等質(zhì)量控制與保證體系，提高食品衛(wèi)生安全水平。
其他口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查的結(jié)果綜合評定，確定食品衛(wèi)生風險等級、信譽度等級和次年衛(wèi)生監(jiān)督頻次。
九、收費依據(jù)國家發(fā)展改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)《出入境檢驗檢疫收費辦法》的通知（發(fā)改價格「2003」2357號）規(guī)定收取證書費。許可證每份30元。