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    2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前測試題三
    1.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時應(yīng)
    A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況
    B.把檢查結(jié)果以書面形式告知被檢單位
    C.如實記錄調(diào)研檢查情況并形成文件
    D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位
    E.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位
    正確答案:E
    2.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)具有
    A.受過中等教育或具有相當學(xué)歷
    B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
    C.受過中等專業(yè)教育或具有相當學(xué)歷
    D.受過成人高等教育
    E.受過成人中等教育
    正確答案:B
    3.不宜設(shè)置地漏的百級潔凈區(qū)，可進行
    A.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封
    B.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封
    C.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制
    D.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過
    E.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理
    正確答案:B
    4.藥品GMP認證是
    A.國家對藥品加強法制管理的一種辦法
    B.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法
    C.國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段
    D.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段
    E.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)
    正確答案:C
    5.10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)
    A.片劑、膠囊劑
    B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝
    C.丸劑及其他制劑
    D.原料的精制、烘干
    E.粉針劑的分裝、壓塞
    正確答案:B
    6.下列屬于不得委托生產(chǎn)的藥品類別是
    A.維生素、免疫抑制劑
    B.抗腫瘤藥、避孕藥
    C.血液制品、疫苗制品
    D.降血糖藥、免疫增強劑
    E.利尿藥、助消化藥
    正確答案:C
    7.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后，省級藥監(jiān)部門發(fā)給
    A.藥品生產(chǎn)合格證
    B.藥品生產(chǎn)許可證
    C.藥品GMP證書
    D.藥品生產(chǎn)認可證
    E.藥品生產(chǎn)驗收合格證
    正確答案:B
    8.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室適宜的照明度是
    A.600勒克斯(lx)
    B.500勒克斯
    C.400勒克斯
    D.300勒克斯
    E.200勒克斯
    正確答案:D
    9.目前藥品價格形成的機制應(yīng)是
    A.法人決定價格的價格形成機制
    B.地方?jīng)Q定價格的價格形成機制
    C.市場決定價格的價格形成機制
    D.企業(yè)決定價格的價格形成機制
    E.協(xié)會決定價格的價格形成機制
    正確答案:C
    10.藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)
    A.不與藥品發(fā)生反應(yīng)
    B.不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品
    C.不與藥品發(fā)生吸附作用
    D.不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)
    E.不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)
    正確答案:B
    11.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)
    A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位
    B.把檢查的各方面匯總成文通知被檢查單位
    C.如實記錄現(xiàn)場檢查情況
    D.把檢查結(jié)果以書面形成文件告之被檢查單位
    E.如實記錄調(diào)研檢查情況，并形成正式文件
    正確答案:A
    12.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)
    A.受過中等教育或具相當學(xué)歷
    B.受過中等專業(yè)教育或具相當學(xué)歷
    C.受過成人中、高等教育
    D.受過高等教育或具相當學(xué)歷
    E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
    正確答案:E
    13.負責(zé)戒毒藥品的國家標準審定的機構(gòu)是
    A.國家藥典委員會
    B.省級藥品檢定所
    C.省級藥品監(jiān)督管理局
    D.國家藥品監(jiān)督管理局
    E.中國藥品生物制品檢定所
    正確答案:A
    14.GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要的根據(jù)是
    A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
    B.采光和照明
    C.周邊環(huán)境
    D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
    E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
    正確答案:E
    15.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括
    A.處理意見
    B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見
    C.退貨和收回單位、原因、日期
    D.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
    E.退貨和收回單位的地址
    正確答案:B