人生是一部精彩的電影,總結(jié)是對(duì)過(guò)去的片段進(jìn)行回顧和思考。寫(xiě)一篇完美的總結(jié)要注意客觀、真實(shí),避免主觀感情的干擾和夸大。接下來(lái),我們將為大家分享一些寫(xiě)總結(jié)的技巧和經(jīng)驗(yàn),希望能夠幫助大家寫(xiě)出更好的總結(jié)。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇一
簡(jiǎn)歷中的自我評(píng)價(jià)以3—5條為宜,過(guò)于冗長(zhǎng)、格式化、無(wú)個(gè)性的自我評(píng)價(jià),如:活潑開(kāi)朗、外向大方、勤奮努力等,這樣的用詞很難打動(dòng)hr,也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡(jiǎn)歷專(zhuān)家建議求職者在寫(xiě)自我評(píng)價(jià)時(shí),可以先回顧一下自己的工作經(jīng)歷,思考自己在以前的工作中所積累的工作經(jīng)驗(yàn),然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力,寫(xiě)在自我評(píng)價(jià)中,以突出自己的優(yōu)勢(shì)。
簡(jiǎn)歷還要語(yǔ)言精練,如果沒(méi)有特殊情況,一到兩頁(yè)就足夠了。現(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設(shè)計(jì)者將圖表巧妙地植入他們的簡(jiǎn)歷里,再輔以充滿(mǎn)活力、激情和職業(yè)風(fēng)范的裝點(diǎn),讓hr第一次看見(jiàn)就有一種眼前一亮的感覺(jué),但這種簡(jiǎn)歷對(duì)部分“新風(fēng)尚”的企業(yè)比較適用。對(duì)于投遞普通公司的簡(jiǎn)歷,還是以傳統(tǒng)形式的簡(jiǎn)歷為重點(diǎn)。
下面是小編分享的臨床試驗(yàn)員求職簡(jiǎn)歷表格,更多內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)(/jianli)。
姓名:
性別:
出生年月:
***
聯(lián)系電話(huà):
***
學(xué)歷:
專(zhuān)業(yè):
工作經(jīng)驗(yàn):
民族:
漢
畢業(yè)學(xué)校:
***
住址:
***
電子信箱:
/jianli
自我簡(jiǎn)介:
求職意向:
目標(biāo)職位:
臨床試驗(yàn)·藥品注冊(cè)
目標(biāo)行業(yè):
制藥·生物工程
期望薪資:
面議
期望地區(qū):
***
到崗時(shí)間:
1周內(nèi)
工作經(jīng)歷:
20xx
***醫(yī)院臨床試驗(yàn)獨(dú)立質(zhì)控員
職責(zé)和業(yè)績(jī):
負(fù)責(zé)院內(nèi)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)控工作,包括試驗(yàn)前申辦者資質(zhì)、提交的臨床資料及表格,研究者資質(zhì)及培訓(xùn)情況等的審核,試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行全方面質(zhì)控,試驗(yàn)完成后對(duì)試驗(yàn)完成情況、資料保存等進(jìn)行把關(guān);制訂部分項(xiàng)目試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)以及擬定總結(jié)報(bào)告等。
200x—200x
***集團(tuán)項(xiàng)目經(jīng)理
參與國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的申報(bào)資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項(xiàng)目預(yù)算編制、項(xiàng)目組織實(shí)施。
200x—200x
***藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部主管
職責(zé)和業(yè)績(jī):
從事臨床研究工作,期間負(fù)責(zé)中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項(xiàng)目的臨床研究,負(fù)責(zé)研究中心選擇、試驗(yàn)資料的撰寫(xiě)(試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、相關(guān)應(yīng)用表格)、試驗(yàn)會(huì)議的組織與安排、試驗(yàn)監(jiān)查計(jì)劃的制定與實(shí)施、試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)與總結(jié);多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項(xiàng)目的招標(biāo)及稽查工作。
200x—200x
***集團(tuán)臨床監(jiān)查員
200x—200x
***有限公司車(chē)間技術(shù)員
職責(zé)和業(yè)績(jī):
負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)指令下達(dá),工藝調(diào)整,并參與gmp認(rèn)證,制定200余個(gè)文件。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇二
會(huì)議背景:
當(dāng)前,藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性的問(wèn)題仍然比較普遍,嚴(yán)重影響藥品審評(píng)審批的正常進(jìn)行,嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評(píng)價(jià)。因此,cfda重點(diǎn)開(kāi)展了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告,針對(duì)所有已申報(bào)并在總局待審的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人,均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求,對(duì)照臨床試驗(yàn)方案,對(duì)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)情況開(kāi)展自查,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠,相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說(shuō),所有注冊(cè)藥品必須進(jìn)行自查,而如果沒(méi)有自查報(bào)告的話(huà),cfda是可以不予注冊(cè)的。這就要求各專(zhuān)業(yè)研究者做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查自查工作,保證今后臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量。
為了對(duì)(cfda)發(fā)布的相關(guān)各項(xiàng)公告內(nèi)容和要求有更清晰的認(rèn)識(shí),對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)管理控制要點(diǎn)有準(zhǔn)確的把握,按照核查要點(diǎn)認(rèn)真做好自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備,并為將來(lái)更規(guī)范實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查要點(diǎn)”培訓(xùn)班。
一、參加對(duì)象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織(cro)從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計(jì)分析的專(zhuān)業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員;制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗(yàn)科、臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
報(bào)到日期:20xx年4月1日培訓(xùn)時(shí)間:20xx年4月2日—4月3日
報(bào)到地點(diǎn):北京市
三、培訓(xùn)費(fèi)用
參加代表須交培訓(xùn)費(fèi)2600元(含資料、專(zhuān)家報(bào)告、茶歇、場(chǎng)租、午餐)。統(tǒng)一安排住宿,費(fèi)用自理。四、報(bào)名方式培訓(xùn)人員請(qǐng)將《報(bào)名表》(見(jiàn)附件)通過(guò)電子郵件方式報(bào)名。我們收到報(bào)名表后,于培訓(xùn)班舉辦前七天將報(bào)到通知發(fā)給參會(huì)代表。
會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:
報(bào)名郵箱:
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇三
甲方:(見(jiàn)習(xí)單位)
乙方:(見(jiàn)習(xí)人員)
為明確見(jiàn)習(xí)青年、見(jiàn)習(xí)基地的權(quán)利與義務(wù),本著平等自愿的原則,甲、乙雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
一、見(jiàn)習(xí)期限及工作安排
1、乙方自xxxx年xx月xx日至xxxx年xx月xx日到甲方指定崗位見(jiàn)習(xí)。
2、甲方根據(jù)本單位具體情況,安排乙方見(jiàn)習(xí)活動(dòng),幫助乙方學(xué)習(xí)務(wù)工技能,增強(qiáng)和提升就業(yè)創(chuàng)業(yè)能力。
二、見(jiàn)習(xí)崗位
3、甲方安排乙方到甲方部門(mén),從事工作。見(jiàn)習(xí)期間,甲方可以根據(jù)需要和乙方的具體情況對(duì)乙方見(jiàn)習(xí)崗位進(jìn)行調(diào)整。
三、雙方的權(quán)利和義務(wù)
4、甲方在乙方到崗前為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),保額為元;每月日前向乙方提供元的基本生活補(bǔ)助;有條件的單位為乙方見(jiàn)習(xí)期間的食宿提供便利;尊重乙方休息權(quán);提供基本的勞動(dòng)條件和勞動(dòng)保護(hù)用品,保障乙方在見(jiàn)習(xí)崗位的安全;見(jiàn)習(xí)結(jié)束時(shí)對(duì)乙方進(jìn)行考核鑒定,出具見(jiàn)習(xí)證明。
5、乙方須按照甲方的要求提供個(gè)人材料,并保證材料的真實(shí)性;在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照甲方安排的內(nèi)容參加見(jiàn)習(xí),按時(shí)完成見(jiàn)習(xí)期間甲方交付的任務(wù)和工作;遵守甲方的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。
四、違約責(zé)任
6、甲、乙雙方任何一方違反本協(xié)議規(guī)定的各自應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù),即為違約,守約方有權(quán)終止本協(xié)議。
7、甲方未能及時(shí)足額為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),致使乙方受損的.,應(yīng)予賠償;
8、乙方違反甲方管理制度(包括保密制度),甲方可以根據(jù)情節(jié)輕重給予教育或終止見(jiàn)習(xí)。乙方因此給甲方造成損失的,甲方可要求乙方賠償。
9、甲方未能按時(shí)足額向乙方支付基本生活補(bǔ)助,乙方有權(quán)追償。
五、爭(zhēng)議解決途徑
10、甲、乙雙方因執(zhí)行本協(xié)議發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,可以向相應(yīng)的組織提出調(diào)解,調(diào)解不成時(shí),任何一方均可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院裁決。
六、其他規(guī)定
11、本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可補(bǔ)充約定或協(xié)商解決。
12、本協(xié)議正本一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份為憑,另一份交乙方組織單位存查,經(jīng)甲方授權(quán)代表簽字并加蓋甲方公章和乙方簽字后生效。
甲方(蓋章):
乙方(簽名):
授權(quán)代表(簽字)
xxxx年xx月xx日
xxxx年xx月xx日
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇四
甲方:(見(jiàn)習(xí)單位)
乙方:(見(jiàn)習(xí)人員)
為明確見(jiàn)習(xí)青年、見(jiàn)習(xí)基地的權(quán)利與義務(wù),本著平等自愿的原則,甲、乙雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
一、見(jiàn)習(xí)期限及工作安排
1、乙方自年月日至年月日到甲方指定崗位見(jiàn)習(xí)。
2、甲方根據(jù)本單位具體情況,安排乙方見(jiàn)習(xí)活動(dòng),幫助乙方學(xué)習(xí)務(wù)工技能,增強(qiáng)和提升就業(yè)創(chuàng)業(yè)能力。
二、見(jiàn)習(xí)崗位
3、甲方安排乙方到甲方部門(mén),從事工作。見(jiàn)習(xí)期間,甲方可以根據(jù)需要和乙方的具體情況對(duì)乙方見(jiàn)習(xí)崗位進(jìn)行調(diào)整。
三、雙方的權(quán)利和義務(wù)
4、甲方在乙方到崗前為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),保額為元;每月日前向乙方提供元的基本生活補(bǔ)助;有條件的'單位為乙方見(jiàn)習(xí)期間的食宿提供便利;尊重乙方休息權(quán);提供基本的勞動(dòng)條件和勞動(dòng)保護(hù)用品,保障乙方在見(jiàn)習(xí)崗位的安全;見(jiàn)習(xí)結(jié)束時(shí)對(duì)乙方進(jìn)行考核鑒定,出具見(jiàn)習(xí)證明。
5、乙方須按照甲方的要求提供個(gè)人材料,并保證材料的真實(shí)性;在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照甲方安排的內(nèi)容參加見(jiàn)習(xí),按時(shí)完成見(jiàn)習(xí)期間甲方交付的任務(wù)和工作;遵守甲方的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。
四、違約責(zé)任
6、甲、乙雙方任何一方違反本協(xié)議規(guī)定的各自應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù),即為違約,守約方有權(quán)終止本協(xié)議。
7、甲方未能及時(shí)足額為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),致使乙方受損的,應(yīng)予賠償;
8、乙方違反甲方管理制度(包括保密制度),甲方可以根據(jù)情節(jié)輕重給予教育或終止見(jiàn)習(xí)。乙方因此給甲方造成損失的,甲方可要求乙方賠償。
9、甲方未能按時(shí)足額向乙方支付基本生活補(bǔ)助,乙方有權(quán)追償。
五、爭(zhēng)議解決途徑
10、甲、乙雙方因執(zhí)行本協(xié)議發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,可以向相應(yīng)的組織提出調(diào)解,調(diào)解不成時(shí),任何一方均可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院裁決。
六、其他規(guī)定
11、本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可補(bǔ)充約定或協(xié)商解決。
12、本協(xié)議正本一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份為憑,另一份交乙方組織單位存查,經(jīng)甲方授權(quán)代表簽字并加蓋甲方公章和乙方簽字后生效。
甲方(蓋章):
乙方(簽名):
授權(quán)代表(簽字)
年月日
年月日
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇五
第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)用醫(yī)療器械的類(lèi)別、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期用途等組織制定科學(xué)、合理的臨床試驗(yàn)方案。
第二十七條未在境內(nèi)外批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品,安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學(xué)證實(shí)的,臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行小樣本可行性試驗(yàn),待初步確認(rèn)其安全性后,再根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求確定樣本量開(kāi)展后續(xù)臨床試驗(yàn)。
第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)一般信息;
(二)臨床試驗(yàn)的背景資料;
(三)試驗(yàn)?zāi)康?
(四)試驗(yàn)設(shè)計(jì);
(五)安全性評(píng)價(jià)方法;
(六)有效性評(píng)價(jià)方法;
(七)統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮;
(八)對(duì)臨床試驗(yàn)方案修正的規(guī)定;
(九)對(duì)不良事件和器械缺陷報(bào)告的規(guī)定;
(十)直接訪問(wèn)源數(shù)據(jù)、文件;
(十一)臨床試驗(yàn)涉及的倫理問(wèn)題和說(shuō)明以及知情同意書(shū)文本;
(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;
(十三)財(cái)務(wù)和保險(xiǎn);
(十四)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表約定。
上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊(cè)中。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的具體信息、試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表約定、財(cái)務(wù)和保險(xiǎn)可以在試驗(yàn)方案中表述,也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。
第二十九條多中心臨床試驗(yàn)由多位研究者按照同一試驗(yàn)方案在不同的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中同期進(jìn)行。其試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:
(三)各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)同期開(kāi)展和結(jié)束臨床試驗(yàn);
(四)各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)樣本量以及分配、符合統(tǒng)計(jì)分析要求的理由;
(五)申辦者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)培訓(xùn)的計(jì)劃與培訓(xùn)記錄要求;
(七)多中心臨床試驗(yàn)結(jié)束后,各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者應(yīng)當(dāng)分別出具臨床試驗(yàn)小結(jié),連同病歷報(bào)告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報(bào)告。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇六
在這次臨床見(jiàn)習(xí)中,我受益頗多,不僅學(xué)到了相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),還認(rèn)識(shí)了很多老師及朋友,擴(kuò)大了我的交際圈,再和他們相處的一個(gè)多月里,讓我感覺(jué)到很快樂(lè)。下面是本站小編為大家收集整理的臨床見(jiàn)習(xí)體會(huì),歡迎大家閱讀。
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
1、訂個(gè)目標(biāo)。
2、迅速適應(yīng)。
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽耍瑢?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是“實(shí)踐第一”,它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
3、注重細(xì)節(jié)。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并“干燥綜合征”,追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并“干燥綜合征”,這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
4、培養(yǎng)思維。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹奥?lián)想”,應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的“癥狀”整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
其實(shí)在三個(gè)科室實(shí)習(xí)的體會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止上述幾點(diǎn),由于時(shí)間倉(cāng)促,沒(méi)有時(shí)間整理。
日記。
故將自己印象深刻的幾點(diǎn)寫(xiě)出來(lái)感覺(jué)自己詞句混亂改了又改仍是覺(jué)得言不達(dá)意希望對(duì)正在實(shí)習(xí)或以后實(shí)習(xí)的同學(xué)有些幫助吧!
轉(zhuǎn)眼之間,我到臨床實(shí)習(xí)已有3個(gè)星期了。實(shí)習(xí)是將我們所學(xué)的理論知識(shí)付諸于實(shí)踐的良好開(kāi)端,是我們邁向臨床的第一步。
在附院實(shí)習(xí)的3個(gè)星期里,讓我感慨萬(wàn)千。實(shí)習(xí)的第一天,我覺(jué)得自己很迷茫,對(duì)臨床的工作處與比較陌生的狀態(tài),也對(duì)與自再這樣得新環(huán)境中能夠做的事還是沒(méi)有一種成型得概念.慶幸得是,我們有老師為我門(mén)介紹血液科的情況,介紹一些。
規(guī)章制度。
使得我們?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)進(jìn)入了狀態(tài)。在實(shí)習(xí)過(guò)程中我們每天做的最多的就是查房、寫(xiě)病歷、病程記錄、出院小結(jié)等等就是這些看似簡(jiǎn)單的內(nèi)容卻磨練了我的意志和耐心老師一而再再而三的修改而我一而再再而三地重抄我知道這是老師對(duì)我的嚴(yán)格要求對(duì)我以后的醫(yī)學(xué)生涯打下很不錯(cuò)的基礎(chǔ)。
靜下心來(lái)總結(jié)了一下,首先就是體會(huì)到什么是“書(shū)到用時(shí)方恨少”,對(duì)我來(lái)說(shuō),我的理論知識(shí)學(xué)的自我感覺(jué)還不錯(cuò),但在查房老師問(wèn)我一些相關(guān)的知識(shí)時(shí)我卻啞口無(wú)言。其次,動(dòng)手能力不強(qiáng)。臨床實(shí)習(xí)的一大特點(diǎn)就是有動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),如我在血液科做的骨穿、心內(nèi)側(cè)心電圖、測(cè)肌紅肌鈣、bnp等,第一次做的時(shí)候總是手忙腳亂的,頻頻在細(xì)節(jié)上出錯(cuò)。再次,到病房實(shí)習(xí),接觸最多得是病人,我們剛到臨床的實(shí)習(xí)生最重要的一件事就是問(wèn)病史,雖然我們?cè)趯W(xué)診斷、內(nèi)科是有過(guò)問(wèn)診的經(jīng)歷,可這回到了臨床思路變得不清晰了,往往疏忽關(guān)鍵內(nèi)容。最后,老師工作繁忙,花在我們身上的時(shí)間是有限的。
雖然實(shí)習(xí)的過(guò)程中會(huì)遇到種種困難,但我會(huì)保持十足的動(dòng)力和干勁,在接下來(lái)的日子里我應(yīng)加強(qiáng)我的臨床思維的培養(yǎng)、加強(qiáng)各方面能力的培養(yǎng)。
滿(mǎn)懷自信的我,在見(jiàn)習(xí)的第一天早上,早早地來(lái)到了一附院推拿科。到了八點(diǎn),醫(yī)生和護(hù)士準(zhǔn)時(shí)的交接班,值夜班的醫(yī)生和護(hù)士將昨夜病人的情況進(jìn)行報(bào)告。我站在旁邊認(rèn)真地聽(tīng)著,然后各個(gè)管床醫(yī)生分別開(kāi)始查房。我就跟著李老師開(kāi)始查房,兜里揣小本子和寫(xiě)字筆,身上帶著聽(tīng)診器,認(rèn)真地聽(tīng)老師如何詢(xún)問(wèn)病人病情,看他作相關(guān)體格檢查,并時(shí)不時(shí)地把關(guān)鍵信息記錄下來(lái):我注意到老師在詢(xún)問(wèn)病人時(shí),還時(shí)不時(shí)注意病人打點(diǎn)滴的速度是否合適:檢查病人是否按時(shí)吃藥,是否按要求吃藥,并且將每一種藥的作用對(duì)病人做了相關(guān)講解,盡管這些都是護(hù)士做的事情,但為了更好取得更好治病療效,老師還是不厭其煩地重復(fù)著,以確保萬(wàn)無(wú)一失。看著老師那認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,我對(duì)老師產(chǎn)生了崇高的敬意。
查完房以后,我就跟著老師和學(xué)姐來(lái)到推拿治療室,在老師的指導(dǎo)下我開(kāi)始給病人做治療。因?yàn)橹霸趯W(xué)校就學(xué)過(guò)推拿手法學(xué),所以還是比較容易上手的。在老師的帶領(lǐng)下我就大膽的在病人身上練習(xí)手法,不對(duì)之處老師就及時(shí)糾正,這讓我的手法進(jìn)步很快。在學(xué)校學(xué)的大部分都是理論,實(shí)際操作很少,在這里彌補(bǔ)了學(xué)校的不足,而且還能將理論與實(shí)踐有機(jī)的結(jié)合在一起。做完病人之后,老師會(huì)教我們?nèi)绾伍_(kāi)醫(yī)囑,我也跟著學(xué)姐學(xué)開(kāi)化驗(yàn)單,整理病歷本以及其他的相關(guān)瑣事。
早上做完病人后,下午對(duì)于我們見(jiàn)習(xí)生來(lái)說(shuō)還是比較自由的。盡管如此我們并沒(méi)有閑著,而是在彼此身上練習(xí)手法,鞏固學(xué)過(guò)的東西。除了練習(xí)手法,我們還學(xué)習(xí)如何拔罐、如何艾灸以及電針的使用,在這里得到了很多自己動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),而不是像以前那樣只有觀摩得份了。
在接下來(lái)的一個(gè)多月里,基本上是如此。老師有空的時(shí)候就會(huì)跟我們講講推拿科的專(zhuān)科病種,病種的病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別診斷、相關(guān)檢查及治療等。在醫(yī)院見(jiàn)習(xí)就是與學(xué)校學(xué)習(xí)的效果不一樣,直接面對(duì)病人,讓我們不僅不覺(jué)得枯燥,反而覺(jué)得更容易理解與記憶了。當(dāng)我遇到不懂或者非常模棱兩可的問(wèn)題是,我會(huì)在老師有空閑時(shí)間時(shí)向老師進(jìn)行詢(xún)問(wèn),這樣他會(huì)講得更詳細(xì)一點(diǎn),有時(shí)也會(huì)向?qū)W姐虛心請(qǐng)教,在其他時(shí)間我會(huì)抽時(shí)間復(fù)習(xí)以前學(xué)過(guò)的知識(shí),以達(dá)到溫故而知新的目的。
記得有一個(gè)早上查房時(shí),一個(gè)病人向老師反映說(shuō):“在醫(yī)院治療了差不多半個(gè)月了,病情怎么不見(jiàn)緩解,還是老樣子呢”老師耐心的對(duì)病人解釋說(shuō):“您這個(gè)是長(zhǎng)期勞損造成的,需要長(zhǎng)期的治療。。?!背隽瞬》坷蠋熅秃椭魅斡懻撨@個(gè)問(wèn)題,因?yàn)檫@個(gè)病號(hào)是在其他醫(yī)院治療效果不明顯才轉(zhuǎn)入我院的,本不好治的病效果當(dāng)然是不明顯了。這讓我想到了,當(dāng)醫(yī)生不僅要醫(yī)術(shù)精湛,而且還要學(xué)會(huì)很好的與病人溝通,減少醫(yī)患矛盾,改善醫(yī)患關(guān)系。
在見(jiàn)習(xí)的過(guò)程中,通過(guò)自己的嚴(yán)格自我要求及老師、學(xué)姐的耐心指導(dǎo),我基本上掌握了基本手法,學(xué)會(huì)了開(kāi)各種化驗(yàn)單,熟悉并了解本科室常見(jiàn)疾病的癥狀體、一般體格檢查、輔助檢查、診斷治療與預(yù)后轉(zhuǎn)歸等。同時(shí)我也發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)校到的那點(diǎn)知識(shí)不扎實(shí),或理論聯(lián)系不是實(shí)際,或知識(shí)范圍太窄等。雖然有時(shí)候站得腰酸腿的,很累,但是因?yàn)榇嬖谶@些問(wèn)題,不得不迫使自己堅(jiān)持跟著老師轉(zhuǎn),并時(shí)刻提醒自己重溫課本的理論知識(shí)。
在這短短的一個(gè)多月里,我充實(shí)地過(guò)著每一天,嚴(yán)格要求自己,不遲到不早退,遵守科室相關(guān)制度,跟著老師查房,熟悉病人的病情。查房和治療時(shí)隨機(jī)應(yīng)變的給老師遞上棉簽、針灸針、消毒液等,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的要求,隨時(shí)做好助理工作。按時(shí)完成老師分配的工作并積極主動(dòng)的問(wèn)問(wèn)題,同時(shí)幫助病人解決一些生活上的小問(wèn)題。
在醫(yī)院里,老師對(duì)我們說(shuō):“當(dāng)你們穿上白大褂時(shí),在病人面前你們就不是學(xué)生,而是醫(yī)生,應(yīng)該隨時(shí)注意自己的言行,要學(xué)會(huì)參與科室的管理,而不是一個(gè)旁觀者”對(duì)于這一點(diǎn)我是深有體會(huì),因?yàn)橛幸淮蜗挛缭谕颇瞄T(mén)診下班后,我正走在回推拿病房的路上,因?yàn)榇┲状蠊铀杂形话⒁膛苓^(guò)來(lái)向我問(wèn)路:“說(shuō)照x線(xiàn)片在哪照啊”我一時(shí)傻了,因?yàn)槠綍r(shí)沒(méi)有留意,一時(shí)還真答不上來(lái),只好不好意思的說(shuō)了句:“不知道,您問(wèn)問(wèn)其他人吧!”只聽(tīng)見(jiàn)阿姨會(huì)了句:“作為醫(yī)院的工作人員竟不熟悉自己的醫(yī)院”所以去醫(yī)院還要熟悉各科室的位置,這個(gè)也非常重要。例如病人向你問(wèn)路時(shí),老師讓你去某個(gè)科室拿點(diǎn)東西或辦點(diǎn)其他什么事時(shí),這都會(huì)派上很大的用場(chǎng)。對(duì)于科室相關(guān)設(shè)備你也要最好熟悉一下,某個(gè)病人做某種治療的參數(shù)及時(shí)間最好也用筆記一下,下次老師叫到你時(shí),你才不會(huì)感到尷尬,這樣才不會(huì)給老師留下不好的印象。在醫(yī)院必需樹(shù)立有菌觀念,無(wú)菌操作的意識(shí),因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員本身也會(huì)帶來(lái)細(xì)菌,所以為了病人和我們自己,我們要做好防備措施。
在這次見(jiàn)習(xí)中,我受益頗多,不僅學(xué)到了相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),還認(rèn)識(shí)了很多老師及朋友,擴(kuò)大了我的交際圈,再和他們相處的一個(gè)多月里,讓我感覺(jué)到很快樂(lè)。見(jiàn)習(xí)當(dāng)中感受到在學(xué)校掌握好理論是多么的重要,因?yàn)樽呱吓R床就是實(shí)踐,沒(méi)有理論的指導(dǎo),實(shí)踐就無(wú)從談起,基本上是做一步就錯(cuò)一步,這會(huì)讓人很沒(méi)有自信心,所以理論就顯得非常重要了。有了理論來(lái)指導(dǎo)實(shí)踐,實(shí)踐的正確率就會(huì)升高,在實(shí)踐中總結(jié)經(jīng)驗(yàn),讓理論與實(shí)踐更好的結(jié)合。這次見(jiàn)習(xí)后我知道了在以后學(xué)習(xí)中應(yīng)該注意些什么問(wèn)題,應(yīng)該怎樣把學(xué)到的東西運(yùn)用到以后的生活和工作當(dāng)中,做到學(xué)以自用,提高自己的學(xué)習(xí)能力和臨床操作水平,為明年實(shí)習(xí)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇七
滿(mǎn)懷自信的我,在見(jiàn)習(xí)的第一天早上,早早地來(lái)到了一附院推拿科。到了八點(diǎn),醫(yī)生和護(hù)士準(zhǔn)時(shí)的交接班,值夜班的醫(yī)生和護(hù)士將昨夜病人的情況進(jìn)行報(bào)告。我站在旁邊認(rèn)真地聽(tīng)著,然后各個(gè)管床醫(yī)生分別開(kāi)始查房。我就跟著李老師開(kāi)始查房,兜里揣小本子和寫(xiě)字筆,身上帶著聽(tīng)診器,認(rèn)真地聽(tīng)老師如何詢(xún)問(wèn)病人病情,看他作相關(guān)體格檢查,并時(shí)不時(shí)地把關(guān)鍵信息記錄下來(lái):我注意到老師在詢(xún)問(wèn)病人時(shí),還時(shí)不時(shí)注意病人打點(diǎn)滴的速度是否合適:檢查病人是否按時(shí)吃藥,是否按要求吃藥,并且將每一種藥的作用對(duì)病人做了相關(guān)講解,盡管這些都是護(hù)士做的事情,但為了更好取得更好治病療效,老師還是不厭其煩地重復(fù)著,以確保萬(wàn)無(wú)一失。看著老師那認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,我對(duì)老師產(chǎn)生了崇高的敬意。
查完房以后,我就跟著老師和學(xué)姐來(lái)到推拿治療室,在老師的指導(dǎo)下我開(kāi)始給病人做治療。因?yàn)橹霸趯W(xué)校就學(xué)過(guò)推拿手法學(xué),所以還是比較容易上手的。在老師的帶領(lǐng)下我就大膽的在病人身上練習(xí)手法,不對(duì)之處老師就及時(shí)糾正,這讓我的手法進(jìn)步很快。在學(xué)校學(xué)的大部分都是理論,實(shí)際操作很少,在這里彌補(bǔ)了學(xué)校的不足,而且還能將理論與實(shí)踐有機(jī)的結(jié)合在一起。做完病人之后,老師會(huì)教我們?nèi)绾伍_(kāi)醫(yī)囑,我也跟著學(xué)姐學(xué)開(kāi)化驗(yàn)單,整理病歷本以及其他的相關(guān)瑣事。
早上做完病人后,下午對(duì)于我們見(jiàn)習(xí)生來(lái)說(shuō)還是比較自由的。盡管如此我們并沒(méi)有閑著,而是在彼此身上練習(xí)手法,鞏固學(xué)過(guò)的東西。除了練習(xí)手法,我們還學(xué)習(xí)如何拔罐、如何艾灸以及電針的使用,在這里得到了很多自己動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),而不是像以前那樣只有觀摩得份了。
在接下來(lái)的一個(gè)多月里,基本上是如此。老師有空的時(shí)候就會(huì)跟我們講講推拿科的專(zhuān)科病種,病種的病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別診斷、相關(guān)檢查及治療等。在醫(yī)院見(jiàn)習(xí)就是與學(xué)校學(xué)習(xí)的效果不一樣,直接面對(duì)病人,讓我們不僅不覺(jué)得枯燥,反而覺(jué)得更容易理解與記憶了。當(dāng)我遇到不懂或者非常模棱兩可的問(wèn)題是,我會(huì)在老師有空閑時(shí)間時(shí)向老師進(jìn)行詢(xún)問(wèn),這樣他會(huì)講得更詳細(xì)一點(diǎn),有時(shí)也會(huì)向?qū)W姐虛心請(qǐng)教,在其他時(shí)間我會(huì)抽時(shí)間復(fù)習(xí)以前學(xué)過(guò)的知識(shí),以達(dá)到溫故而知新的目的。
記得有一個(gè)早上查房時(shí),一個(gè)病人向老師反映說(shuō):“在醫(yī)院治療了差不多半個(gè)月了,病情怎么不見(jiàn)緩解,還是老樣子呢”老師耐心的對(duì)病人解釋說(shuō):“您這個(gè)是長(zhǎng)期勞損造成的,需要長(zhǎng)期的治療。。?!背隽瞬》坷蠋熅秃椭魅斡懻撨@個(gè)問(wèn)題,因?yàn)檫@個(gè)病號(hào)是在其他醫(yī)院治療效果不明顯才轉(zhuǎn)入我院的,本不好治的病效果當(dāng)然是不明顯了。這讓我想到了,當(dāng)醫(yī)生不僅要醫(yī)術(shù)精湛,而且還要學(xué)會(huì)很好的與病人溝通,減少醫(yī)患矛盾,改善醫(yī)患關(guān)系。
在見(jiàn)習(xí)的過(guò)程中,通過(guò)自己的嚴(yán)格自我要求及老師、學(xué)姐的耐心指導(dǎo),我基本上掌握了基本手法,學(xué)會(huì)了開(kāi)各種化驗(yàn)單,熟悉并了解本科室常見(jiàn)疾病的癥狀體、一般體格檢查、輔助檢查、診斷治療與預(yù)后轉(zhuǎn)歸等。同時(shí)我也發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)校到的那點(diǎn)知識(shí)不扎實(shí),或理論聯(lián)系不是實(shí)際,或知識(shí)范圍太窄等。雖然有時(shí)候站得腰酸腿的,很累,但是因?yàn)榇嬖谶@些問(wèn)題,不得不迫使自己堅(jiān)持跟著老師轉(zhuǎn),并時(shí)刻提醒自己重溫課本的理論知識(shí)。
在這短短的一個(gè)多月里,我充實(shí)地過(guò)著每一天,嚴(yán)格要求自己,不遲到不早退,遵守科室相關(guān)制度,跟著老師查房,熟悉病人的病情。查房和治療時(shí)隨機(jī)應(yīng)變的給老師遞上棉簽、針灸針、消毒液等,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的要求,隨時(shí)做好助理工作。按時(shí)完成老師分配的工作并積極主動(dòng)的問(wèn)問(wèn)題,同時(shí)幫助病人解決一些生活上的小問(wèn)題。
在醫(yī)院里,老師對(duì)我們說(shuō):“當(dāng)你們穿上白大褂時(shí),在病人面前你們就不是學(xué)生,而是醫(yī)生,應(yīng)該隨時(shí)注意自己的言行,要學(xué)會(huì)參與科室的管理,而不是一個(gè)旁觀者”對(duì)于這一點(diǎn)我是深有體會(huì),因?yàn)橛幸淮蜗挛缭谕颇瞄T(mén)診下班后,我正走在回推拿病房的路上,因?yàn)榇┲状蠊铀杂形话⒁膛苓^(guò)來(lái)向我問(wèn)路:“說(shuō)照x線(xiàn)片在哪照啊”我一時(shí)傻了,因?yàn)槠綍r(shí)沒(méi)有留意,一時(shí)還真答不上來(lái),只好不好意思的說(shuō)了句:“不知道,您問(wèn)問(wèn)其他人吧!”只聽(tīng)見(jiàn)阿姨會(huì)了句:“作為醫(yī)院的工作人員竟不熟悉自己的醫(yī)院”所以去醫(yī)院還要熟悉各科室的位置,這個(gè)也非常重要。例如病人向你問(wèn)路時(shí),老師讓你去某個(gè)科室拿點(diǎn)東西或辦點(diǎn)其他什么事時(shí),這都會(huì)派上很大的用場(chǎng)。對(duì)于科室相關(guān)設(shè)備你也要最好熟悉一下,某個(gè)病人做某種治療的參數(shù)及時(shí)間最好也用筆記一下,下次老師叫到你時(shí),你才不會(huì)感到尷尬,這樣才不會(huì)給老師留下不好的印象。在醫(yī)院必需樹(shù)立有菌觀念,無(wú)菌操作的意識(shí),因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員本身也會(huì)帶來(lái)細(xì)菌,所以為了病人和我們自己,我們要做好防備措施。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇八
甲方:______________(見(jiàn)習(xí)單位)
乙方:______________(見(jiàn)習(xí)人員)
為明確見(jiàn)習(xí)人員與見(jiàn)習(xí)單位的權(quán)利和義務(wù),本著平等自愿的原則,甲、乙雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
1、按照甲方的崗位需求,乙方經(jīng)(區(qū)(縣)團(tuán)委)、人力資源市場(chǎng)推薦自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日到甲方指定崗位見(jiàn)習(xí)。
2、甲方根據(jù)本單位具體情況,安排乙方見(jiàn)習(xí)活動(dòng)包括必要的培訓(xùn),以提高乙方的就業(yè)創(chuàng)業(yè)能力。
3、甲方安排乙方到部門(mén),從事工作。見(jiàn)習(xí)期間,甲方可以根據(jù)其需要和乙方的具體情況對(duì)見(jiàn)習(xí)崗位進(jìn)行調(diào)整。
4、負(fù)責(zé)對(duì)乙方在見(jiàn)習(xí)期間進(jìn)行管理;在乙方到崗前為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),保額為元;每月日前向乙方提供元的基本生活補(bǔ)助;有條件的單位為乙方見(jiàn)習(xí)期間的.食宿提供便利;尊重乙方休息權(quán);提供基本的勞動(dòng)條件和勞動(dòng)保護(hù)用品,保障乙方在見(jiàn)習(xí)崗位的安全;見(jiàn)習(xí)結(jié)束時(shí)對(duì)乙方進(jìn)行考核鑒定,出具見(jiàn)習(xí)證明。
5、乙方須按照甲方的要求提供個(gè)人材料,并保證材料的真實(shí)性;在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照甲方安排的內(nèi)容參加見(jiàn)習(xí),按時(shí)完成見(jiàn)習(xí)期間甲方交付的任務(wù)和工作;遵守甲方的各項(xiàng)規(guī)章制度,保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。
6、甲、乙雙方任何一方違反本協(xié)議規(guī)定的各自應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù),即為違約,守約方有權(quán)終止本協(xié)議。
7、甲方未能及時(shí)足額為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),致使乙方受損的,應(yīng)予賠償。
8、乙方違反甲方管理制度(包括保密制度),甲方可以根據(jù)情節(jié)輕重給予教育或終止見(jiàn)習(xí)。乙方因此給甲方造成損失的,甲方可要求乙方賠償。
9、甲方未能按時(shí)足額向乙方支付基本生活補(bǔ)助,乙方有權(quán)追償。
10、甲、乙雙方因執(zhí)行本協(xié)議發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,可以向相應(yīng)的組織提出調(diào)解,調(diào)解不成立時(shí),任何一方均可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院裁決。
11、本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可補(bǔ)充約定或協(xié)商解決。
12、本協(xié)議正本一式三份,經(jīng)甲方授權(quán)代表簽字并加蓋甲方公章和乙方簽字后生效,甲乙雙方各執(zhí)一份為憑,另一份交乙方組織單位存查。
甲方:______________
乙方:______________
_______年_______月_______日
_______年_______月_______日
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇九
生命是盛開(kāi)的花朵,它綻放得美麗,舒展,絢麗多資;生命是精美的小詩(shī),清新流暢,意蘊(yùn)悠長(zhǎng);生命是優(yōu)美的樂(lè)曲,音律和諧,宛轉(zhuǎn)悠揚(yáng);生命是流淌的江河,奔流不息,滾滾向前前言:給想提高公文寫(xiě)作水平同行的兩個(gè)建議:
1、多看多記??磮?bào)紙,掌握大政方針、輿論導(dǎo)向,豐富公文寫(xiě)作詞匯量??捶段模哼x定一個(gè)文章全面、質(zhì)量高、更新及時(shí)的公文網(wǎng)站如"本站",按自己所在部門(mén)或按文章類(lèi)型多看多琢磨,記住各類(lèi)公文結(jié)構(gòu)、措辭等,尤其是一些套話(huà),掌握各種文體開(kāi)頭與結(jié)尾處的不同等。對(duì)于初寫(xiě)公文者,最簡(jiǎn)單的方式就是照著原來(lái)的文件來(lái),他怎樣你就怎樣。
2、多抄多寫(xiě)。公文語(yǔ)言講求嚴(yán)謹(jǐn)、簡(jiǎn)潔,多寫(xiě)多練習(xí)會(huì)進(jìn)步很快。真正的寫(xiě)作天才并不多見(jiàn),所謂天下文章一大抄!抄其實(shí)不難,但是要會(huì)抄就不那么容易了。我的經(jīng)驗(yàn)是:先根據(jù)寫(xiě)作主旨擬出一個(gè)公文提綱,再根據(jù)每部分的需要,抄一些內(nèi)容來(lái)充實(shí)。借鑒與整合的過(guò)程就是很好的學(xué)習(xí)過(guò)程,相信你的寫(xiě)作水平會(huì)快速提高!
正文:人生最過(guò)癮的就是因?yàn)樗泻芏噢D(zhuǎn)角,有的轉(zhuǎn)角很驚險(xiǎn),有的轉(zhuǎn)角又充滿(mǎn)驚喜,是驚喜?還是驚險(xiǎn)?不走過(guò)去,當(dāng)然就不知道下一個(gè)轉(zhuǎn)角你會(huì)遇到什么。這是我在一部電視劇中得到關(guān)于人生的答案。
回望我們剛踏入大學(xué)時(shí)的青澀與天真,滿(mǎn)懷著的是飽滿(mǎn)的熱情和些許的新鮮,面對(duì)未來(lái),我們涂上了最最亮麗的色彩。還記得我第一次介紹自己時(shí)的瑟瑟發(fā)抖,也記得我朗誦醫(yī)學(xué)生誓詞的那份堅(jiān)定與執(zhí)著;記得第一次在禮堂主持的惴惴不安,同樣記得自己文章發(fā)表時(shí)的那份興奮與喜悅。大學(xué)就是這樣一個(gè)舞臺(tái),將我們的潛能最大化。我們并不滿(mǎn)足于學(xué)好自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí),在有限的空間里不斷延展著自己的能力,展現(xiàn)著我們當(dāng)代醫(yī)學(xué)生的風(fēng)采。時(shí)間是一個(gè)神奇的東西,改變著事物的靜態(tài)發(fā)展。時(shí)間推移到為期11個(gè)月的實(shí)習(xí)生活上,大家第一次正式的接觸到臨床。我們從不適應(yīng)到慢慢融合,直到配合帶教老師完成診療過(guò)程,個(gè)個(gè)科室都有我們奔波的身影,在手術(shù)臺(tái)上也有我們配合手術(shù)的“二助們”。我們的實(shí)習(xí)生活得到了帶教老師和院領(lǐng)導(dǎo)的肯定,讓我們有了更多的信心和勇氣面對(duì)今后的職業(yè)生涯。欲回首,曾經(jīng)的林林總總、甜蜜與歡笑,還有那淡淡青澀的味道;言回首,也只是沉浸在過(guò)去的回憶中,難以自拔而已。而當(dāng)學(xué)士帽的帽穗由右撥向左時(shí),我向青春做了最后的告別,把青春關(guān)在了這個(gè)夏天的門(mén)外。
我們懷念大學(xué),是因?yàn)槟抢镉形覀兠篮玫挠洃?我們來(lái)到xx醫(yī)院,是因?yàn)檫@里有我們成長(zhǎng)的平臺(tái),來(lái)實(shí)現(xiàn)我們更高的理想和追求。第一次來(lái)到xx醫(yī)院,就被醫(yī)院戶(hù)外“拉起手,讓我們做個(gè)健康朋友”的標(biāo)語(yǔ)深深吸引,這句平時(shí)而不失溫暖、熱情而不張揚(yáng)的話(huà)語(yǔ),彰顯著醫(yī)院的整體面貌。現(xiàn)在我有幸能成為其中一員,深感自豪。
三周短暫而忙碌的崗前培訓(xùn),也讓我們對(duì)醫(yī)院有了更為深刻的整體認(rèn)識(shí)。主任讓我們?nèi)媪私饬擞嘘P(guān)xx醫(yī)院的文化,讓我們記住了醫(yī)院文化的“創(chuàng)新、關(guān)愛(ài)、服務(wù)、責(zé)任、誠(chéng)信”的十字精神和大家一直秉承的“患者需求就是我們的追求,患者滿(mǎn)意就是服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)”的理念。這些文化是對(duì)“咱老百姓自己的醫(yī)院”這個(gè)理念的最好詮釋。xx院長(zhǎng)介紹了我們醫(yī)生的神圣職責(zé)和怎樣規(guī)劃我們的醫(yī)療生涯,并給我們展示了《希波克拉底醫(yī)師誓詞》的魅力。xx科長(zhǎng)介紹了醫(yī)院的人事制度,我相信我們會(huì)一直朝著“上崗靠競(jìng)爭(zhēng)、管理憑合同、分配看貢獻(xiàn)”
的目標(biāo)前進(jìn)。主任介紹了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),讓我們知道該怎樣樹(shù)立良好健康的醫(yī)生形象。主任介紹了護(hù)理核心制度,讓我們對(duì)護(hù)理工作有了全新的認(rèn)識(shí),也深深知道“三查七對(duì)”等護(hù)理工作的必要性和重要性。xx老師的禮儀指導(dǎo),讓我們明白我們應(yīng)該在今后的工作中內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外塑形象、增進(jìn)交往,應(yīng)該常常將“您好、請(qǐng)、謝謝、對(duì)不起、請(qǐng)慢走、再見(jiàn)”基本文明用語(yǔ)用于工作當(dāng)中。
每一位科室主任對(duì)自己科室的介紹,讓我們對(duì)醫(yī)院醫(yī)療系統(tǒng)有了一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí)。我們了解了科室的目前狀況、人員配比、軟硬件設(shè)備配置以及今后的發(fā)展方向,為我們即將踏入的臨床工作多了一份信心和一個(gè)努力的方向。
即將!即將!我們即將開(kāi)始一種嶄新的生活,進(jìn)入傳說(shuō)已久的臨床工作當(dāng)中。首先我們要做的就是不要抱怨。正如“打工皇帝”唐駿說(shuō):我覺(jué)得有種人不要跟別人爭(zhēng)利益和價(jià)值回報(bào),那種人就是剛剛進(jìn)入企業(yè)的人,頭5年千萬(wàn)不要說(shuō)你能不能多給我一點(diǎn)兒工資,最重要的是能在企業(yè)里學(xué)到什么,對(duì)發(fā)展是不是有利。多么深刻的道理呀,我們應(yīng)該多在臨床實(shí)踐,打下一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),因?yàn)楦冻隹倳?huì)有收獲。
其次,我們要樹(shù)立自信。我能想象踏入臨床工作時(shí)的我,穿著干凈的白大褂,戴著潔白的帽子和口罩,心底的那份自豪與自信猶然而生!每當(dāng)我們解除患者的病痛,我們心底的成就感也會(huì)溢于言表的。
最后,我們就是做好迎接困難的準(zhǔn)備。我們知道人生就是要不斷磨礪,才會(huì)離成功越近。正如捷克著名作家米蘭.昆克拉在《不能承受的生命之輕》中說(shuō)道:“最承重的負(fù)擔(dān)壓迫著我們,同時(shí)也成了最強(qiáng)盛的生命力的影像。負(fù)擔(dān)越大,我們的生命越貼近大地?!币簿褪钦f(shuō),我們負(fù)荷的壓力,可以將自己的潛能發(fā)揮到極致,會(huì)拼盡全力去完美自己的目標(biāo)。
崗前培訓(xùn)即將畫(huà)上一個(gè)完滿(mǎn)的句號(hào),三周的時(shí)間,讓我們新員工之間相互認(rèn)識(shí)、熟知,并結(jié)下了深厚的友誼。我們積極準(zhǔn)備的匯報(bào)表演,是我們新員工團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大凝聚力的最好體現(xiàn)。感謝各位領(lǐng)導(dǎo),是你們的關(guān)心和支持得以讓培訓(xùn)工作順利進(jìn)行;感謝王主任,宋、陳xx老師,是你們辛勤與努力,讓課堂充滿(mǎn)輕松歡愉的氣氛;也感謝我們自己的每一天的付出與收獲,讓?shí)徢芭嘤?xùn)成為人生中重要的一筆精神財(cái)富。
人生的每一處精彩是由無(wú)數(shù)的堅(jiān)持堆砌而成,人生的每一滴汗水都會(huì)散發(fā)閃亮的光芒。不積跬步,無(wú)以至千里;不積小流,無(wú)以成江海。讓我們抓住臨床工作中點(diǎn)點(diǎn)滴滴的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),積少成多,聚沙為塔,我相信并且堅(jiān)信天道酬勤這個(gè)道理。
現(xiàn)在正時(shí)醫(yī)院改革擴(kuò)建的大好時(shí)機(jī),我們會(huì)抓住這次機(jī)遇,讓醫(yī)院的發(fā)展歷程烙上我們的足跡。祝愿醫(yī)院的明天更美好,更輝煌!
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十
本人在校期間認(rèn)真完成了本科階段的專(zhuān)業(yè)知識(shí),涉獵了許多醫(yī)學(xué)書(shū)刊及文獻(xiàn),熟練的掌握了基礎(chǔ)理論知識(shí)及操作技術(shù),有很強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,專(zhuān)業(yè)知識(shí)過(guò)硬,有旺盛的求知欲,廣泛愛(ài)好,時(shí)間觀念強(qiáng);嚴(yán)于自律,吃苦耐勞;團(tuán)隊(duì)親和力強(qiáng),有較強(qiáng)的環(huán)境適應(yīng)能力。
具有兩年實(shí)習(xí)經(jīng)歷的我積累了很多的臨床經(jīng)驗(yàn),熟悉和掌握了各科常見(jiàn)疾病的診療常規(guī)及治療原則,能夠正規(guī)全面系統(tǒng)的.進(jìn)行體格檢查、及時(shí)完成醫(yī)療文件書(shū)寫(xiě),了解常用藥物的劑量及用法;多次參加危重癥患者的搶救,進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的“三基”培訓(xùn),實(shí)習(xí)期間可獨(dú)立完成檢驗(yàn)任務(wù),能夠與帶教老師達(dá)成共識(shí),得到了醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及老師的肯定??墒炀毻瓿膳R床檢驗(yàn)的基本操作等。所以我希望找一份與自身知識(shí)結(jié)構(gòu)相關(guān)的工作,如醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)可以有更大的空間來(lái)證明自己,發(fā)展自己!
本人曾在校社團(tuán)聯(lián)合會(huì)網(wǎng)絡(luò)信息部和檢驗(yàn)學(xué)院學(xué)生會(huì)工作,并擔(dān)任班干部;在校期間,組織策劃了“廣東醫(yī)學(xué)院首屆電子賀卡設(shè)計(jì)大賽”和“廣東醫(yī)學(xué)院首屆電子競(jìng)技大賽”;加入了檢驗(yàn)學(xué)院科研小組,成功申請(qǐng)并參與了“高效液相色譜儀檢測(cè)兒童食品中的色素含量”。這些經(jīng)歷培養(yǎng)了我良好的領(lǐng)導(dǎo)、管理、協(xié)作、交際溝通和創(chuàng)新能力,使我能客觀理智地面對(duì)問(wèn)題,顧全大局,對(duì)凡事持尋求解決的態(tài)度。
一年的實(shí)習(xí)工作更是豐富了我的閱歷,培養(yǎng)了我開(kāi)拓創(chuàng)新的思維和解決問(wèn)題的能力,更加系統(tǒng)地掌握了臨床各項(xiàng)檢測(cè)的基礎(chǔ)理論和基礎(chǔ)操作技術(shù),掌握了微生物、病毒的實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)原理和操作技術(shù),熟悉專(zhuān)業(yè)儀器(如:pcr儀、酶標(biāo)儀、icp儀,氣質(zhì)聯(lián)用色譜儀,高效液相色譜儀,熒光光譜儀等)的性能和運(yùn)用,有較強(qiáng)的綜合分析能力和動(dòng)手能力,也具有一定的科研能力。
我性格開(kāi)朗、積極上進(jìn);具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和人際關(guān)系,對(duì)待工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、勤懇耐勞,耐心細(xì)心,在工作中善于到激勵(lì)他人的作用,同時(shí)善于并熱愛(ài)與人溝通交流;敢于開(kāi)拓創(chuàng)新,有著強(qiáng)烈的事業(yè)心與責(zé)任感,對(duì)人生和事業(yè)充滿(mǎn)熱情和憧憬。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十一
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
1、訂個(gè)目標(biāo)。
2、迅速適應(yīng)。
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽耍瑢?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是“實(shí)踐第一”,它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
3、注重細(xì)節(jié)。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并“干燥綜合征”,追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并“干燥綜合征”,這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
4、培養(yǎng)思維。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹奥?lián)想”,應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的“癥狀”整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
其實(shí)在三個(gè)科室實(shí)習(xí)的體會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止上述幾點(diǎn),由于時(shí)間倉(cāng)促,沒(méi)有時(shí)間整理日記,故將自己印象深刻的幾點(diǎn)寫(xiě)出來(lái),感覺(jué)自己詞句混亂,改了又改,仍是覺(jué)得言不達(dá)意,希望對(duì)正在實(shí)習(xí)或以后實(shí)習(xí)的同學(xué)有些幫助吧!
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十二
為期十個(gè)月的實(shí)習(xí)生活轉(zhuǎn)眼已經(jīng)結(jié)束,時(shí)間過(guò)得真快。實(shí)習(xí)是我們將理論轉(zhuǎn)化為能力,邁向臨床的第一步,在實(shí)習(xí)期間我受益匪淺并將終生受用,讓我學(xué)到了很多,各方面有了很大的'進(jìn)步,但是還有很多不足,例如專(zhuān)業(yè)知識(shí)不夠扎實(shí),實(shí)際動(dòng)手能力還很欠缺,需要加強(qiáng)鍛煉。沒(méi)有明顯的的業(yè)余愛(ài)好,空閑時(shí)間要培養(yǎng)興趣愛(ài)好等等。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十三
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽耍瑢?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是"實(shí)踐第一",它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的.時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并"干燥綜合征",追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并"干燥綜合征",這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?聯(lián)想",應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的"癥狀"整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十四
經(jīng)過(guò)這次的護(hù)理臨床見(jiàn)習(xí),在實(shí)踐中充實(shí)護(hù)理理論,規(guī)范護(hù)理操作,為將來(lái)獨(dú)立勝任護(hù)理工作打下好的基礎(chǔ)。下面是本站小編為大家收集整理的護(hù)理臨床見(jiàn)習(xí)體會(huì),歡迎大家閱讀。
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
1、訂個(gè)目標(biāo)。
2、迅速適應(yīng)。
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽?,?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是“實(shí)踐第一”,它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
3、注重細(xì)節(jié)。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并“干燥綜合征”,追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并“干燥綜合征”,這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
4、培養(yǎng)思維。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹奥?lián)想”,應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的“癥狀”整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
其實(shí)在三個(gè)科室實(shí)習(xí)的體會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止上述幾點(diǎn),由于時(shí)間倉(cāng)促,沒(méi)有時(shí)間整理。
日記。
故將自己印象深刻的幾點(diǎn)寫(xiě)出來(lái)感覺(jué)自己詞句混亂改了又改仍是覺(jué)得言不達(dá)意希望對(duì)正在實(shí)習(xí)或以后實(shí)習(xí)的同學(xué)有些幫助吧!
轉(zhuǎn)眼之間,我到臨床實(shí)習(xí)已有3個(gè)星期了。實(shí)習(xí)是將我們所學(xué)的理論知識(shí)付諸于實(shí)踐的良好開(kāi)端,是我們邁向臨床的第一步。
在附院實(shí)習(xí)的3個(gè)星期里,讓我感慨萬(wàn)千。實(shí)習(xí)的第一天,我覺(jué)得自己很迷茫,對(duì)臨床的工作處與比較陌生的狀態(tài),也對(duì)與自再這樣得新環(huán)境中能夠做的事還是沒(méi)有一種成型得概念.慶幸得是,我們有老師為我門(mén)介紹血液科的情況,介紹一些。
規(guī)章制度。
使得我們?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)進(jìn)入了狀態(tài)。在實(shí)習(xí)過(guò)程中我們每天做的最多的就是查房、寫(xiě)病歷、病程記錄、出院小結(jié)等等就是這些看似簡(jiǎn)單的內(nèi)容卻磨練了我的意志和耐心老師一而再再而三的修改而我一而再再而三地重抄我知道這是老師對(duì)我的嚴(yán)格要求對(duì)我以后的醫(yī)學(xué)生涯打下很不錯(cuò)的基礎(chǔ)。
靜下心來(lái)總結(jié)了一下,首先就是體會(huì)到什么是“書(shū)到用時(shí)方恨少”,對(duì)我來(lái)說(shuō),我的理論知識(shí)學(xué)的自我感覺(jué)還不錯(cuò),但在查房老師問(wèn)我一些相關(guān)的知識(shí)時(shí)我卻啞口無(wú)言。其次,動(dòng)手能力不強(qiáng)。臨床實(shí)習(xí)的一大特點(diǎn)就是有動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),如我在血液科做的骨穿、心內(nèi)側(cè)心電圖、測(cè)肌紅肌鈣、bnp等,第一次做的時(shí)候總是手忙腳亂的,頻頻在細(xì)節(jié)上出錯(cuò)。再次,到病房實(shí)習(xí),接觸最多得是病人,我們剛到臨床的實(shí)習(xí)生最重要的一件事就是問(wèn)病史,雖然我們?cè)趯W(xué)診斷、內(nèi)科是有過(guò)問(wèn)診的經(jīng)歷,可這回到了臨床思路變得不清晰了,往往疏忽關(guān)鍵內(nèi)容。最后,老師工作繁忙,花在我們身上的時(shí)間是有限的。
雖然實(shí)習(xí)的過(guò)程中會(huì)遇到種種困難,但我會(huì)保持十足的動(dòng)力和干勁,在接下來(lái)的日子里我應(yīng)加強(qiáng)我的臨床思維的培養(yǎng)、加強(qiáng)各方面能力的培養(yǎng)。
滿(mǎn)懷自信的我,在見(jiàn)習(xí)的第一天早上,早早地來(lái)到了一附院推拿科。到了八點(diǎn),醫(yī)生和護(hù)士準(zhǔn)時(shí)的交接班,值夜班的醫(yī)生和護(hù)士將昨夜病人的情況進(jìn)行報(bào)告。我站在旁邊認(rèn)真地聽(tīng)著,然后各個(gè)管床醫(yī)生分別開(kāi)始查房。我就跟著李老師開(kāi)始查房,兜里揣小本子和寫(xiě)字筆,身上帶著聽(tīng)診器,認(rèn)真地聽(tīng)老師如何詢(xún)問(wèn)病人病情,看他作相關(guān)體格檢查,并時(shí)不時(shí)地把關(guān)鍵信息記錄下來(lái):我注意到老師在詢(xún)問(wèn)病人時(shí),還時(shí)不時(shí)注意病人打點(diǎn)滴的速度是否合適:檢查病人是否按時(shí)吃藥,是否按要求吃藥,并且將每一種藥的作用對(duì)病人做了相關(guān)講解,盡管這些都是護(hù)士做的事情,但為了更好取得更好治病療效,老師還是不厭其煩地重復(fù)著,以確保萬(wàn)無(wú)一失??粗蠋熌钦J(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,我對(duì)老師產(chǎn)生了崇高的敬意。
查完房以后,我就跟著老師和學(xué)姐來(lái)到推拿治療室,在老師的指導(dǎo)下我開(kāi)始給病人做治療。因?yàn)橹霸趯W(xué)校就學(xué)過(guò)推拿手法學(xué),所以還是比較容易上手的。在老師的帶領(lǐng)下我就大膽的在病人身上練習(xí)手法,不對(duì)之處老師就及時(shí)糾正,這讓我的手法進(jìn)步很快。在學(xué)校學(xué)的大部分都是理論,實(shí)際操作很少,在這里彌補(bǔ)了學(xué)校的不足,而且還能將理論與實(shí)踐有機(jī)的結(jié)合在一起。做完病人之后,老師會(huì)教我們?nèi)绾伍_(kāi)醫(yī)囑,我也跟著學(xué)姐學(xué)開(kāi)化驗(yàn)單,整理病歷本以及其他的相關(guān)瑣事。
早上做完病人后,下午對(duì)于我們見(jiàn)習(xí)生來(lái)說(shuō)還是比較自由的。盡管如此我們并沒(méi)有閑著,而是在彼此身上練習(xí)手法,鞏固學(xué)過(guò)的東西。除了練習(xí)手法,我們還學(xué)習(xí)如何拔罐、如何艾灸以及電針的使用,在這里得到了很多自己動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),而不是像以前那樣只有觀摩得份了。
在接下來(lái)的一個(gè)多月里,基本上是如此。老師有空的時(shí)候就會(huì)跟我們講講推拿科的專(zhuān)科病種,病種的病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別診斷、相關(guān)檢查及治療等。在醫(yī)院見(jiàn)習(xí)就是與學(xué)校學(xué)習(xí)的效果不一樣,直接面對(duì)病人,讓我們不僅不覺(jué)得枯燥,反而覺(jué)得更容易理解與記憶了。當(dāng)我遇到不懂或者非常模棱兩可的問(wèn)題是,我會(huì)在老師有空閑時(shí)間時(shí)向老師進(jìn)行詢(xún)問(wèn),這樣他會(huì)講得更詳細(xì)一點(diǎn),有時(shí)也會(huì)向?qū)W姐虛心請(qǐng)教,在其他時(shí)間我會(huì)抽時(shí)間復(fù)習(xí)以前學(xué)過(guò)的知識(shí),以達(dá)到溫故而知新的目的。
記得有一個(gè)早上查房時(shí),一個(gè)病人向老師反映說(shuō):“在醫(yī)院治療了差不多半個(gè)月了,病情怎么不見(jiàn)緩解,還是老樣子呢”老師耐心的對(duì)病人解釋說(shuō):“您這個(gè)是長(zhǎng)期勞損造成的,需要長(zhǎng)期的治療。。。”出了病房老師就和主任討論這個(gè)問(wèn)題,因?yàn)檫@個(gè)病號(hào)是在其他醫(yī)院治療效果不明顯才轉(zhuǎn)入我院的,本不好治的病效果當(dāng)然是不明顯了。這讓我想到了,當(dāng)醫(yī)生不僅要醫(yī)術(shù)精湛,而且還要學(xué)會(huì)很好的與病人溝通,減少醫(yī)患矛盾,改善醫(yī)患關(guān)系。
在見(jiàn)習(xí)的過(guò)程中,通過(guò)自己的嚴(yán)格自我要求及老師、學(xué)姐的耐心指導(dǎo),我基本上掌握了基本手法,學(xué)會(huì)了開(kāi)各種化驗(yàn)單,熟悉并了解本科室常見(jiàn)疾病的癥狀體、一般體格檢查、輔助檢查、診斷治療與預(yù)后轉(zhuǎn)歸等。同時(shí)我也發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)校到的那點(diǎn)知識(shí)不扎實(shí),或理論聯(lián)系不是實(shí)際,或知識(shí)范圍太窄等。雖然有時(shí)候站得腰酸腿的,很累,但是因?yàn)榇嬖谶@些問(wèn)題,不得不迫使自己堅(jiān)持跟著老師轉(zhuǎn),并時(shí)刻提醒自己重溫課本的理論知識(shí)。
在這短短的一個(gè)多月里,我充實(shí)地過(guò)著每一天,嚴(yán)格要求自己,不遲到不早退,遵守科室相關(guān)制度,跟著老師查房,熟悉病人的病情。查房和治療時(shí)隨機(jī)應(yīng)變的給老師遞上棉簽、針灸針、消毒液等,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的要求,隨時(shí)做好助理工作。按時(shí)完成老師分配的工作并積極主動(dòng)的問(wèn)問(wèn)題,同時(shí)幫助病人解決一些生活上的小問(wèn)題。
在醫(yī)院里,老師對(duì)我們說(shuō):“當(dāng)你們穿上白大褂時(shí),在病人面前你們就不是學(xué)生,而是醫(yī)生,應(yīng)該隨時(shí)注意自己的言行,要學(xué)會(huì)參與科室的管理,而不是一個(gè)旁觀者”對(duì)于這一點(diǎn)我是深有體會(huì),因?yàn)橛幸淮蜗挛缭谕颇瞄T(mén)診下班后,我正走在回推拿病房的路上,因?yàn)榇┲状蠊铀杂形话⒁膛苓^(guò)來(lái)向我問(wèn)路:“說(shuō)照x線(xiàn)片在哪照啊”我一時(shí)傻了,因?yàn)槠綍r(shí)沒(méi)有留意,一時(shí)還真答不上來(lái),只好不好意思的說(shuō)了句:“不知道,您問(wèn)問(wèn)其他人吧!”只聽(tīng)見(jiàn)阿姨會(huì)了句:“作為醫(yī)院的工作人員竟不熟悉自己的醫(yī)院”所以去醫(yī)院還要熟悉各科室的位置,這個(gè)也非常重要。例如病人向你問(wèn)路時(shí),老師讓你去某個(gè)科室拿點(diǎn)東西或辦點(diǎn)其他什么事時(shí),這都會(huì)派上很大的用場(chǎng)。對(duì)于科室相關(guān)設(shè)備你也要最好熟悉一下,某個(gè)病人做某種治療的參數(shù)及時(shí)間最好也用筆記一下,下次老師叫到你時(shí),你才不會(huì)感到尷尬,這樣才不會(huì)給老師留下不好的印象。在醫(yī)院必需樹(shù)立有菌觀念,無(wú)菌操作的意識(shí),因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員本身也會(huì)帶來(lái)細(xì)菌,所以為了病人和我們自己,我們要做好防備措施。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十五
第一條為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gcp)和《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)要求,制定本規(guī)定。
第二條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指資格認(rèn)定管理部門(mén)依照法定要求認(rèn)定的,具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)。藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)(簡(jiǎn)稱(chēng)“試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)”)是指藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)。
第三條經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱(chēng)“食品藥品監(jiān)管總局”)批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn),須在具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
第四條本規(guī)定適用于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定、運(yùn)行管理、監(jiān)督檢查、定期評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
第二章資格認(rèn)定
第五條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(簡(jiǎn)稱(chēng)“資格認(rèn)定”)是指資格認(rèn)定管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所具備的藥物臨床試驗(yàn)條件,包括藥物臨床試驗(yàn)的組織管理、研究人員、設(shè)備設(shè)施、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),作出其是否具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)資格決定的過(guò)程。
第六條申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件:
(一)已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可;
(二)具有與承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的診療技術(shù)能力;
(三)具有急危重癥診療的設(shè)施設(shè)備、人員配備與處置能力;
(四)具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的組織管理機(jī)構(gòu)和人員;
(六)具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的醫(yī)技科室;
(七)具有藥物臨床試驗(yàn)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(八)具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施;
(九)具有經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)、能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的研究人員;
(十一)具有能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查任務(wù)的倫理委員會(huì)。
第七條申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)根據(jù)所具備的藥物臨床試驗(yàn)的條件和專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng),結(jié)合開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)際需求,申請(qǐng)相應(yīng)的試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)資格認(rèn)定。申請(qǐng)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的診療科目一致。
第八條申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)填寫(xiě)資格認(rèn)定申請(qǐng)表,向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)送資格認(rèn)定申請(qǐng)的書(shū)面資料及電子資料。
第九條省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)對(duì)資格認(rèn)定的申請(qǐng)資料進(jìn)行初審。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、專(zhuān)業(yè)科室和衛(wèi)生技術(shù)人員及其他相關(guān)技術(shù)能力與設(shè)施情況、醫(yī)療及臨床研究中患者或受試者損害的防范和處理預(yù)案、倫理委員會(huì)情況等進(jìn)行審查,并提出意見(jiàn)。對(duì)初審符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)將其資格認(rèn)定申請(qǐng)資料移交同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。初審工作時(shí)限為15個(gè)工作日。
第十條省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)資格認(rèn)定申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查。
省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、藥物臨床試驗(yàn)組織管理機(jī)構(gòu)設(shè)置與負(fù)責(zé)人情況、申請(qǐng)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)科室及人員情況、研究人員參加藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)情況、藥物臨床試驗(yàn)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定情況、倫理委員會(huì)情況、實(shí)施藥品臨床研究的情況、機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備情況等進(jìn)行形式審查。對(duì)審查符合要求的資格認(rèn)定申請(qǐng)資料,報(bào)食品藥品監(jiān)管總局。形式審查工作時(shí)限為15個(gè)工作日。
第十一條食品藥品監(jiān)管總局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行受理審查,作出是否受理的決定,并書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。受理審查工作時(shí)限為5個(gè)工作日。
第十二條食品藥品監(jiān)管總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“核查中心”)對(duì)受理審查符合要求的申報(bào)資料進(jìn)行資料審查,制定檢查方案,需要補(bǔ)充資料的,必要時(shí)書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資料。資料審查工作時(shí)限為20個(gè)工作日。
第十三條核查中心組織對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行綜合評(píng)定,提出資格認(rèn)定審核意見(jiàn)。審核工作時(shí)限為60個(gè)工作日。
第十四條食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”)對(duì)資格認(rèn)定進(jìn)行審批,并將審批結(jié)果書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。審批工作時(shí)限為25個(gè)工作日。
第十五條食藥監(jiān)總局對(duì)通過(guò)資格認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以公告并頒發(fā)證書(shū)。辦理公告工作時(shí)限為10個(gè)工作日。
第十六條未通過(guò)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè),如其再次申請(qǐng)資格認(rèn)定,間隔時(shí)間不得少于1年。
第三章運(yùn)行管理
第十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、運(yùn)行并改進(jìn)質(zhì)量管理體系,配備與所承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的專(zhuān)職管理人員,對(duì)本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理。
第十八條機(jī)構(gòu)辦公室是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理部門(mén)。應(yīng)具有一定數(shù)量的醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景和相應(yīng)資質(zhì)的專(zhuān)職管理人員。
機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行業(yè)務(wù)管理。組織藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)制度建設(shè)、培訓(xùn)以及考核等工作,對(duì)本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行業(yè)務(wù)管理,統(tǒng)籌藥物臨床試驗(yàn)的立項(xiàng)管理、試驗(yàn)用藥品管理、資料管理、臨床研究協(xié)調(diào)員管理以及質(zhì)量管理的相關(guān)工作,協(xié)助財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理等。
第十九條專(zhuān)業(yè)科室負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施,保障受試者安全與權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
同一試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)原則上不得同時(shí)進(jìn)行不同申辦者相同品種處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
第二十條研究者負(fù)責(zé)所承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理、具體操作和質(zhì)量控制,是受試者安全和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的直接責(zé)任人。
同一研究者不得同時(shí)進(jìn)行五個(gè)以上處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗(yàn),特殊情況須予以專(zhuān)門(mén)說(shuō)明,經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室同意,倫理委員會(huì)批準(zhǔn),并書(shū)面報(bào)告省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)及衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。
第二十一條倫理委員會(huì)應(yīng)按照相關(guān)要求審查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,保持藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作的獨(dú)立性,保障受試者的安全和權(quán)益,并向核查中心及所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)書(shū)面報(bào)告上一年度藥物臨床試驗(yàn)倫理審查整體情況。
第二十二條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得自行將承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)工作轉(zhuǎn)交其他機(jī)構(gòu)開(kāi)展。
第二十三條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受境外監(jiān)管部門(mén)檢查時(shí),應(yīng)提前向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)與衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)告,并抄報(bào)食品藥品監(jiān)管總局與國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
第二十四條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年1月31日前向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)告上一年度各試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的情況和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自查評(píng)估情況。
第四章監(jiān)督檢查
第二十五條監(jiān)督檢查包括日常監(jiān)督檢查、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、隨機(jī)檢查、有因檢查以及專(zhuān)項(xiàng)檢查等。
第二十六條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)根據(jù)各自職責(zé),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及處理情況應(yīng)相互通報(bào)并分別報(bào)送食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)結(jié)合藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)上年度自查評(píng)估情況及承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的情況,制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,依程序、按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)在其職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查的有關(guān)工作。
第二十七條日常監(jiān)督檢查可與藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)合進(jìn)行。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問(wèn)題,應(yīng)準(zhǔn)確記錄和取證,作為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期評(píng)估的依據(jù)。
第二十八條省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)于每年3月31日前向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告上一年度藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況。重大問(wèn)題及處理情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
第二十九條食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可根據(jù)各自職責(zé),組織對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行隨機(jī)檢查、有因檢查或?qū)m?xiàng)檢查。
第三十條根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問(wèn)題,做出警告、限期整改、取消藥物臨床試驗(yàn)資格等處理決定。3年內(nèi)不再受理被取消藥物臨床試驗(yàn)資格的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的資格認(rèn)定申請(qǐng)。
食品藥品監(jiān)管總局與所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén),對(duì)藥物臨床試驗(yàn)中的嚴(yán)重違規(guī)行為予以公示;情節(jié)嚴(yán)重的,將相關(guān)單位及直接責(zé)任人員納入藥品安全“黑名單”。
第五章定期評(píng)估
第三十一條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期接受食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織的評(píng)估。定期評(píng)估原則上每5年一次,首次定期評(píng)估為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)資格認(rèn)定后3年。
第三十二條定期評(píng)估的內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)組織架構(gòu)及變更情況、藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備設(shè)施及變更情況、人員定期培訓(xùn)情況、藥物臨床試驗(yàn)管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展及管理情況、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及變化情況、倫理委員會(huì)的換屆與培訓(xùn)情況、倫理委員會(huì)規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查情況、既往檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改與反饋情況等。
第三十三條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照gcp以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理與復(fù)核檢查有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施與管理情況進(jìn)行自查評(píng)估,將定期評(píng)估有關(guān)書(shū)面申請(qǐng)資料及電子資料提交所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)與食品藥品監(jiān)管部門(mén)審查,并于定期評(píng)估期限屆滿(mǎn)6個(gè)月前向食品藥品監(jiān)管總局提交定期評(píng)估申請(qǐng)和自查報(bào)告。
未按期提交定期評(píng)估申請(qǐng)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),逾期后將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的資格。
第三十四條省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)要求,對(duì)定期評(píng)估申請(qǐng)資料進(jìn)行初審。對(duì)符合要求的,填寫(xiě)初審審核意見(jiàn),將審核意見(jiàn)表和申請(qǐng)資料移交同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén);不符合要求的,通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)正。
第三十五條省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)定期評(píng)估申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,不符合要求的,及時(shí)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)正;對(duì)于符合要求的,在申請(qǐng)資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常監(jiān)督檢查、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等監(jiān)督檢查情況,填寫(xiě)形式審查審核意見(jiàn),并附藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況列表。
第三十六條食品藥品監(jiān)管總局接收定期評(píng)估申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定,并書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。受理審查工作時(shí)限為5個(gè)工作日。
第三十七條核查中心對(duì)定期評(píng)估申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審核,綜合藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)既往監(jiān)督檢查情況,提出定期評(píng)估技術(shù)審核意見(jiàn)。
第三十八條食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委選取一定數(shù)量的申請(qǐng)機(jī)構(gòu),由核查中心組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
對(duì)通過(guò)資格認(rèn)定后首次申請(qǐng)定期評(píng)估的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),均應(yīng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核檢查。
第三十九條食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)定期評(píng)估情況進(jìn)行會(huì)審。定期評(píng)估結(jié)果分為通過(guò)、整改后再評(píng)估和不通過(guò)。
第四十條對(duì)定期評(píng)估不通過(guò)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè),取消其相應(yīng)藥物臨床試驗(yàn)資格并予以公告。
第四十一條對(duì)整改后再評(píng)估的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè),食品藥品監(jiān)管總局通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)限期整改,限期整改的時(shí)限為6個(gè)月。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向食品藥品監(jiān)管總局提交整改報(bào)告,食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行再評(píng)估。整改后再評(píng)估仍不通過(guò)的,取消藥物臨床試驗(yàn)資格。
第四十二條對(duì)定期評(píng)估不通過(guò)或整改后再評(píng)估的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(倫理委員會(huì))與試驗(yàn)專(zhuān)業(yè),自通知之日起,不得再新承接藥物臨床試驗(yàn),已承接的藥物臨床試驗(yàn)不得入組新病例。
第四十三條通過(guò)資格認(rèn)定后未開(kāi)展過(guò)藥物臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)或藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),定期評(píng)估結(jié)果為不通過(guò)。
第六章現(xiàn)場(chǎng)檢查
第四十四條對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查包括資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查、定期評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)檢查、日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)籌藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定與定期評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)檢查的計(jì)劃,以及檢查人員管理,核查中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施;省級(jí)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)籌負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督等現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作。
第四十五條現(xiàn)場(chǎng)檢查前,檢查單位應(yīng)根據(jù)檢查任務(wù)制定檢查方案,并組織檢查組。檢查組由不少于2名檢查員組成,檢查員應(yīng)從檢查員庫(kù)中選取;必要時(shí)可安排相關(guān)專(zhuān)家參加現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查員應(yīng)熟悉和了解相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí),經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并通過(guò)考核。檢查員不得從事相關(guān)的有償咨詢(xún)活動(dòng),應(yīng)簽署利益沖突聲明,并遵守保密制度。
第四十六條檢查單位應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查前通知被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)提前做好現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)準(zhǔn)備工作。
核查中心組織實(shí)施資格認(rèn)定與定期評(píng)估等現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)提前通知被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)可各選派1名觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)檢查,并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)與現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)的工作。
第四十七條現(xiàn)場(chǎng)檢查開(kāi)始時(shí),檢查組應(yīng)向被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出示檢查通知原件,確定檢查程序和范圍,落實(shí)檢查的進(jìn)度安排,宣布檢查紀(jì)律、注意事項(xiàng)。
第四十八條在現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中,被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配合檢查組工作,保證所提供的資料真實(shí),并指派人員協(xié)助檢查組工作。
第四十九條檢查人員應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢查方案和程序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題如實(shí)記錄,必要時(shí)應(yīng)予取證。檢查方案如需變更,應(yīng)報(bào)請(qǐng)檢查單位批準(zhǔn)。
第五十條現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束時(shí),檢查組應(yīng)匯總所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,進(jìn)行綜合評(píng)定,撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。
第五十一條檢查組應(yīng)向被檢查機(jī)構(gòu)宣讀現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可就檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出不同意見(jiàn)、作出解釋和說(shuō)明。
第五十二條現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)由檢查組全體成員和被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名,加蓋被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章;有觀察員參與的現(xiàn)場(chǎng)檢查,觀察員應(yīng)簽名。如被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有異議,不能達(dá)成共識(shí),檢查組應(yīng)記錄說(shuō)明。
第五十三條被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改,限期整改的時(shí)限為20個(gè)工作日。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向檢查單位提交整改報(bào)告。
第五十四條被檢查機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查人員、檢查方式、檢查程序、現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題等存有異議時(shí),可直接向檢查組提出或在10個(gè)工作日內(nèi)向檢查單位申訴。
第五十五條檢查組完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后,應(yīng)將被檢查機(jī)構(gòu)提供檢查的資料退還被檢查機(jī)構(gòu),必要時(shí)可保留一份復(fù)印件存檔。
第五十六條檢查組完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后,應(yīng)向檢查單位提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告?,F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告應(yīng)有檢查組全體成員簽名(有觀察員參與的現(xiàn)場(chǎng)檢查,觀察員應(yīng)簽名),并附每位檢查人員的檢查記錄和相關(guān)資料。
第七章附則
第五十七條不具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè),在遇到突發(fā)性疾病、特殊病種等確需承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的,或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)需要參加預(yù)防性藥物相關(guān)臨床試驗(yàn)的,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管總局提出一次性資格認(rèn)定的申請(qǐng)。
第五十八條中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)軍隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的初審、形式審查、日常監(jiān)督檢查及信息報(bào)送等工作。
第五十九條申請(qǐng)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu),應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定繳納相關(guān)費(fèi)用。
第六十條本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。
第六十一條本規(guī)定自×月×日起施行?!端幬锱R床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)安〔〕44號(hào))同時(shí)廢止。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十六
第三十八條申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請(qǐng)、組織、監(jiān)查臨床試驗(yàn),并對(duì)臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。申辦者通常為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。申辦者為境外機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在我國(guó)境內(nèi)指定代理人。
第三十九條申辦者負(fù)責(zé)組織制定和修改研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及其他相關(guān)文件,并負(fù)責(zé)組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)所必需的培訓(xùn)。
第四十條申辦者應(yīng)當(dāng)根據(jù)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的特性,在經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中選擇試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其研究者。申辦者在與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署臨床試驗(yàn)協(xié)議前,應(yīng)當(dāng)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者提供最新的研究者手冊(cè)以及其他相關(guān)文件,以供其決定是否可以承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
第四十一條研究者手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)申辦者、研究者基本信息;
(二)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的概要說(shuō)明;
(三)支持試驗(yàn)用醫(yī)療器械預(yù)期用途和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)理由的概要和評(píng)價(jià);
(四)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的制造符合適用的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的聲明。
第四十二條申辦者在組織臨床試驗(yàn)方案的制定中不得夸大宣傳試驗(yàn)用醫(yī)療器械的機(jī)理和療效。
第四十三條在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,申辦者得到影響臨床試驗(yàn)的重要信息時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)研究者手冊(cè)以及相關(guān)文件進(jìn)行修改,并通過(guò)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)提交倫理委員會(huì)審查同意。
第四十四條申辦者應(yīng)當(dāng)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者就下列事項(xiàng)達(dá)成書(shū)面協(xié)議:
(一)按照相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn),并接受監(jiān)查、核查和檢查;
(二)遵循數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告程序;
(六)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,如試驗(yàn)用醫(yī)療器械的運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理、回收等,供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者遵循。
第四十五條申辦者對(duì)試驗(yàn)用醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)中的安全性負(fù)責(zé)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能影響受試者安全或者試驗(yàn)實(shí)施可能改變倫理委員會(huì)對(duì)繼續(xù)試驗(yàn)的批準(zhǔn)情況時(shí),申辦者應(yīng)當(dāng)立即通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者,并作出相應(yīng)處理。
第四十六條申辦者決定暫停或者終止臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén),并書(shū)面說(shuō)明理由。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相應(yīng)的研究者、倫理委員會(huì)。對(duì)暫停的臨床試驗(yàn),未經(jīng)倫理委員會(huì)同意,不得恢復(fù)。臨床試驗(yàn)結(jié)束后,申辦者應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知其所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四十七條申辦者應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施臨床試驗(yàn)的所有研究者嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案,發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者不遵從有關(guān)法律法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)指出并予以糾正;如情況嚴(yán)重或者持續(xù)不改,應(yīng)當(dāng)終止試驗(yàn),并向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告。
第四十八條申辦者應(yīng)當(dāng)為發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用以及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,但在診療活動(dòng)中由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員過(guò)錯(cuò)造成的損害除外。
第四十九條申辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床試驗(yàn)承擔(dān)監(jiān)查責(zé)任,并選擇符合要求的監(jiān)查員履行監(jiān)查職責(zé)。
監(jiān)查員人數(shù)以及監(jiān)查的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)目。
第五十條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,并經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn),熟悉有關(guān)法規(guī)和本規(guī)范,熟悉有關(guān)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的非臨床和同類(lèi)產(chǎn)品臨床方面的信息、臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。
第五十一條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)遵循由申辦者制定的試驗(yàn)用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,督促臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施。具體職責(zé)包括:
(一)在試驗(yàn)前確認(rèn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已具有適當(dāng)?shù)臈l件,包括人員配備與培訓(xùn)符合要求,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、工作情況良好,預(yù)期有足夠數(shù)量的受試者,參與研究人員熟悉試驗(yàn)要求。
(二)在試驗(yàn)前、中、后期監(jiān)查臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者是否遵循有關(guān)法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案。
(三)確認(rèn)每位受試者在參與臨床試驗(yàn)前簽署知情同意書(shū),了解受試者的入選情況以及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r;對(duì)研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查,以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出糾正等,應(yīng)當(dāng)清楚、如實(shí)記錄;對(duì)修訂的知情同意書(shū),確認(rèn)未結(jié)束臨床試驗(yàn)流程并受影響的受試者重新簽署。
(四)確認(rèn)所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確,并與原始資料一致;所有錯(cuò)誤或者遺漏均已改正或者注明,經(jīng)研究者簽名并注明日期;每一試驗(yàn)的病種、病例總數(shù)和病例的性別、年齡、治療效果等均應(yīng)當(dāng)確認(rèn)并記錄。
(五)確認(rèn)受試者退出臨床試驗(yàn)或者不依從知情同意書(shū)規(guī)定要求的情況記錄在案,并與研究者討論此種情況。
(六)確認(rèn)所有不良事件、并發(fā)癥和其他器械缺陷均記錄在案,嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。
(七)監(jiān)查試驗(yàn)用醫(yī)療器械樣品的供給、使用、維護(hù)以及運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理與回收。
(八)監(jiān)督臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)設(shè)備的定期維護(hù)和校準(zhǔn)。
(九)確保研究者收到的所有臨床試驗(yàn)相關(guān)文件為最新版本。
(十)每次監(jiān)查后應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)告申辦者,報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)查員姓名、監(jiān)查日期、監(jiān)查時(shí)間、監(jiān)查地點(diǎn)、監(jiān)查內(nèi)容、研究者姓名、項(xiàng)目完成情況、存在的問(wèn)題、結(jié)論以及對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出的糾正等。
第五十二條申辦者為保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,可以組織獨(dú)立于臨床試驗(yàn)、并具有相應(yīng)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的核查員對(duì)臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況進(jìn)行核查,評(píng)估臨床試驗(yàn)是否符合試驗(yàn)方案的要求。
核查可以作為申辦者臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理常規(guī)工作的一部分,也可以用于評(píng)估監(jiān)查活動(dòng)的有效性,或者針對(duì)嚴(yán)重的或者反復(fù)的臨床試驗(yàn)方案偏離、涉嫌造假等情況開(kāi)展核查。
第五十三條核查員應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的重要性、受試者數(shù)量、臨床試驗(yàn)的類(lèi)型以及復(fù)雜性、受試者風(fēng)險(xiǎn)水平等制定核查方案和核查程序。
第五十四條對(duì)于嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷,申辦者應(yīng)當(dāng)在獲知后5個(gè)工作日內(nèi)向所備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)報(bào)告,同時(shí)應(yīng)當(dāng)向參與試驗(yàn)的其他臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者通報(bào),并經(jīng)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)及時(shí)通知該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)。
第五十五條申辦者若采用電子臨床數(shù)據(jù)庫(kù)或者遠(yuǎn)程電子臨床數(shù)據(jù)系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)確保臨床數(shù)據(jù)的受控、真實(shí),并形成完整的驗(yàn)證文件。
第五十六條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)保證在臨床試驗(yàn)前已制定文件,明確協(xié)調(diào)研究者和其他研究者的職責(zé)分工。
第五十七條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)按照臨床試驗(yàn)方案組織制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并組織對(duì)參與試驗(yàn)的所有研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn),確保在臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行、試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用方面的一致性。
第五十八條在多中心臨床試驗(yàn)中,申辦者應(yīng)當(dāng)保證病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)合理,能夠使協(xié)調(diào)研究者獲得各分中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的所有數(shù)據(jù)。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十七
臨床見(jiàn)習(xí)是我們醫(yī)學(xué)教育的重要環(huán)節(jié),旨在讓我們將理論知識(shí)與實(shí)際操作相結(jié)合,加深對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)的理解。本次臨床見(jiàn)習(xí),我們主要在醫(yī)院內(nèi)科進(jìn)行。
在見(jiàn)習(xí)期間,我們跟隨內(nèi)科醫(yī)生進(jìn)行了為期兩周的實(shí)習(xí)。在這兩周里,我們觀察了醫(yī)生的日常診療過(guò)程,包括病史詢(xún)問(wèn)、體格檢查、病例分析、治療方案制定等。通過(guò)觀察,我們了解到醫(yī)生在臨床工作中的思維邏輯和操作流程,對(duì)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐有了更深入的了解。
在見(jiàn)習(xí)期間,我們參與了病史采集、體格檢查、病例討論等環(huán)節(jié)。通過(guò)親身實(shí)踐,我們深刻體會(huì)到醫(yī)學(xué)知識(shí)的運(yùn)用和醫(yī)生的協(xié)作精神。同時(shí),我們也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,如患者隱私保護(hù)、醫(yī)療資源分配等。這些問(wèn)題提醒我們?cè)谖磥?lái)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中,需要更加關(guān)注患者的需求,提高醫(yī)療資源的利用效率。
通過(guò)這次臨床見(jiàn)習(xí),我們深刻認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)知識(shí)的博大精深,以及醫(yī)生在臨床工作中的責(zé)任和使命。同時(shí),我們也體會(huì)到了醫(yī)生與患者之間的信任和尊重,讓我們更加珍視醫(yī)學(xué)生的身份。
總結(jié)本次臨床見(jiàn)習(xí),我們收獲頗豐。我們深刻認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)知識(shí)的運(yùn)用和醫(yī)生的協(xié)作精神的重要性,也意識(shí)到在未來(lái)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中,需要更加關(guān)注患者的需求,提高醫(yī)療資源的利用效率。我們將以更加飽滿(mǎn)的熱情和執(zhí)著的精神,投入到醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)和實(shí)踐中,為人類(lèi)的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇一
簡(jiǎn)歷中的自我評(píng)價(jià)以3—5條為宜,過(guò)于冗長(zhǎng)、格式化、無(wú)個(gè)性的自我評(píng)價(jià),如:活潑開(kāi)朗、外向大方、勤奮努力等,這樣的用詞很難打動(dòng)hr,也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡(jiǎn)歷專(zhuān)家建議求職者在寫(xiě)自我評(píng)價(jià)時(shí),可以先回顧一下自己的工作經(jīng)歷,思考自己在以前的工作中所積累的工作經(jīng)驗(yàn),然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力,寫(xiě)在自我評(píng)價(jià)中,以突出自己的優(yōu)勢(shì)。
簡(jiǎn)歷還要語(yǔ)言精練,如果沒(méi)有特殊情況,一到兩頁(yè)就足夠了。現(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設(shè)計(jì)者將圖表巧妙地植入他們的簡(jiǎn)歷里,再輔以充滿(mǎn)活力、激情和職業(yè)風(fēng)范的裝點(diǎn),讓hr第一次看見(jiàn)就有一種眼前一亮的感覺(jué),但這種簡(jiǎn)歷對(duì)部分“新風(fēng)尚”的企業(yè)比較適用。對(duì)于投遞普通公司的簡(jiǎn)歷,還是以傳統(tǒng)形式的簡(jiǎn)歷為重點(diǎn)。
下面是小編分享的臨床試驗(yàn)員求職簡(jiǎn)歷表格,更多內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)(/jianli)。
姓名:
性別:
出生年月:
***
聯(lián)系電話(huà):
***
學(xué)歷:
專(zhuān)業(yè):
工作經(jīng)驗(yàn):
民族:
漢
畢業(yè)學(xué)校:
***
住址:
***
電子信箱:
/jianli
自我簡(jiǎn)介:
求職意向:
目標(biāo)職位:
臨床試驗(yàn)·藥品注冊(cè)
目標(biāo)行業(yè):
制藥·生物工程
期望薪資:
面議
期望地區(qū):
***
到崗時(shí)間:
1周內(nèi)
工作經(jīng)歷:
20xx
***醫(yī)院臨床試驗(yàn)獨(dú)立質(zhì)控員
職責(zé)和業(yè)績(jī):
負(fù)責(zé)院內(nèi)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)控工作,包括試驗(yàn)前申辦者資質(zhì)、提交的臨床資料及表格,研究者資質(zhì)及培訓(xùn)情況等的審核,試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行全方面質(zhì)控,試驗(yàn)完成后對(duì)試驗(yàn)完成情況、資料保存等進(jìn)行把關(guān);制訂部分項(xiàng)目試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)以及擬定總結(jié)報(bào)告等。
200x—200x
***集團(tuán)項(xiàng)目經(jīng)理
參與國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的申報(bào)資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項(xiàng)目預(yù)算編制、項(xiàng)目組織實(shí)施。
200x—200x
***藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部主管
職責(zé)和業(yè)績(jī):
從事臨床研究工作,期間負(fù)責(zé)中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項(xiàng)目的臨床研究,負(fù)責(zé)研究中心選擇、試驗(yàn)資料的撰寫(xiě)(試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、相關(guān)應(yīng)用表格)、試驗(yàn)會(huì)議的組織與安排、試驗(yàn)監(jiān)查計(jì)劃的制定與實(shí)施、試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)與總結(jié);多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項(xiàng)目的招標(biāo)及稽查工作。
200x—200x
***集團(tuán)臨床監(jiān)查員
200x—200x
***有限公司車(chē)間技術(shù)員
職責(zé)和業(yè)績(jī):
負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)指令下達(dá),工藝調(diào)整,并參與gmp認(rèn)證,制定200余個(gè)文件。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇二
會(huì)議背景:
當(dāng)前,藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性的問(wèn)題仍然比較普遍,嚴(yán)重影響藥品審評(píng)審批的正常進(jìn)行,嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評(píng)價(jià)。因此,cfda重點(diǎn)開(kāi)展了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告,針對(duì)所有已申報(bào)并在總局待審的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人,均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求,對(duì)照臨床試驗(yàn)方案,對(duì)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)情況開(kāi)展自查,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠,相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說(shuō),所有注冊(cè)藥品必須進(jìn)行自查,而如果沒(méi)有自查報(bào)告的話(huà),cfda是可以不予注冊(cè)的。這就要求各專(zhuān)業(yè)研究者做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查自查工作,保證今后臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量。
為了對(duì)(cfda)發(fā)布的相關(guān)各項(xiàng)公告內(nèi)容和要求有更清晰的認(rèn)識(shí),對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)管理控制要點(diǎn)有準(zhǔn)確的把握,按照核查要點(diǎn)認(rèn)真做好自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備,并為將來(lái)更規(guī)范實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查要點(diǎn)”培訓(xùn)班。
一、參加對(duì)象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織(cro)從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計(jì)分析的專(zhuān)業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員;制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗(yàn)科、臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
報(bào)到日期:20xx年4月1日培訓(xùn)時(shí)間:20xx年4月2日—4月3日
報(bào)到地點(diǎn):北京市
三、培訓(xùn)費(fèi)用
參加代表須交培訓(xùn)費(fèi)2600元(含資料、專(zhuān)家報(bào)告、茶歇、場(chǎng)租、午餐)。統(tǒng)一安排住宿,費(fèi)用自理。四、報(bào)名方式培訓(xùn)人員請(qǐng)將《報(bào)名表》(見(jiàn)附件)通過(guò)電子郵件方式報(bào)名。我們收到報(bào)名表后,于培訓(xùn)班舉辦前七天將報(bào)到通知發(fā)給參會(huì)代表。
會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:
報(bào)名郵箱:
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇三
甲方:(見(jiàn)習(xí)單位)
乙方:(見(jiàn)習(xí)人員)
為明確見(jiàn)習(xí)青年、見(jiàn)習(xí)基地的權(quán)利與義務(wù),本著平等自愿的原則,甲、乙雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
一、見(jiàn)習(xí)期限及工作安排
1、乙方自xxxx年xx月xx日至xxxx年xx月xx日到甲方指定崗位見(jiàn)習(xí)。
2、甲方根據(jù)本單位具體情況,安排乙方見(jiàn)習(xí)活動(dòng),幫助乙方學(xué)習(xí)務(wù)工技能,增強(qiáng)和提升就業(yè)創(chuàng)業(yè)能力。
二、見(jiàn)習(xí)崗位
3、甲方安排乙方到甲方部門(mén),從事工作。見(jiàn)習(xí)期間,甲方可以根據(jù)需要和乙方的具體情況對(duì)乙方見(jiàn)習(xí)崗位進(jìn)行調(diào)整。
三、雙方的權(quán)利和義務(wù)
4、甲方在乙方到崗前為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),保額為元;每月日前向乙方提供元的基本生活補(bǔ)助;有條件的單位為乙方見(jiàn)習(xí)期間的食宿提供便利;尊重乙方休息權(quán);提供基本的勞動(dòng)條件和勞動(dòng)保護(hù)用品,保障乙方在見(jiàn)習(xí)崗位的安全;見(jiàn)習(xí)結(jié)束時(shí)對(duì)乙方進(jìn)行考核鑒定,出具見(jiàn)習(xí)證明。
5、乙方須按照甲方的要求提供個(gè)人材料,并保證材料的真實(shí)性;在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照甲方安排的內(nèi)容參加見(jiàn)習(xí),按時(shí)完成見(jiàn)習(xí)期間甲方交付的任務(wù)和工作;遵守甲方的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。
四、違約責(zé)任
6、甲、乙雙方任何一方違反本協(xié)議規(guī)定的各自應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù),即為違約,守約方有權(quán)終止本協(xié)議。
7、甲方未能及時(shí)足額為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),致使乙方受損的.,應(yīng)予賠償;
8、乙方違反甲方管理制度(包括保密制度),甲方可以根據(jù)情節(jié)輕重給予教育或終止見(jiàn)習(xí)。乙方因此給甲方造成損失的,甲方可要求乙方賠償。
9、甲方未能按時(shí)足額向乙方支付基本生活補(bǔ)助,乙方有權(quán)追償。
五、爭(zhēng)議解決途徑
10、甲、乙雙方因執(zhí)行本協(xié)議發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,可以向相應(yīng)的組織提出調(diào)解,調(diào)解不成時(shí),任何一方均可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院裁決。
六、其他規(guī)定
11、本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可補(bǔ)充約定或協(xié)商解決。
12、本協(xié)議正本一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份為憑,另一份交乙方組織單位存查,經(jīng)甲方授權(quán)代表簽字并加蓋甲方公章和乙方簽字后生效。
甲方(蓋章):
乙方(簽名):
授權(quán)代表(簽字)
xxxx年xx月xx日
xxxx年xx月xx日
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇四
甲方:(見(jiàn)習(xí)單位)
乙方:(見(jiàn)習(xí)人員)
為明確見(jiàn)習(xí)青年、見(jiàn)習(xí)基地的權(quán)利與義務(wù),本著平等自愿的原則,甲、乙雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
一、見(jiàn)習(xí)期限及工作安排
1、乙方自年月日至年月日到甲方指定崗位見(jiàn)習(xí)。
2、甲方根據(jù)本單位具體情況,安排乙方見(jiàn)習(xí)活動(dòng),幫助乙方學(xué)習(xí)務(wù)工技能,增強(qiáng)和提升就業(yè)創(chuàng)業(yè)能力。
二、見(jiàn)習(xí)崗位
3、甲方安排乙方到甲方部門(mén),從事工作。見(jiàn)習(xí)期間,甲方可以根據(jù)需要和乙方的具體情況對(duì)乙方見(jiàn)習(xí)崗位進(jìn)行調(diào)整。
三、雙方的權(quán)利和義務(wù)
4、甲方在乙方到崗前為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),保額為元;每月日前向乙方提供元的基本生活補(bǔ)助;有條件的'單位為乙方見(jiàn)習(xí)期間的食宿提供便利;尊重乙方休息權(quán);提供基本的勞動(dòng)條件和勞動(dòng)保護(hù)用品,保障乙方在見(jiàn)習(xí)崗位的安全;見(jiàn)習(xí)結(jié)束時(shí)對(duì)乙方進(jìn)行考核鑒定,出具見(jiàn)習(xí)證明。
5、乙方須按照甲方的要求提供個(gè)人材料,并保證材料的真實(shí)性;在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照甲方安排的內(nèi)容參加見(jiàn)習(xí),按時(shí)完成見(jiàn)習(xí)期間甲方交付的任務(wù)和工作;遵守甲方的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。
四、違約責(zé)任
6、甲、乙雙方任何一方違反本協(xié)議規(guī)定的各自應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù),即為違約,守約方有權(quán)終止本協(xié)議。
7、甲方未能及時(shí)足額為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),致使乙方受損的,應(yīng)予賠償;
8、乙方違反甲方管理制度(包括保密制度),甲方可以根據(jù)情節(jié)輕重給予教育或終止見(jiàn)習(xí)。乙方因此給甲方造成損失的,甲方可要求乙方賠償。
9、甲方未能按時(shí)足額向乙方支付基本生活補(bǔ)助,乙方有權(quán)追償。
五、爭(zhēng)議解決途徑
10、甲、乙雙方因執(zhí)行本協(xié)議發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,可以向相應(yīng)的組織提出調(diào)解,調(diào)解不成時(shí),任何一方均可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院裁決。
六、其他規(guī)定
11、本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可補(bǔ)充約定或協(xié)商解決。
12、本協(xié)議正本一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份為憑,另一份交乙方組織單位存查,經(jīng)甲方授權(quán)代表簽字并加蓋甲方公章和乙方簽字后生效。
甲方(蓋章):
乙方(簽名):
授權(quán)代表(簽字)
年月日
年月日
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇五
第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)用醫(yī)療器械的類(lèi)別、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期用途等組織制定科學(xué)、合理的臨床試驗(yàn)方案。
第二十七條未在境內(nèi)外批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品,安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學(xué)證實(shí)的,臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行小樣本可行性試驗(yàn),待初步確認(rèn)其安全性后,再根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求確定樣本量開(kāi)展后續(xù)臨床試驗(yàn)。
第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)一般信息;
(二)臨床試驗(yàn)的背景資料;
(三)試驗(yàn)?zāi)康?
(四)試驗(yàn)設(shè)計(jì);
(五)安全性評(píng)價(jià)方法;
(六)有效性評(píng)價(jià)方法;
(七)統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮;
(八)對(duì)臨床試驗(yàn)方案修正的規(guī)定;
(九)對(duì)不良事件和器械缺陷報(bào)告的規(guī)定;
(十)直接訪問(wèn)源數(shù)據(jù)、文件;
(十一)臨床試驗(yàn)涉及的倫理問(wèn)題和說(shuō)明以及知情同意書(shū)文本;
(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;
(十三)財(cái)務(wù)和保險(xiǎn);
(十四)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表約定。
上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊(cè)中。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的具體信息、試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表約定、財(cái)務(wù)和保險(xiǎn)可以在試驗(yàn)方案中表述,也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。
第二十九條多中心臨床試驗(yàn)由多位研究者按照同一試驗(yàn)方案在不同的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中同期進(jìn)行。其試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:
(三)各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)同期開(kāi)展和結(jié)束臨床試驗(yàn);
(四)各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)樣本量以及分配、符合統(tǒng)計(jì)分析要求的理由;
(五)申辦者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)培訓(xùn)的計(jì)劃與培訓(xùn)記錄要求;
(七)多中心臨床試驗(yàn)結(jié)束后,各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者應(yīng)當(dāng)分別出具臨床試驗(yàn)小結(jié),連同病歷報(bào)告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報(bào)告。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇六
在這次臨床見(jiàn)習(xí)中,我受益頗多,不僅學(xué)到了相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),還認(rèn)識(shí)了很多老師及朋友,擴(kuò)大了我的交際圈,再和他們相處的一個(gè)多月里,讓我感覺(jué)到很快樂(lè)。下面是本站小編為大家收集整理的臨床見(jiàn)習(xí)體會(huì),歡迎大家閱讀。
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
1、訂個(gè)目標(biāo)。
2、迅速適應(yīng)。
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽耍瑢?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是“實(shí)踐第一”,它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
3、注重細(xì)節(jié)。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并“干燥綜合征”,追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并“干燥綜合征”,這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
4、培養(yǎng)思維。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹奥?lián)想”,應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的“癥狀”整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
其實(shí)在三個(gè)科室實(shí)習(xí)的體會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止上述幾點(diǎn),由于時(shí)間倉(cāng)促,沒(méi)有時(shí)間整理。
日記。
故將自己印象深刻的幾點(diǎn)寫(xiě)出來(lái)感覺(jué)自己詞句混亂改了又改仍是覺(jué)得言不達(dá)意希望對(duì)正在實(shí)習(xí)或以后實(shí)習(xí)的同學(xué)有些幫助吧!
轉(zhuǎn)眼之間,我到臨床實(shí)習(xí)已有3個(gè)星期了。實(shí)習(xí)是將我們所學(xué)的理論知識(shí)付諸于實(shí)踐的良好開(kāi)端,是我們邁向臨床的第一步。
在附院實(shí)習(xí)的3個(gè)星期里,讓我感慨萬(wàn)千。實(shí)習(xí)的第一天,我覺(jué)得自己很迷茫,對(duì)臨床的工作處與比較陌生的狀態(tài),也對(duì)與自再這樣得新環(huán)境中能夠做的事還是沒(méi)有一種成型得概念.慶幸得是,我們有老師為我門(mén)介紹血液科的情況,介紹一些。
規(guī)章制度。
使得我們?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)進(jìn)入了狀態(tài)。在實(shí)習(xí)過(guò)程中我們每天做的最多的就是查房、寫(xiě)病歷、病程記錄、出院小結(jié)等等就是這些看似簡(jiǎn)單的內(nèi)容卻磨練了我的意志和耐心老師一而再再而三的修改而我一而再再而三地重抄我知道這是老師對(duì)我的嚴(yán)格要求對(duì)我以后的醫(yī)學(xué)生涯打下很不錯(cuò)的基礎(chǔ)。
靜下心來(lái)總結(jié)了一下,首先就是體會(huì)到什么是“書(shū)到用時(shí)方恨少”,對(duì)我來(lái)說(shuō),我的理論知識(shí)學(xué)的自我感覺(jué)還不錯(cuò),但在查房老師問(wèn)我一些相關(guān)的知識(shí)時(shí)我卻啞口無(wú)言。其次,動(dòng)手能力不強(qiáng)。臨床實(shí)習(xí)的一大特點(diǎn)就是有動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),如我在血液科做的骨穿、心內(nèi)側(cè)心電圖、測(cè)肌紅肌鈣、bnp等,第一次做的時(shí)候總是手忙腳亂的,頻頻在細(xì)節(jié)上出錯(cuò)。再次,到病房實(shí)習(xí),接觸最多得是病人,我們剛到臨床的實(shí)習(xí)生最重要的一件事就是問(wèn)病史,雖然我們?cè)趯W(xué)診斷、內(nèi)科是有過(guò)問(wèn)診的經(jīng)歷,可這回到了臨床思路變得不清晰了,往往疏忽關(guān)鍵內(nèi)容。最后,老師工作繁忙,花在我們身上的時(shí)間是有限的。
雖然實(shí)習(xí)的過(guò)程中會(huì)遇到種種困難,但我會(huì)保持十足的動(dòng)力和干勁,在接下來(lái)的日子里我應(yīng)加強(qiáng)我的臨床思維的培養(yǎng)、加強(qiáng)各方面能力的培養(yǎng)。
滿(mǎn)懷自信的我,在見(jiàn)習(xí)的第一天早上,早早地來(lái)到了一附院推拿科。到了八點(diǎn),醫(yī)生和護(hù)士準(zhǔn)時(shí)的交接班,值夜班的醫(yī)生和護(hù)士將昨夜病人的情況進(jìn)行報(bào)告。我站在旁邊認(rèn)真地聽(tīng)著,然后各個(gè)管床醫(yī)生分別開(kāi)始查房。我就跟著李老師開(kāi)始查房,兜里揣小本子和寫(xiě)字筆,身上帶著聽(tīng)診器,認(rèn)真地聽(tīng)老師如何詢(xún)問(wèn)病人病情,看他作相關(guān)體格檢查,并時(shí)不時(shí)地把關(guān)鍵信息記錄下來(lái):我注意到老師在詢(xún)問(wèn)病人時(shí),還時(shí)不時(shí)注意病人打點(diǎn)滴的速度是否合適:檢查病人是否按時(shí)吃藥,是否按要求吃藥,并且將每一種藥的作用對(duì)病人做了相關(guān)講解,盡管這些都是護(hù)士做的事情,但為了更好取得更好治病療效,老師還是不厭其煩地重復(fù)著,以確保萬(wàn)無(wú)一失。看著老師那認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,我對(duì)老師產(chǎn)生了崇高的敬意。
查完房以后,我就跟著老師和學(xué)姐來(lái)到推拿治療室,在老師的指導(dǎo)下我開(kāi)始給病人做治療。因?yàn)橹霸趯W(xué)校就學(xué)過(guò)推拿手法學(xué),所以還是比較容易上手的。在老師的帶領(lǐng)下我就大膽的在病人身上練習(xí)手法,不對(duì)之處老師就及時(shí)糾正,這讓我的手法進(jìn)步很快。在學(xué)校學(xué)的大部分都是理論,實(shí)際操作很少,在這里彌補(bǔ)了學(xué)校的不足,而且還能將理論與實(shí)踐有機(jī)的結(jié)合在一起。做完病人之后,老師會(huì)教我們?nèi)绾伍_(kāi)醫(yī)囑,我也跟著學(xué)姐學(xué)開(kāi)化驗(yàn)單,整理病歷本以及其他的相關(guān)瑣事。
早上做完病人后,下午對(duì)于我們見(jiàn)習(xí)生來(lái)說(shuō)還是比較自由的。盡管如此我們并沒(méi)有閑著,而是在彼此身上練習(xí)手法,鞏固學(xué)過(guò)的東西。除了練習(xí)手法,我們還學(xué)習(xí)如何拔罐、如何艾灸以及電針的使用,在這里得到了很多自己動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),而不是像以前那樣只有觀摩得份了。
在接下來(lái)的一個(gè)多月里,基本上是如此。老師有空的時(shí)候就會(huì)跟我們講講推拿科的專(zhuān)科病種,病種的病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別診斷、相關(guān)檢查及治療等。在醫(yī)院見(jiàn)習(xí)就是與學(xué)校學(xué)習(xí)的效果不一樣,直接面對(duì)病人,讓我們不僅不覺(jué)得枯燥,反而覺(jué)得更容易理解與記憶了。當(dāng)我遇到不懂或者非常模棱兩可的問(wèn)題是,我會(huì)在老師有空閑時(shí)間時(shí)向老師進(jìn)行詢(xún)問(wèn),這樣他會(huì)講得更詳細(xì)一點(diǎn),有時(shí)也會(huì)向?qū)W姐虛心請(qǐng)教,在其他時(shí)間我會(huì)抽時(shí)間復(fù)習(xí)以前學(xué)過(guò)的知識(shí),以達(dá)到溫故而知新的目的。
記得有一個(gè)早上查房時(shí),一個(gè)病人向老師反映說(shuō):“在醫(yī)院治療了差不多半個(gè)月了,病情怎么不見(jiàn)緩解,還是老樣子呢”老師耐心的對(duì)病人解釋說(shuō):“您這個(gè)是長(zhǎng)期勞損造成的,需要長(zhǎng)期的治療。。?!背隽瞬》坷蠋熅秃椭魅斡懻撨@個(gè)問(wèn)題,因?yàn)檫@個(gè)病號(hào)是在其他醫(yī)院治療效果不明顯才轉(zhuǎn)入我院的,本不好治的病效果當(dāng)然是不明顯了。這讓我想到了,當(dāng)醫(yī)生不僅要醫(yī)術(shù)精湛,而且還要學(xué)會(huì)很好的與病人溝通,減少醫(yī)患矛盾,改善醫(yī)患關(guān)系。
在見(jiàn)習(xí)的過(guò)程中,通過(guò)自己的嚴(yán)格自我要求及老師、學(xué)姐的耐心指導(dǎo),我基本上掌握了基本手法,學(xué)會(huì)了開(kāi)各種化驗(yàn)單,熟悉并了解本科室常見(jiàn)疾病的癥狀體、一般體格檢查、輔助檢查、診斷治療與預(yù)后轉(zhuǎn)歸等。同時(shí)我也發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)校到的那點(diǎn)知識(shí)不扎實(shí),或理論聯(lián)系不是實(shí)際,或知識(shí)范圍太窄等。雖然有時(shí)候站得腰酸腿的,很累,但是因?yàn)榇嬖谶@些問(wèn)題,不得不迫使自己堅(jiān)持跟著老師轉(zhuǎn),并時(shí)刻提醒自己重溫課本的理論知識(shí)。
在這短短的一個(gè)多月里,我充實(shí)地過(guò)著每一天,嚴(yán)格要求自己,不遲到不早退,遵守科室相關(guān)制度,跟著老師查房,熟悉病人的病情。查房和治療時(shí)隨機(jī)應(yīng)變的給老師遞上棉簽、針灸針、消毒液等,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的要求,隨時(shí)做好助理工作。按時(shí)完成老師分配的工作并積極主動(dòng)的問(wèn)問(wèn)題,同時(shí)幫助病人解決一些生活上的小問(wèn)題。
在醫(yī)院里,老師對(duì)我們說(shuō):“當(dāng)你們穿上白大褂時(shí),在病人面前你們就不是學(xué)生,而是醫(yī)生,應(yīng)該隨時(shí)注意自己的言行,要學(xué)會(huì)參與科室的管理,而不是一個(gè)旁觀者”對(duì)于這一點(diǎn)我是深有體會(huì),因?yàn)橛幸淮蜗挛缭谕颇瞄T(mén)診下班后,我正走在回推拿病房的路上,因?yàn)榇┲状蠊铀杂形话⒁膛苓^(guò)來(lái)向我問(wèn)路:“說(shuō)照x線(xiàn)片在哪照啊”我一時(shí)傻了,因?yàn)槠綍r(shí)沒(méi)有留意,一時(shí)還真答不上來(lái),只好不好意思的說(shuō)了句:“不知道,您問(wèn)問(wèn)其他人吧!”只聽(tīng)見(jiàn)阿姨會(huì)了句:“作為醫(yī)院的工作人員竟不熟悉自己的醫(yī)院”所以去醫(yī)院還要熟悉各科室的位置,這個(gè)也非常重要。例如病人向你問(wèn)路時(shí),老師讓你去某個(gè)科室拿點(diǎn)東西或辦點(diǎn)其他什么事時(shí),這都會(huì)派上很大的用場(chǎng)。對(duì)于科室相關(guān)設(shè)備你也要最好熟悉一下,某個(gè)病人做某種治療的參數(shù)及時(shí)間最好也用筆記一下,下次老師叫到你時(shí),你才不會(huì)感到尷尬,這樣才不會(huì)給老師留下不好的印象。在醫(yī)院必需樹(shù)立有菌觀念,無(wú)菌操作的意識(shí),因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員本身也會(huì)帶來(lái)細(xì)菌,所以為了病人和我們自己,我們要做好防備措施。
在這次見(jiàn)習(xí)中,我受益頗多,不僅學(xué)到了相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),還認(rèn)識(shí)了很多老師及朋友,擴(kuò)大了我的交際圈,再和他們相處的一個(gè)多月里,讓我感覺(jué)到很快樂(lè)。見(jiàn)習(xí)當(dāng)中感受到在學(xué)校掌握好理論是多么的重要,因?yàn)樽呱吓R床就是實(shí)踐,沒(méi)有理論的指導(dǎo),實(shí)踐就無(wú)從談起,基本上是做一步就錯(cuò)一步,這會(huì)讓人很沒(méi)有自信心,所以理論就顯得非常重要了。有了理論來(lái)指導(dǎo)實(shí)踐,實(shí)踐的正確率就會(huì)升高,在實(shí)踐中總結(jié)經(jīng)驗(yàn),讓理論與實(shí)踐更好的結(jié)合。這次見(jiàn)習(xí)后我知道了在以后學(xué)習(xí)中應(yīng)該注意些什么問(wèn)題,應(yīng)該怎樣把學(xué)到的東西運(yùn)用到以后的生活和工作當(dāng)中,做到學(xué)以自用,提高自己的學(xué)習(xí)能力和臨床操作水平,為明年實(shí)習(xí)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇七
滿(mǎn)懷自信的我,在見(jiàn)習(xí)的第一天早上,早早地來(lái)到了一附院推拿科。到了八點(diǎn),醫(yī)生和護(hù)士準(zhǔn)時(shí)的交接班,值夜班的醫(yī)生和護(hù)士將昨夜病人的情況進(jìn)行報(bào)告。我站在旁邊認(rèn)真地聽(tīng)著,然后各個(gè)管床醫(yī)生分別開(kāi)始查房。我就跟著李老師開(kāi)始查房,兜里揣小本子和寫(xiě)字筆,身上帶著聽(tīng)診器,認(rèn)真地聽(tīng)老師如何詢(xún)問(wèn)病人病情,看他作相關(guān)體格檢查,并時(shí)不時(shí)地把關(guān)鍵信息記錄下來(lái):我注意到老師在詢(xún)問(wèn)病人時(shí),還時(shí)不時(shí)注意病人打點(diǎn)滴的速度是否合適:檢查病人是否按時(shí)吃藥,是否按要求吃藥,并且將每一種藥的作用對(duì)病人做了相關(guān)講解,盡管這些都是護(hù)士做的事情,但為了更好取得更好治病療效,老師還是不厭其煩地重復(fù)著,以確保萬(wàn)無(wú)一失。看著老師那認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,我對(duì)老師產(chǎn)生了崇高的敬意。
查完房以后,我就跟著老師和學(xué)姐來(lái)到推拿治療室,在老師的指導(dǎo)下我開(kāi)始給病人做治療。因?yàn)橹霸趯W(xué)校就學(xué)過(guò)推拿手法學(xué),所以還是比較容易上手的。在老師的帶領(lǐng)下我就大膽的在病人身上練習(xí)手法,不對(duì)之處老師就及時(shí)糾正,這讓我的手法進(jìn)步很快。在學(xué)校學(xué)的大部分都是理論,實(shí)際操作很少,在這里彌補(bǔ)了學(xué)校的不足,而且還能將理論與實(shí)踐有機(jī)的結(jié)合在一起。做完病人之后,老師會(huì)教我們?nèi)绾伍_(kāi)醫(yī)囑,我也跟著學(xué)姐學(xué)開(kāi)化驗(yàn)單,整理病歷本以及其他的相關(guān)瑣事。
早上做完病人后,下午對(duì)于我們見(jiàn)習(xí)生來(lái)說(shuō)還是比較自由的。盡管如此我們并沒(méi)有閑著,而是在彼此身上練習(xí)手法,鞏固學(xué)過(guò)的東西。除了練習(xí)手法,我們還學(xué)習(xí)如何拔罐、如何艾灸以及電針的使用,在這里得到了很多自己動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),而不是像以前那樣只有觀摩得份了。
在接下來(lái)的一個(gè)多月里,基本上是如此。老師有空的時(shí)候就會(huì)跟我們講講推拿科的專(zhuān)科病種,病種的病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別診斷、相關(guān)檢查及治療等。在醫(yī)院見(jiàn)習(xí)就是與學(xué)校學(xué)習(xí)的效果不一樣,直接面對(duì)病人,讓我們不僅不覺(jué)得枯燥,反而覺(jué)得更容易理解與記憶了。當(dāng)我遇到不懂或者非常模棱兩可的問(wèn)題是,我會(huì)在老師有空閑時(shí)間時(shí)向老師進(jìn)行詢(xún)問(wèn),這樣他會(huì)講得更詳細(xì)一點(diǎn),有時(shí)也會(huì)向?qū)W姐虛心請(qǐng)教,在其他時(shí)間我會(huì)抽時(shí)間復(fù)習(xí)以前學(xué)過(guò)的知識(shí),以達(dá)到溫故而知新的目的。
記得有一個(gè)早上查房時(shí),一個(gè)病人向老師反映說(shuō):“在醫(yī)院治療了差不多半個(gè)月了,病情怎么不見(jiàn)緩解,還是老樣子呢”老師耐心的對(duì)病人解釋說(shuō):“您這個(gè)是長(zhǎng)期勞損造成的,需要長(zhǎng)期的治療。。?!背隽瞬》坷蠋熅秃椭魅斡懻撨@個(gè)問(wèn)題,因?yàn)檫@個(gè)病號(hào)是在其他醫(yī)院治療效果不明顯才轉(zhuǎn)入我院的,本不好治的病效果當(dāng)然是不明顯了。這讓我想到了,當(dāng)醫(yī)生不僅要醫(yī)術(shù)精湛,而且還要學(xué)會(huì)很好的與病人溝通,減少醫(yī)患矛盾,改善醫(yī)患關(guān)系。
在見(jiàn)習(xí)的過(guò)程中,通過(guò)自己的嚴(yán)格自我要求及老師、學(xué)姐的耐心指導(dǎo),我基本上掌握了基本手法,學(xué)會(huì)了開(kāi)各種化驗(yàn)單,熟悉并了解本科室常見(jiàn)疾病的癥狀體、一般體格檢查、輔助檢查、診斷治療與預(yù)后轉(zhuǎn)歸等。同時(shí)我也發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)校到的那點(diǎn)知識(shí)不扎實(shí),或理論聯(lián)系不是實(shí)際,或知識(shí)范圍太窄等。雖然有時(shí)候站得腰酸腿的,很累,但是因?yàn)榇嬖谶@些問(wèn)題,不得不迫使自己堅(jiān)持跟著老師轉(zhuǎn),并時(shí)刻提醒自己重溫課本的理論知識(shí)。
在這短短的一個(gè)多月里,我充實(shí)地過(guò)著每一天,嚴(yán)格要求自己,不遲到不早退,遵守科室相關(guān)制度,跟著老師查房,熟悉病人的病情。查房和治療時(shí)隨機(jī)應(yīng)變的給老師遞上棉簽、針灸針、消毒液等,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的要求,隨時(shí)做好助理工作。按時(shí)完成老師分配的工作并積極主動(dòng)的問(wèn)問(wèn)題,同時(shí)幫助病人解決一些生活上的小問(wèn)題。
在醫(yī)院里,老師對(duì)我們說(shuō):“當(dāng)你們穿上白大褂時(shí),在病人面前你們就不是學(xué)生,而是醫(yī)生,應(yīng)該隨時(shí)注意自己的言行,要學(xué)會(huì)參與科室的管理,而不是一個(gè)旁觀者”對(duì)于這一點(diǎn)我是深有體會(huì),因?yàn)橛幸淮蜗挛缭谕颇瞄T(mén)診下班后,我正走在回推拿病房的路上,因?yàn)榇┲状蠊铀杂形话⒁膛苓^(guò)來(lái)向我問(wèn)路:“說(shuō)照x線(xiàn)片在哪照啊”我一時(shí)傻了,因?yàn)槠綍r(shí)沒(méi)有留意,一時(shí)還真答不上來(lái),只好不好意思的說(shuō)了句:“不知道,您問(wèn)問(wèn)其他人吧!”只聽(tīng)見(jiàn)阿姨會(huì)了句:“作為醫(yī)院的工作人員竟不熟悉自己的醫(yī)院”所以去醫(yī)院還要熟悉各科室的位置,這個(gè)也非常重要。例如病人向你問(wèn)路時(shí),老師讓你去某個(gè)科室拿點(diǎn)東西或辦點(diǎn)其他什么事時(shí),這都會(huì)派上很大的用場(chǎng)。對(duì)于科室相關(guān)設(shè)備你也要最好熟悉一下,某個(gè)病人做某種治療的參數(shù)及時(shí)間最好也用筆記一下,下次老師叫到你時(shí),你才不會(huì)感到尷尬,這樣才不會(huì)給老師留下不好的印象。在醫(yī)院必需樹(shù)立有菌觀念,無(wú)菌操作的意識(shí),因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員本身也會(huì)帶來(lái)細(xì)菌,所以為了病人和我們自己,我們要做好防備措施。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇八
甲方:______________(見(jiàn)習(xí)單位)
乙方:______________(見(jiàn)習(xí)人員)
為明確見(jiàn)習(xí)人員與見(jiàn)習(xí)單位的權(quán)利和義務(wù),本著平等自愿的原則,甲、乙雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
1、按照甲方的崗位需求,乙方經(jīng)(區(qū)(縣)團(tuán)委)、人力資源市場(chǎng)推薦自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日到甲方指定崗位見(jiàn)習(xí)。
2、甲方根據(jù)本單位具體情況,安排乙方見(jiàn)習(xí)活動(dòng)包括必要的培訓(xùn),以提高乙方的就業(yè)創(chuàng)業(yè)能力。
3、甲方安排乙方到部門(mén),從事工作。見(jiàn)習(xí)期間,甲方可以根據(jù)其需要和乙方的具體情況對(duì)見(jiàn)習(xí)崗位進(jìn)行調(diào)整。
4、負(fù)責(zé)對(duì)乙方在見(jiàn)習(xí)期間進(jìn)行管理;在乙方到崗前為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),保額為元;每月日前向乙方提供元的基本生活補(bǔ)助;有條件的單位為乙方見(jiàn)習(xí)期間的.食宿提供便利;尊重乙方休息權(quán);提供基本的勞動(dòng)條件和勞動(dòng)保護(hù)用品,保障乙方在見(jiàn)習(xí)崗位的安全;見(jiàn)習(xí)結(jié)束時(shí)對(duì)乙方進(jìn)行考核鑒定,出具見(jiàn)習(xí)證明。
5、乙方須按照甲方的要求提供個(gè)人材料,并保證材料的真實(shí)性;在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照甲方安排的內(nèi)容參加見(jiàn)習(xí),按時(shí)完成見(jiàn)習(xí)期間甲方交付的任務(wù)和工作;遵守甲方的各項(xiàng)規(guī)章制度,保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。
6、甲、乙雙方任何一方違反本協(xié)議規(guī)定的各自應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù),即為違約,守約方有權(quán)終止本協(xié)議。
7、甲方未能及時(shí)足額為乙方辦理人身意外傷害保險(xiǎn),致使乙方受損的,應(yīng)予賠償。
8、乙方違反甲方管理制度(包括保密制度),甲方可以根據(jù)情節(jié)輕重給予教育或終止見(jiàn)習(xí)。乙方因此給甲方造成損失的,甲方可要求乙方賠償。
9、甲方未能按時(shí)足額向乙方支付基本生活補(bǔ)助,乙方有權(quán)追償。
10、甲、乙雙方因執(zhí)行本協(xié)議發(fā)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,可以向相應(yīng)的組織提出調(diào)解,調(diào)解不成立時(shí),任何一方均可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院裁決。
11、本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可補(bǔ)充約定或協(xié)商解決。
12、本協(xié)議正本一式三份,經(jīng)甲方授權(quán)代表簽字并加蓋甲方公章和乙方簽字后生效,甲乙雙方各執(zhí)一份為憑,另一份交乙方組織單位存查。
甲方:______________
乙方:______________
_______年_______月_______日
_______年_______月_______日
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇九
生命是盛開(kāi)的花朵,它綻放得美麗,舒展,絢麗多資;生命是精美的小詩(shī),清新流暢,意蘊(yùn)悠長(zhǎng);生命是優(yōu)美的樂(lè)曲,音律和諧,宛轉(zhuǎn)悠揚(yáng);生命是流淌的江河,奔流不息,滾滾向前前言:給想提高公文寫(xiě)作水平同行的兩個(gè)建議:
1、多看多記??磮?bào)紙,掌握大政方針、輿論導(dǎo)向,豐富公文寫(xiě)作詞匯量??捶段模哼x定一個(gè)文章全面、質(zhì)量高、更新及時(shí)的公文網(wǎng)站如"本站",按自己所在部門(mén)或按文章類(lèi)型多看多琢磨,記住各類(lèi)公文結(jié)構(gòu)、措辭等,尤其是一些套話(huà),掌握各種文體開(kāi)頭與結(jié)尾處的不同等。對(duì)于初寫(xiě)公文者,最簡(jiǎn)單的方式就是照著原來(lái)的文件來(lái),他怎樣你就怎樣。
2、多抄多寫(xiě)。公文語(yǔ)言講求嚴(yán)謹(jǐn)、簡(jiǎn)潔,多寫(xiě)多練習(xí)會(huì)進(jìn)步很快。真正的寫(xiě)作天才并不多見(jiàn),所謂天下文章一大抄!抄其實(shí)不難,但是要會(huì)抄就不那么容易了。我的經(jīng)驗(yàn)是:先根據(jù)寫(xiě)作主旨擬出一個(gè)公文提綱,再根據(jù)每部分的需要,抄一些內(nèi)容來(lái)充實(shí)。借鑒與整合的過(guò)程就是很好的學(xué)習(xí)過(guò)程,相信你的寫(xiě)作水平會(huì)快速提高!
正文:人生最過(guò)癮的就是因?yàn)樗泻芏噢D(zhuǎn)角,有的轉(zhuǎn)角很驚險(xiǎn),有的轉(zhuǎn)角又充滿(mǎn)驚喜,是驚喜?還是驚險(xiǎn)?不走過(guò)去,當(dāng)然就不知道下一個(gè)轉(zhuǎn)角你會(huì)遇到什么。這是我在一部電視劇中得到關(guān)于人生的答案。
回望我們剛踏入大學(xué)時(shí)的青澀與天真,滿(mǎn)懷著的是飽滿(mǎn)的熱情和些許的新鮮,面對(duì)未來(lái),我們涂上了最最亮麗的色彩。還記得我第一次介紹自己時(shí)的瑟瑟發(fā)抖,也記得我朗誦醫(yī)學(xué)生誓詞的那份堅(jiān)定與執(zhí)著;記得第一次在禮堂主持的惴惴不安,同樣記得自己文章發(fā)表時(shí)的那份興奮與喜悅。大學(xué)就是這樣一個(gè)舞臺(tái),將我們的潛能最大化。我們并不滿(mǎn)足于學(xué)好自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí),在有限的空間里不斷延展著自己的能力,展現(xiàn)著我們當(dāng)代醫(yī)學(xué)生的風(fēng)采。時(shí)間是一個(gè)神奇的東西,改變著事物的靜態(tài)發(fā)展。時(shí)間推移到為期11個(gè)月的實(shí)習(xí)生活上,大家第一次正式的接觸到臨床。我們從不適應(yīng)到慢慢融合,直到配合帶教老師完成診療過(guò)程,個(gè)個(gè)科室都有我們奔波的身影,在手術(shù)臺(tái)上也有我們配合手術(shù)的“二助們”。我們的實(shí)習(xí)生活得到了帶教老師和院領(lǐng)導(dǎo)的肯定,讓我們有了更多的信心和勇氣面對(duì)今后的職業(yè)生涯。欲回首,曾經(jīng)的林林總總、甜蜜與歡笑,還有那淡淡青澀的味道;言回首,也只是沉浸在過(guò)去的回憶中,難以自拔而已。而當(dāng)學(xué)士帽的帽穗由右撥向左時(shí),我向青春做了最后的告別,把青春關(guān)在了這個(gè)夏天的門(mén)外。
我們懷念大學(xué),是因?yàn)槟抢镉形覀兠篮玫挠洃?我們來(lái)到xx醫(yī)院,是因?yàn)檫@里有我們成長(zhǎng)的平臺(tái),來(lái)實(shí)現(xiàn)我們更高的理想和追求。第一次來(lái)到xx醫(yī)院,就被醫(yī)院戶(hù)外“拉起手,讓我們做個(gè)健康朋友”的標(biāo)語(yǔ)深深吸引,這句平時(shí)而不失溫暖、熱情而不張揚(yáng)的話(huà)語(yǔ),彰顯著醫(yī)院的整體面貌。現(xiàn)在我有幸能成為其中一員,深感自豪。
三周短暫而忙碌的崗前培訓(xùn),也讓我們對(duì)醫(yī)院有了更為深刻的整體認(rèn)識(shí)。主任讓我們?nèi)媪私饬擞嘘P(guān)xx醫(yī)院的文化,讓我們記住了醫(yī)院文化的“創(chuàng)新、關(guān)愛(ài)、服務(wù)、責(zé)任、誠(chéng)信”的十字精神和大家一直秉承的“患者需求就是我們的追求,患者滿(mǎn)意就是服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)”的理念。這些文化是對(duì)“咱老百姓自己的醫(yī)院”這個(gè)理念的最好詮釋。xx院長(zhǎng)介紹了我們醫(yī)生的神圣職責(zé)和怎樣規(guī)劃我們的醫(yī)療生涯,并給我們展示了《希波克拉底醫(yī)師誓詞》的魅力。xx科長(zhǎng)介紹了醫(yī)院的人事制度,我相信我們會(huì)一直朝著“上崗靠競(jìng)爭(zhēng)、管理憑合同、分配看貢獻(xiàn)”
的目標(biāo)前進(jìn)。主任介紹了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),讓我們知道該怎樣樹(shù)立良好健康的醫(yī)生形象。主任介紹了護(hù)理核心制度,讓我們對(duì)護(hù)理工作有了全新的認(rèn)識(shí),也深深知道“三查七對(duì)”等護(hù)理工作的必要性和重要性。xx老師的禮儀指導(dǎo),讓我們明白我們應(yīng)該在今后的工作中內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外塑形象、增進(jìn)交往,應(yīng)該常常將“您好、請(qǐng)、謝謝、對(duì)不起、請(qǐng)慢走、再見(jiàn)”基本文明用語(yǔ)用于工作當(dāng)中。
每一位科室主任對(duì)自己科室的介紹,讓我們對(duì)醫(yī)院醫(yī)療系統(tǒng)有了一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí)。我們了解了科室的目前狀況、人員配比、軟硬件設(shè)備配置以及今后的發(fā)展方向,為我們即將踏入的臨床工作多了一份信心和一個(gè)努力的方向。
即將!即將!我們即將開(kāi)始一種嶄新的生活,進(jìn)入傳說(shuō)已久的臨床工作當(dāng)中。首先我們要做的就是不要抱怨。正如“打工皇帝”唐駿說(shuō):我覺(jué)得有種人不要跟別人爭(zhēng)利益和價(jià)值回報(bào),那種人就是剛剛進(jìn)入企業(yè)的人,頭5年千萬(wàn)不要說(shuō)你能不能多給我一點(diǎn)兒工資,最重要的是能在企業(yè)里學(xué)到什么,對(duì)發(fā)展是不是有利。多么深刻的道理呀,我們應(yīng)該多在臨床實(shí)踐,打下一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),因?yàn)楦冻隹倳?huì)有收獲。
其次,我們要樹(shù)立自信。我能想象踏入臨床工作時(shí)的我,穿著干凈的白大褂,戴著潔白的帽子和口罩,心底的那份自豪與自信猶然而生!每當(dāng)我們解除患者的病痛,我們心底的成就感也會(huì)溢于言表的。
最后,我們就是做好迎接困難的準(zhǔn)備。我們知道人生就是要不斷磨礪,才會(huì)離成功越近。正如捷克著名作家米蘭.昆克拉在《不能承受的生命之輕》中說(shuō)道:“最承重的負(fù)擔(dān)壓迫著我們,同時(shí)也成了最強(qiáng)盛的生命力的影像。負(fù)擔(dān)越大,我們的生命越貼近大地?!币簿褪钦f(shuō),我們負(fù)荷的壓力,可以將自己的潛能發(fā)揮到極致,會(huì)拼盡全力去完美自己的目標(biāo)。
崗前培訓(xùn)即將畫(huà)上一個(gè)完滿(mǎn)的句號(hào),三周的時(shí)間,讓我們新員工之間相互認(rèn)識(shí)、熟知,并結(jié)下了深厚的友誼。我們積極準(zhǔn)備的匯報(bào)表演,是我們新員工團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大凝聚力的最好體現(xiàn)。感謝各位領(lǐng)導(dǎo),是你們的關(guān)心和支持得以讓培訓(xùn)工作順利進(jìn)行;感謝王主任,宋、陳xx老師,是你們辛勤與努力,讓課堂充滿(mǎn)輕松歡愉的氣氛;也感謝我們自己的每一天的付出與收獲,讓?shí)徢芭嘤?xùn)成為人生中重要的一筆精神財(cái)富。
人生的每一處精彩是由無(wú)數(shù)的堅(jiān)持堆砌而成,人生的每一滴汗水都會(huì)散發(fā)閃亮的光芒。不積跬步,無(wú)以至千里;不積小流,無(wú)以成江海。讓我們抓住臨床工作中點(diǎn)點(diǎn)滴滴的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),積少成多,聚沙為塔,我相信并且堅(jiān)信天道酬勤這個(gè)道理。
現(xiàn)在正時(shí)醫(yī)院改革擴(kuò)建的大好時(shí)機(jī),我們會(huì)抓住這次機(jī)遇,讓醫(yī)院的發(fā)展歷程烙上我們的足跡。祝愿醫(yī)院的明天更美好,更輝煌!
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十
本人在校期間認(rèn)真完成了本科階段的專(zhuān)業(yè)知識(shí),涉獵了許多醫(yī)學(xué)書(shū)刊及文獻(xiàn),熟練的掌握了基礎(chǔ)理論知識(shí)及操作技術(shù),有很強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,專(zhuān)業(yè)知識(shí)過(guò)硬,有旺盛的求知欲,廣泛愛(ài)好,時(shí)間觀念強(qiáng);嚴(yán)于自律,吃苦耐勞;團(tuán)隊(duì)親和力強(qiáng),有較強(qiáng)的環(huán)境適應(yīng)能力。
具有兩年實(shí)習(xí)經(jīng)歷的我積累了很多的臨床經(jīng)驗(yàn),熟悉和掌握了各科常見(jiàn)疾病的診療常規(guī)及治療原則,能夠正規(guī)全面系統(tǒng)的.進(jìn)行體格檢查、及時(shí)完成醫(yī)療文件書(shū)寫(xiě),了解常用藥物的劑量及用法;多次參加危重癥患者的搶救,進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的“三基”培訓(xùn),實(shí)習(xí)期間可獨(dú)立完成檢驗(yàn)任務(wù),能夠與帶教老師達(dá)成共識(shí),得到了醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及老師的肯定??墒炀毻瓿膳R床檢驗(yàn)的基本操作等。所以我希望找一份與自身知識(shí)結(jié)構(gòu)相關(guān)的工作,如醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)可以有更大的空間來(lái)證明自己,發(fā)展自己!
本人曾在校社團(tuán)聯(lián)合會(huì)網(wǎng)絡(luò)信息部和檢驗(yàn)學(xué)院學(xué)生會(huì)工作,并擔(dān)任班干部;在校期間,組織策劃了“廣東醫(yī)學(xué)院首屆電子賀卡設(shè)計(jì)大賽”和“廣東醫(yī)學(xué)院首屆電子競(jìng)技大賽”;加入了檢驗(yàn)學(xué)院科研小組,成功申請(qǐng)并參與了“高效液相色譜儀檢測(cè)兒童食品中的色素含量”。這些經(jīng)歷培養(yǎng)了我良好的領(lǐng)導(dǎo)、管理、協(xié)作、交際溝通和創(chuàng)新能力,使我能客觀理智地面對(duì)問(wèn)題,顧全大局,對(duì)凡事持尋求解決的態(tài)度。
一年的實(shí)習(xí)工作更是豐富了我的閱歷,培養(yǎng)了我開(kāi)拓創(chuàng)新的思維和解決問(wèn)題的能力,更加系統(tǒng)地掌握了臨床各項(xiàng)檢測(cè)的基礎(chǔ)理論和基礎(chǔ)操作技術(shù),掌握了微生物、病毒的實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)原理和操作技術(shù),熟悉專(zhuān)業(yè)儀器(如:pcr儀、酶標(biāo)儀、icp儀,氣質(zhì)聯(lián)用色譜儀,高效液相色譜儀,熒光光譜儀等)的性能和運(yùn)用,有較強(qiáng)的綜合分析能力和動(dòng)手能力,也具有一定的科研能力。
我性格開(kāi)朗、積極上進(jìn);具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和人際關(guān)系,對(duì)待工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、勤懇耐勞,耐心細(xì)心,在工作中善于到激勵(lì)他人的作用,同時(shí)善于并熱愛(ài)與人溝通交流;敢于開(kāi)拓創(chuàng)新,有著強(qiáng)烈的事業(yè)心與責(zé)任感,對(duì)人生和事業(yè)充滿(mǎn)熱情和憧憬。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十一
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
1、訂個(gè)目標(biāo)。
2、迅速適應(yīng)。
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽耍瑢?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是“實(shí)踐第一”,它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
3、注重細(xì)節(jié)。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并“干燥綜合征”,追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并“干燥綜合征”,這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
4、培養(yǎng)思維。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹奥?lián)想”,應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的“癥狀”整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
其實(shí)在三個(gè)科室實(shí)習(xí)的體會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止上述幾點(diǎn),由于時(shí)間倉(cāng)促,沒(méi)有時(shí)間整理日記,故將自己印象深刻的幾點(diǎn)寫(xiě)出來(lái),感覺(jué)自己詞句混亂,改了又改,仍是覺(jué)得言不達(dá)意,希望對(duì)正在實(shí)習(xí)或以后實(shí)習(xí)的同學(xué)有些幫助吧!
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十二
為期十個(gè)月的實(shí)習(xí)生活轉(zhuǎn)眼已經(jīng)結(jié)束,時(shí)間過(guò)得真快。實(shí)習(xí)是我們將理論轉(zhuǎn)化為能力,邁向臨床的第一步,在實(shí)習(xí)期間我受益匪淺并將終生受用,讓我學(xué)到了很多,各方面有了很大的'進(jìn)步,但是還有很多不足,例如專(zhuān)業(yè)知識(shí)不夠扎實(shí),實(shí)際動(dòng)手能力還很欠缺,需要加強(qiáng)鍛煉。沒(méi)有明顯的的業(yè)余愛(ài)好,空閑時(shí)間要培養(yǎng)興趣愛(ài)好等等。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十三
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽耍瑢?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是"實(shí)踐第一",它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的.時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并"干燥綜合征",追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并"干燥綜合征",這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?聯(lián)想",應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的"癥狀"整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十四
經(jīng)過(guò)這次的護(hù)理臨床見(jiàn)習(xí),在實(shí)踐中充實(shí)護(hù)理理論,規(guī)范護(hù)理操作,為將來(lái)獨(dú)立勝任護(hù)理工作打下好的基礎(chǔ)。下面是本站小編為大家收集整理的護(hù)理臨床見(jiàn)習(xí)體會(huì),歡迎大家閱讀。
不知不覺(jué)已經(jīng)在全國(guó)百姓放心醫(yī)院-湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院內(nèi)外科(心內(nèi),骨科,腫瘤血液科)實(shí)習(xí)兩個(gè)多月了,這也是我在離開(kāi)學(xué)校以來(lái),第一次真正的上臨床,對(duì)于我來(lái)說(shuō),一切都是那么新鮮,離開(kāi)了枯糙的書(shū)本,面對(duì)著的是活生生的病人,而我,也面臨著學(xué)生跟實(shí)習(xí)醫(yī)生的角色轉(zhuǎn)換。
在我們下科之前經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn),可是這些培訓(xùn)對(duì)于我們從來(lái)都沒(méi)有接觸過(guò)臨床工作的我們,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們還需要適應(yīng)和學(xué)習(xí)很多東西。我把在各個(gè)科室學(xué)習(xí)的心得總結(jié)如下:
1、訂個(gè)目標(biāo)。
2、迅速適應(yīng)。
醫(yī)院的學(xué)習(xí)和課堂學(xué)習(xí)不同,剛剛實(shí)習(xí)的同學(xué)可能很深有體會(huì),沒(méi)有課室,沒(méi)有教材,沒(méi)有作業(yè),沒(méi)有考試。我剛開(kāi)始也暈了,感覺(jué)自己太多東西不會(huì)了,又有太多的活兒等著我們?nèi)プ隽?,?xiě)病例、病程、貼化驗(yàn)單等瑣細(xì)的活兒。我認(rèn)為:邊干邊學(xué),干就是學(xué)。既然在臨床學(xué)習(xí)就是應(yīng)該是“實(shí)踐第一”,它意味著你要去干有關(guān)診斷、搶救、觀察、治療一切大大小小的事情,在科里絕大多數(shù)時(shí)間是在干活,而不是在看書(shū),這就需要我們?nèi)ミm應(yīng)在臨床上的學(xué)習(xí)方式,并不是像有些同學(xué)說(shuō)的一樣,在病房工作又忙又累,啥都學(xué)不到,其實(shí)這是方法不得當(dāng)。我的適應(yīng)方法是,看書(shū)結(jié)合臨床,上班看病,下班看書(shū);比如來(lái)了一個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者,我會(huì)先把類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎這章看一遍,掌握其診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),然后再觀察類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人的情況,對(duì)照書(shū)本,書(shū)本-實(shí)踐-書(shū)本-再實(shí)踐。事先看書(shū)可以指導(dǎo)你的臨床實(shí)踐,事后看書(shū)可以對(duì)你的臨床實(shí)踐予以校正、補(bǔ)充和深化。對(duì)于我們這些初出校門(mén)的實(shí)習(xí)生,在學(xué)校里看書(shū)是為了學(xué)習(xí),而在臨床工作中看書(shū)則是為了實(shí)踐。
3、注重細(xì)節(jié)。
在病房里工作,不但要記住病人的主要癥狀、體征和輔助檢查,而且要記住治療的具體方法和全部細(xì)節(jié):藥名、劑型、劑量、給藥途徑和給藥方法等等,這就需要我們注重細(xì)節(jié)。我們得經(jīng)常去查房,和患者交流,了解患者病情變化情況,了解患者的既往史、藥物過(guò)敏史等等。實(shí)習(xí)前,我買(mǎi)了本小本子,現(xiàn)在終于派上用場(chǎng)了,我把患者每天的情況、用藥后的反應(yīng)、檢查結(jié)果都記錄在案,有時(shí)間的時(shí)候就翻翻小本子,有時(shí)候真的會(huì)對(duì)你有所幫助。我科就收過(guò)這樣一個(gè)病人,該患者是以重疊綜合癥(類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎+硬皮病)收入我科的,入院之后有日查房問(wèn)病史,患者有眼干、口干、吞咽干性食物困難的病史,馬上想到是不是合并“干燥綜合征”,追查腮腺活檢和上消化道鋇餐,很快就證實(shí)該患者確實(shí)合并“干燥綜合征”,這就要求我們實(shí)習(xí)生重視細(xì)節(jié)觀察和病史追蹤,從小的事情做起,給血壓高的患者量血壓,給糖尿病患者制定膳食方案,給有損傷的患者包扎換藥等等。
4、培養(yǎng)思維。
在臨床工作,我覺(jué)得要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,這點(diǎn)也是我有所欠缺的,臨床思維是臨床醫(yī)生接觸病人后形成初步臨床診斷和制定合理治療方案的基本思維形式,是臨床醫(yī)生的基本功。要培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床思維,就要求實(shí)習(xí)醫(yī)生詳細(xì)正確的詢(xún)問(wèn)病史和體格檢查,盡量掌握病人所有疾病的相關(guān)信息是進(jìn)行正確臨床思維的關(guān)鍵,盡管現(xiàn)在先進(jìn)檢查設(shè)備很多,但是輔助檢查只能取到輔助診斷,印證結(jié)果的作用,只有詳細(xì)的病史和可靠的體征才是對(duì)疾病推理性分析的客觀依據(jù)。此外,還要建立嚴(yán)密的邏輯思考,在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我們實(shí)習(xí)生要善于思考,勤于思辨,但切忌不科學(xué),不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹奥?lián)想”,應(yīng)對(duì)病人信息進(jìn)行選擇性編碼,結(jié)合病人主要表現(xiàn)及其相關(guān)的背景因素,將各個(gè)方面的“癥狀”整合起來(lái)思考,抓住問(wèn)題的實(shí)質(zhì),有限度地尋找相關(guān)理論來(lái)解釋?zhuān)罱K獲得正確的診斷和治療方案。
其實(shí)在三個(gè)科室實(shí)習(xí)的體會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止上述幾點(diǎn),由于時(shí)間倉(cāng)促,沒(méi)有時(shí)間整理。
日記。
故將自己印象深刻的幾點(diǎn)寫(xiě)出來(lái)感覺(jué)自己詞句混亂改了又改仍是覺(jué)得言不達(dá)意希望對(duì)正在實(shí)習(xí)或以后實(shí)習(xí)的同學(xué)有些幫助吧!
轉(zhuǎn)眼之間,我到臨床實(shí)習(xí)已有3個(gè)星期了。實(shí)習(xí)是將我們所學(xué)的理論知識(shí)付諸于實(shí)踐的良好開(kāi)端,是我們邁向臨床的第一步。
在附院實(shí)習(xí)的3個(gè)星期里,讓我感慨萬(wàn)千。實(shí)習(xí)的第一天,我覺(jué)得自己很迷茫,對(duì)臨床的工作處與比較陌生的狀態(tài),也對(duì)與自再這樣得新環(huán)境中能夠做的事還是沒(méi)有一種成型得概念.慶幸得是,我們有老師為我門(mén)介紹血液科的情況,介紹一些。
規(guī)章制度。
使得我們?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)進(jìn)入了狀態(tài)。在實(shí)習(xí)過(guò)程中我們每天做的最多的就是查房、寫(xiě)病歷、病程記錄、出院小結(jié)等等就是這些看似簡(jiǎn)單的內(nèi)容卻磨練了我的意志和耐心老師一而再再而三的修改而我一而再再而三地重抄我知道這是老師對(duì)我的嚴(yán)格要求對(duì)我以后的醫(yī)學(xué)生涯打下很不錯(cuò)的基礎(chǔ)。
靜下心來(lái)總結(jié)了一下,首先就是體會(huì)到什么是“書(shū)到用時(shí)方恨少”,對(duì)我來(lái)說(shuō),我的理論知識(shí)學(xué)的自我感覺(jué)還不錯(cuò),但在查房老師問(wèn)我一些相關(guān)的知識(shí)時(shí)我卻啞口無(wú)言。其次,動(dòng)手能力不強(qiáng)。臨床實(shí)習(xí)的一大特點(diǎn)就是有動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),如我在血液科做的骨穿、心內(nèi)側(cè)心電圖、測(cè)肌紅肌鈣、bnp等,第一次做的時(shí)候總是手忙腳亂的,頻頻在細(xì)節(jié)上出錯(cuò)。再次,到病房實(shí)習(xí),接觸最多得是病人,我們剛到臨床的實(shí)習(xí)生最重要的一件事就是問(wèn)病史,雖然我們?cè)趯W(xué)診斷、內(nèi)科是有過(guò)問(wèn)診的經(jīng)歷,可這回到了臨床思路變得不清晰了,往往疏忽關(guān)鍵內(nèi)容。最后,老師工作繁忙,花在我們身上的時(shí)間是有限的。
雖然實(shí)習(xí)的過(guò)程中會(huì)遇到種種困難,但我會(huì)保持十足的動(dòng)力和干勁,在接下來(lái)的日子里我應(yīng)加強(qiáng)我的臨床思維的培養(yǎng)、加強(qiáng)各方面能力的培養(yǎng)。
滿(mǎn)懷自信的我,在見(jiàn)習(xí)的第一天早上,早早地來(lái)到了一附院推拿科。到了八點(diǎn),醫(yī)生和護(hù)士準(zhǔn)時(shí)的交接班,值夜班的醫(yī)生和護(hù)士將昨夜病人的情況進(jìn)行報(bào)告。我站在旁邊認(rèn)真地聽(tīng)著,然后各個(gè)管床醫(yī)生分別開(kāi)始查房。我就跟著李老師開(kāi)始查房,兜里揣小本子和寫(xiě)字筆,身上帶著聽(tīng)診器,認(rèn)真地聽(tīng)老師如何詢(xún)問(wèn)病人病情,看他作相關(guān)體格檢查,并時(shí)不時(shí)地把關(guān)鍵信息記錄下來(lái):我注意到老師在詢(xún)問(wèn)病人時(shí),還時(shí)不時(shí)注意病人打點(diǎn)滴的速度是否合適:檢查病人是否按時(shí)吃藥,是否按要求吃藥,并且將每一種藥的作用對(duì)病人做了相關(guān)講解,盡管這些都是護(hù)士做的事情,但為了更好取得更好治病療效,老師還是不厭其煩地重復(fù)著,以確保萬(wàn)無(wú)一失??粗蠋熌钦J(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,我對(duì)老師產(chǎn)生了崇高的敬意。
查完房以后,我就跟著老師和學(xué)姐來(lái)到推拿治療室,在老師的指導(dǎo)下我開(kāi)始給病人做治療。因?yàn)橹霸趯W(xué)校就學(xué)過(guò)推拿手法學(xué),所以還是比較容易上手的。在老師的帶領(lǐng)下我就大膽的在病人身上練習(xí)手法,不對(duì)之處老師就及時(shí)糾正,這讓我的手法進(jìn)步很快。在學(xué)校學(xué)的大部分都是理論,實(shí)際操作很少,在這里彌補(bǔ)了學(xué)校的不足,而且還能將理論與實(shí)踐有機(jī)的結(jié)合在一起。做完病人之后,老師會(huì)教我們?nèi)绾伍_(kāi)醫(yī)囑,我也跟著學(xué)姐學(xué)開(kāi)化驗(yàn)單,整理病歷本以及其他的相關(guān)瑣事。
早上做完病人后,下午對(duì)于我們見(jiàn)習(xí)生來(lái)說(shuō)還是比較自由的。盡管如此我們并沒(méi)有閑著,而是在彼此身上練習(xí)手法,鞏固學(xué)過(guò)的東西。除了練習(xí)手法,我們還學(xué)習(xí)如何拔罐、如何艾灸以及電針的使用,在這里得到了很多自己動(dòng)手操作的機(jī)會(huì),而不是像以前那樣只有觀摩得份了。
在接下來(lái)的一個(gè)多月里,基本上是如此。老師有空的時(shí)候就會(huì)跟我們講講推拿科的專(zhuān)科病種,病種的病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別診斷、相關(guān)檢查及治療等。在醫(yī)院見(jiàn)習(xí)就是與學(xué)校學(xué)習(xí)的效果不一樣,直接面對(duì)病人,讓我們不僅不覺(jué)得枯燥,反而覺(jué)得更容易理解與記憶了。當(dāng)我遇到不懂或者非常模棱兩可的問(wèn)題是,我會(huì)在老師有空閑時(shí)間時(shí)向老師進(jìn)行詢(xún)問(wèn),這樣他會(huì)講得更詳細(xì)一點(diǎn),有時(shí)也會(huì)向?qū)W姐虛心請(qǐng)教,在其他時(shí)間我會(huì)抽時(shí)間復(fù)習(xí)以前學(xué)過(guò)的知識(shí),以達(dá)到溫故而知新的目的。
記得有一個(gè)早上查房時(shí),一個(gè)病人向老師反映說(shuō):“在醫(yī)院治療了差不多半個(gè)月了,病情怎么不見(jiàn)緩解,還是老樣子呢”老師耐心的對(duì)病人解釋說(shuō):“您這個(gè)是長(zhǎng)期勞損造成的,需要長(zhǎng)期的治療。。。”出了病房老師就和主任討論這個(gè)問(wèn)題,因?yàn)檫@個(gè)病號(hào)是在其他醫(yī)院治療效果不明顯才轉(zhuǎn)入我院的,本不好治的病效果當(dāng)然是不明顯了。這讓我想到了,當(dāng)醫(yī)生不僅要醫(yī)術(shù)精湛,而且還要學(xué)會(huì)很好的與病人溝通,減少醫(yī)患矛盾,改善醫(yī)患關(guān)系。
在見(jiàn)習(xí)的過(guò)程中,通過(guò)自己的嚴(yán)格自我要求及老師、學(xué)姐的耐心指導(dǎo),我基本上掌握了基本手法,學(xué)會(huì)了開(kāi)各種化驗(yàn)單,熟悉并了解本科室常見(jiàn)疾病的癥狀體、一般體格檢查、輔助檢查、診斷治療與預(yù)后轉(zhuǎn)歸等。同時(shí)我也發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)校到的那點(diǎn)知識(shí)不扎實(shí),或理論聯(lián)系不是實(shí)際,或知識(shí)范圍太窄等。雖然有時(shí)候站得腰酸腿的,很累,但是因?yàn)榇嬖谶@些問(wèn)題,不得不迫使自己堅(jiān)持跟著老師轉(zhuǎn),并時(shí)刻提醒自己重溫課本的理論知識(shí)。
在這短短的一個(gè)多月里,我充實(shí)地過(guò)著每一天,嚴(yán)格要求自己,不遲到不早退,遵守科室相關(guān)制度,跟著老師查房,熟悉病人的病情。查房和治療時(shí)隨機(jī)應(yīng)變的給老師遞上棉簽、針灸針、消毒液等,嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的要求,隨時(shí)做好助理工作。按時(shí)完成老師分配的工作并積極主動(dòng)的問(wèn)問(wèn)題,同時(shí)幫助病人解決一些生活上的小問(wèn)題。
在醫(yī)院里,老師對(duì)我們說(shuō):“當(dāng)你們穿上白大褂時(shí),在病人面前你們就不是學(xué)生,而是醫(yī)生,應(yīng)該隨時(shí)注意自己的言行,要學(xué)會(huì)參與科室的管理,而不是一個(gè)旁觀者”對(duì)于這一點(diǎn)我是深有體會(huì),因?yàn)橛幸淮蜗挛缭谕颇瞄T(mén)診下班后,我正走在回推拿病房的路上,因?yàn)榇┲状蠊铀杂形话⒁膛苓^(guò)來(lái)向我問(wèn)路:“說(shuō)照x線(xiàn)片在哪照啊”我一時(shí)傻了,因?yàn)槠綍r(shí)沒(méi)有留意,一時(shí)還真答不上來(lái),只好不好意思的說(shuō)了句:“不知道,您問(wèn)問(wèn)其他人吧!”只聽(tīng)見(jiàn)阿姨會(huì)了句:“作為醫(yī)院的工作人員竟不熟悉自己的醫(yī)院”所以去醫(yī)院還要熟悉各科室的位置,這個(gè)也非常重要。例如病人向你問(wèn)路時(shí),老師讓你去某個(gè)科室拿點(diǎn)東西或辦點(diǎn)其他什么事時(shí),這都會(huì)派上很大的用場(chǎng)。對(duì)于科室相關(guān)設(shè)備你也要最好熟悉一下,某個(gè)病人做某種治療的參數(shù)及時(shí)間最好也用筆記一下,下次老師叫到你時(shí),你才不會(huì)感到尷尬,這樣才不會(huì)給老師留下不好的印象。在醫(yī)院必需樹(shù)立有菌觀念,無(wú)菌操作的意識(shí),因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員本身也會(huì)帶來(lái)細(xì)菌,所以為了病人和我們自己,我們要做好防備措施。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十五
第一條為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gcp)和《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)要求,制定本規(guī)定。
第二條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指資格認(rèn)定管理部門(mén)依照法定要求認(rèn)定的,具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)。藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)(簡(jiǎn)稱(chēng)“試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)”)是指藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)。
第三條經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱(chēng)“食品藥品監(jiān)管總局”)批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn),須在具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
第四條本規(guī)定適用于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定、運(yùn)行管理、監(jiān)督檢查、定期評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
第二章資格認(rèn)定
第五條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(簡(jiǎn)稱(chēng)“資格認(rèn)定”)是指資格認(rèn)定管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所具備的藥物臨床試驗(yàn)條件,包括藥物臨床試驗(yàn)的組織管理、研究人員、設(shè)備設(shè)施、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),作出其是否具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)資格決定的過(guò)程。
第六條申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件:
(一)已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可;
(二)具有與承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的診療技術(shù)能力;
(三)具有急危重癥診療的設(shè)施設(shè)備、人員配備與處置能力;
(四)具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的組織管理機(jī)構(gòu)和人員;
(六)具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的醫(yī)技科室;
(七)具有藥物臨床試驗(yàn)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(八)具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施;
(九)具有經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)、能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的研究人員;
(十一)具有能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查任務(wù)的倫理委員會(huì)。
第七條申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)根據(jù)所具備的藥物臨床試驗(yàn)的條件和專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng),結(jié)合開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)際需求,申請(qǐng)相應(yīng)的試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)資格認(rèn)定。申請(qǐng)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的診療科目一致。
第八條申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)填寫(xiě)資格認(rèn)定申請(qǐng)表,向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)送資格認(rèn)定申請(qǐng)的書(shū)面資料及電子資料。
第九條省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)對(duì)資格認(rèn)定的申請(qǐng)資料進(jìn)行初審。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、專(zhuān)業(yè)科室和衛(wèi)生技術(shù)人員及其他相關(guān)技術(shù)能力與設(shè)施情況、醫(yī)療及臨床研究中患者或受試者損害的防范和處理預(yù)案、倫理委員會(huì)情況等進(jìn)行審查,并提出意見(jiàn)。對(duì)初審符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)將其資格認(rèn)定申請(qǐng)資料移交同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。初審工作時(shí)限為15個(gè)工作日。
第十條省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)資格認(rèn)定申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查。
省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、藥物臨床試驗(yàn)組織管理機(jī)構(gòu)設(shè)置與負(fù)責(zé)人情況、申請(qǐng)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)科室及人員情況、研究人員參加藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)情況、藥物臨床試驗(yàn)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定情況、倫理委員會(huì)情況、實(shí)施藥品臨床研究的情況、機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備情況等進(jìn)行形式審查。對(duì)審查符合要求的資格認(rèn)定申請(qǐng)資料,報(bào)食品藥品監(jiān)管總局。形式審查工作時(shí)限為15個(gè)工作日。
第十一條食品藥品監(jiān)管總局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行受理審查,作出是否受理的決定,并書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。受理審查工作時(shí)限為5個(gè)工作日。
第十二條食品藥品監(jiān)管總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“核查中心”)對(duì)受理審查符合要求的申報(bào)資料進(jìn)行資料審查,制定檢查方案,需要補(bǔ)充資料的,必要時(shí)書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資料。資料審查工作時(shí)限為20個(gè)工作日。
第十三條核查中心組織對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行綜合評(píng)定,提出資格認(rèn)定審核意見(jiàn)。審核工作時(shí)限為60個(gè)工作日。
第十四條食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”)對(duì)資格認(rèn)定進(jìn)行審批,并將審批結(jié)果書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。審批工作時(shí)限為25個(gè)工作日。
第十五條食藥監(jiān)總局對(duì)通過(guò)資格認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以公告并頒發(fā)證書(shū)。辦理公告工作時(shí)限為10個(gè)工作日。
第十六條未通過(guò)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè),如其再次申請(qǐng)資格認(rèn)定,間隔時(shí)間不得少于1年。
第三章運(yùn)行管理
第十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、運(yùn)行并改進(jìn)質(zhì)量管理體系,配備與所承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的專(zhuān)職管理人員,對(duì)本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理。
第十八條機(jī)構(gòu)辦公室是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理部門(mén)。應(yīng)具有一定數(shù)量的醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景和相應(yīng)資質(zhì)的專(zhuān)職管理人員。
機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行業(yè)務(wù)管理。組織藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)制度建設(shè)、培訓(xùn)以及考核等工作,對(duì)本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行業(yè)務(wù)管理,統(tǒng)籌藥物臨床試驗(yàn)的立項(xiàng)管理、試驗(yàn)用藥品管理、資料管理、臨床研究協(xié)調(diào)員管理以及質(zhì)量管理的相關(guān)工作,協(xié)助財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理等。
第十九條專(zhuān)業(yè)科室負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施,保障受試者安全與權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
同一試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)原則上不得同時(shí)進(jìn)行不同申辦者相同品種處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
第二十條研究者負(fù)責(zé)所承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理、具體操作和質(zhì)量控制,是受試者安全和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的直接責(zé)任人。
同一研究者不得同時(shí)進(jìn)行五個(gè)以上處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗(yàn),特殊情況須予以專(zhuān)門(mén)說(shuō)明,經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室同意,倫理委員會(huì)批準(zhǔn),并書(shū)面報(bào)告省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)及衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。
第二十一條倫理委員會(huì)應(yīng)按照相關(guān)要求審查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,保持藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作的獨(dú)立性,保障受試者的安全和權(quán)益,并向核查中心及所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)書(shū)面報(bào)告上一年度藥物臨床試驗(yàn)倫理審查整體情況。
第二十二條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得自行將承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)工作轉(zhuǎn)交其他機(jī)構(gòu)開(kāi)展。
第二十三條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受境外監(jiān)管部門(mén)檢查時(shí),應(yīng)提前向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)與衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)告,并抄報(bào)食品藥品監(jiān)管總局與國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
第二十四條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年1月31日前向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)告上一年度各試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的情況和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自查評(píng)估情況。
第四章監(jiān)督檢查
第二十五條監(jiān)督檢查包括日常監(jiān)督檢查、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、隨機(jī)檢查、有因檢查以及專(zhuān)項(xiàng)檢查等。
第二十六條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)根據(jù)各自職責(zé),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及處理情況應(yīng)相互通報(bào)并分別報(bào)送食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)結(jié)合藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)上年度自查評(píng)估情況及承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的情況,制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,依程序、按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)在其職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查的有關(guān)工作。
第二十七條日常監(jiān)督檢查可與藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)合進(jìn)行。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問(wèn)題,應(yīng)準(zhǔn)確記錄和取證,作為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期評(píng)估的依據(jù)。
第二十八條省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)于每年3月31日前向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告上一年度藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況。重大問(wèn)題及處理情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
第二十九條食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可根據(jù)各自職責(zé),組織對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行隨機(jī)檢查、有因檢查或?qū)m?xiàng)檢查。
第三十條根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問(wèn)題,做出警告、限期整改、取消藥物臨床試驗(yàn)資格等處理決定。3年內(nèi)不再受理被取消藥物臨床試驗(yàn)資格的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的資格認(rèn)定申請(qǐng)。
食品藥品監(jiān)管總局與所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén),對(duì)藥物臨床試驗(yàn)中的嚴(yán)重違規(guī)行為予以公示;情節(jié)嚴(yán)重的,將相關(guān)單位及直接責(zé)任人員納入藥品安全“黑名單”。
第五章定期評(píng)估
第三十一條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期接受食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織的評(píng)估。定期評(píng)估原則上每5年一次,首次定期評(píng)估為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)資格認(rèn)定后3年。
第三十二條定期評(píng)估的內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)組織架構(gòu)及變更情況、藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備設(shè)施及變更情況、人員定期培訓(xùn)情況、藥物臨床試驗(yàn)管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展及管理情況、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及變化情況、倫理委員會(huì)的換屆與培訓(xùn)情況、倫理委員會(huì)規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查情況、既往檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改與反饋情況等。
第三十三條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照gcp以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理與復(fù)核檢查有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施與管理情況進(jìn)行自查評(píng)估,將定期評(píng)估有關(guān)書(shū)面申請(qǐng)資料及電子資料提交所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)與食品藥品監(jiān)管部門(mén)審查,并于定期評(píng)估期限屆滿(mǎn)6個(gè)月前向食品藥品監(jiān)管總局提交定期評(píng)估申請(qǐng)和自查報(bào)告。
未按期提交定期評(píng)估申請(qǐng)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),逾期后將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的資格。
第三十四條省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)要求,對(duì)定期評(píng)估申請(qǐng)資料進(jìn)行初審。對(duì)符合要求的,填寫(xiě)初審審核意見(jiàn),將審核意見(jiàn)表和申請(qǐng)資料移交同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén);不符合要求的,通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)正。
第三十五條省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)定期評(píng)估申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,不符合要求的,及時(shí)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)正;對(duì)于符合要求的,在申請(qǐng)資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常監(jiān)督檢查、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等監(jiān)督檢查情況,填寫(xiě)形式審查審核意見(jiàn),并附藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況列表。
第三十六條食品藥品監(jiān)管總局接收定期評(píng)估申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定,并書(shū)面通知申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。受理審查工作時(shí)限為5個(gè)工作日。
第三十七條核查中心對(duì)定期評(píng)估申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審核,綜合藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)既往監(jiān)督檢查情況,提出定期評(píng)估技術(shù)審核意見(jiàn)。
第三十八條食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委選取一定數(shù)量的申請(qǐng)機(jī)構(gòu),由核查中心組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
對(duì)通過(guò)資格認(rèn)定后首次申請(qǐng)定期評(píng)估的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),均應(yīng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核檢查。
第三十九條食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)定期評(píng)估情況進(jìn)行會(huì)審。定期評(píng)估結(jié)果分為通過(guò)、整改后再評(píng)估和不通過(guò)。
第四十條對(duì)定期評(píng)估不通過(guò)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè),取消其相應(yīng)藥物臨床試驗(yàn)資格并予以公告。
第四十一條對(duì)整改后再評(píng)估的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)專(zhuān)業(yè),食品藥品監(jiān)管總局通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)限期整改,限期整改的時(shí)限為6個(gè)月。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向食品藥品監(jiān)管總局提交整改報(bào)告,食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行再評(píng)估。整改后再評(píng)估仍不通過(guò)的,取消藥物臨床試驗(yàn)資格。
第四十二條對(duì)定期評(píng)估不通過(guò)或整改后再評(píng)估的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(倫理委員會(huì))與試驗(yàn)專(zhuān)業(yè),自通知之日起,不得再新承接藥物臨床試驗(yàn),已承接的藥物臨床試驗(yàn)不得入組新病例。
第四十三條通過(guò)資格認(rèn)定后未開(kāi)展過(guò)藥物臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)或藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),定期評(píng)估結(jié)果為不通過(guò)。
第六章現(xiàn)場(chǎng)檢查
第四十四條對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查包括資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查、定期評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)檢查、日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)籌藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定與定期評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)檢查的計(jì)劃,以及檢查人員管理,核查中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施;省級(jí)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)籌負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督等現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作。
第四十五條現(xiàn)場(chǎng)檢查前,檢查單位應(yīng)根據(jù)檢查任務(wù)制定檢查方案,并組織檢查組。檢查組由不少于2名檢查員組成,檢查員應(yīng)從檢查員庫(kù)中選取;必要時(shí)可安排相關(guān)專(zhuān)家參加現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查員應(yīng)熟悉和了解相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí),經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并通過(guò)考核。檢查員不得從事相關(guān)的有償咨詢(xún)活動(dòng),應(yīng)簽署利益沖突聲明,并遵守保密制度。
第四十六條檢查單位應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查前通知被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)提前做好現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)準(zhǔn)備工作。
核查中心組織實(shí)施資格認(rèn)定與定期評(píng)估等現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)提前通知被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)可各選派1名觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)檢查,并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)與現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)的工作。
第四十七條現(xiàn)場(chǎng)檢查開(kāi)始時(shí),檢查組應(yīng)向被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出示檢查通知原件,確定檢查程序和范圍,落實(shí)檢查的進(jìn)度安排,宣布檢查紀(jì)律、注意事項(xiàng)。
第四十八條在現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中,被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配合檢查組工作,保證所提供的資料真實(shí),并指派人員協(xié)助檢查組工作。
第四十九條檢查人員應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢查方案和程序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題如實(shí)記錄,必要時(shí)應(yīng)予取證。檢查方案如需變更,應(yīng)報(bào)請(qǐng)檢查單位批準(zhǔn)。
第五十條現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束時(shí),檢查組應(yīng)匯總所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,進(jìn)行綜合評(píng)定,撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。
第五十一條檢查組應(yīng)向被檢查機(jī)構(gòu)宣讀現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可就檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出不同意見(jiàn)、作出解釋和說(shuō)明。
第五十二條現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)由檢查組全體成員和被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名,加蓋被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章;有觀察員參與的現(xiàn)場(chǎng)檢查,觀察員應(yīng)簽名。如被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有異議,不能達(dá)成共識(shí),檢查組應(yīng)記錄說(shuō)明。
第五十三條被檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改,限期整改的時(shí)限為20個(gè)工作日。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向檢查單位提交整改報(bào)告。
第五十四條被檢查機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查人員、檢查方式、檢查程序、現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題等存有異議時(shí),可直接向檢查組提出或在10個(gè)工作日內(nèi)向檢查單位申訴。
第五十五條檢查組完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后,應(yīng)將被檢查機(jī)構(gòu)提供檢查的資料退還被檢查機(jī)構(gòu),必要時(shí)可保留一份復(fù)印件存檔。
第五十六條檢查組完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后,應(yīng)向檢查單位提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告?,F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告應(yīng)有檢查組全體成員簽名(有觀察員參與的現(xiàn)場(chǎng)檢查,觀察員應(yīng)簽名),并附每位檢查人員的檢查記錄和相關(guān)資料。
第七章附則
第五十七條不具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè),在遇到突發(fā)性疾病、特殊病種等確需承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的,或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)需要參加預(yù)防性藥物相關(guān)臨床試驗(yàn)的,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管總局提出一次性資格認(rèn)定的申請(qǐng)。
第五十八條中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)軍隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的初審、形式審查、日常監(jiān)督檢查及信息報(bào)送等工作。
第五十九條申請(qǐng)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu),應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定繳納相關(guān)費(fèi)用。
第六十條本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。
第六十一條本規(guī)定自×月×日起施行?!端幬锱R床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)安〔〕44號(hào))同時(shí)廢止。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十六
第三十八條申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請(qǐng)、組織、監(jiān)查臨床試驗(yàn),并對(duì)臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。申辦者通常為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。申辦者為境外機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在我國(guó)境內(nèi)指定代理人。
第三十九條申辦者負(fù)責(zé)組織制定和修改研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及其他相關(guān)文件,并負(fù)責(zé)組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)所必需的培訓(xùn)。
第四十條申辦者應(yīng)當(dāng)根據(jù)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的特性,在經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中選擇試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其研究者。申辦者在與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署臨床試驗(yàn)協(xié)議前,應(yīng)當(dāng)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者提供最新的研究者手冊(cè)以及其他相關(guān)文件,以供其決定是否可以承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
第四十一條研究者手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)申辦者、研究者基本信息;
(二)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的概要說(shuō)明;
(三)支持試驗(yàn)用醫(yī)療器械預(yù)期用途和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)理由的概要和評(píng)價(jià);
(四)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的制造符合適用的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的聲明。
第四十二條申辦者在組織臨床試驗(yàn)方案的制定中不得夸大宣傳試驗(yàn)用醫(yī)療器械的機(jī)理和療效。
第四十三條在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,申辦者得到影響臨床試驗(yàn)的重要信息時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)研究者手冊(cè)以及相關(guān)文件進(jìn)行修改,并通過(guò)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)提交倫理委員會(huì)審查同意。
第四十四條申辦者應(yīng)當(dāng)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者就下列事項(xiàng)達(dá)成書(shū)面協(xié)議:
(一)按照相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn),并接受監(jiān)查、核查和檢查;
(二)遵循數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告程序;
(六)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,如試驗(yàn)用醫(yī)療器械的運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理、回收等,供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者遵循。
第四十五條申辦者對(duì)試驗(yàn)用醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)中的安全性負(fù)責(zé)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能影響受試者安全或者試驗(yàn)實(shí)施可能改變倫理委員會(huì)對(duì)繼續(xù)試驗(yàn)的批準(zhǔn)情況時(shí),申辦者應(yīng)當(dāng)立即通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者,并作出相應(yīng)處理。
第四十六條申辦者決定暫停或者終止臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)通知所有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén),并書(shū)面說(shuō)明理由。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相應(yīng)的研究者、倫理委員會(huì)。對(duì)暫停的臨床試驗(yàn),未經(jīng)倫理委員會(huì)同意,不得恢復(fù)。臨床試驗(yàn)結(jié)束后,申辦者應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知其所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四十七條申辦者應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施臨床試驗(yàn)的所有研究者嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案,發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者不遵從有關(guān)法律法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)指出并予以糾正;如情況嚴(yán)重或者持續(xù)不改,應(yīng)當(dāng)終止試驗(yàn),并向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告。
第四十八條申辦者應(yīng)當(dāng)為發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用以及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,但在診療活動(dòng)中由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員過(guò)錯(cuò)造成的損害除外。
第四十九條申辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床試驗(yàn)承擔(dān)監(jiān)查責(zé)任,并選擇符合要求的監(jiān)查員履行監(jiān)查職責(zé)。
監(jiān)查員人數(shù)以及監(jiān)查的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)目。
第五十條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,并經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn),熟悉有關(guān)法規(guī)和本規(guī)范,熟悉有關(guān)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的非臨床和同類(lèi)產(chǎn)品臨床方面的信息、臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。
第五十一條監(jiān)查員應(yīng)當(dāng)遵循由申辦者制定的試驗(yàn)用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,督促臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施。具體職責(zé)包括:
(一)在試驗(yàn)前確認(rèn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已具有適當(dāng)?shù)臈l件,包括人員配備與培訓(xùn)符合要求,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、工作情況良好,預(yù)期有足夠數(shù)量的受試者,參與研究人員熟悉試驗(yàn)要求。
(二)在試驗(yàn)前、中、后期監(jiān)查臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者是否遵循有關(guān)法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗(yàn)方案。
(三)確認(rèn)每位受試者在參與臨床試驗(yàn)前簽署知情同意書(shū),了解受試者的入選情況以及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r;對(duì)研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查,以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出糾正等,應(yīng)當(dāng)清楚、如實(shí)記錄;對(duì)修訂的知情同意書(shū),確認(rèn)未結(jié)束臨床試驗(yàn)流程并受影響的受試者重新簽署。
(四)確認(rèn)所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確,并與原始資料一致;所有錯(cuò)誤或者遺漏均已改正或者注明,經(jīng)研究者簽名并注明日期;每一試驗(yàn)的病種、病例總數(shù)和病例的性別、年齡、治療效果等均應(yīng)當(dāng)確認(rèn)并記錄。
(五)確認(rèn)受試者退出臨床試驗(yàn)或者不依從知情同意書(shū)規(guī)定要求的情況記錄在案,并與研究者討論此種情況。
(六)確認(rèn)所有不良事件、并發(fā)癥和其他器械缺陷均記錄在案,嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。
(七)監(jiān)查試驗(yàn)用醫(yī)療器械樣品的供給、使用、維護(hù)以及運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、處理與回收。
(八)監(jiān)督臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)設(shè)備的定期維護(hù)和校準(zhǔn)。
(九)確保研究者收到的所有臨床試驗(yàn)相關(guān)文件為最新版本。
(十)每次監(jiān)查后應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)告申辦者,報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)查員姓名、監(jiān)查日期、監(jiān)查時(shí)間、監(jiān)查地點(diǎn)、監(jiān)查內(nèi)容、研究者姓名、項(xiàng)目完成情況、存在的問(wèn)題、結(jié)論以及對(duì)錯(cuò)誤、遺漏做出的糾正等。
第五十二條申辦者為保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,可以組織獨(dú)立于臨床試驗(yàn)、并具有相應(yīng)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的核查員對(duì)臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況進(jìn)行核查,評(píng)估臨床試驗(yàn)是否符合試驗(yàn)方案的要求。
核查可以作為申辦者臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理常規(guī)工作的一部分,也可以用于評(píng)估監(jiān)查活動(dòng)的有效性,或者針對(duì)嚴(yán)重的或者反復(fù)的臨床試驗(yàn)方案偏離、涉嫌造假等情況開(kāi)展核查。
第五十三條核查員應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的重要性、受試者數(shù)量、臨床試驗(yàn)的類(lèi)型以及復(fù)雜性、受試者風(fēng)險(xiǎn)水平等制定核查方案和核查程序。
第五十四條對(duì)于嚴(yán)重不良事件和可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷,申辦者應(yīng)當(dāng)在獲知后5個(gè)工作日內(nèi)向所備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)報(bào)告,同時(shí)應(yīng)當(dāng)向參與試驗(yàn)的其他臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者通報(bào),并經(jīng)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門(mén)及時(shí)通知該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)。
第五十五條申辦者若采用電子臨床數(shù)據(jù)庫(kù)或者遠(yuǎn)程電子臨床數(shù)據(jù)系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)確保臨床數(shù)據(jù)的受控、真實(shí),并形成完整的驗(yàn)證文件。
第五十六條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)保證在臨床試驗(yàn)前已制定文件,明確協(xié)調(diào)研究者和其他研究者的職責(zé)分工。
第五十七條對(duì)于多中心臨床試驗(yàn),申辦者應(yīng)當(dāng)按照臨床試驗(yàn)方案組織制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并組織對(duì)參與試驗(yàn)的所有研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn),確保在臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行、試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用方面的一致性。
第五十八條在多中心臨床試驗(yàn)中,申辦者應(yīng)當(dāng)保證病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)合理,能夠使協(xié)調(diào)研究者獲得各分中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的所有數(shù)據(jù)。
臨床見(jiàn)習(xí)協(xié)議書(shū)篇十七
臨床見(jiàn)習(xí)是我們醫(yī)學(xué)教育的重要環(huán)節(jié),旨在讓我們將理論知識(shí)與實(shí)際操作相結(jié)合,加深對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)的理解。本次臨床見(jiàn)習(xí),我們主要在醫(yī)院內(nèi)科進(jìn)行。
在見(jiàn)習(xí)期間,我們跟隨內(nèi)科醫(yī)生進(jìn)行了為期兩周的實(shí)習(xí)。在這兩周里,我們觀察了醫(yī)生的日常診療過(guò)程,包括病史詢(xún)問(wèn)、體格檢查、病例分析、治療方案制定等。通過(guò)觀察,我們了解到醫(yī)生在臨床工作中的思維邏輯和操作流程,對(duì)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐有了更深入的了解。
在見(jiàn)習(xí)期間,我們參與了病史采集、體格檢查、病例討論等環(huán)節(jié)。通過(guò)親身實(shí)踐,我們深刻體會(huì)到醫(yī)學(xué)知識(shí)的運(yùn)用和醫(yī)生的協(xié)作精神。同時(shí),我們也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,如患者隱私保護(hù)、醫(yī)療資源分配等。這些問(wèn)題提醒我們?cè)谖磥?lái)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中,需要更加關(guān)注患者的需求,提高醫(yī)療資源的利用效率。
通過(guò)這次臨床見(jiàn)習(xí),我們深刻認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)知識(shí)的博大精深,以及醫(yī)生在臨床工作中的責(zé)任和使命。同時(shí),我們也體會(huì)到了醫(yī)生與患者之間的信任和尊重,讓我們更加珍視醫(yī)學(xué)生的身份。
總結(jié)本次臨床見(jiàn)習(xí),我們收獲頗豐。我們深刻認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)知識(shí)的運(yùn)用和醫(yī)生的協(xié)作精神的重要性,也意識(shí)到在未來(lái)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中,需要更加關(guān)注患者的需求,提高醫(yī)療資源的利用效率。我們將以更加飽滿(mǎn)的熱情和執(zhí)著的精神,投入到醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)和實(shí)踐中,為人類(lèi)的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。