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藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇一
藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康，我院以高度的責(zé)任心和責(zé)任感在2019年度工作中，按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》要求，規(guī)范化科學(xué)化管理，并認(rèn)真的進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院實(shí)行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，并在每年度對(duì)配企業(yè)進(jìn)行考核，評(píng)價(jià)，并嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫(kù)，藥房衛(wèi)生整潔、合理布局，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了藥架、冷藏柜、保險(xiǎn)柜、加濕器、空調(diào)、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
6、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
8、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
9、每日上午、下午定時(shí)對(duì)在藥架藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、加濕器、保險(xiǎn)柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一年的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇二
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個(gè)初出社會(huì)的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長(zhǎng)為一個(gè)掌握藥品相關(guān)的各項(xiàng)法律、法規(guī)及各項(xiàng)知識(shí)的合格質(zhì)量管理員。本人自從進(jìn)入公司以后，努力鉆研藥品知識(shí)，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項(xiàng)法律、法規(guī)，于20xx年8月，被公司評(píng)為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對(duì)我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作，當(dāng)時(shí)我進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識(shí)同實(shí)際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應(yīng)工作的要求，我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)專業(yè)知識(shí)，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時(shí)間內(nèi)，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進(jìn)行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作，掌握《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的各項(xiàng)條例和內(nèi)容，并進(jìn)行應(yīng)用，在公司內(nèi)整個(gè)藥品流通過程中嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟
在政治上，我對(duì)自己嚴(yán)格要求，積極參加各項(xiàng)政治活動(dòng)，自覺學(xué)習(xí)政治理論，尤其注重對(duì)“三個(gè)代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實(shí)踐“三個(gè)代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動(dòng)上同黨員要求保持一致。具有較強(qiáng)的大局意識(shí)和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計(jì)個(gè)人得失，努力實(shí)踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和奉獻(xiàn)精神，吃苦耐勞，積極主動(dòng)，作風(fēng)踏實(shí)，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實(shí)際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。今年本人已到退團(tuán)的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭(zhēng)取早日加入中國(guó)共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面
1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)
國(guó)家藥監(jiān)局近幾年先后出臺(tái)了24號(hào)令，26號(hào)令，國(guó)務(wù)院的503號(hào)令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項(xiàng)管理?xiàng)l例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)相關(guān)部門重點(diǎn)崗位人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在文件規(guī)定的期限前，嚴(yán)格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項(xiàng)工作。按照條例要求加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的資料審核，重點(diǎn)對(duì)首營(yíng)品種的包裝、說明書進(jìn)行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的上崗證等情況進(jìn)行檢查，加強(qiáng)對(duì)購(gòu)進(jìn)品種的包裝、說明書的批件，注冊(cè)證批件的檢查。
在奧運(yùn)會(huì)舉辦的前期，嚴(yán)格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好奧運(yùn)藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營(yíng)含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的102個(gè)含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行排查，在20xx年4月底前對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)的含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后，按照上級(jí)藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對(duì)未注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得購(gòu)進(jìn)或入庫(kù)。
對(duì)于國(guó)家規(guī)定的加強(qiáng)含麻復(fù)方制劑的藥品管理，我也嚴(yán)格按照要求管理。每個(gè)季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進(jìn)貨、銷售情況上報(bào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年，國(guó)家六部委聯(lián)手嚴(yán)打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國(guó)家發(fā)布的“關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含特殊藥品的復(fù)方制劑進(jìn)行整理，要求經(jīng)營(yíng)部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，今年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購(gòu)買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計(jì)算機(jī)中心安裝系統(tǒng)，讓儲(chǔ)運(yùn)部及時(shí)將電子監(jiān)管碼上報(bào)至國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對(duì)于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實(shí)行拒收。積極配合上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范嚴(yán)格管理，完成上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查
自從入職以來，我一共經(jīng)歷了上級(jí)藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴(yán)格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補(bǔ)缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項(xiàng)：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查；20xx年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營(yíng)范圍；20xx年7月通過藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更工作，增加倉(cāng)庫(kù)面積；20xx年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對(duì)接工作；20xx年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；20xx年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營(yíng)范圍；20xx年6月，順利通過gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查，換證成功。
自任職以來，本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識(shí)和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力，始終堅(jiān)持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)，加強(qiáng)藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)和更新自己的知識(shí)，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動(dòng)向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面
為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時(shí)。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí)，多次參加各級(jí)部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，20xx年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來，我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作任務(wù)，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項(xiàng)活動(dòng)，由于工作出色，于被評(píng)為公司的個(gè)人先進(jìn)。
五、存在的問題在今后的工作中，我一定更加努力學(xué)習(xí)，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率，踏踏實(shí)實(shí)，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述，我認(rèn)為自己符合工程師的各項(xiàng)條件，特此申請(qǐng)，忘予考慮！
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇三
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的`醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇四
x零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)”的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的.分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)”的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇五
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇六
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的'20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇七
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定，我院的藥品采購(gòu)是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇八
x零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇九
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2011年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房。
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)。
存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防。
盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物。
相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥。
品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌。
警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建。
立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從。
有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存。
到超過醫(yī)療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫(kù)，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)。
行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與。
養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取。
調(diào)控措施。
四：藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作。
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記。
錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)。
定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及。
安全用藥指導(dǎo)。
配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配。
人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特。
殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有。
效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處。
方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名。
稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康。
檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥。
安全，確保醫(yī)療安全。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院。
藥劑科。
二0一二年十一月一日。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十
根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下：
一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
(一)提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十一
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房。
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫(kù)按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建。
立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理。
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記。
錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
滿歸中心衛(wèi)生院。
藥劑科。
二0一二年十二月二十日。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十二
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到gsp要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十三
姓名：大學(xué)生個(gè)人簡(jiǎn)歷網(wǎng)
性別：女
出生年月：1991年2月
工作經(jīng)驗(yàn)：應(yīng)屆畢業(yè)生
畢業(yè)年月：6月
最高學(xué)歷：大專
畢業(yè)學(xué)院：懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
所修專業(yè)：藥學(xué)
居住地：湖南省長(zhǎng)沙市
籍貫：湖南省長(zhǎng)沙市
求職概況/求職意向
職位類型：全職
期望月薪：-2500元
期望地點(diǎn)：湖南省長(zhǎng)沙市，，
期望職位：藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量保證、驗(yàn)收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員
教育經(jīng)歷
時(shí)間院校專業(yè)學(xué)歷
9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校藥學(xué)大專
工作經(jīng)歷/社會(huì)實(shí)踐經(jīng)歷
時(shí)間工作單位職務(wù)
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實(shí)習(xí)生
校內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)
獲得時(shí)間獲得獎(jiǎng)項(xiàng)學(xué)校
10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
校內(nèi)職務(wù)
擔(dān)任時(shí)間職務(wù)名稱學(xué)校
月-206月校學(xué)生會(huì)生活部副部長(zhǎng)懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
自我評(píng)價(jià)
本人性格活潑開朗，舉止大方得體。做事認(rèn)真沉著，有責(zé)任心，有耐心，上進(jìn)心強(qiáng)。有較好的組織能力、交際能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。在校期間，努力掌握理論知識(shí)的同時(shí)鍛煉了自己的動(dòng)手能力，成績(jī)優(yōu)秀。在實(shí)習(xí)期間，熱情投入，把理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
所獲證書
聯(lián)系方式
電子郵箱：
手機(jī)：
qq/msn：
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十四
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十五
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，決不超范圍經(jīng)營(yíng);
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
(通江局)
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十六
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。(見附表1)
(二)建立藥品質(zhì)量管理制度
二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
(一)藥品的購(gòu)進(jìn)：
采購(gòu)藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，gmp或gsp認(rèn)證書及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)采購(gòu)部門，再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
(二)藥品的驗(yàn)收：
1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對(duì)近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫(kù)管人員和采購(gòu)人員聯(lián)系退貨處理。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管人員錄入電腦并出庫(kù)到藥房。
2.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類管理?？诜?，外用藥，拆零藥品分類存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放，近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報(bào)損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財(cái)務(wù)人員核對(duì)后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實(shí)行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊(cè)登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對(duì)特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
5.藥品的'庫(kù)房管理
我院設(shè)有中藥庫(kù)，西藥庫(kù)，藥庫(kù)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫(kù)正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容?！拔寰唷边m當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象，做好藥庫(kù)防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫(kù)的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放
嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對(duì)"制度，查處方：對(duì)科別、姓名、年齡。查藥品:對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性，對(duì)臨床診斷、對(duì)藥物禁忌、配伍禁忌。對(duì)超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法，用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育
藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。
9.衛(wèi)生和人員健康
嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺檢査項(xiàng)目，并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒有開展制劑項(xiàng)目
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況
抽查藥品檢驗(yàn)都合格，沒有質(zhì)量問題
五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，認(rèn)真貫徹和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
(一)、醫(yī)療器械庫(kù)按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨(dú)存放，精密器械分開存放等，設(shè)置醒目目標(biāo)。對(duì)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫(kù)均實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定，建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬，做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并作好記錄和上報(bào)。通過此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十七
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十八
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1．00元以上者，針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
7、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
9、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇一
藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康，我院以高度的責(zé)任心和責(zé)任感在2019年度工作中，按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》要求，規(guī)范化科學(xué)化管理，并認(rèn)真的進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院實(shí)行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，并在每年度對(duì)配企業(yè)進(jìn)行考核，評(píng)價(jià)，并嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫(kù)，藥房衛(wèi)生整潔、合理布局，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了藥架、冷藏柜、保險(xiǎn)柜、加濕器、空調(diào)、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
6、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
8、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
9、每日上午、下午定時(shí)對(duì)在藥架藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、加濕器、保險(xiǎn)柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一年的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇二
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個(gè)初出社會(huì)的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長(zhǎng)為一個(gè)掌握藥品相關(guān)的各項(xiàng)法律、法規(guī)及各項(xiàng)知識(shí)的合格質(zhì)量管理員。本人自從進(jìn)入公司以后，努力鉆研藥品知識(shí)，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項(xiàng)法律、法規(guī)，于20xx年8月，被公司評(píng)為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對(duì)我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作，當(dāng)時(shí)我進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識(shí)同實(shí)際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應(yīng)工作的要求，我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)專業(yè)知識(shí)，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時(shí)間內(nèi)，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進(jìn)行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作，掌握《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的各項(xiàng)條例和內(nèi)容，并進(jìn)行應(yīng)用，在公司內(nèi)整個(gè)藥品流通過程中嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟
在政治上，我對(duì)自己嚴(yán)格要求，積極參加各項(xiàng)政治活動(dòng)，自覺學(xué)習(xí)政治理論，尤其注重對(duì)“三個(gè)代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實(shí)踐“三個(gè)代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動(dòng)上同黨員要求保持一致。具有較強(qiáng)的大局意識(shí)和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計(jì)個(gè)人得失，努力實(shí)踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和奉獻(xiàn)精神，吃苦耐勞，積極主動(dòng)，作風(fēng)踏實(shí)，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實(shí)際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。今年本人已到退團(tuán)的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭(zhēng)取早日加入中國(guó)共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面
1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)
國(guó)家藥監(jiān)局近幾年先后出臺(tái)了24號(hào)令，26號(hào)令，國(guó)務(wù)院的503號(hào)令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項(xiàng)管理?xiàng)l例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)相關(guān)部門重點(diǎn)崗位人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在文件規(guī)定的期限前，嚴(yán)格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項(xiàng)工作。按照條例要求加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的資料審核，重點(diǎn)對(duì)首營(yíng)品種的包裝、說明書進(jìn)行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的上崗證等情況進(jìn)行檢查，加強(qiáng)對(duì)購(gòu)進(jìn)品種的包裝、說明書的批件，注冊(cè)證批件的檢查。
在奧運(yùn)會(huì)舉辦的前期，嚴(yán)格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好奧運(yùn)藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營(yíng)含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的102個(gè)含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行排查，在20xx年4月底前對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)的含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后，按照上級(jí)藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對(duì)未注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得購(gòu)進(jìn)或入庫(kù)。
對(duì)于國(guó)家規(guī)定的加強(qiáng)含麻復(fù)方制劑的藥品管理，我也嚴(yán)格按照要求管理。每個(gè)季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進(jìn)貨、銷售情況上報(bào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年，國(guó)家六部委聯(lián)手嚴(yán)打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國(guó)家發(fā)布的“關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含特殊藥品的復(fù)方制劑進(jìn)行整理，要求經(jīng)營(yíng)部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，今年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購(gòu)買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計(jì)算機(jī)中心安裝系統(tǒng)，讓儲(chǔ)運(yùn)部及時(shí)將電子監(jiān)管碼上報(bào)至國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對(duì)于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實(shí)行拒收。積極配合上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范嚴(yán)格管理，完成上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查
自從入職以來，我一共經(jīng)歷了上級(jí)藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴(yán)格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補(bǔ)缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項(xiàng)：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查；20xx年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營(yíng)范圍；20xx年7月通過藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更工作，增加倉(cāng)庫(kù)面積；20xx年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對(duì)接工作；20xx年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；20xx年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營(yíng)范圍；20xx年6月，順利通過gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查，換證成功。
自任職以來，本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識(shí)和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力，始終堅(jiān)持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)，加強(qiáng)藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)和更新自己的知識(shí)，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動(dòng)向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面
為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時(shí)。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí)，多次參加各級(jí)部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，20xx年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來，我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作任務(wù)，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項(xiàng)活動(dòng)，由于工作出色，于被評(píng)為公司的個(gè)人先進(jìn)。
五、存在的問題在今后的工作中，我一定更加努力學(xué)習(xí)，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率，踏踏實(shí)實(shí)，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述，我認(rèn)為自己符合工程師的各項(xiàng)條件，特此申請(qǐng)，忘予考慮！
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇三
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的`醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇四
x零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)”的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的.分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)”的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇五
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇六
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的'20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇七
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定，我院的藥品采購(gòu)是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇八
x零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇九
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2011年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房。
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)。
存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防。
盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物。
相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥。
品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌。
警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建。
立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從。
有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存。
到超過醫(yī)療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫(kù)，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)。
行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與。
養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取。
調(diào)控措施。
四：藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作。
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記。
錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)。
定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及。
安全用藥指導(dǎo)。
配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配。
人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特。
殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有。
效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處。
方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名。
稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康。
檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥。
安全，確保醫(yī)療安全。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院。
藥劑科。
二0一二年十一月一日。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十
根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下：
一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
(一)提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十一
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房。
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫(kù)按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建。
立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理。
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記。
錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
滿歸中心衛(wèi)生院。
藥劑科。
二0一二年十二月二十日。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十二
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到gsp要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十三
姓名：大學(xué)生個(gè)人簡(jiǎn)歷網(wǎng)
性別：女
出生年月：1991年2月
工作經(jīng)驗(yàn)：應(yīng)屆畢業(yè)生
畢業(yè)年月：6月
最高學(xué)歷：大專
畢業(yè)學(xué)院：懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
所修專業(yè)：藥學(xué)
居住地：湖南省長(zhǎng)沙市
籍貫：湖南省長(zhǎng)沙市
求職概況/求職意向
職位類型：全職
期望月薪：-2500元
期望地點(diǎn)：湖南省長(zhǎng)沙市，，
期望職位：藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量保證、驗(yàn)收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員
教育經(jīng)歷
時(shí)間院校專業(yè)學(xué)歷
9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校藥學(xué)大專
工作經(jīng)歷/社會(huì)實(shí)踐經(jīng)歷
時(shí)間工作單位職務(wù)
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實(shí)習(xí)生
校內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)
獲得時(shí)間獲得獎(jiǎng)項(xiàng)學(xué)校
10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
校內(nèi)職務(wù)
擔(dān)任時(shí)間職務(wù)名稱學(xué)校
月-206月校學(xué)生會(huì)生活部副部長(zhǎng)懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
自我評(píng)價(jià)
本人性格活潑開朗，舉止大方得體。做事認(rèn)真沉著，有責(zé)任心，有耐心，上進(jìn)心強(qiáng)。有較好的組織能力、交際能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。在校期間，努力掌握理論知識(shí)的同時(shí)鍛煉了自己的動(dòng)手能力，成績(jī)優(yōu)秀。在實(shí)習(xí)期間，熱情投入，把理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
所獲證書
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藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十四
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十五
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，決不超范圍經(jīng)營(yíng);
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
(通江局)
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十六
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。(見附表1)
(二)建立藥品質(zhì)量管理制度
二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
(一)藥品的購(gòu)進(jìn)：
采購(gòu)藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，gmp或gsp認(rèn)證書及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)采購(gòu)部門，再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
(二)藥品的驗(yàn)收：
1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對(duì)近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫(kù)管人員和采購(gòu)人員聯(lián)系退貨處理。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管人員錄入電腦并出庫(kù)到藥房。
2.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類管理?？诜?，外用藥，拆零藥品分類存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放，近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報(bào)損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財(cái)務(wù)人員核對(duì)后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實(shí)行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊(cè)登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對(duì)特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
5.藥品的'庫(kù)房管理
我院設(shè)有中藥庫(kù)，西藥庫(kù)，藥庫(kù)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫(kù)正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容?！拔寰唷边m當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象，做好藥庫(kù)防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫(kù)的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放
嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對(duì)"制度，查處方：對(duì)科別、姓名、年齡。查藥品:對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性，對(duì)臨床診斷、對(duì)藥物禁忌、配伍禁忌。對(duì)超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法，用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育
藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。
9.衛(wèi)生和人員健康
嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺檢査項(xiàng)目，并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒有開展制劑項(xiàng)目
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況
抽查藥品檢驗(yàn)都合格，沒有質(zhì)量問題
五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，認(rèn)真貫徹和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
(一)、醫(yī)療器械庫(kù)按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨(dú)存放，精密器械分開存放等，設(shè)置醒目目標(biāo)。對(duì)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫(kù)均實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定，建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬，做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并作好記錄和上報(bào)。通過此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十七
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量管理報(bào)告篇十八
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1．00元以上者，針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
5、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
7、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
9、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。