在現(xiàn)代社會中，人們面臨著各種各樣的任務(wù)和目標(biāo)，如學(xué)習(xí)、工作、生活等。為了更好地實現(xiàn)這些目標(biāo)，我們需要制定計劃。計劃可以幫助我們明確目標(biāo)，分析現(xiàn)狀，確定行動步驟，并制定相應(yīng)的時間表和資源分配。下面是小編為大家?guī)淼挠媱潟鴥?yōu)秀范文，希望大家可以喜歡。
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇一
地址：
法定代表人：
聯(lián)系電話：
乙方（賣方）：
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本合同若有詳細(xì)的雙方簽字的配置清單，請詳見附件。
風(fēng)險提示：
一般貨物毀損、滅失風(fēng)險隨貨物所有權(quán)轉(zhuǎn)移面轉(zhuǎn)移，屬于動產(chǎn)的貨物在所有權(quán)交付時轉(zhuǎn)移。如：在合同中約定交貨地點為供方的倉庫，則意味著該貨物一旦出庫，其毀損、滅失的風(fēng)險則轉(zhuǎn)移到需方處，因此，在簽訂合同時，對于交貨地點的選擇上，應(yīng)慎重對待。
如果貨物送往本地，當(dāng)明確約定送貨地點，這關(guān)系到糾紛處理時法院的管轄；如果貨物送往外地，則盡量不要寫明，而應(yīng)爭取約定由本地法院管轄。
此外，合同中應(yīng)列明收貨方的經(jīng)辦人的姓名(簽名樣本)。這樣做的目的是防止經(jīng)辦人離開后，對方不承認(rèn)收貨的事實，給訴訟中的舉證帶來困難。
二、設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
風(fēng)險提示：
應(yīng)對送貨、簽收、驗收事項進行約定，特別是在發(fā)貨人或收貨人為一方當(dāng)事人指定的第三人時，一定注意留存發(fā)貨單、簽收單等交易憑證并備注，以防另一方在結(jié)算、支付貨款、發(fā)生質(zhì)量問題時不承認(rèn)存在前述交易。
為保障供方的合理利益，一般應(yīng)在銷售合同中對需方進行產(chǎn)品檢驗的時間進行限制規(guī)定，即在限定時間內(nèi)如需方未提出質(zhì)量問題，則視為檢驗合格。同時，在機械設(shè)備的銷售中，同時建議約定需方在質(zhì)量檢驗（驗收）合格之前，不得使用產(chǎn)品，否則，視為驗收合格，供方對此后的質(zhì)量問題不再承擔(dān)責(zé)任。
三、設(shè)備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場，并承擔(dān)設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對設(shè)備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（見附件）進行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認(rèn)。
風(fēng)險提示：
應(yīng)就對賬方式、確認(rèn)形式，以及付款時間、開具發(fā)票等事項進行約定，以防雙方在實際履行過程產(chǎn)生分歧，甚至訴訟糾紛。
作為供方，應(yīng)特別注意在銷售合同中對需方貨款支付時間、金額（應(yīng)明確是否為含稅價）進行明確約定。建議在合同中約定要求需方支付一定金額預(yù)付款或定金（不能超過合同總金額的20%），供方才予以發(fā)貨，或者在合同中約定供方收到需方支付的貨款全款后發(fā)貨。
四、付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內(nèi)付清。
五、伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計劃。
六、質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________（年月）后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負(fù)擔(dān)。同時，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。
6.3報修響應(yīng)時間_______小時，到場時間_________小時（不可抗拒力量下除外）。
6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
風(fēng)險提示：
作為供方，應(yīng)在合同中明確需方延期付款的違約責(zé)任，同時還應(yīng)根據(jù)供貨情況對需方貨款的支付進程、期限等進行必要的控制，如發(fā)生需方貨款遲延支付、差額支付等情況，應(yīng)視情況追究其違約責(zé)任，減低風(fēng)險。
另外，違約金的數(shù)額不應(yīng)過高亦不宜過低，過高可能會有被仲裁機構(gòu)或法院變更的風(fēng)險，過低則不利于約束買受人。因此，建議交由專業(yè)律師協(xié)助處理。
七、索賠條款
7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五（0.5%）計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五（5%）。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
八、爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
九、合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
風(fēng)險提示：
對于一些常年合作的供銷企業(yè)，每次供貨都簽訂合同是件很繁瑣的事情。雙方可以簽訂一份常年銷售合同，以消除前述煩惱。
但是，即使簽訂了常年銷售合同，考慮到每次購銷的產(chǎn)品規(guī)格、價格、數(shù)量均不相同，每次交易的具體事項是以經(jīng)雙方簽字確認(rèn)的訂單為準(zhǔn)，因此，應(yīng)特別注意留存交易憑證及貨款結(jié)算憑證并妥善保管。
十、合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。
10.1配置清單設(shè)備的配置清單
10.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng)設(shè)備技術(shù)說明
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇二
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醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇三
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號），制定本計劃。
（一）全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴(yán)監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責(zé)任的落實。
（二）堅持風(fēng)險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（三）落實企業(yè)主體責(zé)任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查，重點檢查：
（3）企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負(fù)責(zé)^v^的原則，嚴(yán)格落實分類分級監(jiān)管要求。
（4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
（5）對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年第x號公告）要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
（2）儲存、運輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
（1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
（3）產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
（三）使用環(huán)節(jié)：
（1）對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
（3）診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
（1）是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材
（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
（一）市局負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
（二）縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
（一）高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責(zé)分工，落實監(jiān)管責(zé)任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
（二）完善機制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責(zé)任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責(zé)任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力。
（三）加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
（四）建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認(rèn)真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》（附件3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》（附件4）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》（見附件5）。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇四
治療性的包括：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機等）、輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等）、放射治療機械（如深部x光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧、......醫(yī)院必備的醫(yī)療器具按照各等級有不同要求。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇五
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運行。
2.產(chǎn)品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內(nèi)提供免費的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進行維修的通知后，即刻給予答復(fù);并派合格的維修工程師在72小時內(nèi)上門在現(xiàn)場進行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù))，修復(fù)超過1個工作日，如一時無法修復(fù)的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產(chǎn)品及時維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時更換。
6.售后服務(wù)電話：xxxx
授權(quán)人簽字：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇六
乙方（供方）：_________________
一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要求，乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說明書、維修保養(yǎng)手冊及其它配套的技術(shù)資料。
二、質(zhì)量保證
2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符或證實有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費更換有缺陷的全部貨物或部件。
三、服務(wù)要求
1、項目驗收合格后，所有貨物實行三包，并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)定；
四、貨物安裝及運輸：乙方負(fù)責(zé)在年月日前將所有康復(fù)理療及康復(fù)醫(yī)療設(shè)備安裝到位，并承擔(dān)所有設(shè)備及材料的運輸、裝卸、安裝。
五、驗收方式：乙方安裝調(diào)試正常后，由甲方組織專家人員進行驗收。
六、驗收標(biāo)準(zhǔn)：按相關(guān)文件要求及本合同規(guī)定的貨物型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。
七、貨款支付：甲方對設(shè)備安裝調(diào)試驗收合格后，在30個工作日內(nèi)一次性支付總貨款的95%，金額元，剩余的5%，金額元，半年內(nèi)一次性付清。
八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定后自動全額轉(zhuǎn)為乙方的履約保證金。
九、違約責(zé)任：
2、在質(zhì)保期內(nèi)，乙方未按合同規(guī)定履行質(zhì)量保證或售后服務(wù)承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔(dān)合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟責(zé)任。
十、合同條款的變更
甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中需要對合同條款進行變更，由甲乙雙方共同協(xié)商并達成一致意見，報送區(qū)財政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后，再簽定補充合同。
十一、解決合同糾紛的方式：協(xié)商—調(diào)解—仲裁。
十二、其他約定事項：無。
十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內(nèi)容可按貨物種類、性質(zhì)、特點進一步約定和具體化。
十四、本合同一式三份經(jīng)甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科各存一份。
甲方：__________________
乙方：__________________
_____年____月____日
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇一
地址：
法定代表人：
聯(lián)系電話：
乙方（賣方）：
地址：
法定代表人：
聯(lián)系電話：
本合同若有詳細(xì)的雙方簽字的配置清單，請詳見附件。
風(fēng)險提示：
一般貨物毀損、滅失風(fēng)險隨貨物所有權(quán)轉(zhuǎn)移面轉(zhuǎn)移，屬于動產(chǎn)的貨物在所有權(quán)交付時轉(zhuǎn)移。如：在合同中約定交貨地點為供方的倉庫，則意味著該貨物一旦出庫，其毀損、滅失的風(fēng)險則轉(zhuǎn)移到需方處，因此，在簽訂合同時，對于交貨地點的選擇上，應(yīng)慎重對待。
如果貨物送往本地，當(dāng)明確約定送貨地點，這關(guān)系到糾紛處理時法院的管轄；如果貨物送往外地，則盡量不要寫明，而應(yīng)爭取約定由本地法院管轄。
此外，合同中應(yīng)列明收貨方的經(jīng)辦人的姓名(簽名樣本)。這樣做的目的是防止經(jīng)辦人離開后，對方不承認(rèn)收貨的事實，給訴訟中的舉證帶來困難。
二、設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
風(fēng)險提示：
應(yīng)對送貨、簽收、驗收事項進行約定，特別是在發(fā)貨人或收貨人為一方當(dāng)事人指定的第三人時，一定注意留存發(fā)貨單、簽收單等交易憑證并備注，以防另一方在結(jié)算、支付貨款、發(fā)生質(zhì)量問題時不承認(rèn)存在前述交易。
為保障供方的合理利益，一般應(yīng)在銷售合同中對需方進行產(chǎn)品檢驗的時間進行限制規(guī)定，即在限定時間內(nèi)如需方未提出質(zhì)量問題，則視為檢驗合格。同時，在機械設(shè)備的銷售中，同時建議約定需方在質(zhì)量檢驗（驗收）合格之前，不得使用產(chǎn)品，否則，視為驗收合格，供方對此后的質(zhì)量問題不再承擔(dān)責(zé)任。
三、設(shè)備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場，并承擔(dān)設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對設(shè)備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（見附件）進行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認(rèn)。
風(fēng)險提示：
應(yīng)就對賬方式、確認(rèn)形式，以及付款時間、開具發(fā)票等事項進行約定，以防雙方在實際履行過程產(chǎn)生分歧，甚至訴訟糾紛。
作為供方，應(yīng)特別注意在銷售合同中對需方貨款支付時間、金額（應(yīng)明確是否為含稅價）進行明確約定。建議在合同中約定要求需方支付一定金額預(yù)付款或定金（不能超過合同總金額的20%），供方才予以發(fā)貨，或者在合同中約定供方收到需方支付的貨款全款后發(fā)貨。
四、付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內(nèi)付清。
五、伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計劃。
六、質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________（年月）后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負(fù)擔(dān)。同時，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。
6.3報修響應(yīng)時間_______小時，到場時間_________小時（不可抗拒力量下除外）。
6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
風(fēng)險提示：
作為供方，應(yīng)在合同中明確需方延期付款的違約責(zé)任，同時還應(yīng)根據(jù)供貨情況對需方貨款的支付進程、期限等進行必要的控制，如發(fā)生需方貨款遲延支付、差額支付等情況，應(yīng)視情況追究其違約責(zé)任，減低風(fēng)險。
另外，違約金的數(shù)額不應(yīng)過高亦不宜過低，過高可能會有被仲裁機構(gòu)或法院變更的風(fēng)險，過低則不利于約束買受人。因此，建議交由專業(yè)律師協(xié)助處理。
七、索賠條款
7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五（0.5%）計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五（5%）。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
八、爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
九、合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
風(fēng)險提示：
對于一些常年合作的供銷企業(yè)，每次供貨都簽訂合同是件很繁瑣的事情。雙方可以簽訂一份常年銷售合同，以消除前述煩惱。
但是，即使簽訂了常年銷售合同，考慮到每次購銷的產(chǎn)品規(guī)格、價格、數(shù)量均不相同，每次交易的具體事項是以經(jīng)雙方簽字確認(rèn)的訂單為準(zhǔn)，因此，應(yīng)特別注意留存交易憑證及貨款結(jié)算憑證并妥善保管。
十、合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。
10.1配置清單設(shè)備的配置清單
10.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng)設(shè)備技術(shù)說明
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇二
喜來健醫(yī)療器械有限公司
深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 33 長春迪瑞實業(yè)有限公司
上海滬通電子有限公司
上海碩創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 36 山西省榮軍假肢服務(wù)物中心
無錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限公司
大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司
北京昌航精鑄技術(shù)有限公司
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司
煙臺裕興紙制品有限公司
北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司 53 上海徠卡儀器有限公司
上海市崇明縣明惠機械廠
柯頓（天津）電工電器有限公司 57 美敦力（上海）有限公司
北京市假肢矯形技術(shù)中心
博奧生物有限公司
廣東粵誠牙科技術(shù)開發(fā)中心
汕頭超聲儀器研究所
福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司 73 成都江雪醫(yī)療器械有限公司
咸陽西北醫(yī)療器械集團有限公司 75 天津東華醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
安徽養(yǎng)和醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 77 綿陽立德電子技術(shù)有限公司
挪度醫(yī)療器械（蘇州）有限公司 79 湖北泰維科技實業(yè)有限公司
寧波佳恩生物科技有限公司
北京四環(huán)科學(xué)儀器廠
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇三
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號），制定本計劃。
（一）全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴(yán)監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責(zé)任的落實。
（二）堅持風(fēng)險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（三）落實企業(yè)主體責(zé)任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查，重點檢查：
（3）企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負(fù)責(zé)^v^的原則，嚴(yán)格落實分類分級監(jiān)管要求。
（4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
（5）對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年第x號公告）要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
（2）儲存、運輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
（1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
（3）產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
（三）使用環(huán)節(jié)：
（1）對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
（3）診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
（1）是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材
（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
（一）市局負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
（二）縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
（一）高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責(zé)分工，落實監(jiān)管責(zé)任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
（二）完善機制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責(zé)任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責(zé)任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力。
（三）加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
（四）建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認(rèn)真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》（附件3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》（附件4）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》（見附件5）。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇四
治療性的包括：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機等）、輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等）、放射治療機械（如深部x光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧、......醫(yī)院必備的醫(yī)療器具按照各等級有不同要求。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇五
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運行。
2.產(chǎn)品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內(nèi)提供免費的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進行維修的通知后，即刻給予答復(fù);并派合格的維修工程師在72小時內(nèi)上門在現(xiàn)場進行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù))，修復(fù)超過1個工作日，如一時無法修復(fù)的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產(chǎn)品及時維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時更換。
6.售后服務(wù)電話：xxxx
授權(quán)人簽字：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械工作計劃目標(biāo)模板篇六
乙方（供方）：_________________
一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要求，乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說明書、維修保養(yǎng)手冊及其它配套的技術(shù)資料。
二、質(zhì)量保證
2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符或證實有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費更換有缺陷的全部貨物或部件。
三、服務(wù)要求
1、項目驗收合格后，所有貨物實行三包，并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)定；
四、貨物安裝及運輸：乙方負(fù)責(zé)在年月日前將所有康復(fù)理療及康復(fù)醫(yī)療設(shè)備安裝到位，并承擔(dān)所有設(shè)備及材料的運輸、裝卸、安裝。
五、驗收方式：乙方安裝調(diào)試正常后，由甲方組織專家人員進行驗收。
六、驗收標(biāo)準(zhǔn)：按相關(guān)文件要求及本合同規(guī)定的貨物型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。
七、貨款支付：甲方對設(shè)備安裝調(diào)試驗收合格后，在30個工作日內(nèi)一次性支付總貨款的95%，金額元，剩余的5%，金額元，半年內(nèi)一次性付清。
八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定后自動全額轉(zhuǎn)為乙方的履約保證金。
九、違約責(zé)任：
2、在質(zhì)保期內(nèi)，乙方未按合同規(guī)定履行質(zhì)量保證或售后服務(wù)承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔(dān)合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟責(zé)任。
十、合同條款的變更
甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中需要對合同條款進行變更，由甲乙雙方共同協(xié)商并達成一致意見，報送區(qū)財政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后，再簽定補充合同。
十一、解決合同糾紛的方式：協(xié)商—調(diào)解—仲裁。
十二、其他約定事項：無。
十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內(nèi)容可按貨物種類、性質(zhì)、特點進一步約定和具體化。
十四、本合同一式三份經(jīng)甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科各存一份。
甲方：__________________
乙方：__________________
_____年____月____日