椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)術(shù)中用與不用膠原蛋白海綿的短期及長(zhǎng)期療效對(duì)比研究
學(xué) 院 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院
專 業(yè) 生物醫(yī)學(xué)工程
研 究 生 姓 名 谷 雨
學(xué) 號(hào) 2008213013093
導(dǎo)師姓名、職稱 徐振華 教授
入 學(xué) 年 月
2010年 9月 填寫
說 明
一、學(xué)位論文開題報(bào)告是研究生開展學(xué)位論文工作的重要環(huán)節(jié),開題報(bào)告一般于第三學(xué)期進(jìn)行，完成時(shí)間遲不能超過第四學(xué)期。
二、開題報(bào)告評(píng)議小組由3-5名副高職以上職稱的專家組成。評(píng)議小組設(shè)秘書一人，協(xié)助組織和處理評(píng)議事宜，并做好詳細(xì)記錄，記錄由學(xué)院作為原始材料保存?zhèn)洳椤?BR> 三、本開題報(bào)告一式二份，學(xué)院、研究生處各留一份。
一 立論依據(jù)(所選課題的科學(xué)意義和應(yīng)用前景，國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析)：
腰椎間盤突出癥(Lumbar Disc Herniation, LDH)又稱腰椎纖維環(huán)破裂癥或腰椎髓核脫出癥。它是腰椎間盤發(fā)生退行性病變以后，在外力的作用下，纖維環(huán)破裂，髓核突出刺激或壓迫神經(jīng)根，血管或脊髓等組織所引起的腰痛，并且伴有坐骨神經(jīng)放射性疼痛等癥狀為特征的一種疾病。作為骨科的常見病和多發(fā)病，其發(fā)病率約為5-10%，占腰腿痛病人的60%以上，是困繞病人和醫(yī)生的一大頑疾
關(guān)于LDH的發(fā)病機(jī)制，自從1934年Mixter創(chuàng)立機(jī)械性壓迫學(xué)說以來，機(jī)械壓迫一直是LDH發(fā)病機(jī)制的經(jīng)典解釋，對(duì)其手術(shù)治療也往往建立在機(jī)械壓迫的基礎(chǔ)上，自從1 9 3 4 年Mixter和Barr首先成功應(yīng)用手術(shù)治療腰椎間盤突出癥以來， 通過摘除突出的髓核組織來消除其對(duì)神經(jīng)根的壓迫成為治療腰椎間盤突出癥行之有效的手術(shù)方法。即使到目前，無論是開放手術(shù)，還是椎間盤鏡下髓核摘除或顯微鏡下手術(shù)，無不與機(jī)械壓迫緊密相連，雖然目前各種手術(shù)方式多樣，但開放手術(shù)仍是重要的治療方法，尤其是在沒有微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)的醫(yī)院，對(duì)于合并有下腰椎不穩(wěn)的患者，開放仍然手術(shù)不可取代。無論何種手術(shù)，手術(shù)本身總是有創(chuàng)傷，不可避免的會(huì)產(chǎn)生某些并發(fā)癥，其中神經(jīng)根粘連就是手術(shù)常常需要注意預(yù)防的一種多見的情況，如何預(yù)防神經(jīng)根粘連一直是脊柱外科醫(yī)師研討的問題。粘連的主要原因是手術(shù)創(chuàng)面滲血凝固后血痂中收縮蛋白單一方向收縮引起的。目前已有學(xué)者在學(xué)術(shù)會(huì)交流報(bào)道保留部分黃韌帶的方法預(yù)防神經(jīng)根粘連，但現(xiàn)在這種方法還沒有經(jīng)過長(zhǎng)期療效的證明，暫時(shí)也無法廣泛推廣。隨著生物材料的發(fā)展，膠原蛋白海綿開始應(yīng)用于臨床，膠原蛋白海綿是以牛跟腱為原材料，通過酶解、純化制取高純度Ι型膠原，再根據(jù)互貫網(wǎng)絡(luò)技術(shù)制成。膠原(Collagen)是機(jī)體的主要結(jié)構(gòu)蛋白，由3 個(gè)肽鏈組成螺旋結(jié)構(gòu)，每條肽鏈由1000個(gè)以上的氨基酸構(gòu)成;哺乳動(dòng)物之間的膠原結(jié)構(gòu)相似。制備后的產(chǎn)品保持了蛋白質(zhì)的三股螺旋結(jié)構(gòu)，因而具有活性;膠原分子能夠激活內(nèi)源性凝血途徑，在使用時(shí)通過壓迫創(chuàng)面激活內(nèi)源性凝血，以達(dá)到止血效果，王永勝(2)對(duì)其止血作用已有研究。膠原蛋白海綿屬于典型的甘—X— Y結(jié)構(gòu)(X、Y分別代表脯氨酸和羥基脯氨酸)，其中主要為羥基脯氨酸，而羥基脯氨酸是人體中一種起修復(fù)作用的氨基酸保持原有生物活性,無抗原性，無免疫性,通過酶切技術(shù)和鈷60滅菌工藝制備,純度高,生物相容性優(yōu)異,可吸收性,可降解為氨基酸從而被人體所吸收,該產(chǎn)品呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),具有良好的透氣性，能夠促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)、加速傷口愈合，對(duì)于其結(jié)構(gòu)和毒力學(xué)，早在1998年既有學(xué)者(3)報(bào)道，國(guó)外(4)也有報(bào)道;陳曉東(5)等研究認(rèn)為;膠原蛋白海綿對(duì)創(chuàng)面修復(fù)及愈合，加速肉芽組織的生長(zhǎng)、促進(jìn)慢性潰瘍和壓瘡創(chuàng)面生長(zhǎng)等方面均有顯著的作用。膠原蛋白是人體組織的主要成分。膠原蛋白海綿兼有修復(fù)、止血和填充三種作用, 謝楊(6)研究認(rèn)為：膠原蛋白海綿治療小面積骨外露有其獨(dú)到之處，主要是因?yàn)槟z原蛋白是人體組織的主要成分，它與人體各器官、組織及細(xì)胞有著不可分割的密切關(guān)系。因此膠原蛋白制品很適合人體器官組織的修復(fù)與再生，且對(duì)人體無任何毒副作用。
其促進(jìn)創(chuàng)面愈合機(jī)制有5點(diǎn)：
(1)誘導(dǎo)成纖維母細(xì)胞衍生、聚合，刺激機(jī)體本身膠原生成、排列;
(2)刺激毛細(xì)血管生發(fā)中心的形成，保障肉芽組織血供和氧供;(3)誘導(dǎo)、 趨化單核一巨噬細(xì)胞及白細(xì)胞，增強(qiáng)局部抵抗力;
(4)實(shí)驗(yàn)表明：膠原對(duì)成纖維母細(xì)胞及上皮細(xì)胞均有誘導(dǎo)作用，可誘導(dǎo)上皮細(xì)胞再生，終促進(jìn)缺損創(chuàng)面完全修復(fù)
;(5)膠原激發(fā)組織對(duì)骨形成蛋白的活性 ，利于新骨形成;骨感染、骨外露的骨組織大多失去骨膜，無軟組織覆蓋，質(zhì)地干燥，不利于肉芽和上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)。
由于膠原蛋白海綿所具有的以上優(yōu)點(diǎn)，用于外露的骨創(chuàng)面還可形成一層膜狀物，使創(chuàng)面與外界隔離，但不影響壞死組織不斷液化排出。肉芽組織生長(zhǎng)較快，逐漸覆蓋外露的骨組織，同時(shí)，周圍上皮細(xì)胞爬行生長(zhǎng)，逐漸縮小封閉肉芽創(chuàng)面，愈合后瘢痕減少，利于功能的恢復(fù)。
(7)總結(jié)認(rèn)為，膠原蛋白海綿對(duì)于骨髓炎及感染竇道病灶清除后腔隙填塞有一定的效果，特別是大面積創(chuàng)面廣泛滲血具有良好的效果。黃顯凱
(8)等通過對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用生物蛋白海綿，可以明顯縮短創(chuàng)傷后創(chuàng)面出血停止時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間，同時(shí)減少了創(chuàng)面分泌物，使創(chuàng)面很快達(dá)到清潔，組織充血水腫消退，從而縮短了傷后至植皮時(shí)間。創(chuàng)面細(xì)菌明顯減少，有利于創(chuàng)面感染防治。膠原蛋白海綿在脊柱手術(shù)中可作為止血膜及引導(dǎo)組織的再生膜使用，同時(shí)它還有防粘連的作用。如果手術(shù)中植入活性膠原蛋白，創(chuàng)傷部位的血腫即可滲入膠原的孔隙中形成血痂，血小板具有偽足和含有豐富收縮蛋白，此環(huán)境下，血小板中收縮蛋白的收縮只能發(fā)生在膠原蛋白海綿的孔隙中，從而大大減少了因血小板中收縮蛋白單一方向的收縮引起的相鄰組織之間粘連的發(fā)生。但目前還未見有膠原蛋白海綿在預(yù)防神經(jīng)根粘連的療效報(bào)道，故本課題選擇應(yīng)用膠原蛋白海綿在椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)術(shù)中應(yīng)用與不應(yīng)用膠原蛋白海綿的短期及長(zhǎng)期療效進(jìn)行研究，若證明應(yīng)用與不應(yīng)用膠原蛋白海綿在預(yù)防神經(jīng)根粘連中有顯著性差異，則具有良好的應(yīng)用前景。
二 、研究?jī)?nèi)容、預(yù)期目標(biāo)或成果(具體說明課題研究?jī)?nèi)容、要重點(diǎn)解決的關(guān)鍵問題和本課題所要達(dá)到的目標(biāo)或要取得的成果)：
【研究?jī)?nèi)容】
1 研究用與不用膠原蛋白海綿在椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)的短期療效。 2 研究用不用膠原蛋白海綿在椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)的長(zhǎng)期療效。
【關(guān)鍵問題】
1 完整收集納入研究患者的手術(shù)前，短期及長(zhǎng)期的臨床效果和影像學(xué)資料。
【預(yù)期目標(biāo)】
1 對(duì)在本院進(jìn)行的腰椎間盤突出癥合并下腰椎不穩(wěn)手術(shù)患者，按是否應(yīng)用膠原蛋白海綿分組，對(duì)比分析短期及長(zhǎng)期療效，得出建議臨床是否值得應(yīng)用膠原蛋白海綿的結(jié)論。
2課題完成后，預(yù)計(jì)在統(tǒng)計(jì)源期刊或核心期刊上發(fā)表1-2篇論文。
三 、擬采用的研究方法、技術(shù)路線、試驗(yàn)方案及可行性分析、現(xiàn)有的研究基礎(chǔ)：
【研究方法】
設(shè)計(jì)： 回顧性病例分析，對(duì)比研究。
時(shí)間及地點(diǎn)：2006年6月至2008年6月在武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)院中南醫(yī)院。
對(duì)象：選擇在醫(yī)院脊柱外科收治的椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)手術(shù)患者。 分組：根據(jù)手術(shù)后是否應(yīng)用膠原蛋白海綿分為2 組：
納入標(biāo)準(zhǔn)：所有病例均經(jīng)臨床檢查、X線片(包括正側(cè)位、斜位及動(dòng)力位)和MRI證實(shí)符合手術(shù)治療標(biāo)準(zhǔn)，且已完成手術(shù)隨訪在兩年以上者。
排除標(biāo)準(zhǔn)：1 多節(jié)段、有鈣化及無下腰椎不穩(wěn)的椎間盤突出癥患者。 2 因?yàn)楦鞣N原因未行內(nèi)固定的患者。
設(shè)計(jì)、實(shí)施、評(píng)估者：在指導(dǎo)教師指導(dǎo)下，由本人設(shè)計(jì)，收集資料;由同一小組完成手術(shù)及實(shí)施干預(yù);并進(jìn)行隨訪、評(píng)估。
干預(yù)措施：一組手術(shù)完成后在硬膜外置入膠原蛋白海綿，另一組未置入膠原蛋白海綿。
材料：由無錫貝迪生物公司提供的膠原蛋白海綿 (批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥械(準(zhǔn))字2006第3640727號(hào)，產(chǎn)品標(biāo)號(hào)YZB/國(guó)1207-2003)
效果評(píng)價(jià)：分別在手術(shù)后 3 ， 6 ，1 2 ， 2 4月進(jìn)行隨訪，每次隨訪進(jìn)行X-線檢查，在12，24月時(shí)月進(jìn)行MRI檢查， 根據(jù)X線攝片及MRI檢查測(cè)量椎間盤高度比值。分別記錄術(shù)前和12月、24月的日本骨科學(xué)會(huì)評(píng)分(JOA評(píng)分)、下腰痛及下肢根性痛視覺模擬評(píng)分(VAS 評(píng)分)，運(yùn)用改良的Macnab分級(jí)法記錄終的臨床療效。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用S P S S 1 0 . 0 軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行x2檢驗(yàn)P < 0 . 0 5 為差異有顯著性意義。
學(xué) 院 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院
專 業(yè) 生物醫(yī)學(xué)工程
研 究 生 姓 名 谷 雨
學(xué) 號(hào) 2008213013093
導(dǎo)師姓名、職稱 徐振華 教授
入 學(xué) 年 月
2010年 9月 填寫
說 明
一、學(xué)位論文開題報(bào)告是研究生開展學(xué)位論文工作的重要環(huán)節(jié),開題報(bào)告一般于第三學(xué)期進(jìn)行，完成時(shí)間遲不能超過第四學(xué)期。
二、開題報(bào)告評(píng)議小組由3-5名副高職以上職稱的專家組成。評(píng)議小組設(shè)秘書一人，協(xié)助組織和處理評(píng)議事宜，并做好詳細(xì)記錄，記錄由學(xué)院作為原始材料保存?zhèn)洳椤?BR> 三、本開題報(bào)告一式二份，學(xué)院、研究生處各留一份。
一 立論依據(jù)(所選課題的科學(xué)意義和應(yīng)用前景，國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析)：
腰椎間盤突出癥(Lumbar Disc Herniation, LDH)又稱腰椎纖維環(huán)破裂癥或腰椎髓核脫出癥。它是腰椎間盤發(fā)生退行性病變以后，在外力的作用下，纖維環(huán)破裂，髓核突出刺激或壓迫神經(jīng)根，血管或脊髓等組織所引起的腰痛，并且伴有坐骨神經(jīng)放射性疼痛等癥狀為特征的一種疾病。作為骨科的常見病和多發(fā)病，其發(fā)病率約為5-10%，占腰腿痛病人的60%以上，是困繞病人和醫(yī)生的一大頑疾
關(guān)于LDH的發(fā)病機(jī)制，自從1934年Mixter創(chuàng)立機(jī)械性壓迫學(xué)說以來，機(jī)械壓迫一直是LDH發(fā)病機(jī)制的經(jīng)典解釋，對(duì)其手術(shù)治療也往往建立在機(jī)械壓迫的基礎(chǔ)上，自從1 9 3 4 年Mixter和Barr首先成功應(yīng)用手術(shù)治療腰椎間盤突出癥以來， 通過摘除突出的髓核組織來消除其對(duì)神經(jīng)根的壓迫成為治療腰椎間盤突出癥行之有效的手術(shù)方法。即使到目前，無論是開放手術(shù)，還是椎間盤鏡下髓核摘除或顯微鏡下手術(shù)，無不與機(jī)械壓迫緊密相連，雖然目前各種手術(shù)方式多樣，但開放手術(shù)仍是重要的治療方法，尤其是在沒有微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)的醫(yī)院，對(duì)于合并有下腰椎不穩(wěn)的患者，開放仍然手術(shù)不可取代。無論何種手術(shù)，手術(shù)本身總是有創(chuàng)傷，不可避免的會(huì)產(chǎn)生某些并發(fā)癥，其中神經(jīng)根粘連就是手術(shù)常常需要注意預(yù)防的一種多見的情況，如何預(yù)防神經(jīng)根粘連一直是脊柱外科醫(yī)師研討的問題。粘連的主要原因是手術(shù)創(chuàng)面滲血凝固后血痂中收縮蛋白單一方向收縮引起的。目前已有學(xué)者在學(xué)術(shù)會(huì)交流報(bào)道保留部分黃韌帶的方法預(yù)防神經(jīng)根粘連，但現(xiàn)在這種方法還沒有經(jīng)過長(zhǎng)期療效的證明，暫時(shí)也無法廣泛推廣。隨著生物材料的發(fā)展，膠原蛋白海綿開始應(yīng)用于臨床，膠原蛋白海綿是以牛跟腱為原材料，通過酶解、純化制取高純度Ι型膠原，再根據(jù)互貫網(wǎng)絡(luò)技術(shù)制成。膠原(Collagen)是機(jī)體的主要結(jié)構(gòu)蛋白，由3 個(gè)肽鏈組成螺旋結(jié)構(gòu)，每條肽鏈由1000個(gè)以上的氨基酸構(gòu)成;哺乳動(dòng)物之間的膠原結(jié)構(gòu)相似。制備后的產(chǎn)品保持了蛋白質(zhì)的三股螺旋結(jié)構(gòu)，因而具有活性;膠原分子能夠激活內(nèi)源性凝血途徑，在使用時(shí)通過壓迫創(chuàng)面激活內(nèi)源性凝血，以達(dá)到止血效果，王永勝(2)對(duì)其止血作用已有研究。膠原蛋白海綿屬于典型的甘—X— Y結(jié)構(gòu)(X、Y分別代表脯氨酸和羥基脯氨酸)，其中主要為羥基脯氨酸，而羥基脯氨酸是人體中一種起修復(fù)作用的氨基酸保持原有生物活性,無抗原性，無免疫性,通過酶切技術(shù)和鈷60滅菌工藝制備,純度高,生物相容性優(yōu)異,可吸收性,可降解為氨基酸從而被人體所吸收,該產(chǎn)品呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),具有良好的透氣性，能夠促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)、加速傷口愈合，對(duì)于其結(jié)構(gòu)和毒力學(xué)，早在1998年既有學(xué)者(3)報(bào)道，國(guó)外(4)也有報(bào)道;陳曉東(5)等研究認(rèn)為;膠原蛋白海綿對(duì)創(chuàng)面修復(fù)及愈合，加速肉芽組織的生長(zhǎng)、促進(jìn)慢性潰瘍和壓瘡創(chuàng)面生長(zhǎng)等方面均有顯著的作用。膠原蛋白是人體組織的主要成分。膠原蛋白海綿兼有修復(fù)、止血和填充三種作用, 謝楊(6)研究認(rèn)為：膠原蛋白海綿治療小面積骨外露有其獨(dú)到之處，主要是因?yàn)槟z原蛋白是人體組織的主要成分，它與人體各器官、組織及細(xì)胞有著不可分割的密切關(guān)系。因此膠原蛋白制品很適合人體器官組織的修復(fù)與再生，且對(duì)人體無任何毒副作用。
其促進(jìn)創(chuàng)面愈合機(jī)制有5點(diǎn)：
(1)誘導(dǎo)成纖維母細(xì)胞衍生、聚合，刺激機(jī)體本身膠原生成、排列;
(2)刺激毛細(xì)血管生發(fā)中心的形成，保障肉芽組織血供和氧供;(3)誘導(dǎo)、 趨化單核一巨噬細(xì)胞及白細(xì)胞，增強(qiáng)局部抵抗力;
(4)實(shí)驗(yàn)表明：膠原對(duì)成纖維母細(xì)胞及上皮細(xì)胞均有誘導(dǎo)作用，可誘導(dǎo)上皮細(xì)胞再生，終促進(jìn)缺損創(chuàng)面完全修復(fù)
;(5)膠原激發(fā)組織對(duì)骨形成蛋白的活性 ，利于新骨形成;骨感染、骨外露的骨組織大多失去骨膜，無軟組織覆蓋，質(zhì)地干燥，不利于肉芽和上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)。
由于膠原蛋白海綿所具有的以上優(yōu)點(diǎn)，用于外露的骨創(chuàng)面還可形成一層膜狀物，使創(chuàng)面與外界隔離，但不影響壞死組織不斷液化排出。肉芽組織生長(zhǎng)較快，逐漸覆蓋外露的骨組織，同時(shí)，周圍上皮細(xì)胞爬行生長(zhǎng)，逐漸縮小封閉肉芽創(chuàng)面，愈合后瘢痕減少，利于功能的恢復(fù)。
(7)總結(jié)認(rèn)為，膠原蛋白海綿對(duì)于骨髓炎及感染竇道病灶清除后腔隙填塞有一定的效果，特別是大面積創(chuàng)面廣泛滲血具有良好的效果。黃顯凱
(8)等通過對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用生物蛋白海綿，可以明顯縮短創(chuàng)傷后創(chuàng)面出血停止時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間，同時(shí)減少了創(chuàng)面分泌物，使創(chuàng)面很快達(dá)到清潔，組織充血水腫消退，從而縮短了傷后至植皮時(shí)間。創(chuàng)面細(xì)菌明顯減少，有利于創(chuàng)面感染防治。膠原蛋白海綿在脊柱手術(shù)中可作為止血膜及引導(dǎo)組織的再生膜使用，同時(shí)它還有防粘連的作用。如果手術(shù)中植入活性膠原蛋白，創(chuàng)傷部位的血腫即可滲入膠原的孔隙中形成血痂，血小板具有偽足和含有豐富收縮蛋白，此環(huán)境下，血小板中收縮蛋白的收縮只能發(fā)生在膠原蛋白海綿的孔隙中，從而大大減少了因血小板中收縮蛋白單一方向的收縮引起的相鄰組織之間粘連的發(fā)生。但目前還未見有膠原蛋白海綿在預(yù)防神經(jīng)根粘連的療效報(bào)道，故本課題選擇應(yīng)用膠原蛋白海綿在椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)術(shù)中應(yīng)用與不應(yīng)用膠原蛋白海綿的短期及長(zhǎng)期療效進(jìn)行研究，若證明應(yīng)用與不應(yīng)用膠原蛋白海綿在預(yù)防神經(jīng)根粘連中有顯著性差異，則具有良好的應(yīng)用前景。
二 、研究?jī)?nèi)容、預(yù)期目標(biāo)或成果(具體說明課題研究?jī)?nèi)容、要重點(diǎn)解決的關(guān)鍵問題和本課題所要達(dá)到的目標(biāo)或要取得的成果)：
【研究?jī)?nèi)容】
1 研究用與不用膠原蛋白海綿在椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)的短期療效。 2 研究用不用膠原蛋白海綿在椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)的長(zhǎng)期療效。
【關(guān)鍵問題】
1 完整收集納入研究患者的手術(shù)前，短期及長(zhǎng)期的臨床效果和影像學(xué)資料。
【預(yù)期目標(biāo)】
1 對(duì)在本院進(jìn)行的腰椎間盤突出癥合并下腰椎不穩(wěn)手術(shù)患者，按是否應(yīng)用膠原蛋白海綿分組，對(duì)比分析短期及長(zhǎng)期療效，得出建議臨床是否值得應(yīng)用膠原蛋白海綿的結(jié)論。
2課題完成后，預(yù)計(jì)在統(tǒng)計(jì)源期刊或核心期刊上發(fā)表1-2篇論文。
三 、擬采用的研究方法、技術(shù)路線、試驗(yàn)方案及可行性分析、現(xiàn)有的研究基礎(chǔ)：
【研究方法】
設(shè)計(jì)： 回顧性病例分析，對(duì)比研究。
時(shí)間及地點(diǎn)：2006年6月至2008年6月在武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)院中南醫(yī)院。
對(duì)象：選擇在醫(yī)院脊柱外科收治的椎間盤突出癥并下腰椎不穩(wěn)手術(shù)患者。 分組：根據(jù)手術(shù)后是否應(yīng)用膠原蛋白海綿分為2 組：
納入標(biāo)準(zhǔn)：所有病例均經(jīng)臨床檢查、X線片(包括正側(cè)位、斜位及動(dòng)力位)和MRI證實(shí)符合手術(shù)治療標(biāo)準(zhǔn)，且已完成手術(shù)隨訪在兩年以上者。
排除標(biāo)準(zhǔn)：1 多節(jié)段、有鈣化及無下腰椎不穩(wěn)的椎間盤突出癥患者。 2 因?yàn)楦鞣N原因未行內(nèi)固定的患者。
設(shè)計(jì)、實(shí)施、評(píng)估者：在指導(dǎo)教師指導(dǎo)下，由本人設(shè)計(jì)，收集資料;由同一小組完成手術(shù)及實(shí)施干預(yù);并進(jìn)行隨訪、評(píng)估。
干預(yù)措施：一組手術(shù)完成后在硬膜外置入膠原蛋白海綿，另一組未置入膠原蛋白海綿。
材料：由無錫貝迪生物公司提供的膠原蛋白海綿 (批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥械(準(zhǔn))字2006第3640727號(hào)，產(chǎn)品標(biāo)號(hào)YZB/國(guó)1207-2003)
效果評(píng)價(jià)：分別在手術(shù)后 3 ， 6 ，1 2 ， 2 4月進(jìn)行隨訪，每次隨訪進(jìn)行X-線檢查，在12，24月時(shí)月進(jìn)行MRI檢查， 根據(jù)X線攝片及MRI檢查測(cè)量椎間盤高度比值。分別記錄術(shù)前和12月、24月的日本骨科學(xué)會(huì)評(píng)分(JOA評(píng)分)、下腰痛及下肢根性痛視覺模擬評(píng)分(VAS 評(píng)分)，運(yùn)用改良的Macnab分級(jí)法記錄終的臨床療效。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用S P S S 1 0 . 0 軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行x2檢驗(yàn)P < 0 . 0 5 為差異有顯著性意義。