一、細胞培養(yǎng)技術(shù)員（3名）--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來的工程師
任職要求：
1、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解細胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備操作和工藝者優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進行相關(guān)操作；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)生物反應(yīng)器、碟式離心機等相關(guān)設(shè)備的安全操作、清洗、滅菌及維護；
4、負責(zé)細胞培養(yǎng)相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌；
5、嚴(yán)格按照SOP要求對樣品進行取樣，并與質(zhì)量控制部門的人員進行溝通及樣品交接；
6、負責(zé)細胞培養(yǎng)所用物料的領(lǐng)用；
7、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄；
8、負責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進行交接；
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
二、原核發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)員（1名）--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來的工程師
任職要求：
1、生物、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解原核發(fā)酵相關(guān)設(shè)備操作和工藝者優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進行相關(guān)操作；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)生物反應(yīng)器及其他相關(guān)設(shè)備的安全操作、清洗、滅菌及維護；
4、負責(zé)細胞培養(yǎng)相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌；
5、嚴(yán)格按照SOP要求對樣品進行取樣，并與質(zhì)量控制部門的人員進行溝通及樣
品交接；
6、負責(zé)原核發(fā)酵所用物料的領(lǐng)用；
7、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄；
8、負責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進行交接；
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
三、真核純化生產(chǎn)技術(shù)員/原核純化生產(chǎn)技術(shù)員（4名）--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來的工程師
任職要求：
1、生物或制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解層析、超濾相關(guān)設(shè)備操作、工藝及理論知識者優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進行相關(guān)操作；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)緩沖液配制罐的安全操作、清洗、滅菌及維護；
4、負責(zé)層析、超濾設(shè)備的安全操作、清潔及維護；
5、負責(zé)純化相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌；
6、嚴(yán)格按照SOP要求對樣品進行取樣，并與質(zhì)量控制部門的人員進行溝通及樣
品交接；
7、負責(zé)純化所用物料的領(lǐng)用；
8、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄，并對填寫內(nèi)容負責(zé)；
9、負責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進行中間體交接；
10、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
四、制劑生產(chǎn)技術(shù)員（2名）
任職要求：
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有無菌制劑車間生產(chǎn)設(shè)備操作實習(xí)經(jīng)驗，有操作過凍干機、進口灌裝線人員優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、有良好的無菌意識，動手能力強；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)凍干機、洗瓶機、隧道烘箱、膠塞清洗機和干熱滅菌柜等設(shè)備的安全操
作、清潔及維護；
4、負責(zé)制品凍干、西林瓶清洗滅菌、膠塞清洗滅菌、鋁蓋處理、軋蓋等工作開展；
5、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄，并對填寫內(nèi)容負責(zé)；
6、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
五、QA合規(guī)協(xié)調(diào)員/ QA專員（2名）
任職要求:
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，GMP法規(guī)專業(yè)優(yōu)先，全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP規(guī)范；
3、有生物制藥企業(yè)QA實習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、能夠閱讀英語專業(yè)資料和具備基本的計算機操作技能；
5、具備良好的人際交往、溝通能力和解決問題技巧；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、 熟悉GMP相關(guān)的法規(guī)、指南以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
2、 跟蹤國內(nèi)、外GMP發(fā)展動態(tài)，收集藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)資料并及時傳遞到相關(guān)人員；
3、 起草質(zhì)量管理相關(guān)的文件；
4、 協(xié)調(diào)和幫助相關(guān)責(zé)任部門進行偏調(diào)查；
5、 負責(zé)對糾正措施、預(yù)防措施的實施進行跟蹤，定期進行分析，以確保措施及時有效；
6、 負責(zé)對各種變更進行控制和跟蹤；
7、 收集產(chǎn)品工藝及質(zhì)量信息，執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作；
8、 參與執(zhí)行企業(yè)的內(nèi)部GMP審計，以確保運作的GMP合規(guī)性；
9、 收集和匯總相關(guān)質(zhì)量信息，填寫質(zhì)量相關(guān)的統(tǒng)計報表；
10、 對環(huán)境監(jiān)測及工藝用水監(jiān)測進行數(shù)據(jù)收集和匯總，并分析趨勢；
11、 對生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)的記錄進行檢查和審核；
12、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
六、QA中控監(jiān)察員（2名）
任職要求:
1、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，GMP法規(guī)專業(yè)優(yōu)先，全日制大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、熟悉GMP規(guī)范；
3、有生物制藥企業(yè)QA實習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、具備基本的計算機操作技能；
5、具備良好的人際交往、溝通能力和解決問題技巧；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)提出修訂中間物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程等文件，依照規(guī)定程序上報、審批；
2、負責(zé)簽發(fā)清場合格證等；
3、定期回顧總結(jié)各生產(chǎn)品種的質(zhì)量狀況，向生產(chǎn)和質(zhì)量保證部有關(guān)人員提出質(zhì)量管理方面
的建議和方法，促進產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高；
4、參與生產(chǎn)工藝、設(shè)備驗證和再驗證；
5、按期進行檢驗儀器的校驗，正確使用檢驗儀器，并妥善保管；
6、負責(zé)檢查記錄，產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)記錄的填寫統(tǒng)計工作；
7、做好車間中控室的清潔衛(wèi)生管理工作；
8、負責(zé)相關(guān)文件的起草及執(zhí)行；
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
七、QC儀器分析員（1名）
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷；
2、能夠熟練操作實驗室常用儀器，如HPLC、GC、IR、 K-F水分儀等，有相當(dāng)?shù)膬x器維
護和保養(yǎng)經(jīng)驗；
3、有理化方面檢測經(jīng)驗，如干燥失重、熾灼殘渣、砷鹽檢測等。
4、有分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
5、熟悉GMP法規(guī)要求，有藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
7、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)HPLC的日常操作、維護保養(yǎng)；
2、對實驗結(jié)果進行匯總分析，出具分析報告；
3、協(xié)助主管進行新分析方法的開發(fā)、驗證和方法的轉(zhuǎn)移；
4、協(xié)助主管保持研發(fā)實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
5、參與撰寫、修訂分析方法和儀器操作規(guī)程；
6、參與實驗室的OOS調(diào)查；
7、負責(zé)相關(guān)儀器的維護和相關(guān)實驗室的清潔；
8、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
八、QC細胞分析員（1名）
任職要求：
1、生物化學(xué)、生藥學(xué)、細胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、有藥廠細胞檢測相關(guān)實習(xí)經(jīng)驗者優(yōu)先，掌握細胞培養(yǎng)、細胞庫構(gòu)建、細胞庫檢驗、體外
細胞活性檢驗等試驗技術(shù)；
3、有一定實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗，如酶標(biāo)儀，顯微鏡、液氮罐等；
4、有一定的專業(yè)英語基礎(chǔ)；
5、有接觸分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
6、熟悉GMP法規(guī)；
7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
8、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
9、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)日常細胞培養(yǎng)工作；
2、完成細胞相關(guān)檢驗、填寫檢測記錄；
3、負責(zé)細胞庫的維護；
4、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
5、負責(zé)細胞實驗室及儀器的日常維護和校驗以及清潔工作；
6、參與撰寫、修訂和驗證細胞檢測方法和文件；
7、配合主管和研發(fā)部門進行新方法的開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移，配合驗證人員進行相關(guān)方法的驗證；
8、配合主管保持細胞實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
九、QC生化分析員（1名）
任職要求：
1、生物化學(xué)、生藥學(xué)、細胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、有藥廠生化檢測實習(xí)經(jīng)驗者優(yōu)先，掌握如下實驗技術(shù)：電泳，等電點，蛋白質(zhì)含量，
ELISA，Western等；
3、有一定實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗，如凝膠掃描儀，酶標(biāo)儀，PCR儀等；
4、有一定的專業(yè)英語基礎(chǔ)，能讀懂英文文獻；
5、有接觸分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
6、熟悉GMP法規(guī)；
7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
8、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
9、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)完成產(chǎn)品及中間體相關(guān)生化檢驗和填寫檢測記錄；
2、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
3、負責(zé)生化實驗室及儀器的日常維護和校驗以及清潔工作；
4、參與撰寫、修訂和驗證生化檢測方法和文件；
5、配合主管和研發(fā)部門進行新方法的開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移，配合驗證人員進行相關(guān)
方法的驗證；
6、配合主管保持生化實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
7、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十、QC中控分析員（1名）
任職要求：
1、藥物分析或生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、對生物產(chǎn)品的分析方法有一定的了解，如SDS-PAGE電泳、蛋白含量、純度、細菌內(nèi)
毒素等；
3、有實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗優(yōu)先，如紫外分光光度計，HPLC等。
4、有分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
5、對GMP法規(guī)有一定了解者優(yōu)先；
6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
7、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)生產(chǎn)中間控制項目及產(chǎn)品相關(guān)項目的檢測及記錄填寫；
2、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
3、負責(zé)職責(zé)內(nèi)儀器日常維護和校驗以及清潔工作；
4、參與撰寫、修訂和驗證相關(guān)項目檢測方法和文件；
5、配合驗證人員進行相關(guān)方法的驗證；
6、配合主管保持中控項目檢測符合GMP/GLP法規(guī)要求；
7、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十一、QC理化分析員（1名）
任職要求：
1、化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、對藥廠理化檢測工作有一定的了解，如滴定、干燥失重、熾灼殘渣、砷鹽檢測、重金屬
檢測等；
3、有實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗優(yōu)先，如HPLC、K-F水分儀、旋光儀等；
4、熟悉GMP法規(guī)；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)撰寫和修訂各類SOP和空白原始記錄，參與制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、按照已批準(zhǔn)的各項SOP，維持實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
3、嚴(yán)格按照生效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法，完成對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的日常理化檢驗工作；
4、及時正確地記錄檢驗過程，及時出具檢驗報告書，并對樣品檢驗結(jié)果負責(zé)；
5、對出現(xiàn)的OOS和OOT呈報上級領(lǐng)導(dǎo)，并參與調(diào)查工作；
6、按照穩(wěn)定性試驗計劃進行藥品穩(wěn)定性試驗，并進行結(jié)果匯總；
7、正確使用及維護各類檢驗儀器；
8、參與理化分析儀器確認和分析方法的驗證工作；
9、與其他部門緊密合作，支持檢測方法的開發(fā)，驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移，支持研發(fā)部門的相關(guān)檢測工作；
10、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十二、QC微生物分析員（1名）
任職要求：
1、微生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、掌握微生物限度檢查、無菌檢查、微生物菌種鑒定等技術(shù)，熟悉潔凈區(qū)環(huán)境微生物采樣要
求；
3、有實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗優(yōu)先，如滅菌柜，顯微鏡、微生物采樣器等；
4、有分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
5、對GMP法規(guī)有一定的了解；
6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
7、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)微生物實驗室樣品檢驗、環(huán)境監(jiān)控及水系統(tǒng)監(jiān)控中常規(guī)方法的操作、檢測記錄填寫；
2、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
3、負責(zé)微生物實驗室及儀器的日常維護和校驗以及清潔工作；
4、參與撰寫、修訂和驗證微生物檢測方法和文件；
5、配合主管和研發(fā)部門進行新方法的開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移，配合驗證人員進行相關(guān)方法的驗證；
6、配合主管保持微生物實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
7、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十三、助理臨床監(jiān)查員(2名)
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
3、對臨床醫(yī)學(xué)及新藥注冊有一定的了解；
4、思維清晰、表達能力強、善于溝通交流；
5、善于學(xué)習(xí)和接受新知識；
6、工作踏實肯干，責(zé)任心強，具有團隊合作精神；
7、良好的身體素質(zhì)，能適應(yīng)出差；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助監(jiān)查相關(guān)中心的入組進度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗工作協(xié)調(diào)等；
2、協(xié)助核對CRF填寫、清點試驗藥物和物品、及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題、提交監(jiān)查報告；
3、協(xié)助對臨床試驗中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系；
4、協(xié)助臨床試驗各階段會議的組織；
5、協(xié)助相關(guān)中心現(xiàn)場啟動培訓(xùn)，解答疑難問題或及時反映問題；
6、協(xié)助與試驗方案、CRF表設(shè)計等資料的準(zhǔn)備工作；
7、協(xié)助完成相關(guān)中心的合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作；
8、協(xié)助參與完成相關(guān)中心的數(shù)據(jù)核查、現(xiàn)場核查、稽查等；
9、協(xié)助收集相關(guān)中心的研究者和專家信息并維護良好關(guān)系；
10、參與查閱管理試驗相關(guān)文獻，并向研究者推廣；
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
十四、藥代動力學(xué)研究員 (1名)
任職要求：
1、藥代動力學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制碩士學(xué)歷；
2、 能夠獨立進行實驗設(shè)計、實驗操作和數(shù)據(jù)分析；
3、豐富扎實的專業(yè)理論知識，良好的實驗操作技能；
4、 掌握藥物臨床前藥效及安全性評價策略及方法；
5、熟練運用和操作HPLC等分析儀器；
6、英語良好，能夠進行計算機基本操作；
7、 創(chuàng)新進取，責(zé)任心強；
8、具有團隊合作精神，善于表達，易于溝通和交流；
9、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、參與計劃、設(shè)計并執(zhí)行藥代動力學(xué)研究；
2、能夠熟練進行藥代動力學(xué)動物實驗的給藥、采血等基本操作；
3、整理分析藥代動力學(xué)數(shù)據(jù);
4、協(xié)助分析處理臨床藥代動力學(xué)研究；
5、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十五、管理培訓(xùn)生 (5名)
任職要求：
1、生物、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，成績較為優(yōu)異的應(yīng)屆畢業(yè)生，
口語流利，專業(yè)文獻翻譯能力強；
2、可塑性強，理論知識扎實、學(xué)習(xí)能力較強；
3、溝通能力、適應(yīng)能力、抗壓能力強；
4、服從性好，有較強的團隊合作精神；
5、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
（將視個人特質(zhì)及在輪轉(zhuǎn)崗位工作表現(xiàn)，確定后期發(fā)展方向及合適崗位）
崗位職責(zé)：
1、在一個崗位或多個崗位輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí)；
2、認真完成輪轉(zhuǎn)崗位相關(guān)工作，服從工作分配；
3、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
如郵寄簡歷：
請附上個人簡歷（帶照片），以及身份證、就業(yè)推薦表或?qū)W歷證書復(fù)印件，并注明應(yīng)聘崗位
郵寄地址：浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路301號
郵編：201203
收信人：黃先生（人力資源部）
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任職要求：
1、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解細胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備操作和工藝者優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進行相關(guān)操作；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)生物反應(yīng)器、碟式離心機等相關(guān)設(shè)備的安全操作、清洗、滅菌及維護；
4、負責(zé)細胞培養(yǎng)相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌；
5、嚴(yán)格按照SOP要求對樣品進行取樣，并與質(zhì)量控制部門的人員進行溝通及樣品交接；
6、負責(zé)細胞培養(yǎng)所用物料的領(lǐng)用；
7、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄；
8、負責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進行交接；
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
二、原核發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)員（1名）--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來的工程師
任職要求：
1、生物、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解原核發(fā)酵相關(guān)設(shè)備操作和工藝者優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進行相關(guān)操作；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)生物反應(yīng)器及其他相關(guān)設(shè)備的安全操作、清洗、滅菌及維護；
4、負責(zé)細胞培養(yǎng)相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌；
5、嚴(yán)格按照SOP要求對樣品進行取樣，并與質(zhì)量控制部門的人員進行溝通及樣
品交接；
6、負責(zé)原核發(fā)酵所用物料的領(lǐng)用；
7、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄；
8、負責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進行交接；
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
三、真核純化生產(chǎn)技術(shù)員/原核純化生產(chǎn)技術(shù)員（4名）--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來的工程師
任職要求：
1、生物或制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解層析、超濾相關(guān)設(shè)備操作、工藝及理論知識者優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進行相關(guān)操作；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)緩沖液配制罐的安全操作、清洗、滅菌及維護；
4、負責(zé)層析、超濾設(shè)備的安全操作、清潔及維護；
5、負責(zé)純化相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌；
6、嚴(yán)格按照SOP要求對樣品進行取樣，并與質(zhì)量控制部門的人員進行溝通及樣
品交接；
7、負責(zé)純化所用物料的領(lǐng)用；
8、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄，并對填寫內(nèi)容負責(zé)；
9、負責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進行中間體交接；
10、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
四、制劑生產(chǎn)技術(shù)員（2名）
任職要求：
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有無菌制劑車間生產(chǎn)設(shè)備操作實習(xí)經(jīng)驗，有操作過凍干機、進口灌裝線人員優(yōu)先；
3、對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)對生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先；
4、有良好的無菌意識，動手能力強；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作；
2、負責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒；
3、負責(zé)凍干機、洗瓶機、隧道烘箱、膠塞清洗機和干熱滅菌柜等設(shè)備的安全操
作、清潔及維護；
4、負責(zé)制品凍干、西林瓶清洗滅菌、膠塞清洗滅菌、鋁蓋處理、軋蓋等工作開展；
5、認真、及時、正確地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄，并對填寫內(nèi)容負責(zé)；
6、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
五、QA合規(guī)協(xié)調(diào)員/ QA專員（2名）
任職要求:
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，GMP法規(guī)專業(yè)優(yōu)先，全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP規(guī)范；
3、有生物制藥企業(yè)QA實習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、能夠閱讀英語專業(yè)資料和具備基本的計算機操作技能；
5、具備良好的人際交往、溝通能力和解決問題技巧；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、 熟悉GMP相關(guān)的法規(guī)、指南以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
2、 跟蹤國內(nèi)、外GMP發(fā)展動態(tài)，收集藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)資料并及時傳遞到相關(guān)人員；
3、 起草質(zhì)量管理相關(guān)的文件；
4、 協(xié)調(diào)和幫助相關(guān)責(zé)任部門進行偏調(diào)查；
5、 負責(zé)對糾正措施、預(yù)防措施的實施進行跟蹤，定期進行分析，以確保措施及時有效；
6、 負責(zé)對各種變更進行控制和跟蹤；
7、 收集產(chǎn)品工藝及質(zhì)量信息，執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作；
8、 參與執(zhí)行企業(yè)的內(nèi)部GMP審計，以確保運作的GMP合規(guī)性；
9、 收集和匯總相關(guān)質(zhì)量信息，填寫質(zhì)量相關(guān)的統(tǒng)計報表；
10、 對環(huán)境監(jiān)測及工藝用水監(jiān)測進行數(shù)據(jù)收集和匯總，并分析趨勢；
11、 對生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)的記錄進行檢查和審核；
12、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
六、QA中控監(jiān)察員（2名）
任職要求:
1、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，GMP法規(guī)專業(yè)優(yōu)先，全日制大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、熟悉GMP規(guī)范；
3、有生物制藥企業(yè)QA實習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、具備基本的計算機操作技能；
5、具備良好的人際交往、溝通能力和解決問題技巧；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)提出修訂中間物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程等文件，依照規(guī)定程序上報、審批；
2、負責(zé)簽發(fā)清場合格證等；
3、定期回顧總結(jié)各生產(chǎn)品種的質(zhì)量狀況，向生產(chǎn)和質(zhì)量保證部有關(guān)人員提出質(zhì)量管理方面
的建議和方法，促進產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高；
4、參與生產(chǎn)工藝、設(shè)備驗證和再驗證；
5、按期進行檢驗儀器的校驗，正確使用檢驗儀器，并妥善保管；
6、負責(zé)檢查記錄，產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)記錄的填寫統(tǒng)計工作；
7、做好車間中控室的清潔衛(wèi)生管理工作；
8、負責(zé)
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
七、QC儀器分析員（1名）
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷；
2、能夠熟練操作實驗室常用儀器，如HPLC、GC、IR、 K-F水分儀等，有相當(dāng)?shù)膬x器維
護和保養(yǎng)經(jīng)驗；
3、有理化方面檢測經(jīng)驗，如干燥失重、熾灼殘渣、砷鹽檢測等。
4、有分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
5、熟悉GMP法規(guī)要求，有藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
7、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)HPLC的日常操作、維護保養(yǎng)；
2、對實驗結(jié)果進行匯總分析，出具分析報告；
3、協(xié)助主管進行新分析方法的開發(fā)、驗證和方法的轉(zhuǎn)移；
4、協(xié)助主管保持研發(fā)實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
5、參與撰寫、修訂分析方法和儀器操作規(guī)程；
6、參與實驗室的OOS調(diào)查；
7、負責(zé)相關(guān)儀器的維護和相關(guān)實驗室的清潔；
8、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
八、QC細胞分析員（1名）
任職要求：
1、生物化學(xué)、生藥學(xué)、細胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、有藥廠細胞檢測相關(guān)實習(xí)經(jīng)驗者優(yōu)先，掌握細胞培養(yǎng)、細胞庫構(gòu)建、細胞庫檢驗、體外
細胞活性檢驗等試驗技術(shù)；
3、有一定實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗，如酶標(biāo)儀，顯微鏡、液氮罐等；
4、有一定的專業(yè)英語基礎(chǔ)；
5、有接觸分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
6、熟悉GMP法規(guī)；
7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
8、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
9、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)日常細胞培養(yǎng)工作；
2、完成細胞相關(guān)檢驗、填寫檢測記錄；
3、負責(zé)細胞庫的維護；
4、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
5、負責(zé)細胞實驗室及儀器的日常維護和校驗以及清潔工作；
6、參與撰寫、修訂和驗證細胞檢測方法和文件；
7、配合主管和研發(fā)部門進行新方法的開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移，配合驗證人員進行相關(guān)方法的驗證；
8、配合主管保持細胞實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
9、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
九、QC生化分析員（1名）
任職要求：
1、生物化學(xué)、生藥學(xué)、細胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、有藥廠生化檢測實習(xí)經(jīng)驗者優(yōu)先，掌握如下實驗技術(shù)：電泳，等電點，蛋白質(zhì)含量，
ELISA，Western等；
3、有一定實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗，如凝膠掃描儀，酶標(biāo)儀，PCR儀等；
4、有一定的專業(yè)英語基礎(chǔ)，能讀懂英文文獻；
5、有接觸分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
6、熟悉GMP法規(guī)；
7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
8、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
9、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)完成產(chǎn)品及中間體相關(guān)生化檢驗和填寫檢測記錄；
2、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
3、負責(zé)生化實驗室及儀器的日常維護和校驗以及清潔工作；
4、參與撰寫、修訂和驗證生化檢測方法和文件；
5、配合主管和研發(fā)部門進行新方法的開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移，配合驗證人員進行相關(guān)
方法的驗證；
6、配合主管保持生化實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
7、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十、QC中控分析員（1名）
任職要求：
1、藥物分析或生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、對生物產(chǎn)品的分析方法有一定的了解，如SDS-PAGE電泳、蛋白含量、純度、細菌內(nèi)
毒素等；
3、有實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗優(yōu)先，如紫外分光光度計，HPLC等。
4、有分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
5、對GMP法規(guī)有一定了解者優(yōu)先；
6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
7、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)生產(chǎn)中間控制項目及產(chǎn)品相關(guān)項目的檢測及記錄填寫；
2、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
3、負責(zé)職責(zé)內(nèi)儀器日常維護和校驗以及清潔工作；
4、參與撰寫、修訂和驗證相關(guān)項目檢測方法和文件；
5、配合驗證人員進行相關(guān)方法的驗證；
6、配合主管保持中控項目檢測符合GMP/GLP法規(guī)要求；
7、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十一、QC理化分析員（1名）
任職要求：
1、化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、對藥廠理化檢測工作有一定的了解，如滴定、干燥失重、熾灼殘渣、砷鹽檢測、重金屬
檢測等；
3、有實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗優(yōu)先，如HPLC、K-F水分儀、旋光儀等；
4、熟悉GMP法規(guī)；
5、工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
6、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)撰寫和修訂各類SOP和空白原始記錄，參與制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、按照已批準(zhǔn)的各項SOP，維持實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
3、嚴(yán)格按照生效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法，完成對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的日常理化檢驗工作；
4、及時正確地記錄檢驗過程，及時出具檢驗報告書，并對樣品檢驗結(jié)果負責(zé)；
5、對出現(xiàn)的OOS和OOT呈報上級領(lǐng)導(dǎo)，并參與調(diào)查工作；
6、按照穩(wěn)定性試驗計劃進行藥品穩(wěn)定性試驗，并進行結(jié)果匯總；
7、正確使用及維護各類檢驗儀器；
8、參與理化分析儀器確認和分析方法的驗證工作；
9、與其他部門緊密合作，支持檢測方法的開發(fā)，驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移，支持研發(fā)部門的相關(guān)檢測工作；
10、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十二、QC微生物分析員（1名）
任職要求：
1、微生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、掌握微生物限度檢查、無菌檢查、微生物菌種鑒定等技術(shù)，熟悉潔凈區(qū)環(huán)境微生物采樣要
求；
3、有實驗室相關(guān)儀器使用和維護經(jīng)驗優(yōu)先，如滅菌柜，顯微鏡、微生物采樣器等；
4、有分析方法驗證經(jīng)歷者尤佳；
5、對GMP法規(guī)有一定的了解；
6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計算機軟件；
7、工作積極主動，能吃苦，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)微生物實驗室樣品檢驗、環(huán)境監(jiān)控及水系統(tǒng)監(jiān)控中常規(guī)方法的操作、檢測記錄填寫；
2、負責(zé)及時報告檢驗工作中出現(xiàn)的偏差；
3、負責(zé)微生物實驗室及儀器的日常維護和校驗以及清潔工作；
4、參與撰寫、修訂和驗證微生物檢測方法和文件；
5、配合主管和研發(fā)部門進行新方法的開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移，配合驗證人員進行相關(guān)方法的驗證；
6、配合主管保持微生物實驗室符合GMP/GLP法規(guī)要求；
7、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十三、助理臨床監(jiān)查員(2名)
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、了解藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
3、對臨床醫(yī)學(xué)及新藥注冊有一定的了解；
4、思維清晰、表達能力強、善于溝通交流；
5、善于學(xué)習(xí)和接受新知識；
6、工作踏實肯干，責(zé)任心強，具有團隊合作精神；
7、良好的身體素質(zhì)，能適應(yīng)出差；
8、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助監(jiān)查相關(guān)中心的入組進度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗工作協(xié)調(diào)等；
2、協(xié)助核對CRF填寫、清點試驗藥物和物品、及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題、提交監(jiān)查報告；
3、協(xié)助對臨床試驗中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系；
4、協(xié)助臨床試驗各階段會議的組織；
5、協(xié)助相關(guān)中心現(xiàn)場啟動培訓(xùn)，解答疑難問題或及時反映問題；
6、協(xié)助與試驗方案、CRF表設(shè)計等資料的準(zhǔn)備工作；
7、協(xié)助完成相關(guān)中心的合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作；
8、協(xié)助參與完成相關(guān)中心的數(shù)據(jù)核查、現(xiàn)場核查、稽查等；
9、協(xié)助收集相關(guān)中心的研究者和專家信息并維護良好關(guān)系；
10、參與查閱管理試驗相關(guān)文獻，并向研究者推廣；
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
十四、藥代動力學(xué)研究員 (1名)
任職要求：
1、藥代動力學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制碩士學(xué)歷；
2、 能夠獨立進行實驗設(shè)計、實驗操作和數(shù)據(jù)分析；
3、豐富扎實的專業(yè)理論知識，良好的實驗操作技能；
4、 掌握藥物臨床前藥效及安全性評價策略及方法；
5、熟練運用和操作HPLC等分析儀器；
6、英語良好，能夠進行計算機基本操作；
7、 創(chuàng)新進取，責(zé)任心強；
8、具有團隊合作精神，善于表達，易于溝通和交流；
9、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、參與計劃、設(shè)計并執(zhí)行藥代動力學(xué)研究；
2、能夠熟練進行藥代動力學(xué)動物實驗的給藥、采血等基本操作；
3、整理分析藥代動力學(xué)數(shù)據(jù);
4、協(xié)助分析處理臨床藥代動力學(xué)研究；
5、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
十五、管理培訓(xùn)生 (5名)
任職要求：
1、生物、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，成績較為優(yōu)異的應(yīng)屆畢業(yè)生，
口語流利，專業(yè)文獻翻譯能力強；
2、可塑性強，理論知識扎實、學(xué)習(xí)能力較強；
3、溝通能力、適應(yīng)能力、抗壓能力強；
4、服從性好，有較強的團隊合作精神；
5、能盡早來司實習(xí)者優(yōu)先。
（將視個人特質(zhì)及在輪轉(zhuǎn)崗位工作表現(xiàn)，確定后期發(fā)展方向及合適崗位）
崗位職責(zé)：
1、在一個崗位或多個崗位輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí)；
2、認真完成輪轉(zhuǎn)崗位相關(guān)工作，服從工作分配；
3、按時保質(zhì)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項工作任務(wù)。
如郵寄簡歷：
請附上個人簡歷（帶照片），以及身份證、就業(yè)推薦表或?qū)W歷證書復(fù)印件，并注明應(yīng)聘崗位
郵寄地址：浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路301號
郵編：201203
收信人：黃先生（人力資源部）
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