123.中藥材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)是
A.出具檢驗(yàn)報(bào)告
B.負(fù)責(zé)制定和管理質(zhì)量文件,并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理
C.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生管理
D.負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施
E.負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)
124.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得出售的藥品有
A.處方藥
B.中成藥
c.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片
E.中藥材
125.患有哪些疾病不得從事直接接觸藥品的工作的是
A.高血壓
B.體表有傷口的
c.過敏
D.皮膚病
E.傳染病
126.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí)應(yīng)
A.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄
B.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則
C.做好留樣觀察
D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查
E.遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則
127.必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)的是
A.生物制品和放射性藥品
B.血液制品
C.境外生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)用藥物
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品
E.疫苗類制品
128.藥品定價(jià)方式有
A.衛(wèi)生部定價(jià)
B.市場調(diào)節(jié)價(jià)
C.政府指導(dǎo)價(jià)
D.政府定價(jià)
E.壟斷定價(jià)
129.醫(yī)師處方必須遵循
A.有效原則
B.安全原則
C.合理原則
D.經(jīng)濟(jì)原則
E.科學(xué)原則
130.應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況有
A.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更
B.企業(yè)分立
c.改變經(jīng)營方式
D.企業(yè)合并
E.跨原管轄地遷移
131.防止藥品被混淆和污染措施有
A.有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設(shè)施
B.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物
c.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行
D.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志
E.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散
132.從事藥物研究開發(fā)的機(jī)構(gòu)必須具有與試驗(yàn)研究項(xiàng)目相適應(yīng)的
A.管理制度
B.試驗(yàn)動(dòng)物
c.設(shè)備
D.人員、場地
E.儀器
133.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室主要職責(zé)有
A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
B.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)液及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法
C.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
D.負(fù)責(zé)制劑全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)
E.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
134.經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù),應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià),注明商品的
A.計(jì)價(jià)單位
B.服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
c.成分
D.產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)
E.品名
135.在藥品生產(chǎn)過程中,所有從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具是
A.社會(huì)輿論
B.培訓(xùn)
c.繼續(xù)教育
D.道德公約
E.職業(yè)道德規(guī)范
136.藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實(shí)踐過程中必須處理好如下哪三個(gè)方面的關(guān)系
A.醫(yī)藥人員與服務(wù)對(duì)象的關(guān)系
B.個(gè)人利益與集體利益的關(guān)系
C.德與術(shù)的關(guān)系
E.工作同仁之間的關(guān)系
D.醫(yī)院與社會(huì)之間的關(guān)系
137.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的說法錯(cuò)誤的是
A.儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量
B.可以未經(jīng)診療直接向患者提供藥品
C.設(shè)置的藥房應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,配備相應(yīng)的管理人員
D.應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥、生物制品應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放
E.以集中招標(biāo)方式采購藥品的,只需遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定
138.資源嚴(yán)重減少的野生藥材物種是
A.胡黃連
B.山茱萸
C.蔓荊子
D.訶子
E.龍血樹
139.屬于下列哪些情形的不得申請藥品組合包裝
A.已有相同活性成分組成的復(fù)方制劑上市的
B.缺乏國際公認(rèn)的成熟的治療方案作為依據(jù)的
C.給藥途徑一致的藥品
D.給藥途徑不一致的藥品
E.有藥物相互作用的
140.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中貯藏條件具體表示方法的依據(jù)不包括
A.《國際藥典》
B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
C.《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》
D.《中國藥典》
E.《中華人民共和國藥品管理法》
A.出具檢驗(yàn)報(bào)告
B.負(fù)責(zé)制定和管理質(zhì)量文件,并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理
C.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生管理
D.負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施
E.負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)
124.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得出售的藥品有
A.處方藥
B.中成藥
c.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片
E.中藥材
125.患有哪些疾病不得從事直接接觸藥品的工作的是
A.高血壓
B.體表有傷口的
c.過敏
D.皮膚病
E.傳染病
126.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí)應(yīng)
A.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄
B.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則
C.做好留樣觀察
D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查
E.遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則
127.必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)的是
A.生物制品和放射性藥品
B.血液制品
C.境外生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)用藥物
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品
E.疫苗類制品
128.藥品定價(jià)方式有
A.衛(wèi)生部定價(jià)
B.市場調(diào)節(jié)價(jià)
C.政府指導(dǎo)價(jià)
D.政府定價(jià)
E.壟斷定價(jià)
129.醫(yī)師處方必須遵循
A.有效原則
B.安全原則
C.合理原則
D.經(jīng)濟(jì)原則
E.科學(xué)原則
130.應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況有
A.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更
B.企業(yè)分立
c.改變經(jīng)營方式
D.企業(yè)合并
E.跨原管轄地遷移
131.防止藥品被混淆和污染措施有
A.有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設(shè)施
B.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物
c.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行
D.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志
E.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散
132.從事藥物研究開發(fā)的機(jī)構(gòu)必須具有與試驗(yàn)研究項(xiàng)目相適應(yīng)的
A.管理制度
B.試驗(yàn)動(dòng)物
c.設(shè)備
D.人員、場地
E.儀器
133.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室主要職責(zé)有
A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
B.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)液及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法
C.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
D.負(fù)責(zé)制劑全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)
E.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
134.經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù),應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià),注明商品的
A.計(jì)價(jià)單位
B.服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
c.成分
D.產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)
E.品名
135.在藥品生產(chǎn)過程中,所有從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具是
A.社會(huì)輿論
B.培訓(xùn)
c.繼續(xù)教育
D.道德公約
E.職業(yè)道德規(guī)范
136.藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實(shí)踐過程中必須處理好如下哪三個(gè)方面的關(guān)系
A.醫(yī)藥人員與服務(wù)對(duì)象的關(guān)系
B.個(gè)人利益與集體利益的關(guān)系
C.德與術(shù)的關(guān)系
E.工作同仁之間的關(guān)系
D.醫(yī)院與社會(huì)之間的關(guān)系
137.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的說法錯(cuò)誤的是
A.儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量
B.可以未經(jīng)診療直接向患者提供藥品
C.設(shè)置的藥房應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,配備相應(yīng)的管理人員
D.應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥、生物制品應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放
E.以集中招標(biāo)方式采購藥品的,只需遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定
138.資源嚴(yán)重減少的野生藥材物種是
A.胡黃連
B.山茱萸
C.蔓荊子
D.訶子
E.龍血樹
139.屬于下列哪些情形的不得申請藥品組合包裝
A.已有相同活性成分組成的復(fù)方制劑上市的
B.缺乏國際公認(rèn)的成熟的治療方案作為依據(jù)的
C.給藥途徑一致的藥品
D.給藥途徑不一致的藥品
E.有藥物相互作用的
140.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中貯藏條件具體表示方法的依據(jù)不包括
A.《國際藥典》
B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
C.《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》
D.《中國藥典》
E.《中華人民共和國藥品管理法》