衛(wèi)生部1992年頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第七十六條規(guī)定了"批號(hào)"一詞的含義：用于識(shí)別"批"的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。
    我國(guó)GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品?？梢?jiàn)“批”所要反映的最根本問(wèn)題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。
    換句話說(shuō)，生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來(lái)表示。批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次，可由批號(hào)推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長(zhǎng)短，同時(shí)便于藥品的抽樣檢驗(yàn)，還代表該批藥品的質(zhì)量。