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        執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):基礎(chǔ)知識點(diǎn)(30)

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        藥品名稱按下列順序列出:
            (1)通用名稱:中國藥典收載的品種,其通用名稱應(yīng)當(dāng)與藥典一致。藥典未收載的品種,其名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品通用名稱命名原則。
            (2)商品名稱:未批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品不列該項(xiàng)。
            (3)英文名稱:無英文名稱的藥品不列該項(xiàng)。
            (4)漢語拼音。
            功能主治/適應(yīng)證
            應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途,采用準(zhǔn)確的表述方式,明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀。
            規(guī)格
            指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量。生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)。
            表示方法一般按照中國藥典要求規(guī)范書寫,有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出。
            用法用量
            (1)應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的,必須注明療程、期限。
            (2)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法,準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限,并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。
            (3)用法上有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)按實(shí)際情況詳細(xì)說明。
            不良反應(yīng)
            應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)。并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。
            禁忌:應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。
            注意事項(xiàng)
            (1)列出使用時(shí)必須注意的問題,包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)。
            (2)影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)。
            (3)用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響等。
            (4)濫用或者藥物依賴性內(nèi)容可以在該項(xiàng)目下列出。
            藥物相互作用
            (1)列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別,并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。
            (2)未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明。
            貯藏
            具體條件的表示方法按《中國藥典》要求書寫,并注明具體溫度。如:陰涼處(不超過20℃)保存。
            生物制品應(yīng)當(dāng)同時(shí)注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條
            包裝的書寫要求:
            包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規(guī)格,并按該順序表述。
            例:根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,說明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括(B)
            A.用藥劑量 B.中毒劑量 C.計(jì)量方法 D.用藥次數(shù) E.療程期限