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1.氣霧劑的制備
氣霧劑的制備工藝流程如下:
容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→中藥的提取、配制與分裝→填充拋射劑→質(zhì)檢→成品。
2.質(zhì)量要求
(1)氣霧劑容器和閥門各部件尺寸精度和溶脹性應(yīng)符合要求,不與藥材提取物或附加劑發(fā)生理化反應(yīng),能耐壓。
(2)進行泄漏和爆破檢查,應(yīng)符合規(guī)定要求。
(3)進行噴射試驗和裝量檢查。氣霧劑應(yīng)能噴出均勻的細霧狀霧滴或霧粒。其中非定量閥門氣霧劑應(yīng)做噴射速率和噴出總量檢查;定量閥門氣霧劑應(yīng)做每瓶總撳次、每撳噴量和每撳主藥含量檢查。
(4)進行微生物限度檢查,應(yīng)符合規(guī)定要求。
1.氣霧劑的制備
氣霧劑的制備工藝流程如下:
容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→中藥的提取、配制與分裝→填充拋射劑→質(zhì)檢→成品。
2.質(zhì)量要求
(1)氣霧劑容器和閥門各部件尺寸精度和溶脹性應(yīng)符合要求,不與藥材提取物或附加劑發(fā)生理化反應(yīng),能耐壓。
(2)進行泄漏和爆破檢查,應(yīng)符合規(guī)定要求。
(3)進行噴射試驗和裝量檢查。氣霧劑應(yīng)能噴出均勻的細霧狀霧滴或霧粒。其中非定量閥門氣霧劑應(yīng)做噴射速率和噴出總量檢查;定量閥門氣霧劑應(yīng)做每瓶總撳次、每撳噴量和每撳主藥含量檢查。
(4)進行微生物限度檢查,應(yīng)符合規(guī)定要求。