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        執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):《藥品管理法》的規(guī)定

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            《藥品管理法》的規(guī)定
            “國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材?!保ǖ?條)
            “除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須準確無誤?!?BR>    “中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準炮制,國家藥品標(biāo)準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?!保ǖ?0條第二款)
            “藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地?!保ǖ趌9條)
            “城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,……”(第21條)
            “生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標(biāo)準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號;但是生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定?!保ǖ?1條)
            “藥品必須符合國家藥品標(biāo)準。中藥飲片依照本法第十條第二款規(guī)定執(zhí)行?!保ǖ?2條)
            “藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,但是購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外?!保ǖ?4條)
            “國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務(wù)院制定?!保ǖ?6條)
            “新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后,方可銷售。(第46條)”
            “地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定?!保ǖ?7條)
            “發(fā)運中藥材必須有包裝。每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位。并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志?!保ǖ?3條)
            “中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務(wù)院另行規(guī)定。”(第103條)