體外釋放度試驗
    1.儀器裝置　溶出度測定儀
    2.溫度　37℃±0.5℃
    3.釋放試驗的介質(zhì)
    去空氣的新鮮純化水或0.001～0.1mol/l稀鹽酸或PH3～8的磷酸鹽緩沖液
    4.取點設(shè)計與釋放標(biāo)準(zhǔn)(1次/12h)
    至少應(yīng)測三個取樣點
    第一取樣點：0.5～2h　主要考察有無突釋效應(yīng)
    第二取樣點：中間點　用于確定釋藥特性
    第三取樣點：最后取樣點　考察釋藥是否完全
    第四、五點：通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度
    5.藥物釋放曲線的擬合
    對于緩釋制劑，常用一級釋藥方程、Higuchi方程進(jìn)行擬合
    對于控釋制劑，常用的模型有零級釋藥方程
    零級釋藥：Mt/M∞= Kt
    一級釋藥：㏑(1-Mt/M∞) =-Kt
    Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2
    分布函數(shù)　式中Mt為t時間的釋藥量，M∞為t∞時的釋藥量。