國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站今天發(fā)布《關(guān)于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》，決定將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作，進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對于違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復方制劑行為，將依法嚴肅處理，決不姑息。
    《通知》表示，近年來，隨著禁毒形勢的不斷變化，不法分子大肆套購未列入特殊管理的含麻黃堿類復方制劑，致使該類藥品流入非法渠道，被用于提取麻黃堿制造冰毒，嚴重危害公眾健康、社會穩(wěn)定和國家聲譽，已經(jīng)成為當前禁毒斗爭的突出問題。
    《通知》要求，各地要充分認識目前含麻黃堿類復方制劑流弊的嚴峻形勢和嚴重危害，強化組織領(lǐng)導，落實含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)管責任，各級藥品監(jiān)管部門加強領(lǐng)導，明確藥品生產(chǎn)監(jiān)管和經(jīng)營監(jiān)管的職責分工，做到無縫銜接，堵塞管理漏洞，強化含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管。對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要加強監(jiān)督檢查，合理控制含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)總量，重點跟蹤核實藥品銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通，嚴防流失。
    各地應(yīng)合理控制含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)總量，要嚴格按照國家局、公安部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導意見》（國食藥監(jiān)安〔2009〕417號），嚴格審批含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)所需麻黃堿類原料藥。建立企業(yè)購用審批檔案，對用量情況和增長趨勢進行分析，對增長異常的，要引起高度警惕，及時調(diào)查核實。
    《通知》指出，各地須加大監(jiān)督檢查力度。采取有效措施，加大對含特殊藥品復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原料購進、儲存、使用情況，對購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進貨驗收情況等。重點核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應(yīng)當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“經(jīng)營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿類復方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴肅查處，對查實違規(guī)銷售直接導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。
    同時，各地需建立健全部門間密切配合的工作機制，各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當加強與公安部門的協(xié)作配合和信息交流，做到信息互通、資源共享。藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)案件線索后，應(yīng)當及時移交公安部門；公安部門在案件調(diào)查中，各級藥品監(jiān)管部門要密切合作，積極配合，保證案件調(diào)查工作的順利進行。
    《通知》要求各地積極組織開展多種多樣的宣傳、培訓、警示活動，使企業(yè)充分了解當前我國的毒品形勢和含麻黃堿類復方制劑流弊的危害，增強企業(yè)社會責任感和守法經(jīng)營的自律意識，強化企業(yè)是藥品安全“第一責任人”的責任意識，積極引導企業(yè)自覺按照有關(guān)規(guī)定，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，杜絕違法行為的發(fā)生。