國家食品藥品監(jiān)督管理局網站21日發(fā)布通知，決定將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作，以進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑生產經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
    這份《關于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》指出，近年來，隨著禁毒形勢的不斷變化，不法分子大肆套購未列入特殊管理的含麻黃堿類復方制劑，致使該類藥品流入非法渠道，被用于提取麻黃堿制造冰毒，嚴重危害公眾健康、社會穩(wěn)定和國家聲譽，已經成為當前禁毒斗爭的突出問題。
    通知明確了落實含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)管責任，強化含麻黃堿類復方制劑的生產、經營監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復方制劑行為以及加強對含麻黃堿類復方制劑生產、經營企業(yè)的宣傳等4項整治任務。
    通知指出，各級藥品監(jiān)管部門要嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部聯合下發(fā)的《關于生產含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導意見》，嚴格審批含麻黃堿類復方制劑生產所需麻黃堿類原料藥。建立企業(yè)購用審批檔案，對用量情況和增長趨勢進行分析，對增長異常的，要引起高度警惕，及時調查核實。
    與此同時，要采取有效措施，加大對含特殊藥品復方制劑生產、經營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內容包括原料購進、儲存、使用情況，對購買方相關資質證明材料的審核及留存情況，銷售票據管理和結算資金流向情況，藥品進貨驗收情況等。重點核查藥品的銷售流向，發(fā)現藥品銷售流向異常時，應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應積極予以配合。對監(jiān)督檢查中發(fā)現的通過“經營”“走票”等方式購銷含麻黃堿類復方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴肅查處，對查實違規(guī)銷售直接導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。
    通知要求，各級藥品監(jiān)管部門應當加強與公安部門的協作配合和信息交流，做到信息互通、資源共享。藥品監(jiān)管部門發(fā)現案件線索后，應當及時移交公安部門；公安部門在案件調查中，各級藥品監(jiān)管部門要密切合作，積極配合，保證案件調查工作的順利進行。