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        美國(guó)藥管局將再次評(píng)估降糖藥文迪雅的安全性

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        美國(guó)媒體日前披露的一份美國(guó)食品和藥物管理局(簡(jiǎn)稱藥管局)內(nèi)部報(bào)告指出,與其他同類藥物相比,糖尿病治療藥物文迪雅具有引發(fā)心臟病的更高風(fēng)險(xiǎn),在目前已有更好替代藥物的情況下,文迪雅應(yīng)當(dāng)撤市。美藥管局就此回應(yīng)說(shuō),將再度對(duì)文迪雅的安全性進(jìn)行評(píng)估。
            美國(guó)日前最先披露上述內(nèi)部報(bào)告,隨后多家媒體紛紛對(duì)此進(jìn)行報(bào)道。據(jù)媒體披露的這一報(bào)告,文迪雅引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)要高于同類藥物,如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代藥物,美國(guó)每月可因此避免約500例心臟病發(fā)作和300例心力衰竭病例。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2009年第三季度,美國(guó)至少有304例死亡病例直接或間接與使用文迪雅有關(guān)。
            美藥管局藥物安全專家戴維·格雷厄姆和卡特·格爾佩林在報(bào)告中指出,文迪雅應(yīng)該從市場(chǎng)上撤出。美藥管局局長(zhǎng)瑪格麗特·漢伯格回應(yīng)說(shuō):“我正在等待顧問(wèn)委員會(huì)的建議?!睋?jù)報(bào)道,美藥管局正對(duì)相關(guān)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估,該局保證將全面了解這一事件所涉及的資料和問(wèn)題。
            1999年問(wèn)世的文迪雅是一種胰島素增敏劑,適用于治療Ⅱ型糖尿病。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷售紀(jì)錄,但在2009年該藥銷售額已下降至12億美元。針對(duì)這篇新披露的報(bào)告,文迪雅的生產(chǎn)商英國(guó)葛蘭素-史克公司回應(yīng)說(shuō),該企業(yè)已對(duì)文迪雅的安全性做了廣泛研究,而“科學(xué)證據(jù)并不能確定”文迪雅提高了心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。
            2007年5月,美國(guó)的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,文迪雅會(huì)大幅增加服用者的心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn),服用者的心臟病死亡率也有相應(yīng)提高。這一結(jié)論引發(fā)各界對(duì)文迪雅安全性的廣泛質(zhì)疑。
            此后不久,美國(guó)藥管局曾召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)并決定,雖然有證據(jù)表明文迪雅有增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn),但該藥仍可繼續(xù)銷售,不過(guò)文迪雅的藥物標(biāo)簽必須增加新的“加框警告”,以提醒醫(yī)生和患者注意使用此藥可能帶來(lái)的心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)。