-
    直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準及注冊
    (1)必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準。
    (2)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。
    例：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須(A B C)
    A.符合藥用要求 B.符合保障人體健康和安全的標準
    C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
    D. 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種
    E.經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
    (08年考試題X型題)