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1.藥品名稱:藥品說明書不能只注明商品名,必須標(biāo)明通用名稱。藥品的通用名稱必須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱并用中文顯著標(biāo)示,如同時有商品名,二者的比例不得小于1:2.
2.藥品成分:復(fù)方制劑列出所含活性成分及其含量。制劑中如含有可能引起不良反應(yīng)的輔料或成分,也需列出。貴州學(xué)習(xí) 網(wǎng)原創(chuàng)中藥的主要成分系指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分。貴州學(xué)習(xí)|網(wǎng)收集整理中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合中醫(yī)君、臣、佐、使組方原則,要與功能主治相符。
3.藥品的藥理毒理作用及藥物動力學(xué)
4.藥品的適應(yīng)癥
5.用法用量:用藥方法與用藥劑量是藥品說明書的核心部分。
6.不良反應(yīng):藥品不良反應(yīng)是指藥品在用于預(yù)防、診斷、治療疾病、調(diào)節(jié)生理機(jī)能的過程中,正常用法用量的情況下出現(xiàn)對人本有害或與使用目的無關(guān)的反應(yīng)。
7.禁忌
8.注意事項:按照藥品監(jiān)督管理局新的細(xì)則規(guī)定,應(yīng)單列各項編寫,尤其是“孕婦及哺乳期婦女用藥”“藥物相互作用”兩項不可缺少,如缺乏可靠實驗或文獻(xiàn)依據(jù),應(yīng)注明“尚不明確”字樣。
9.有效期:藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識。年份用4位數(shù)表示,月份用2位數(shù)表示。
10.批準(zhǔn)文號:它是最直接最簡單的從外觀即能判斷藥品合法性的標(biāo)志之一,必須給予足夠的重視,執(zhí)業(yè)藥師更應(yīng)熟練地掌握各種藥品批準(zhǔn)文號的意義。
1.藥品名稱:藥品說明書不能只注明商品名,必須標(biāo)明通用名稱。藥品的通用名稱必須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱并用中文顯著標(biāo)示,如同時有商品名,二者的比例不得小于1:2.
2.藥品成分:復(fù)方制劑列出所含活性成分及其含量。制劑中如含有可能引起不良反應(yīng)的輔料或成分,也需列出。貴州學(xué)習(xí) 網(wǎng)原創(chuàng)中藥的主要成分系指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分。貴州學(xué)習(xí)|網(wǎng)收集整理中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合中醫(yī)君、臣、佐、使組方原則,要與功能主治相符。
3.藥品的藥理毒理作用及藥物動力學(xué)
4.藥品的適應(yīng)癥
5.用法用量:用藥方法與用藥劑量是藥品說明書的核心部分。
6.不良反應(yīng):藥品不良反應(yīng)是指藥品在用于預(yù)防、診斷、治療疾病、調(diào)節(jié)生理機(jī)能的過程中,正常用法用量的情況下出現(xiàn)對人本有害或與使用目的無關(guān)的反應(yīng)。
7.禁忌
8.注意事項:按照藥品監(jiān)督管理局新的細(xì)則規(guī)定,應(yīng)單列各項編寫,尤其是“孕婦及哺乳期婦女用藥”“藥物相互作用”兩項不可缺少,如缺乏可靠實驗或文獻(xiàn)依據(jù),應(yīng)注明“尚不明確”字樣。
9.有效期:藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識。年份用4位數(shù)表示,月份用2位數(shù)表示。
10.批準(zhǔn)文號:它是最直接最簡單的從外觀即能判斷藥品合法性的標(biāo)志之一,必須給予足夠的重視,執(zhí)業(yè)藥師更應(yīng)熟練地掌握各種藥品批準(zhǔn)文號的意義。