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        2010年執(zhí)業(yè)藥師中藥綜合知識與技能復(fù)習(xí)指導(dǎo)(二)

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            藥物遴選是建立非處方藥制度的基礎(chǔ)和關(guān)鍵,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)醫(yī)藥專家,在“慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西藥并重、突出特色”的思想指導(dǎo)。
            遴選原則
            1.應(yīng)用安全
            (1)根據(jù)古今資料和臨床長期使用證明其安全性大。
            (2)處方中無十八反、十九畏、不含毒性藥物,重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。
            (3)按“使用說明書”規(guī)定的用法與劑量用藥時,無明顯不良反應(yīng),或雖有反應(yīng)也多為一過性,停藥后可自行消失。
            (4)用藥前后不需要特殊檢查、診斷。
            (5)不易引起依賴性,無“三致”(致癌、致畸、致突變)作用,無潛在毒性,不易蓄積中毒。
            (6)處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥味。
            2.療效確切
            (1)處方合理,功能主治明確,使用者易根據(jù)自己癥狀選擇。
            (2)治療期間不需要經(jīng)常調(diào)整劑量,不需醫(yī)師辨證和檢查。
            (3)經(jīng)常使用不會引起療效降低或引起耐藥性。
            3.質(zhì)量穩(wěn)定
            (1)有完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量可控。
            (2)制劑穩(wěn)定,在有效期限內(nèi),于一般貯藏條件下,較長時間不會出現(xiàn)變質(zhì)或影響療效。
            (3)包裝嚴(yán)密,有效期限及生產(chǎn)批號明確。
            4.使用方便
            (1)外包裝明確標(biāo)出貯藏條件、有效期限、生產(chǎn)批號和生產(chǎn)廠家。
            (2)包裝內(nèi)有詳細(xì)且通俗易懂的“藥品說明書”,內(nèi)容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),以及采取的預(yù)防處理措施、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等。
            (3)對成人、兒童等不同使用者,說明每日總劑量和每次分劑量,易于掌握。并寫明注意事項(xiàng)。
            (4)明確標(biāo)示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。