四、實驗室的基本知識
(一)實驗室的基本任務(wù)和工作準則
1．實驗室的基本任務(wù)（了解）
實驗室是組織中負責質(zhì)量檢驗工作的專門技術(shù)機構(gòu)，承擔著各種檢驗測試任務(wù)。它是組織質(zhì)量工作、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進的重要技術(shù)手段，是重要的質(zhì)量信息源。其基本任務(wù)（7條）見教材。
2．實驗室的基本工作準則
實驗室最基本的工作準則，應該是堅持公正性、科學性、及時性，做好檢驗測試工作。
(二)實驗室質(zhì)量管理體系
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括：
1．明確質(zhì)量形成過程
比較典型的質(zhì)量形成過程，大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。
(2)樣品的抽取。
(3)樣品的管理和試樣的制備。
(4)外部供應的物品。
(5)環(huán)境條件。
(6)檢測操作。
(7)計算和數(shù)據(jù)處理。
(8)檢測報告的編制和審定。
分析檢測質(zhì)量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質(zhì)量管理體系，應能實現(xiàn)糾正和預防質(zhì)量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進。
2．配備必要的人員和物質(zhì)資源
在明確質(zhì)量形成過程中應開展的質(zhì)量活動的基礎(chǔ)上，為使質(zhì)量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。
(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。
(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。
3．形成檢測有關(guān)的程序文件
應制定的程序文件一般包括：各類人員的質(zhì)量責任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。
例題
實驗室質(zhì)量管理體系要求編制檢測控制程序文件需要控制的項目有（）。
A．樣品質(zhì)量控制
B．技術(shù)文件控制
C．設(shè)備質(zhì)量控制
D．環(huán)境條件控制
E．原材料產(chǎn)品控制
答案：ABCD
(三)樣品質(zhì)量控制
1．樣品的抽取
樣品是實驗室檢測工作的對象，需要抽樣時，抽取樣品是檢測工作過程的首要環(huán)節(jié)，是一項很重要的基礎(chǔ)性工作。抽取的樣品應做到真實、完整、具有代表性。
(1)規(guī)定具體的抽樣方案。
(2)認真做好抽樣工作記錄。
2．樣品管理
實驗室應對樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進行嚴格管理，以確保樣品不污染，不損壞、不變質(zhì)，保持完好的原始狀態(tài)。
(四)檢測工作的質(zhì)量控制
1．檢測的準備
(1)檢測之前，應檢查樣品或試樣(件)的技術(shù)狀態(tài)是否完好。
(2)檢測用儀器設(shè)備的功能和準確度是否符合要求；使用狀態(tài)是否符合檢定和校準狀態(tài)。
(3)環(huán)境技術(shù)條件是否滿足檢測的技術(shù)要求。
(4)樣品、儀器設(shè)備及環(huán)境狀態(tài)的檢查結(jié)果應如實記錄。
(5)操作人員資質(zhì)符合要求。
2．檢測操作和記錄
(1)檢測人員按照規(guī)定的檢測程序和檢驗規(guī)程進行檢測操作。
(2)做好檢測原始記錄。當檢測由一人讀數(shù)一人記錄時，記錄人員要復念一遍所記的數(shù)字，以避免數(shù)字傳遞發(fā)生差錯。
(3)在檢測中，出現(xiàn)靠近合格界限的邊緣數(shù)據(jù)時，須進行必要的重復檢測，以驗證檢測的準確。
(4)檢測結(jié)束，應對儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件進行檢查，看其是否處于正常狀態(tài)。如出現(xiàn)異常，應查明原因，并對檢測結(jié)果的可靠性進行驗證。
3．異常情況的處理
(1) 檢測數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常時，應查清原因，糾正后，方可繼續(xù)檢測。
(2)因外界干擾(如停電、停水等)影響檢測結(jié)果時，檢測人員應中止檢測、待排除干擾后，重新檢測，原檢測數(shù)據(jù)失效，并記錄干擾情況。
(3)因儀器設(shè)備出現(xiàn)故障而中斷檢測時，原檢測數(shù)據(jù)失效。故障排除后，經(jīng)校準合格，方可重新檢測。
(4)在檢測過程中，發(fā)現(xiàn)樣品或試樣(件)損壞、變質(zhì)、污染，無法得出正確的檢測數(shù)據(jù)時檢測失效，應改用備用樣品或者重新抽取樣品重新進行檢測。以后者的檢測數(shù)據(jù)為準，不得將前后二者的檢測數(shù)據(jù)拼湊在一起。
4．使用計算機檢測的控制
使用計算機采集、處理、運算、記錄、報告、貯存檢測數(shù)據(jù)時，應進行必要的質(zhì)量控制，以保證檢測數(shù)據(jù)的可靠性和完整性。
(1)計算機的操作應實行專人負責制，未經(jīng)批準不得交叉使用。
(2)計算機軟盤應建賬，專人負責，妥善管理。禁止非授權(quán)人接觸，以防止對檢測數(shù)據(jù)的人為修改。
(3)首次使用計算機檢測和數(shù)據(jù)處理，應驗證計算機檢測結(jié)果的正確性，可能時通過人工計算等其他方法進行比對。
(4)計算機發(fā)生故障時，應及時查明原因，采取措施予以排除，并在檢測記錄中注明。
(5)計算機打印的原始記錄應有檢測人員簽字。對多頁原始記錄應加蓋騎縫章保存，以防止隨意更改儲存的數(shù)據(jù)，便于區(qū)別原始數(shù)據(jù)和二次調(diào)出的數(shù)據(jù)是否一致。
例題
檢測中出現(xiàn)異常情況時，（）的做法是不正確的。
A．因試樣（件）失效，重新取樣后進行檢測的，可以將兩次試樣的檢測數(shù)據(jù)合成一個檢測報告
B．檢測儀器設(shè)備失準后，需修復、校準合格后方可重新進行檢測
C．對出現(xiàn)的異常情況應在記錄中記載
D．檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常離散，應查清原因糾正后才能繼續(xù)進行檢測
答案：A
(五)檢測記錄和報告
1．檢測記錄的基本要求
檢測原始記錄是檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的書面載體，是表明產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)，是分析質(zhì)量問題、溯源歷史情況的依據(jù)，是采取糾正和預防措施的重要依據(jù)。因而檢測記錄是一項十分重要的基礎(chǔ)工作。應加強對檢測記錄的質(zhì)量控制。對檢測記錄的格式、標識、填記、校核、更改、存檔等應有具體的規(guī)定。
(1)檢測記錄應做到：如實、準確、完整、清晰。記錄的項目應完整，空白項應劃上斜線。
(2)檢測記錄的格式和內(nèi)容，應根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。一般包括：
①檢測的樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量，樣品編號。
②檢測的技術(shù)依據(jù)。
③主要儀器設(shè)備、環(huán)境技術(shù)條件(如溫度、濕度值)。
④檢測項目、技術(shù)要求的規(guī)定值，檢驗和測試的實測值。
⑤必要的計算公式及計算結(jié)果。
⑥在檢測中發(fā)生的異常情況和處理記錄。
⑦檢測的時間、檢測人和校核人簽名。
⑧檢測記錄的頁數(shù)和頁次。
(3)檢測記錄發(fā)生記錯數(shù)字時，應及時更正。更改的方法應采取“杠改”的辦法，即在錯誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的數(shù)字填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測記錄人進行，他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。
(4)檢測記錄應由檢測人和校核人本人簽名，以示對記錄負責。
(5)數(shù)據(jù)處理應符合誤差分析和有關(guān)技術(shù)標準的規(guī)定。
2．檢測報告的基本要求
檢測報告是實驗室的工作成果，檢測報告的質(zhì)量是檢測工作質(zhì)量的綜合反映。檢測報告應做到：完整、準確、清晰、結(jié)論正確，易于理解。
(1)檢測報告的格式應統(tǒng)一。其內(nèi)容依據(jù)檢測的要求，包括檢測結(jié)果相關(guān)的、必須的全部信息。如，檢測報告的標識、編號，樣品狀況，檢測依據(jù)，檢測的日期和場所，各項檢測項目和檢測數(shù)據(jù)，檢測環(huán)境條件，檢測結(jié)果的判定，報告的編制、審核、批準人等。
(2)檢測報告的編制和審批。檢測報告通常是由檢測人編制，經(jīng)審核人員審核后，由實驗室技術(shù)負責人批準。
①編制人員根據(jù)檢測記錄和編制檢測報告的有關(guān)規(guī)定編制報告。應做到填寫的項目齊全、準確、判定結(jié)論正確。
②校核人員檢查檢測報告填寫的內(nèi)容是否與檢測記錄相符，數(shù)據(jù)運算是否正確，檢測的依據(jù)是否適用有效，環(huán)境條件是否滿足要求，判定的結(jié)論是否正確。
③批準。對檢測報告依據(jù)、判定結(jié)論的正確性進行核定后，予以批準。
④校核人、批準人發(fā)現(xiàn)報告有錯誤時，應通知報告的編制人員復查更正，更正后要重新履行審批手續(xù)。
(3)檢測報告中，如有分包給外部實驗室進行的檢測項目，其檢測結(jié)果應注明分包實驗室的名稱或加以說明。
(4)檢測報告的更改。對已發(fā)出的檢測報告因故需要修改、更正時，應由原報告編制人員提出更改報告，按規(guī)定履行報告的審批手續(xù)，經(jīng)批準將更正后的報告發(fā)至原報告的發(fā)放范圍，同時收回原報告，作廢處理。
(一)實驗室的基本任務(wù)和工作準則
1．實驗室的基本任務(wù)（了解）
實驗室是組織中負責質(zhì)量檢驗工作的專門技術(shù)機構(gòu)，承擔著各種檢驗測試任務(wù)。它是組織質(zhì)量工作、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進的重要技術(shù)手段，是重要的質(zhì)量信息源。其基本任務(wù)（7條）見教材。
2．實驗室的基本工作準則
實驗室最基本的工作準則，應該是堅持公正性、科學性、及時性，做好檢驗測試工作。
(二)實驗室質(zhì)量管理體系
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括：
1．明確質(zhì)量形成過程
比較典型的質(zhì)量形成過程，大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。
(2)樣品的抽取。
(3)樣品的管理和試樣的制備。
(4)外部供應的物品。
(5)環(huán)境條件。
(6)檢測操作。
(7)計算和數(shù)據(jù)處理。
(8)檢測報告的編制和審定。
分析檢測質(zhì)量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質(zhì)量管理體系，應能實現(xiàn)糾正和預防質(zhì)量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進。
2．配備必要的人員和物質(zhì)資源
在明確質(zhì)量形成過程中應開展的質(zhì)量活動的基礎(chǔ)上，為使質(zhì)量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。
(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。
(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。
3．形成檢測有關(guān)的程序文件
應制定的程序文件一般包括：各類人員的質(zhì)量責任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。
例題
實驗室質(zhì)量管理體系要求編制檢測控制程序文件需要控制的項目有（）。
A．樣品質(zhì)量控制
B．技術(shù)文件控制
C．設(shè)備質(zhì)量控制
D．環(huán)境條件控制
E．原材料產(chǎn)品控制
答案：ABCD
(三)樣品質(zhì)量控制
1．樣品的抽取
樣品是實驗室檢測工作的對象，需要抽樣時，抽取樣品是檢測工作過程的首要環(huán)節(jié)，是一項很重要的基礎(chǔ)性工作。抽取的樣品應做到真實、完整、具有代表性。
(1)規(guī)定具體的抽樣方案。
(2)認真做好抽樣工作記錄。
2．樣品管理
實驗室應對樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進行嚴格管理，以確保樣品不污染，不損壞、不變質(zhì)，保持完好的原始狀態(tài)。
(四)檢測工作的質(zhì)量控制
1．檢測的準備
(1)檢測之前，應檢查樣品或試樣(件)的技術(shù)狀態(tài)是否完好。
(2)檢測用儀器設(shè)備的功能和準確度是否符合要求；使用狀態(tài)是否符合檢定和校準狀態(tài)。
(3)環(huán)境技術(shù)條件是否滿足檢測的技術(shù)要求。
(4)樣品、儀器設(shè)備及環(huán)境狀態(tài)的檢查結(jié)果應如實記錄。
(5)操作人員資質(zhì)符合要求。
2．檢測操作和記錄
(1)檢測人員按照規(guī)定的檢測程序和檢驗規(guī)程進行檢測操作。
(2)做好檢測原始記錄。當檢測由一人讀數(shù)一人記錄時，記錄人員要復念一遍所記的數(shù)字，以避免數(shù)字傳遞發(fā)生差錯。
(3)在檢測中，出現(xiàn)靠近合格界限的邊緣數(shù)據(jù)時，須進行必要的重復檢測，以驗證檢測的準確。
(4)檢測結(jié)束，應對儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件進行檢查，看其是否處于正常狀態(tài)。如出現(xiàn)異常，應查明原因，并對檢測結(jié)果的可靠性進行驗證。
3．異常情況的處理
(1) 檢測數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常時，應查清原因，糾正后，方可繼續(xù)檢測。
(2)因外界干擾(如停電、停水等)影響檢測結(jié)果時，檢測人員應中止檢測、待排除干擾后，重新檢測，原檢測數(shù)據(jù)失效，并記錄干擾情況。
(3)因儀器設(shè)備出現(xiàn)故障而中斷檢測時，原檢測數(shù)據(jù)失效。故障排除后，經(jīng)校準合格，方可重新檢測。
(4)在檢測過程中，發(fā)現(xiàn)樣品或試樣(件)損壞、變質(zhì)、污染，無法得出正確的檢測數(shù)據(jù)時檢測失效，應改用備用樣品或者重新抽取樣品重新進行檢測。以后者的檢測數(shù)據(jù)為準，不得將前后二者的檢測數(shù)據(jù)拼湊在一起。
4．使用計算機檢測的控制
使用計算機采集、處理、運算、記錄、報告、貯存檢測數(shù)據(jù)時，應進行必要的質(zhì)量控制，以保證檢測數(shù)據(jù)的可靠性和完整性。
(1)計算機的操作應實行專人負責制，未經(jīng)批準不得交叉使用。
(2)計算機軟盤應建賬，專人負責，妥善管理。禁止非授權(quán)人接觸，以防止對檢測數(shù)據(jù)的人為修改。
(3)首次使用計算機檢測和數(shù)據(jù)處理，應驗證計算機檢測結(jié)果的正確性，可能時通過人工計算等其他方法進行比對。
(4)計算機發(fā)生故障時，應及時查明原因，采取措施予以排除，并在檢測記錄中注明。
(5)計算機打印的原始記錄應有檢測人員簽字。對多頁原始記錄應加蓋騎縫章保存，以防止隨意更改儲存的數(shù)據(jù)，便于區(qū)別原始數(shù)據(jù)和二次調(diào)出的數(shù)據(jù)是否一致。
例題
檢測中出現(xiàn)異常情況時，（）的做法是不正確的。
A．因試樣（件）失效，重新取樣后進行檢測的，可以將兩次試樣的檢測數(shù)據(jù)合成一個檢測報告
B．檢測儀器設(shè)備失準后，需修復、校準合格后方可重新進行檢測
C．對出現(xiàn)的異常情況應在記錄中記載
D．檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常離散，應查清原因糾正后才能繼續(xù)進行檢測
答案：A
(五)檢測記錄和報告
1．檢測記錄的基本要求
檢測原始記錄是檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的書面載體，是表明產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)，是分析質(zhì)量問題、溯源歷史情況的依據(jù)，是采取糾正和預防措施的重要依據(jù)。因而檢測記錄是一項十分重要的基礎(chǔ)工作。應加強對檢測記錄的質(zhì)量控制。對檢測記錄的格式、標識、填記、校核、更改、存檔等應有具體的規(guī)定。
(1)檢測記錄應做到：如實、準確、完整、清晰。記錄的項目應完整，空白項應劃上斜線。
(2)檢測記錄的格式和內(nèi)容，應根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。一般包括：
①檢測的樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量，樣品編號。
②檢測的技術(shù)依據(jù)。
③主要儀器設(shè)備、環(huán)境技術(shù)條件(如溫度、濕度值)。
④檢測項目、技術(shù)要求的規(guī)定值，檢驗和測試的實測值。
⑤必要的計算公式及計算結(jié)果。
⑥在檢測中發(fā)生的異常情況和處理記錄。
⑦檢測的時間、檢測人和校核人簽名。
⑧檢測記錄的頁數(shù)和頁次。
(3)檢測記錄發(fā)生記錯數(shù)字時，應及時更正。更改的方法應采取“杠改”的辦法，即在錯誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的數(shù)字填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測記錄人進行，他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。
(4)檢測記錄應由檢測人和校核人本人簽名，以示對記錄負責。
(5)數(shù)據(jù)處理應符合誤差分析和有關(guān)技術(shù)標準的規(guī)定。
2．檢測報告的基本要求
檢測報告是實驗室的工作成果，檢測報告的質(zhì)量是檢測工作質(zhì)量的綜合反映。檢測報告應做到：完整、準確、清晰、結(jié)論正確，易于理解。
(1)檢測報告的格式應統(tǒng)一。其內(nèi)容依據(jù)檢測的要求，包括檢測結(jié)果相關(guān)的、必須的全部信息。如，檢測報告的標識、編號，樣品狀況，檢測依據(jù)，檢測的日期和場所，各項檢測項目和檢測數(shù)據(jù)，檢測環(huán)境條件，檢測結(jié)果的判定，報告的編制、審核、批準人等。
(2)檢測報告的編制和審批。檢測報告通常是由檢測人編制，經(jīng)審核人員審核后，由實驗室技術(shù)負責人批準。
①編制人員根據(jù)檢測記錄和編制檢測報告的有關(guān)規(guī)定編制報告。應做到填寫的項目齊全、準確、判定結(jié)論正確。
②校核人員檢查檢測報告填寫的內(nèi)容是否與檢測記錄相符，數(shù)據(jù)運算是否正確，檢測的依據(jù)是否適用有效，環(huán)境條件是否滿足要求，判定的結(jié)論是否正確。
③批準。對檢測報告依據(jù)、判定結(jié)論的正確性進行核定后，予以批準。
④校核人、批準人發(fā)現(xiàn)報告有錯誤時，應通知報告的編制人員復查更正，更正后要重新履行審批手續(xù)。
(3)檢測報告中，如有分包給外部實驗室進行的檢測項目，其檢測結(jié)果應注明分包實驗室的名稱或加以說明。
(4)檢測報告的更改。對已發(fā)出的檢測報告因故需要修改、更正時，應由原報告編制人員提出更改報告，按規(guī)定履行報告的審批手續(xù)，經(jīng)批準將更正后的報告發(fā)至原報告的發(fā)放范圍，同時收回原報告，作廢處理。