ISO9001：2000標準在內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、管理思想和理念方面與1994版標準相比發(fā)生了極大的變化，許多企業(yè)都面臨對新版標準的理解、實施和轉(zhuǎn)化問題。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎(chǔ)編制的ISO9001：1994標準改版為四大類產(chǎn)品都適用的ISO9001：2000標準，其內(nèi)容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣奶氐?。下脣偓笔者对ISO9001：2000標準理解和實施的難點以及用詞的考究作一探討。
ISO9001：2000標準新增內(nèi)容中的難點
一、4.1總要求
“針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程……中的”外包（outsouce）“與標準7.4條款中的”供方“沒有本質(zhì)區(qū)別，但4.1條款提到的”外包“過程主要指涉及與組織提供給顧客所要求產(chǎn)品有關(guān)的直接過程或這些直接過程中的一部分。這里的”外包“側(cè)重于供方提供產(chǎn)品的”過程“（如服務(wù)過程），而7.4條款中的”供方“則側(cè)重于提供的”產(chǎn)品“，即過程的結(jié)果（如原材料、零部件等）。
二、5.3質(zhì)量方針
1. 質(zhì)量方針的內(nèi)容必須包括：
（1）與組織的宗旨相適應(yīng)質(zhì)量方針應(yīng)與組織“提供顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，達到顧客滿意”的宗旨相適應(yīng)。不同的組織由于其產(chǎn)品的類型不同、規(guī)模各異、質(zhì)量方針也各不相同，但均應(yīng)反映上述宗旨。
（2）對滿足要求的承諾這種要求包括“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。即：這種要求可以來自顧客的規(guī)定或顧客雖沒有明示規(guī)定，但按照規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求，也包括來自與組織提供的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，或組織對產(chǎn)品的要求。通常，組織會將上述要求轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品、過程和體系的要求。
（3）對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾質(zhì)量管理體系有效性是指組織通過對質(zhì)量體系的策劃、建立、實施和保持等活動而達到目標的程度。組織應(yīng)在質(zhì)量方針中對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進予以體現(xiàn)。通常，組織會在管理評審中對質(zhì)量管理體系的有效性作出系統(tǒng)的評價，而有效性最直接的體現(xiàn)是方針、目標、職責(zé)是否實現(xiàn)。所以，質(zhì)量方針應(yīng)反映對這些目標持續(xù)改進的內(nèi)容。
2. 對質(zhì)量方針的其他要求：
（1）質(zhì)量方針是組織建立質(zhì)量目標的框架和基礎(chǔ)。
質(zhì)量方針指出了組織的質(zhì)量方向，而質(zhì)量目標是對這一方向的落實、展開。質(zhì)量方針也是質(zhì)量管理體系有效性的評價參照，不能空洞或不切實際。
（2）為使質(zhì)量方針得到實現(xiàn)，管理者應(yīng)在組織內(nèi)對質(zhì)量方針予以溝通并使相關(guān)人員意識到所從事活動的重要性以及如何為實現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標作出貢獻（與5.3d相關(guān)的條款是6.2.2d和5.1a）。
（3）質(zhì)量管理的八項原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
（4）必要時，組織應(yīng)對質(zhì)量方針進行適宜性方面的評審和修訂，以反映不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。
3. 全面控制質(zhì)量方針的產(chǎn)生（制定）、批準、評審和修訂（或改進）
三 5.4.1質(zhì)量目標
1. 質(zhì)量目標的內(nèi)容
（1）質(zhì)量目標應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容應(yīng)在滿足要求、對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進的承諾方面與質(zhì)量方針保持一致。
（2）質(zhì)量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求（即預(yù)期產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求）所需的內(nèi)容。若一個組織提出的質(zhì)量目標不涉及滿足預(yù)期產(chǎn)品要求的內(nèi)容，則“滿足顧客要求、達到顧客滿意”的目標就不能實現(xiàn)。
2. 對質(zhì)量目標的其他要求
（1）質(zhì)量目標應(yīng)在組織的各相關(guān)職能（某項質(zhì)量目標內(nèi)容所涉及的各職能部門）和層次（與實現(xiàn)某項質(zhì)量目標有關(guān)的不同級別，如決策層、執(zhí)行層作業(yè)層等）上加以展開，使質(zhì)量目標能具體落實，并增加質(zhì)量目標的可操作性和可考核性。
質(zhì)量目標應(yīng)分解到哪一層次，應(yīng)視具體情況而定，關(guān)鍵是確保質(zhì)量目標的落實和實現(xiàn)。
（2）為使質(zhì)量方針得以實現(xiàn)，質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，尤其在作業(yè)層次上應(yīng)該定量。
ISO9001：2000標準新增內(nèi)容中的難點
一、4.1總要求
“針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程……中的”外包（outsouce）“與標準7.4條款中的”供方“沒有本質(zhì)區(qū)別，但4.1條款提到的”外包“過程主要指涉及與組織提供給顧客所要求產(chǎn)品有關(guān)的直接過程或這些直接過程中的一部分。這里的”外包“側(cè)重于供方提供產(chǎn)品的”過程“（如服務(wù)過程），而7.4條款中的”供方“則側(cè)重于提供的”產(chǎn)品“，即過程的結(jié)果（如原材料、零部件等）。
二、5.3質(zhì)量方針
1. 質(zhì)量方針的內(nèi)容必須包括：
（1）與組織的宗旨相適應(yīng)質(zhì)量方針應(yīng)與組織“提供顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，達到顧客滿意”的宗旨相適應(yīng)。不同的組織由于其產(chǎn)品的類型不同、規(guī)模各異、質(zhì)量方針也各不相同，但均應(yīng)反映上述宗旨。
（2）對滿足要求的承諾這種要求包括“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。即：這種要求可以來自顧客的規(guī)定或顧客雖沒有明示規(guī)定，但按照規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求，也包括來自與組織提供的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，或組織對產(chǎn)品的要求。通常，組織會將上述要求轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品、過程和體系的要求。
（3）對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾質(zhì)量管理體系有效性是指組織通過對質(zhì)量體系的策劃、建立、實施和保持等活動而達到目標的程度。組織應(yīng)在質(zhì)量方針中對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進予以體現(xiàn)。通常，組織會在管理評審中對質(zhì)量管理體系的有效性作出系統(tǒng)的評價，而有效性最直接的體現(xiàn)是方針、目標、職責(zé)是否實現(xiàn)。所以，質(zhì)量方針應(yīng)反映對這些目標持續(xù)改進的內(nèi)容。
2. 對質(zhì)量方針的其他要求：
（1）質(zhì)量方針是組織建立質(zhì)量目標的框架和基礎(chǔ)。
質(zhì)量方針指出了組織的質(zhì)量方向，而質(zhì)量目標是對這一方向的落實、展開。質(zhì)量方針也是質(zhì)量管理體系有效性的評價參照，不能空洞或不切實際。
（2）為使質(zhì)量方針得到實現(xiàn)，管理者應(yīng)在組織內(nèi)對質(zhì)量方針予以溝通并使相關(guān)人員意識到所從事活動的重要性以及如何為實現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標作出貢獻（與5.3d相關(guān)的條款是6.2.2d和5.1a）。
（3）質(zhì)量管理的八項原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
（4）必要時，組織應(yīng)對質(zhì)量方針進行適宜性方面的評審和修訂，以反映不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。
3. 全面控制質(zhì)量方針的產(chǎn)生（制定）、批準、評審和修訂（或改進）
三 5.4.1質(zhì)量目標
1. 質(zhì)量目標的內(nèi)容
（1）質(zhì)量目標應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容應(yīng)在滿足要求、對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進的承諾方面與質(zhì)量方針保持一致。
（2）質(zhì)量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求（即預(yù)期產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求）所需的內(nèi)容。若一個組織提出的質(zhì)量目標不涉及滿足預(yù)期產(chǎn)品要求的內(nèi)容，則“滿足顧客要求、達到顧客滿意”的目標就不能實現(xiàn)。
2. 對質(zhì)量目標的其他要求
（1）質(zhì)量目標應(yīng)在組織的各相關(guān)職能（某項質(zhì)量目標內(nèi)容所涉及的各職能部門）和層次（與實現(xiàn)某項質(zhì)量目標有關(guān)的不同級別，如決策層、執(zhí)行層作業(yè)層等）上加以展開，使質(zhì)量目標能具體落實，并增加質(zhì)量目標的可操作性和可考核性。
質(zhì)量目標應(yīng)分解到哪一層次，應(yīng)視具體情況而定，關(guān)鍵是確保質(zhì)量目標的落實和實現(xiàn)。
（2）為使質(zhì)量方針得以實現(xiàn)，質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，尤其在作業(yè)層次上應(yīng)該定量。