一、適用范圍
    適用于出口中成藥及口服補劑的抽樣，包裝標識檢驗、重量檢驗、感官檢驗及品質(zhì)、衛(wèi)生等項目的檢驗。
    二、引用標準
    《藥品衛(wèi)生標準》86版
    《藥品衛(wèi)生檢驗通則》
    《中華人民共和國藥典》
    三、檢驗流程：
    1、接單、審核
    2、CIQ網(wǎng)上接單，同時接受客戶報驗的報驗單及全套資料。
    3、報驗資料審核:
    A、合同/信用證審核：主要內(nèi)容應(yīng)包括品名、數(shù)重量、貨值、品質(zhì)條款及包裝要求等；
    B、食品包裝容器合格單、廠檢合格單、裝箱單、發(fā)票等。
    4、確定檢驗檢疫依據(jù)、檢驗項目及限量
    按照國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求進行檢驗；尚未規(guī)定國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求的，應(yīng)當依法及時制定，未制訂之前，可以參照國家商檢部門指定的國外有關(guān)標準進行檢驗。合同約定高于上述標準的，按照合同約定確定檢驗項目及限量。
    5、現(xiàn)場檢驗：檢驗檢疫人員根據(jù)操作規(guī)程進行現(xiàn)場檢驗檢疫，填寫現(xiàn)場記錄?，F(xiàn)場檢驗包括數(shù)量、重量、包裝、標簽、標識。查看包裝是否完好，標識是否符合要求。查看批次是否與實際相符。
    6、現(xiàn)場按標準要求抽取具有代表性樣品并進行感官檢驗。需做微生物項目的要無菌扦樣。
    抽樣數(shù)量滿足檢驗之用。需做品質(zhì)檢驗的口服液一般抽取8盒，只做衛(wèi)生等項目的檢驗的最少4盒。
    同原料、同配方、同規(guī)格、同一包裝、同一生產(chǎn)批次的產(chǎn)品為一檢驗批。
    7、送檢：按要求填寫《檢驗檢疫聯(lián)系單》一式兩份，送技術(shù)中心進行理化檢驗和安全衛(wèi)生項目檢驗。送檢人接單人雙方簽字，留一份備查。
    8、證稿擬制：根據(jù)《檢驗/檢疫結(jié)果報告單》的數(shù)據(jù)，對照標準確定產(chǎn)品是否合格。合格產(chǎn)品應(yīng)立即擬制證稿提交檢務(wù)。不合格產(chǎn)品應(yīng)向主管處長匯報。
    9、證稿復(fù)核：由科長對證稿所有的內(nèi)容進行核對，無誤后再簽字。
    10、登記：建立臺帳，每批貨物需要在臺帳上登記。