藥品名稱 甲磺酸酚妥拉明
拼音名 Jiahuangsuan Fentuolaming
英文名 PHENTOLAMINE MESYLATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-[[(4,5-二氫-1H-咪唑-2- 基) 甲基](4-甲苯基) 氨基] 苯酚甲磺酸鹽。
按干燥品計(jì)算,含C17h19N3O.CH4O3S不得少于99.0%。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為176 ~181 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
檢查 酸堿度
取本品0.10g ,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,應(yīng)顯 紅色;再加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.05ml,應(yīng)變成黃色。
氯化物 取本品0.10g ,加水5ml 與稀硝酸1ml ,溫?zé)嶂?0℃后,加硝酸銀試液 1 ml,不得發(fā)生白色渾濁。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下得到的三氯醋酸鹽,依法測(cè)定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn) 為136 ~141 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
(2) 取本品約30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分別加碘試液、碘化汞鉀試液和 三硝基苯酚試液,均產(chǎn)生沉淀。
(3) 取本品50mg與氫氧化鈉0.2g,加水?dāng)?shù)滴溶解后,小火蒸干,再緩緩加熱至熔融 ,繼續(xù)加熱數(shù)分鐘,放冷,加水0.5ml 與稍過量的稀鹽酸,即發(fā)生二氧化硫的臭氣。
含量測(cè)定 取本品約0.2g,精密稱定,加水20ml溶解后,在攪拌下緩緩加入 10%三氯醋酸溶液40ml,放置2 小時(shí),析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩鍋濾過,沉淀先用少量10%三氯醋酸溶液洗滌,再用10℃以下的冷水20ml分次洗滌后,置五氧化 二磷干燥器中減壓干燥至恒重,精密稱定,所得沉淀的重量與0.8487相乘,即得供試品 中含有C17H19N3O.CH4O3S的重量。
類別 α腎上腺素受體阻滯藥。
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 甲磺酸酚妥拉明注射液
拼音名 Jiahuangsuan Fentuolaming
英文名 PHENTOLAMINE MESYLATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-[[(4,5-二氫-1H-咪唑-2- 基) 甲基](4-甲苯基) 氨基] 苯酚甲磺酸鹽。
按干燥品計(jì)算,含C17h19N3O.CH4O3S不得少于99.0%。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為176 ~181 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
檢查 酸堿度
取本品0.10g ,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,應(yīng)顯 紅色;再加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.05ml,應(yīng)變成黃色。
氯化物 取本品0.10g ,加水5ml 與稀硝酸1ml ,溫?zé)嶂?0℃后,加硝酸銀試液 1 ml,不得發(fā)生白色渾濁。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下得到的三氯醋酸鹽,依法測(cè)定(附錄Ⅵ C),熔點(diǎn) 為136 ~141 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
(2) 取本品約30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分別加碘試液、碘化汞鉀試液和 三硝基苯酚試液,均產(chǎn)生沉淀。
(3) 取本品50mg與氫氧化鈉0.2g,加水?dāng)?shù)滴溶解后,小火蒸干,再緩緩加熱至熔融 ,繼續(xù)加熱數(shù)分鐘,放冷,加水0.5ml 與稍過量的稀鹽酸,即發(fā)生二氧化硫的臭氣。
含量測(cè)定 取本品約0.2g,精密稱定,加水20ml溶解后,在攪拌下緩緩加入 10%三氯醋酸溶液40ml,放置2 小時(shí),析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩鍋濾過,沉淀先用少量10%三氯醋酸溶液洗滌,再用10℃以下的冷水20ml分次洗滌后,置五氧化 二磷干燥器中減壓干燥至恒重,精密稱定,所得沉淀的重量與0.8487相乘,即得供試品 中含有C17H19N3O.CH4O3S的重量。
類別 α腎上腺素受體阻滯藥。
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 甲磺酸酚妥拉明注射液