藥品名稱(chēng) 硫酸亞鐵緩釋片
    拼音名 Liusuanyatie Huanshi Pian
    英文名 FERROUS SULFATE SUSTAINED RELEASE TABLETS
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為含硫酸亞鐵(FeSO·7H2O)應(yīng)為標(biāo)示量95.0～105.0 ％。
    性狀 　　本品為簿膜包衣片，除去包衣后顯淡藍(lán)綠色。
    檢查 　　釋放度　取本品，照釋放度測(cè)定法［附錄Ⅹ D (1)］，用溶出度測(cè)定法 第一法裝置，以0.1mol/L鹽酸溶液900ml 為溶液，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，在 2 小時(shí)、6 小時(shí)分別取出溶液10ml，濾過(guò)，并即時(shí)在操作容器中補(bǔ)充0.1mol/L鹽酸溶液 10ml，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照原子吸收分光光度法 （附錄Ⅳ D第一法）直接讀取鐵離子的濃度，計(jì)算，即得。本品每片在2 小時(shí)、6 小時(shí) 的溶出度量應(yīng)分別相應(yīng)為標(biāo)示量的20～40％和50～75％，如6 片中僅有1 ～2 片超出上 述規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)另取6 片復(fù)試；初復(fù)試的12片中僅有 1 ～2 片超出規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時(shí)，亦可判為符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
    鑒別 　　取本品，除去包衣層，研細(xì)，稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于硫酸亞鐵0.2g），加 稀鹽酸1 滴與水20ml，振搖使其溶解，濾過(guò)，濾液顯亞鐵鹽與硫酸鹽（附錄Ⅲ）的鑒別 反應(yīng)。
    含量測(cè)定 　　取本品3 片，除去薄膜衣，置200ml 量瓶中，加稀硫酸30ml與新沸 過(guò)的冷水適量，振搖使硫酸亞鐵溶解，用新沸過(guò)的冷水稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙 迅速濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液50ml，加鄰二氮菲指示數(shù)滴，立即用硫酸鈰滴 定液(0.1m0l/L)滴定。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.80mg的 FeSO4·7H2O。
    類(lèi)別 同硫酸亞鐵。
    劑量 口服　一次0.45g　一日0.9g
    注意 同硫酸亞鐵。
    規(guī)格 0.45g
    貯藏 密封，在干燥處保存。