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        中國(guó)藥典2000版二部:鹽酸氯丙嗪注射液

        字號(hào):

        藥品名稱 鹽酸氯丙嗪注射液
            拼音名 Yansuan LübingqinZhusheye
            英文名 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION
            來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸氯丙嗪的滅菌水溶液。含鹽酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的 95.0~105.0 %。
            性狀   本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
            檢查   pH值
            應(yīng)為3.0 ~5.0 (附錄Ⅵ H)。
            有關(guān)物質(zhì)
            避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含鹽酸氯丙嗪20mg的溶液,作 為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇分別稀釋成每1ml 中含1.0mg 和0.10mg的溶液作 為對(duì)照溶液(1) 和(2) 。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl, 分別點(diǎn)于同一硅膠GF254 薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液(2 ) 的主斑點(diǎn)比較,不得更深;如有一點(diǎn)超過(guò),應(yīng)不深于對(duì)照溶液(1) 的主斑點(diǎn)。
            其他
            應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
            鑒別   (1) 取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸氯丙嗪10mg),照鹽酸氯丙嗪項(xiàng)下的鑒 別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
            (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照鹽酸氯丙嗪項(xiàng)下的鑒別(2) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
            含量測(cè)定   避光操作。精密量取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸氯丙嗪50mg),置250 ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 至刻度,搖勻;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加鹽 酸溶液(9→1000) 至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在306nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定 吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為115 計(jì)算,即得。
            類別 同鹽酸氯丙嗪。
            劑量 肌內(nèi)或靜脈注射 用于精神病 一次25~100mg 用于嘔吐 一次25~50mg
            注意 同鹽酸氯丙嗪。
            規(guī)格 (1) 1ml:10mg (2) 1ml:25mg (3) 2ml:50mg
            貯藏 遮光,密閉保存。