藥品名稱 磷酸組胺注射液
拼音名 Linsuan Zu’an Zhusheye
英文名 HISTAMINE PHOSPHATE INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磷酸組胺的滅菌水溶液。含磷酸組胺(C5H9N3.2H3PO4) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %。
性狀 本品為無(wú)色的澄明液體;遇光易變質(zhì)。
檢查 pH值
應(yīng)為3.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品適量(約相當(dāng)于磷酸組胺2mg ),置水浴上蒸干,殘?jiān)樟?酸組胺項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品適量(約相當(dāng)于磷酸組胺1mg ),置水浴上蒸至約1ml ,滴加鉬酸銨試 液,即生成黃色沉淀,加氨試液,沉淀即溶解。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取磷酸組胺對(duì)照品適量,加水溶解并定 量稀釋使成每1ml 中約含50μg 的溶液,即得。
供試品溶液的制備
精密量取本品適量(約相當(dāng)于磷酸組胺2.5mg ),置50ml量瓶 中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法
精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml ,分別置10ml量瓶中,各精密加 1 %硼酸鈉溶液1ml 與新制的0.5%β-萘醌磺酸鈉溶液1ml ,立即置沸水浴中加熱10? 鐘,取出,在冰水浴中(5~10℃) 冷卻5 分鐘,然后各精密加入酸性甲醛溶液[取1mol /L鹽酸溶液45ml,加冰醋酸10ml與甲醛溶液0.5ml ,加水至80ml制成]1ml ,混勻,再 各加0.1mol/L硝代硝酸鈉溶液1ml ,并加水稀釋至刻度,搖勻,立即照分光光度法(附 錄Ⅳ B),在460nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
類別 同磷酸組胺。
劑量 常用量 皮下注射 一次0.25~0.5mg 極 量 皮下注射 一次1mg
注意 孕婦、支氣管哮喘及有過(guò)敏史者禁用。
規(guī)格 (1) 1ml:0.5mg (2) 1ml:1mg (3) 5ml:0.2mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Linsuan Zu’an Zhusheye
英文名 HISTAMINE PHOSPHATE INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磷酸組胺的滅菌水溶液。含磷酸組胺(C5H9N3.2H3PO4) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~ 110.0 %。
性狀 本品為無(wú)色的澄明液體;遇光易變質(zhì)。
檢查 pH值
應(yīng)為3.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品適量(約相當(dāng)于磷酸組胺2mg ),置水浴上蒸干,殘?jiān)樟?酸組胺項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品適量(約相當(dāng)于磷酸組胺1mg ),置水浴上蒸至約1ml ,滴加鉬酸銨試 液,即生成黃色沉淀,加氨試液,沉淀即溶解。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取磷酸組胺對(duì)照品適量,加水溶解并定 量稀釋使成每1ml 中約含50μg 的溶液,即得。
供試品溶液的制備
精密量取本品適量(約相當(dāng)于磷酸組胺2.5mg ),置50ml量瓶 中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法
精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml ,分別置10ml量瓶中,各精密加 1 %硼酸鈉溶液1ml 與新制的0.5%β-萘醌磺酸鈉溶液1ml ,立即置沸水浴中加熱10? 鐘,取出,在冰水浴中(5~10℃) 冷卻5 分鐘,然后各精密加入酸性甲醛溶液[取1mol /L鹽酸溶液45ml,加冰醋酸10ml與甲醛溶液0.5ml ,加水至80ml制成]1ml ,混勻,再 各加0.1mol/L硝代硝酸鈉溶液1ml ,并加水稀釋至刻度,搖勻,立即照分光光度法(附 錄Ⅳ B),在460nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
類別 同磷酸組胺。
劑量 常用量 皮下注射 一次0.25~0.5mg 極 量 皮下注射 一次1mg
注意 孕婦、支氣管哮喘及有過(guò)敏史者禁用。
規(guī)格 (1) 1ml:0.5mg (2) 1ml:1mg (3) 5ml:0.2mg
貯藏 遮光,密閉保存。