藥品名稱 絲裂霉素
    拼音名 Siliemeisu
    英文名 MITOMYCIN
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為絲裂霉素。按干燥品計(jì)算，含C15H18N4O5不得少于90.0％。
    性狀 　　本品為深紫色結(jié)晶性粉末；無臭；在酸、堿及日光下均不穩(wěn)定。
    本品在水、甲醇、乙醇中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
    檢查 　　結(jié)晶度
    取本品少許，置載玻片上，加液狀石蠟1 滴使懸浮，置偏光顯 微鏡下觀察，轉(zhuǎn)動(dòng)載物臺(tái)時(shí)，應(yīng)呈現(xiàn)消光位及雙折射現(xiàn)象。
    酸堿度
    取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的懸浮液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH 值應(yīng)為5.5 ～7.5 。
    干燥失重
    取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過2.0 ％（附錄Ⅷ L） 熱原
    取本品，加滅菌注射用水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射0.5ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
    降壓物質(zhì)
    取本品，加水溶解并稀釋，依法檢查（附錄Ⅺ G），劑量按貓?bào)w重每1kg 注射0.1mg ，應(yīng)符合規(guī)定。
    鑒別 　　(1) 取本品，加水制成每1ml 中含0.01mg的溶液，照分光光度法（附錄 Ⅳ A），于200 ～400nm 的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定溶液的吸收度，在271nm 與365nm 的波長(zhǎng)處 有吸收。
    (2) 在含量測(cè)定下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品峰的保留時(shí)間 一致。
    含量測(cè)定 　　照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
    用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇－醋酸鈉緩 沖液（取醋酸鈉2g與冰醋酸0.32ml加水溶解并稀釋至1000ml）(30:70) 為流動(dòng)相；檢測(cè) 波長(zhǎng)為365nm ，重復(fù)進(jìn)樣，其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差(RSD) 應(yīng)小于2.0 ％。
    測(cè)定法　取本品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取絲裂霉素對(duì)照品，同法測(cè)定，按外 標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
    類別 抗腫瘤抗生素類藥。
    貯藏 嚴(yán)封，在涼暗處保存。
    制劑 注射用絲裂霉素