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        中國(guó)藥典2000版二部:破傷風(fēng)免疫球蛋白

        字號(hào):

        藥品名稱(chēng) 破傷風(fēng)免疫球蛋白
            拼音名 Poshangfeng Mianyi Qiudanbai
            英文名 TETANUS IMMUNOGLOBULIN
            來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫,再經(jīng)破傷風(fēng)類(lèi)毒素免疫球,獲得破傷風(fēng)抗體效價(jià)高的 健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白制劑。含丙種球蛋白90%以上。
            每1ml 中含破傷風(fēng)抗體效價(jià)不低于100 單位。有注射液和凍干品兩種劑型。
            性狀   凍干制劑應(yīng)為白色或灰白色疏松體,液體和凍干制劑溶解后應(yīng)為無(wú)色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應(yīng)含有異物、混濁及搖不散的沉淀。
            檢查   照《中國(guó)生物制品規(guī)程》中破傷風(fēng)免疫球蛋白制造及檢定規(guī)程的各項(xiàng)規(guī) 定進(jìn)行試驗(yàn),均應(yīng)符合規(guī)定。
            類(lèi)別 生物制品。
            劑量 肌內(nèi)注射 預(yù)防 一次250 單位 治療 3000~6000單位
            貯藏 液體制劑在2 ~8 ℃的暗處保存,凍干制劑保存于10℃以下干燥處。