藥品名稱 注射用順鉑
拼音名 Zhusheyong Shunbo
英文名 CISPLATIN FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為順鉑的無菌粉末。按平均裝量計(jì)算,含順鉑〔PtCl2(NH3)2 〕應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0~110.0 %。
性狀 本品為亮黃色或橙黃色的結(jié)晶性粉末。
檢查 酸堿度、有關(guān)物質(zhì)與干燥失重
照順鉑項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B頁)。
鑒別 取本品,照順鉑項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物約0.1g,精密稱定,照順鉑項(xiàng)下的方法測 定,即得。
類別 同順鉑。
劑量 臨用前用氯化鈉注射液溶解后立即注射。
靜脈注射 一次20mg 一日1 次或隔日1 次 一療程總量100mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象,并注意觀察對聽力的影響。腎功能不全者慎 用。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Zhusheyong Shunbo
英文名 CISPLATIN FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為順鉑的無菌粉末。按平均裝量計(jì)算,含順鉑〔PtCl2(NH3)2 〕應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0~110.0 %。
性狀 本品為亮黃色或橙黃色的結(jié)晶性粉末。
檢查 酸堿度、有關(guān)物質(zhì)與干燥失重
照順鉑項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B頁)。
鑒別 取本品,照順鉑項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物約0.1g,精密稱定,照順鉑項(xiàng)下的方法測 定,即得。
類別 同順鉑。
劑量 臨用前用氯化鈉注射液溶解后立即注射。
靜脈注射 一次20mg 一日1 次或隔日1 次 一療程總量100mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象,并注意觀察對聽力的影響。腎功能不全者慎 用。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg
貯藏 遮光,密閉保存。