藥品名稱 磷[32P]酸鈉口服溶液
拼音名 Lin[32P] suanna koufurongye
英文名 SODIUM PHOSPHATE [32P] ORAL SOLUTIOM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磷[32P] 酸鈉溶液(主要含Na2H32PO4 ,有載體)。含磷[32P] 的放射性濃 度,按其標(biāo)簽上記載的時(shí)間,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色澄清液體。
檢查 pH值
應(yīng)為 6.0~ 8.0(附錄Ⅵ H)。
含磷量 對照溶液的制備
精密稱取磷酸二氫鉀 21.95mg,置 500ml量瓶中,加水 溶液并稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml中含磷10μg )。
供試品溶液的制備
精密量取本品適量,加水稀釋1000倍(使每 1ml 中含磷約10 μg ),即得。
測定法
精密量取對照溶液和供試品溶液各 1ml,分別置 5ml量瓶中,不斷搖動(dòng)下 分別依次加釩酸銨試液 0.5ml、鉬酸銨試液 0.5ml與70%高氯酸 1ml,加水至刻度,搖 勻,30分鐘后,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 420nm 的波長處分別測定吸收度,計(jì) 算,即得。每 1ml中含磷 (P)不得過10mg。
【放射化學(xué)純度】
取本品適量,以丙酮-水-濃氨溶液-三氯醋酸 (60ml:20ml: 0.5ml:2.5g) 為展開劑,照放射化學(xué)純度測定法(附錄Ⅲ一法)試驗(yàn),磷[? P]酸 鈉的放射化學(xué)純度應(yīng)不低于98%(Rf值約為 0.7)。
【放射性濃度】
取本品,照放射性濃度測量法(附錄ⅩⅢ)測量,每 1ml的放射 性活度應(yīng)不低于370MBq。
鑒別 (1) 取本品適量,照β譜儀法(附錄ⅩⅢ)測定,其能量為1.171 MeV 。
(2) 取本品,照放射化學(xué)純度項(xiàng)下的方法測定,在Rf值約為 0.7處有放射性主峰。
類別 放射性藥。
劑量 口服 每療程 148~222MBq
規(guī)格 (1) 370MBq (2) 740MBq (3) 1850MBq (4) 3700MBq
貯藏 置適宜的屏蔽容器內(nèi),密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。
拼音名 Lin[32P] suanna koufurongye
英文名 SODIUM PHOSPHATE [32P] ORAL SOLUTIOM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為磷[32P] 酸鈉溶液(主要含Na2H32PO4 ,有載體)。含磷[32P] 的放射性濃 度,按其標(biāo)簽上記載的時(shí)間,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色澄清液體。
檢查 pH值
應(yīng)為 6.0~ 8.0(附錄Ⅵ H)。
含磷量 對照溶液的制備
精密稱取磷酸二氫鉀 21.95mg,置 500ml量瓶中,加水 溶液并稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml中含磷10μg )。
供試品溶液的制備
精密量取本品適量,加水稀釋1000倍(使每 1ml 中含磷約10 μg ),即得。
測定法
精密量取對照溶液和供試品溶液各 1ml,分別置 5ml量瓶中,不斷搖動(dòng)下 分別依次加釩酸銨試液 0.5ml、鉬酸銨試液 0.5ml與70%高氯酸 1ml,加水至刻度,搖 勻,30分鐘后,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 420nm 的波長處分別測定吸收度,計(jì) 算,即得。每 1ml中含磷 (P)不得過10mg。
【放射化學(xué)純度】
取本品適量,以丙酮-水-濃氨溶液-三氯醋酸 (60ml:20ml: 0.5ml:2.5g) 為展開劑,照放射化學(xué)純度測定法(附錄Ⅲ一法)試驗(yàn),磷[? P]酸 鈉的放射化學(xué)純度應(yīng)不低于98%(Rf值約為 0.7)。
【放射性濃度】
取本品,照放射性濃度測量法(附錄ⅩⅢ)測量,每 1ml的放射 性活度應(yīng)不低于370MBq。
鑒別 (1) 取本品適量,照β譜儀法(附錄ⅩⅢ)測定,其能量為1.171 MeV 。
(2) 取本品,照放射化學(xué)純度項(xiàng)下的方法測定,在Rf值約為 0.7處有放射性主峰。
類別 放射性藥。
劑量 口服 每療程 148~222MBq
規(guī)格 (1) 370MBq (2) 740MBq (3) 1850MBq (4) 3700MBq
貯藏 置適宜的屏蔽容器內(nèi),密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。