藥品名稱 羥苯乙酯
拼音名 Qiangben Yizhi
英文名 ETHYLPARABEN
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-羥基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。
本品在乙醇或乙醚中易溶,在氯仿中略溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為114 ~118 ℃。
檢查 酸度
取本品2.0g,加水50ml,加熱至80℃,放冷,濾過(guò);取濾液20ml,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 ~7.0 。
氯化物
取上述酸度項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化 鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%) 。
硫酸鹽
取上述酸度項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀 溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%) 。
水楊酸 取本品0.10g ,置納氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立 即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ,搖勻;30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密稱取水楊酸0.1g,置1000ml 量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取1.0ml ,加 乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml )比較,不得更深(0.10%)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞試液0.5ml ,放置后逐漸生成沉淀,上清液顯紅色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè) 定,在259nm 的波長(zhǎng)處有吸收,吸收度約為0.48。
含量測(cè)定 取本品約2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mo l/L)40ml,緩緩加熱回流1 小時(shí),放冷至室溫,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴,用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴,作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液;并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(1 mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的C9H10O3 。
類別 防腐藥。
貯藏 密閉保存。
拼音名 Qiangben Yizhi
英文名 ETHYLPARABEN
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4-羥基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。
本品在乙醇或乙醚中易溶,在氯仿中略溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為114 ~118 ℃。
檢查 酸度
取本品2.0g,加水50ml,加熱至80℃,放冷,濾過(guò);取濾液20ml,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 ~7.0 。
氯化物
取上述酸度項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化 鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%) 。
硫酸鹽
取上述酸度項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀 溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%) 。
水楊酸 取本品0.10g ,置納氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立 即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ,搖勻;30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密稱取水楊酸0.1g,置1000ml 量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取1.0ml ,加 乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml )比較,不得更深(0.10%)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞試液0.5ml ,放置后逐漸生成沉淀,上清液顯紅色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè) 定,在259nm 的波長(zhǎng)處有吸收,吸收度約為0.48。
含量測(cè)定 取本品約2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mo l/L)40ml,緩緩加熱回流1 小時(shí),放冷至室溫,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴,用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴,作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液;并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(1 mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的C9H10O3 。
類別 防腐藥。
貯藏 密閉保存。