藥品名稱 頭孢羥氨芐膠囊
拼音名 Toubaoqianganbian Jiaonang
英文名 CEFADROXIL CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含頭孢羥氨芐(C16H17N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水 分不得過8.0 %。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,30分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含25μg 的溶液;另取頭孢羥氨芐對(duì)照品適量,用水制成每1ml 中含25 μg 的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在262nm 的波長處分別測 定吸收度,按二者吸收度的比值,計(jì)算每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合,精密稱取適量(約相當(dāng)于頭孢羥 氨芐30mg),置100ml 量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,充分振搖;用0.45μm 微孔濾膜 濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10μ1 注入液相色譜儀,照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的方法 測定。
類別 同頭孢羥氨芐。
劑量 同頭孢羥氨芐。
注意 同頭孢羥氨芐。
規(guī)格 按C16H17N3O5S 計(jì)算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封,在涼暗處保存。
拼音名 Toubaoqianganbian Jiaonang
英文名 CEFADROXIL CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含頭孢羥氨芐(C16H17N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
檢查 水分 取本品的內(nèi)容物,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水 分不得過8.0 %。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分 鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,30分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋 成每1ml 中約含25μg 的溶液;另取頭孢羥氨芐對(duì)照品適量,用水制成每1ml 中含25 μg 的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在262nm 的波長處分別測 定吸收度,按二者吸收度的比值,計(jì)算每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī) 定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合,精密稱取適量(約相當(dāng)于頭孢羥 氨芐30mg),置100ml 量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,充分振搖;用0.45μm 微孔濾膜 濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10μ1 注入液相色譜儀,照頭孢羥氨芐項(xiàng)下的方法 測定。
類別 同頭孢羥氨芐。
劑量 同頭孢羥氨芐。
注意 同頭孢羥氨芐。
規(guī)格 按C16H17N3O5S 計(jì)算 (1) 0.125g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封,在涼暗處保存。