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        中國藥典2000版二部:對乙酰氨基酚片

        字號:

        藥品名稱 對乙酰氨基酚片
            拼音名 Duiyixian’anjifen Pian
            英文名 PARACETAMOL TABLETS
            來源(分子式)與標準 本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應(yīng)為標示量的95.0~105.0 %。
            性狀   本品為白色片。
            檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸24ml 加水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液5ml 濾過;精密量取續(xù)濾液1ml ,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml,搖勻,照分光光度法(附錄 Ⅳ A),在257nm 的波長處測定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為 715計 算出每片的溶出量,限度為標示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
            其他
            應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
            鑒別   取本品的細粉適量(約相當于對乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研 磨使對乙酰氨基酚溶解,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)。
            含量測定   取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨 基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4 %氫氧化鈉溶液50ml及水50ml,振搖15分鐘,加 水至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過;棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,照對乙酰氨基 酚項下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法測定,即得。
            類別 同對乙酰氨基酚。
            劑量 同對乙酰氨基酚。
            規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
            貯藏 密閉保存。