藥品名稱 硝酸甘油片
拼音名 Xiaosuan Ganyou Pian
英文名 NITROGLYCERIN TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)應(yīng)為標(biāo)示量的80.0~120.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品10片,每1 片分置50ml量瓶中,加水約20ml,振搖 使崩解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,分別置另 一50ml量瓶中,加氫氧化鍶溶液(取氫氧化鍶1.0g,加水250ml ,充分振搖使溶解,濾 過,備用)20ml,搖勻,在溫水浴中放置15分鐘后,立即冷卻至室溫,依次加入?.3% 鹽酸普魯卡因溶液4ml 、鹽酸溶液(35 →100)4ml 與0.1 %二鹽酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一種試液后立即搖勻,再加水稀釋至刻度,搖勻,放置20分鐘,照分光光度法( 附錄Ⅳ B),在547nm 的波長處分別測定吸收度。除限度為20%外,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
除崩解時限應(yīng)在5 分鐘內(nèi)完全崩解外,應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附 錄Ⅰ A)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于硝酸甘油 1mg ),置干燥具塞錐形瓶中,精密加冰醋酸10ml,連續(xù)振搖1 小時,濾過,棄去初濾 液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照硝酸甘油溶液項(xiàng)下的方法測定,即得。
類別 同硝酸甘油溶液。
劑量 舌下給藥 一次0.5mg
注意 青光眼患者禁用。
規(guī)格 0.5mg
貯藏 遮光,密封,在陰涼處保存。
拼音名 Xiaosuan Ganyou Pian
英文名 NITROGLYCERIN TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)應(yīng)為標(biāo)示量的80.0~120.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品10片,每1 片分置50ml量瓶中,加水約20ml,振搖 使崩解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,分別置另 一50ml量瓶中,加氫氧化鍶溶液(取氫氧化鍶1.0g,加水250ml ,充分振搖使溶解,濾 過,備用)20ml,搖勻,在溫水浴中放置15分鐘后,立即冷卻至室溫,依次加入?.3% 鹽酸普魯卡因溶液4ml 、鹽酸溶液(35 →100)4ml 與0.1 %二鹽酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一種試液后立即搖勻,再加水稀釋至刻度,搖勻,放置20分鐘,照分光光度法( 附錄Ⅳ B),在547nm 的波長處分別測定吸收度。除限度為20%外,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
除崩解時限應(yīng)在5 分鐘內(nèi)完全崩解外,應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附 錄Ⅰ A)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于硝酸甘油 1mg ),置干燥具塞錐形瓶中,精密加冰醋酸10ml,連續(xù)振搖1 小時,濾過,棄去初濾 液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照硝酸甘油溶液項(xiàng)下的方法測定,即得。
類別 同硝酸甘油溶液。
劑量 舌下給藥 一次0.5mg
注意 青光眼患者禁用。
規(guī)格 0.5mg
貯藏 遮光,密封,在陰涼處保存。