藥品名稱 碘苷
拼音名 Diangan
英文名 IDOXURIDINE
來源(分子式)與標準 本品為2’-脫氧-5- 碘尿苷。按干燥品計算,含C9H11IN2O5應為97.0~103.0 %。
性狀 本品為白色結晶性粉末。
本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在氯仿或乙醚中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液 中易溶,在稀鹽酸中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為176 ~184 ℃,熔融時同時分解。
比旋度
取本品,精密稱定,加氫氧化鈉試液溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10 mg的溶液,在25℃時,立即依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+25°至+30°。
檢查 5-碘尿嘧啶 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 303 與279nm 的波長處測定吸收度,吸收度303nm 與吸收度279nm 的比值應不大于0.40。
干燥失重
取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。
鑒別 (1) 取本品約2mg ,加熱熔融,放出紫色蒸氣。
(2) 取本品約2mg ,加水0.2ml 與5 %鹽酸半胱氨酸溶液2 滴,緩緩加硫酸溶液(7 →10)2ml,初顯粉紅色,漸顯棕紅色。
(3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在279nm 的波長處 有吸收,在253nm 的波長處有最小吸收。
含量測定 取本品適量,精密稱定,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 溶解并定 量稀釋制成每1ml 中約含30μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在279nm 的波長 處測定吸收度,按C9H11IN2O5的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為158 計算,即得。
類別 抗病毒藥。
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 碘苷滴眼液
拼音名 Diangan
英文名 IDOXURIDINE
來源(分子式)與標準 本品為2’-脫氧-5- 碘尿苷。按干燥品計算,含C9H11IN2O5應為97.0~103.0 %。
性狀 本品為白色結晶性粉末。
本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在氯仿或乙醚中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液 中易溶,在稀鹽酸中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)為176 ~184 ℃,熔融時同時分解。
比旋度
取本品,精密稱定,加氫氧化鈉試液溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10 mg的溶液,在25℃時,立即依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+25°至+30°。
檢查 5-碘尿嘧啶 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 303 與279nm 的波長處測定吸收度,吸收度303nm 與吸收度279nm 的比值應不大于0.40。
干燥失重
取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。
鑒別 (1) 取本品約2mg ,加熱熔融,放出紫色蒸氣。
(2) 取本品約2mg ,加水0.2ml 與5 %鹽酸半胱氨酸溶液2 滴,緩緩加硫酸溶液(7 →10)2ml,初顯粉紅色,漸顯棕紅色。
(3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在279nm 的波長處 有吸收,在253nm 的波長處有最小吸收。
含量測定 取本品適量,精密稱定,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 溶解并定 量稀釋制成每1ml 中約含30μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在279nm 的波長 處測定吸收度,按C9H11IN2O5的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為158 計算,即得。
類別 抗病毒藥。
貯藏 遮光,密閉保存。
制劑 碘苷滴眼液