藥品名稱 鹽酸去氯羥嗪片
拼音名 Yansuan Quluqiangqin Pian
英文名 DECLOXIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸去氯羥嗪(C21H28N2O2.2HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色;易吸潮。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取含量測定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在224 nm的波長處有吸收。
(2) 取本品的細(xì)粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸去氯 羥嗪0.1g),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾守,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置另一100ml 量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在224nm 的波長處測定吸收度,另取鹽酸去氯 羥嗪對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含鹽酸去氯羥嗪 20μg 的溶液,同法測定,計(jì)算,即得。
類別 同鹽酸去氯羥嗪。
劑量 同鹽酸去氯羥嗪。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Yansuan Quluqiangqin Pian
英文名 DECLOXIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸去氯羥嗪(C21H28N2O2.2HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色;易吸潮。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取含量測定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在224 nm的波長處有吸收。
(2) 取本品的細(xì)粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸去氯 羥嗪0.1g),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾守,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置另一100ml 量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在224nm 的波長處測定吸收度,另取鹽酸去氯 羥嗪對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含鹽酸去氯羥嗪 20μg 的溶液,同法測定,計(jì)算,即得。
類別 同鹽酸去氯羥嗪。
劑量 同鹽酸去氯羥嗪。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 遮光,密封保存。