中藥現(xiàn)代化需要使劑型向西藥靠攏。但由于中藥“姓氏”不清,標(biāo)準(zhǔn)滯后,常易造成顧此失彼,最終成為制約中藥現(xiàn)代化發(fā)展的瓶頸。
筆者認(rèn)為,造成這利現(xiàn)象的重要原因之一是由于通常所稱的有效成分沒(méi)有量的概念,一旦將有效成分量化,所遇難題也許即可迎刃而解。
一、用有效成分的構(gòu)成特征界定“姓氏”
目前單味或復(fù)方中藥經(jīng)水煎提取出來(lái)的有效成分具體有多少種,各起什么作用,并非全知。雖說(shuō)西藥在“回歸自然”的浪潮中,由合成向天然發(fā)展,有些品種的有效成分也不止一種,但可從“成分”中看出,均是提取原料藥中已知的單體成分復(fù)方而成。
顯然,以中草藥為原料提取單體成分生產(chǎn)的藥物,理應(yīng)同國(guó)際市場(chǎng)接軌,稱為植物類西藥。若將之命名為中藥,難免引發(fā)不必要的“姓中姓西”之爭(zhēng),中、西醫(yī)都不便開方使用。
因而,不能因?yàn)樵鲜侵胁菟幓蚴侵参锼?,也把失去中藥特色的此類西藥看成中藥,?guó)產(chǎn)的稱之“現(xiàn)代中藥”,進(jìn)口的稱為“洋中藥”?,F(xiàn)代中藥僅適用于從單味或復(fù)方水煎液中提取有效成分制成的中成藥。
二、用有效成分的數(shù)學(xué)模型評(píng)價(jià)內(nèi)在質(zhì)量
所謂有效成分的數(shù)學(xué)模型,就是中藥所含各種有效成分的量比關(guān)系在坐標(biāo)圖上呈現(xiàn)出的曲線。
1.依據(jù)
中藥其實(shí)是由多種有效成分組成的配方。因此中藥材、中藥飲片及中成藥中的各種有效成分間必然存在著一個(gè)恰當(dāng)?shù)牧勘汝P(guān)系。不同品種會(huì)有不同的量比關(guān)系,在坐標(biāo)圖上就呈現(xiàn)出不同的坐標(biāo)曲線,我們可以通過(guò)對(duì)比數(shù)學(xué)模型,評(píng)價(jià)、控制中藥的內(nèi)在質(zhì)量。
由于原料、工藝相同的產(chǎn)品其量比關(guān)系一致,因此即使中藥有定量、定性不出來(lái)的微量成分,也不會(huì)影響其內(nèi)在質(zhì)量的評(píng)價(jià),故可據(jù)此挑選有代表性的組分,組成簡(jiǎn)明的量比關(guān)系,簡(jiǎn)化數(shù)學(xué)模型,以便于產(chǎn)品定型后的生產(chǎn)監(jiān)管。
2.措施
至于那些缺少化學(xué)標(biāo)樣而不能鑒定出來(lái)的未知成分,可用字母代替名稱,并可以字母的先后排列順序代表含量的高低,以便通用。
中藥中有效成分的含量會(huì)隨產(chǎn)地、季節(jié)等的不同而發(fā)生變化,其量比關(guān)系不可能絕對(duì)穩(wěn)定在同一條曲線上。在操作時(shí)可依上無(wú)負(fù)作用、下不影響功效的原則來(lái)界定各成分的上、下限,以達(dá)到各成分間的相對(duì)平衡,使同種產(chǎn)品有效成分的量比關(guān)系能基本上吻合在同一條曲線上。
3.水平
依現(xiàn)在的儀器分析水平,能定量出十億分之一克的含量。即使是較難規(guī)范的中藥材種植與炮制,也可憑借這一項(xiàng)來(lái)鑒別什么區(qū)域能種,什么工藝可用,從而確保原料藥的質(zhì)量。
這樣,既保證了中藥的質(zhì)量統(tǒng)一、確保療效確切,又簡(jiǎn)化了規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、解決了中藥質(zhì)量的評(píng)價(jià)難用數(shù)字表達(dá)的問(wèn)題。
三、依有效成分的量比關(guān)系篩選提取工藝
中醫(yī)用藥強(qiáng)調(diào)“煎煮得法”,從有效成分的數(shù)學(xué)模型來(lái)看,就是盡量維持有效成分的量比關(guān)系,確保配方配比。中藥提取中如以原料藥水煎液中有效成分的量比關(guān)系作為評(píng)價(jià)指標(biāo),篩選提取工藝,配套、開發(fā)提取設(shè)備,就不會(huì)因提取造成療效不確切等問(wèn)題。
筆者在此強(qiáng)調(diào)開發(fā)設(shè)備,是因?yàn)樘崛≈兴幱行С煞植幌裉崛≈参飭误w成分,可從國(guó)外引進(jìn)技術(shù)與成套設(shè)備。有些不能與提取植物單體成分共用的專用裝置,如不開發(fā)出來(lái),就不能依工藝配成成套設(shè)備。
由此可見,通過(guò)量化有效成分,既能解決由來(lái)已久的“中西之爭(zhēng)”,又有助于中藥保持特色、保證質(zhì)量,適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展。但不能不看到,中成藥無(wú)論出口或內(nèi)銷,基本上都是在同西藥競(jìng)爭(zhēng),要想魚和熊掌兼得,還必須從西藥的弊端中挖掘潛在的市場(chǎng),用功能、價(jià)格優(yōu)勢(shì)去競(jìng)爭(zhēng)。特別是出口,若兩者不具其一,縱然是內(nèi)在質(zhì)量評(píng)價(jià)上與國(guó)際市場(chǎng)接軌,也未必能登陸歐、美市場(chǎng)。而若要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),組方是關(guān)鍵,因此要加快中藥現(xiàn)代化的步伐,仍需在組方上下功夫。
筆者認(rèn)為,造成這利現(xiàn)象的重要原因之一是由于通常所稱的有效成分沒(méi)有量的概念,一旦將有效成分量化,所遇難題也許即可迎刃而解。
一、用有效成分的構(gòu)成特征界定“姓氏”
目前單味或復(fù)方中藥經(jīng)水煎提取出來(lái)的有效成分具體有多少種,各起什么作用,并非全知。雖說(shuō)西藥在“回歸自然”的浪潮中,由合成向天然發(fā)展,有些品種的有效成分也不止一種,但可從“成分”中看出,均是提取原料藥中已知的單體成分復(fù)方而成。
顯然,以中草藥為原料提取單體成分生產(chǎn)的藥物,理應(yīng)同國(guó)際市場(chǎng)接軌,稱為植物類西藥。若將之命名為中藥,難免引發(fā)不必要的“姓中姓西”之爭(zhēng),中、西醫(yī)都不便開方使用。
因而,不能因?yàn)樵鲜侵胁菟幓蚴侵参锼?,也把失去中藥特色的此類西藥看成中藥,?guó)產(chǎn)的稱之“現(xiàn)代中藥”,進(jìn)口的稱為“洋中藥”?,F(xiàn)代中藥僅適用于從單味或復(fù)方水煎液中提取有效成分制成的中成藥。
二、用有效成分的數(shù)學(xué)模型評(píng)價(jià)內(nèi)在質(zhì)量
所謂有效成分的數(shù)學(xué)模型,就是中藥所含各種有效成分的量比關(guān)系在坐標(biāo)圖上呈現(xiàn)出的曲線。
1.依據(jù)
中藥其實(shí)是由多種有效成分組成的配方。因此中藥材、中藥飲片及中成藥中的各種有效成分間必然存在著一個(gè)恰當(dāng)?shù)牧勘汝P(guān)系。不同品種會(huì)有不同的量比關(guān)系,在坐標(biāo)圖上就呈現(xiàn)出不同的坐標(biāo)曲線,我們可以通過(guò)對(duì)比數(shù)學(xué)模型,評(píng)價(jià)、控制中藥的內(nèi)在質(zhì)量。
由于原料、工藝相同的產(chǎn)品其量比關(guān)系一致,因此即使中藥有定量、定性不出來(lái)的微量成分,也不會(huì)影響其內(nèi)在質(zhì)量的評(píng)價(jià),故可據(jù)此挑選有代表性的組分,組成簡(jiǎn)明的量比關(guān)系,簡(jiǎn)化數(shù)學(xué)模型,以便于產(chǎn)品定型后的生產(chǎn)監(jiān)管。
2.措施
至于那些缺少化學(xué)標(biāo)樣而不能鑒定出來(lái)的未知成分,可用字母代替名稱,并可以字母的先后排列順序代表含量的高低,以便通用。
中藥中有效成分的含量會(huì)隨產(chǎn)地、季節(jié)等的不同而發(fā)生變化,其量比關(guān)系不可能絕對(duì)穩(wěn)定在同一條曲線上。在操作時(shí)可依上無(wú)負(fù)作用、下不影響功效的原則來(lái)界定各成分的上、下限,以達(dá)到各成分間的相對(duì)平衡,使同種產(chǎn)品有效成分的量比關(guān)系能基本上吻合在同一條曲線上。
3.水平
依現(xiàn)在的儀器分析水平,能定量出十億分之一克的含量。即使是較難規(guī)范的中藥材種植與炮制,也可憑借這一項(xiàng)來(lái)鑒別什么區(qū)域能種,什么工藝可用,從而確保原料藥的質(zhì)量。
這樣,既保證了中藥的質(zhì)量統(tǒng)一、確保療效確切,又簡(jiǎn)化了規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、解決了中藥質(zhì)量的評(píng)價(jià)難用數(shù)字表達(dá)的問(wèn)題。
三、依有效成分的量比關(guān)系篩選提取工藝
中醫(yī)用藥強(qiáng)調(diào)“煎煮得法”,從有效成分的數(shù)學(xué)模型來(lái)看,就是盡量維持有效成分的量比關(guān)系,確保配方配比。中藥提取中如以原料藥水煎液中有效成分的量比關(guān)系作為評(píng)價(jià)指標(biāo),篩選提取工藝,配套、開發(fā)提取設(shè)備,就不會(huì)因提取造成療效不確切等問(wèn)題。
筆者在此強(qiáng)調(diào)開發(fā)設(shè)備,是因?yàn)樘崛≈兴幱行С煞植幌裉崛≈参飭误w成分,可從國(guó)外引進(jìn)技術(shù)與成套設(shè)備。有些不能與提取植物單體成分共用的專用裝置,如不開發(fā)出來(lái),就不能依工藝配成成套設(shè)備。
由此可見,通過(guò)量化有效成分,既能解決由來(lái)已久的“中西之爭(zhēng)”,又有助于中藥保持特色、保證質(zhì)量,適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展。但不能不看到,中成藥無(wú)論出口或內(nèi)銷,基本上都是在同西藥競(jìng)爭(zhēng),要想魚和熊掌兼得,還必須從西藥的弊端中挖掘潛在的市場(chǎng),用功能、價(jià)格優(yōu)勢(shì)去競(jìng)爭(zhēng)。特別是出口,若兩者不具其一,縱然是內(nèi)在質(zhì)量評(píng)價(jià)上與國(guó)際市場(chǎng)接軌,也未必能登陸歐、美市場(chǎng)。而若要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),組方是關(guān)鍵,因此要加快中藥現(xiàn)代化的步伐,仍需在組方上下功夫。