貼劑為敷貼于皮膚表面的制劑，其與皮膚黏附力的大小直接影響藥品的安全性和有效性，因此應(yīng)對其進行控制。通常貼劑的壓敏膠與皮膚作用的黏附力可用三個指標(biāo)來衡量，即初黏力、持黏力及剝離強度。初黏力表示壓敏膠與皮膚輕輕地快速接觸時表現(xiàn)出的對皮膚的粘接能力，即通常所謂的手感黏性；持黏力表示壓敏膠內(nèi)聚力的大小，即壓敏膠抵抗久性剪切外力所引起的蠕變破壞的能力；剝離強度表示壓敏膠粘接力的大小。
    一、初黏力的測定
    采用滾球斜坡停止法測定。將一鋼球滾過平放在傾斜板上的黏性面。根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的鋼球的尺寸，評價其初黏性的大小。試驗裝置主要由傾斜板、底座和接球盒等部分組成。以厚約2mm的不銹鋼為傾斜板（傾角為45°），板上繪有兩條相隔10mm的水平線，上線為鋼球起始位置的標(biāo)記，下線為供試品固定的標(biāo)記；底座應(yīng)能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài)；接球盒用于接板上滾落的鋼球，其內(nèi)壁襯有軟質(zhì)材料。鋼球編號及規(guī)格應(yīng)符合下列規(guī)定。
    黏附力試驗鋼球規(guī)格表
    編號 公稱直徑d/mm 每千個重量/kg 編號 公稱直徑d/mm 每千個重量/kg 編號 公稱直徑d/mm 每千個重量/kg
    1
    2
    3
    4
    5
    6
    7
    8
    9
    10
    11
    12
    13
    14
    15
    16 0. 794
    1.588
    2.381
    3.175
    3.969
    4.763
    5.556
    5.953
    6.350
    7.144
    7.938
    8.731
    9.525
    10.319
    11.113
    11.509 0.002
    0.016
    0.055
    0.132
    0.257
    0.440
    0.702
    0.86
    1.03
    1.50
    2.06
    2.66
    3.55
    4.43
    5.64
    6.2 17
    18
    19
    20
    21
    22
    23
    24
    25
    26
    27
    28
    29
    30
    31
    32 11.906
    12.303
    12.700
    13.494
    14.288
    15.081
    15.875
    16.669
    17.463
    18.256
    19.050
    19.844
    20.638
    22.225
    23.019
    23.8131 6.93
    7.5
    8.42
    10.1
    12.0
    14.1
    16.5
    19.1
    21.9
    25.0
    28.4
    32.4
    36.2
    45.2
    50
    55.5 33
    34
    35
    36
    37
    38
    39
    40
    41
    42
    43
    44
    45
    46 25.400
    26.988
    28.575
    30.163
    31.750
    33.338
    34.925
    36.513
    38.100
    41.275
    42.863
    44.450
    47.625
    50.800 57.4
    80.8
    95.5
    112.8
    131.9
    152
    175
    198.1
    227.3
    287.57
    320.4
    361
    439.5
    538.8
    試驗步驟試驗前，貼劑應(yīng)除去包裝材料，互不重疊地在室溫放置2小時以上。
    1．準(zhǔn)備工作擦凈傾斜板和不銹鋼球表面。將貼劑黏性面向上用雙面膠帶固定在傾斜板上的第二條刻度線，供試品應(yīng)平整地貼合在板上。用鑷子把鋼球放在起始線上，在正式試驗前，一個供試品允許作多次試測，但應(yīng)調(diào)節(jié)鋼球的左右位置，使其每次滾動的軌跡不重合。預(yù)選鋼球，觀察滾下的鋼球是否在試驗段內(nèi)被粘?。ㄍＶ挂苿映^5秒），從大到小，取不同球號的鋼球進行適當(dāng)次數(shù)的試驗，直至找到試驗段能粘住的球號的鋼球。取球號鋼球和與之球號相鄰大小的兩個球，在同一供試品上各進行一次試驗，以確認(rèn)球號的鋼球。
    2．測定法取供試品3個，用球號鋼球各進行一次滾球試驗，若其中一個供試品不能粘住此鋼球，可換用比該球號小一號的鋼球進行一次試驗，若仍不能粘住，則須重新試驗。結(jié)果判斷照各品項下規(guī)定的鋼球球號，應(yīng)符合規(guī)定。在3個供試品各自粘住的鋼球中，如果3個都為球號，或者兩個為球號鋼球，而另一個的球號僅小于球號，則結(jié)果以球號表示；如果一個為球號鋼球，而另兩個鋼球號僅小于球號，則結(jié)果以僅小于球號的鋼球球號表示。
    二、持黏力的測定將貼劑粘貼于試驗板表面。垂直放置，沿貼劑的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄貼劑滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nèi)下移的距離。試驗裝置
    試驗架由可調(diào)水平的底座和懸掛、固定試驗板用的支架組成，該架應(yīng)使懸掛在支架上的試驗板的工作面保持豎直方向。試驗板試驗板厚1.5～2.0mm，寬125mm，長125mm.試驗板材質(zhì)為不銹鋼板。試驗板表面先用GB/T7499—1994規(guī)定的粘度為P280的耐水砂紙，先沿橫向輕輕打磨，在整個板面上磨出輕度痕跡，再沿縱向均勻打磨，除去這些痕跡。使用次數(shù)頻繁及長期沒有使用后，應(yīng)再打磨后使用。試驗板表面有永久性污染或傷痕時，應(yīng)及時更換。壓輥壓輥是用橡膠包覆的鋼軸。加載板材質(zhì)、尺寸、表面要求同試驗板。
    測定法來源:考試大
    試驗前，將貼劑除去包裝材料，互不重疊地在室溫放置2小時以上。用擦試材料蘸清洗劑擦洗試驗板和加載板，然后用干凈的紗布將其仔細(xì)擦干，如此反復(fù)清洗三次以上，直至板的工作面經(jīng)目視檢查達到清潔為止。清洗后，不得用手或其他物體接觸板的工作面。將供試品平行于板的縱向粘貼在緊挨著的試驗板和加載板的中部。用壓輥在試樣上滾壓。供試品在板上粘貼后，在室溫放置20分鐘，固定于試驗架。記錄測試起始的時間。達到規(guī)定時間后，卸去重物。測出試驗下滑的位移量，或者記錄試樣從試驗板上脫落的時間。結(jié)果判斷位移量或脫落時間應(yīng)符合各品種項下的規(guī)定。試驗結(jié)果以一組供試品的位移量或脫落時間的算術(shù)平均值表示。三、剝離強度的測定采用180°剝離強度試驗法進行。
    試驗裝置
    試驗機拉力試驗機應(yīng)使供試品的破壞負(fù)載在滿標(biāo)負(fù)荷的15%～85%之間。力值示值誤差不應(yīng)大于1%.試驗機以下降速度300mm/min±10mm/min連續(xù)剝離。應(yīng)附有能自動記錄剝離負(fù)荷的繪圖裝置。試驗板試驗板厚1.5～2.0mm，寬50mm±1mm，長125mm±1mm.試驗板材質(zhì)為不銹鋼。聚酯薄膜采用符合JB1256-77（6020聚酯薄膜）規(guī)定的厚度為0.025mm的薄膜，長度約為110mm，寬度比供試品寬約20mm。