川麥注射液是由中藥川芎、麥冬、當歸等組成,具有活血化瘀、滋陰降火作用。用于治療冠心病具有良好的效果。在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn),制劑重現(xiàn)性較差。分析原因,可能在生產(chǎn)中某些因素沒有很好地控制。為提高制劑質量,保證批與批之間誤差減小,在正交設計法研究生產(chǎn)工藝的基礎上,進一步用正交設計法研究其精制工藝。
1 實驗材料
1.1 川芎、麥冬、當歸等中藥,符合《中國藥典》1995年版Ⅰ部有關規(guī)定,購自濟寧市藥材公司。
1.2 高效液相色譜儀:HP 1100,美國惠普公司。
2 方法
2.1 因素-水平表的確定:本研究重點考察精制條件對阿魏酸含量的影響。因此,考察因素為濃縮程度、醇pH值及含醇量。每因素3個水平。
1 實驗材料
1.1 川芎、麥冬、當歸等中藥,符合《中國藥典》1995年版Ⅰ部有關規(guī)定,購自濟寧市藥材公司。
1.2 高效液相色譜儀:HP 1100,美國惠普公司。
2 方法
2.1 因素-水平表的確定:本研究重點考察精制條件對阿魏酸含量的影響。因此,考察因素為濃縮程度、醇pH值及含醇量。每因素3個水平。