藥品名稱 鹽酸哌甲酯片
拼音名 Yansuan Paijiazhi pian
英文名 METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取含量測定項下制備的濾液,加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液,照 鹽酸哌甲酯項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品60片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸哌甲 酯 0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,溫?zé)?,振搖使鹽酸哌甲酯溶解,放冷,加甲 醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液20ml,置水浴上蒸干,照鹽 酸哌甲酯項下的方法,自“加冰醋酸15ml與醋酸汞試液 5ml溶解后”起,依法測定。每 1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。
類別 同鹽酸哌甲酯。
劑量 同鹽酸哌甲酯。
注意 同鹽酸哌甲酯。
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Yansuan Paijiazhi pian
英文名 METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取含量測定項下制備的濾液,加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液,照 鹽酸哌甲酯項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品60片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸哌甲 酯 0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,溫?zé)?,振搖使鹽酸哌甲酯溶解,放冷,加甲 醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液20ml,置水浴上蒸干,照鹽 酸哌甲酯項下的方法,自“加冰醋酸15ml與醋酸汞試液 5ml溶解后”起,依法測定。每 1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。
類別 同鹽酸哌甲酯。
劑量 同鹽酸哌甲酯。
注意 同鹽酸哌甲酯。
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光,密閉保存。