藥品名稱 咖啡因
拼音名 Kafeiyin
英文名 CAFFEINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3,7-三甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。按干燥品計(jì)算,含 C8H10N4O2 不得少于98.5%。
性狀 本品為白色或帶極微黃綠色、有絲光的針狀結(jié)晶;無臭,味苦;有風(fēng)化 性。
本品在熱水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中極微溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為235 ~238 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水50ml,加熱煮沸,放冷,溶液應(yīng)澄清 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加氯仿-甲醇(3:2) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品 溶液;精密量取適量,加上述溶劑稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對照溶液,照 薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于硅膠GF254 薄 層板上,以正丁醇-丙酮-氯仿-濃氨溶液(40:30:30:10) 為展開劑,展開后,取出,晾干,在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對照溶液的主斑點(diǎn)比 較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過 8.5%;如為無水咖啡 因,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品0.5g,加水20ml,加熱溶解后,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5) 2ml 與水適量使成25ml(必要時(shí)濾過),依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得 過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約10mg,加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘?jiān)?氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
(2) 取本品的飽和水溶液5ml ,加碘試液5 滴,不生成沉淀;再加稀鹽酸3 滴,即 生成紅棕色的沉淀;能在稍過量的氫氧化鈉試液中溶解。
含量測定 取本品約0.15g,精密稱定,加醋酐-冰醋酸(5:1) 的混合液25ml,微熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液 顯黃色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 19.42mg 的C8H10N4O2 。
類別 中樞興奮藥。
劑量 常用量 口服 一次 0.1~0.3g 一日 0.3~1g 極 量 口服 一次0.4g 一日1.5g
貯藏 密封保存。
拼音名 Kafeiyin
英文名 CAFFEINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3,7-三甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。按干燥品計(jì)算,含 C8H10N4O2 不得少于98.5%。
性狀 本品為白色或帶極微黃綠色、有絲光的針狀結(jié)晶;無臭,味苦;有風(fēng)化 性。
本品在熱水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中極微溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為235 ~238 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水50ml,加熱煮沸,放冷,溶液應(yīng)澄清 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加氯仿-甲醇(3:2) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品 溶液;精密量取適量,加上述溶劑稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液,作為對照溶液,照 薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于硅膠GF254 薄 層板上,以正丁醇-丙酮-氯仿-濃氨溶液(40:30:30:10) 為展開劑,展開后,取出,晾干,在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對照溶液的主斑點(diǎn)比 較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過 8.5%;如為無水咖啡 因,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品0.5g,加水20ml,加熱溶解后,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5) 2ml 與水適量使成25ml(必要時(shí)濾過),依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得 過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約10mg,加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘?jiān)?氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
(2) 取本品的飽和水溶液5ml ,加碘試液5 滴,不生成沉淀;再加稀鹽酸3 滴,即 生成紅棕色的沉淀;能在稍過量的氫氧化鈉試液中溶解。
含量測定 取本品約0.15g,精密稱定,加醋酐-冰醋酸(5:1) 的混合液25ml,微熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液 顯黃色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 19.42mg 的C8H10N4O2 。
類別 中樞興奮藥。
劑量 常用量 口服 一次 0.1~0.3g 一日 0.3~1g 極 量 口服 一次0.4g 一日1.5g
貯藏 密封保存。