藥品名稱 氫氯噻嗪片
拼音名 Qinglusaiqin Pian
英文名 HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氫氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸24ml 加水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘150 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘,取溶液10ml濾過(guò),精密量取濾液適量,用同一溶劑定量稀釋制成每1ml 中含5 ~10μg 的溶液,照分光光 度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系數(shù)(E 1cm 1%)為640 計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的60%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氫氯噻嗪50mg),加氫氧化鈉試液10ml,振搖使氫氯噻嗪溶解,濾過(guò),取濾液3ml ,照氫氯噻嗪項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng),自“煮沸5 分鐘”起,依法試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于氫氯噻嗪 20mg),置100ml 量瓶中,加稀鹽酸溶液(24→1000)適量,置溫水浴中振搖使溶解,放冷,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,置另 一100ml 量瓶中,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272n m 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為 640計(jì)算,即得。
類別 同氫氯噻嗪。
劑量 同氫氯噻嗪。
注意 同氫氯噻嗪。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 25mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Qinglusaiqin Pian
英文名 HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氫氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸24ml 加水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘150 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘,取溶液10ml濾過(guò),精密量取濾液適量,用同一溶劑定量稀釋制成每1ml 中含5 ~10μg 的溶液,照分光光 度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系數(shù)(E 1cm 1%)為640 計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的60%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氫氯噻嗪50mg),加氫氧化鈉試液10ml,振搖使氫氯噻嗪溶解,濾過(guò),取濾液3ml ,照氫氯噻嗪項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng),自“煮沸5 分鐘”起,依法試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于氫氯噻嗪 20mg),置100ml 量瓶中,加稀鹽酸溶液(24→1000)適量,置溫水浴中振搖使溶解,放冷,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,置另 一100ml 量瓶中,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272n m 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為 640計(jì)算,即得。
類別 同氫氯噻嗪。
劑量 同氫氯噻嗪。
注意 同氫氯噻嗪。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 25mg
貯藏 遮光,密閉保存。

