藥品名稱 巰嘌呤片
拼音名 Qiupiaoling Pian
英文名 MERCAPURINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含巰嘌呤(C5H4N4S.H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第二法),以照酸溶液(9 →1000)900ml,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作。經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml濾過,精密 量取濾液適理,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A),在325nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系數(shù)(E1cm 1%) 為1131計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴 中加熱使溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于巰嘌呤10mg),加氨試液10ml,攪拌使溶解,濾 過,濾液照巰嘌呤項(xiàng)下的鑒別(3) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于巰嘌呤50 mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)50ml ,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放 冷,加鹽酸溶液(9→1000) 至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液,用鹽 酸溶液(9→1000) 定量稀釋成每1ml 中約含5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)在 325nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系數(shù)(E1cm 1%)為1131計(jì)算,即得 。
類別 同巰嘌呤。
劑量 同巰嘌呤。
注意 同巰嘌呤。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Qiupiaoling Pian
英文名 MERCAPURINE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含巰嘌呤(C5H4N4S.H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第二法),以照酸溶液(9 →1000)900ml,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作。經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml濾過,精密 量取濾液適理,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A),在325nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系數(shù)(E1cm 1%) 為1131計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴 中加熱使溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于巰嘌呤10mg),加氨試液10ml,攪拌使溶解,濾 過,濾液照巰嘌呤項(xiàng)下的鑒別(3) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于巰嘌呤50 mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)50ml ,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放 冷,加鹽酸溶液(9→1000) 至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液,用鹽 酸溶液(9→1000) 定量稀釋成每1ml 中約含5μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)在 325nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系數(shù)(E1cm 1%)為1131計(jì)算,即得 。
類別 同巰嘌呤。
劑量 同巰嘌呤。
注意 同巰嘌呤。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
貯藏 遮光,密封保存。