藥品名稱 硫酸慶大霉素注射液
拼音名 Liusuan Qingdameisu Zhusheye
英文名 GENTAMYCIN SULFATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸慶大霉素的滅菌水溶液。含慶大霉素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為3.5 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
溶液的顏色
本品應(yīng)無色;如顯色,與黃色或黃綠色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第 一法)比較,不得更深。
無菌
取本品不少于2 支,分別加滅菌水制成每1ml 中約含20 000單位的溶液,用 薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
異常毒性、熱原與降壓物質(zhì)
取本品,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
慶大霉素C組分測(cè)定 用微量注射器精密量取本品適量 (約相當(dāng)于硫酸慶大霉素 2.5mg ),置10ml量瓶中,加水4ml ,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的方法,自“加異丙醇2ml ”起,依法測(cè)定各C 組分的百分含量C1應(yīng)為25~50%,C1a 應(yīng)為15~40%,C2a +C2應(yīng) 為20~50%。
鑒別 取本品,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 精密量取本品適量,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。
類別 同硫酸慶大霉素。
劑量 肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次80mg(8 萬單位) 一日2 ~3 次 間隔8 小時(shí)。
小兒每日每公斤體重3 ~5mg (3000~5000單位),分2 ~3 次給藥。
注意 長(zhǎng)期或超量應(yīng)用可引起耳、腎毒性,腎功能不全者慎用。有抑制呼吸作 用,不可靜脈推注。
規(guī)格 (1) 1ml:2 萬單位 (2) 1ml:4 萬單位 (3) 2ml:8 萬單位
貯藏 密閉,在涼暗處保存。
拼音名 Liusuan Qingdameisu Zhusheye
英文名 GENTAMYCIN SULFATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸慶大霉素的滅菌水溶液。含慶大霉素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為3.5 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
溶液的顏色
本品應(yīng)無色;如顯色,與黃色或黃綠色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第 一法)比較,不得更深。
無菌
取本品不少于2 支,分別加滅菌水制成每1ml 中約含20 000單位的溶液,用 薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
異常毒性、熱原與降壓物質(zhì)
取本品,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
慶大霉素C組分測(cè)定 用微量注射器精密量取本品適量 (約相當(dāng)于硫酸慶大霉素 2.5mg ),置10ml量瓶中,加水4ml ,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的方法,自“加異丙醇2ml ”起,依法測(cè)定各C 組分的百分含量C1應(yīng)為25~50%,C1a 應(yīng)為15~40%,C2a +C2應(yīng) 為20~50%。
鑒別 取本品,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 精密量取本品適量,照硫酸慶大霉素項(xiàng)下的方法測(cè)定。
類別 同硫酸慶大霉素。
劑量 肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次80mg(8 萬單位) 一日2 ~3 次 間隔8 小時(shí)。
小兒每日每公斤體重3 ~5mg (3000~5000單位),分2 ~3 次給藥。
注意 長(zhǎng)期或超量應(yīng)用可引起耳、腎毒性,腎功能不全者慎用。有抑制呼吸作 用,不可靜脈推注。
規(guī)格 (1) 1ml:2 萬單位 (2) 1ml:4 萬單位 (3) 2ml:8 萬單位
貯藏 密閉,在涼暗處保存。