藥品名稱 諾氟沙星滴眼液
拼音名 Nuofushaxing Diyanye
英文名 NORFLOXACIN EYE DROPS
來源(分子式)與標準 本品含諾氟沙星(C16H18FN3O3) 應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為5.0 ~5.6 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。
鑒別 (1) 取本品約1ml,加入三氯化鐵試液一滴,立即生成紅棕色。
(2) 吸取本品和諾氟沙星對照品加少量1mol/L鹽酸溶液溶解并加水制成每1ml 中約 含3mg 的溶液。照薄層色譜法試驗(附錄Ⅴ B),吸收上述兩種溶液各10μl,分別點于 同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(15:10:3) 為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,應(yīng)與對照品溶液的 主斑點相同。
(3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在273nm 的波長處 有吸收。
含量測定 精密量取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.4) 制成每1ml 中約含 5 μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在273nm 的波長處測定吸收度;另取諾氟沙 星對照品按上法同樣操作,根據(jù)二者吸收度比值計算,即得。
類別 同諾氟沙星。
劑量 滴于眼瞼內(nèi) 一日1 ~2 滴 一日3 ~6 次
注意 對本品有過敏史者禁用。
規(guī)格 8ml:24mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Nuofushaxing Diyanye
英文名 NORFLOXACIN EYE DROPS
來源(分子式)與標準 本品含諾氟沙星(C16H18FN3O3) 應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為5.0 ~5.6 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。
鑒別 (1) 取本品約1ml,加入三氯化鐵試液一滴,立即生成紅棕色。
(2) 吸取本品和諾氟沙星對照品加少量1mol/L鹽酸溶液溶解并加水制成每1ml 中約 含3mg 的溶液。照薄層色譜法試驗(附錄Ⅴ B),吸收上述兩種溶液各10μl,分別點于 同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(15:10:3) 為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,應(yīng)與對照品溶液的 主斑點相同。
(3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在273nm 的波長處 有吸收。
含量測定 精密量取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.4) 制成每1ml 中約含 5 μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在273nm 的波長處測定吸收度;另取諾氟沙 星對照品按上法同樣操作,根據(jù)二者吸收度比值計算,即得。
類別 同諾氟沙星。
劑量 滴于眼瞼內(nèi) 一日1 ~2 滴 一日3 ~6 次
注意 對本品有過敏史者禁用。
規(guī)格 8ml:24mg
貯藏 遮光,密閉保存。