藥品名稱 注射用環(huán)磷酰胺
拼音名 Zhusheyong Huanlinxian’an
英文名 CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為環(huán)磷酰胺的滅菌結(jié)晶。按平均裝量計(jì)算,含C7H15Cl2N2O2P.H2O 應(yīng)為標(biāo)示量 的95.0~105.0 %。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
檢查 氯化物 取本品1 瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀 試液1ml ,搖勻,依法檢查(附錄Ⅷ A),立即與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.8ml (取樣0.1g) 或3.6ml (取樣0.2g)制成的對(duì)照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml, 搖勻,在暗處放置5 分鐘)比較,不得更濃(0.018 %)。
酸度、水分
照環(huán)磷酰胺項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 照環(huán)磷酰胺項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照環(huán)磷酰胺項(xiàng)下的方法測定,即得。
類別 同環(huán)磷酰胺。
劑量 臨用前,加氯化鈉注射液使溶解后,立即注射。
靜脈注射 一次0.2g 一日或隔日1 次 或一次0.6 ~0.8g 一周1 次 一療程總量8 ~10g
注意 同環(huán)磷酰胺。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光,密閉,在30℃以下保存。
拼音名 Zhusheyong Huanlinxian’an
英文名 CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為環(huán)磷酰胺的滅菌結(jié)晶。按平均裝量計(jì)算,含C7H15Cl2N2O2P.H2O 應(yīng)為標(biāo)示量 的95.0~105.0 %。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
檢查 氯化物 取本品1 瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀 試液1ml ,搖勻,依法檢查(附錄Ⅷ A),立即與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.8ml (取樣0.1g) 或3.6ml (取樣0.2g)制成的對(duì)照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml, 搖勻,在暗處放置5 分鐘)比較,不得更濃(0.018 %)。
酸度、水分
照環(huán)磷酰胺項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
無菌
取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 照環(huán)磷酰胺項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照環(huán)磷酰胺項(xiàng)下的方法測定,即得。
類別 同環(huán)磷酰胺。
劑量 臨用前,加氯化鈉注射液使溶解后,立即注射。
靜脈注射 一次0.2g 一日或隔日1 次 或一次0.6 ~0.8g 一周1 次 一療程總量8 ~10g
注意 同環(huán)磷酰胺。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光,密閉,在30℃以下保存。