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        中國(guó)藥典2000版二部:硫酸羅通定注射液

        字號(hào):

        藥品名稱 硫酸羅通定注射液
            拼音名 Liusuan Luotongding Zhusheye
            英文名 ROTUNDINE SULFATE INJECTION
            來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為羅通定加稀硫酸適量制成的滅菌水溶液。含硫酸羅通定[(C21H25NO4)2.H2S O4]應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
            性狀   本品為淡黃色至黃色的澄明液體。遇光受熱色澤加深。
            檢查   pH值
            應(yīng)為2.5 ~4.0 (附錄Ⅵ H)。
            顏色
            取本品5ml,與黃綠色9 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
            其他
            應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
            鑒別   (1) 取本品,照羅通定項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
            (2) 精密量取本品5ml 與水10ml,混勻后,依法測(cè)定旋光度(附錄Ⅵ E),按標(biāo)示 量計(jì)算,比旋度應(yīng)為-237°以上(與硫酸延胡索乙素的區(qū)別)。
            含量測(cè)定   精密量取本品適量(約相當(dāng)于硫酸羅通定60mg),置100ml量瓶中,加0.5%硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,再用0.5%硫 酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在281nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為136 計(jì)算,即得。
            類別 同羅通定。
            劑量 肌內(nèi)注射 一次60~90mg
            注意 同羅通定。
            規(guī)格 2ml:60mg
            貯藏 遮光,密閉保存。