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        中國藥典2000版二部:鹽酸普魯卡因

        字號:

        藥品名稱 鹽酸普魯卡因
            拼音名 Yansuan Pulukayin
            英文名 PROCAINE HYDROCHLORIDE
            來源(分子式)與標準 本品為4-氨基苯甲酸2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H20N2O2.H Cl不得少于99.0%。
            性狀   本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦,隨后有麻痹感。
            本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中微溶,在乙醚中幾乎不溶。
            熔點
            本品的熔點(附錄Ⅵ C)為154 ~157 ℃。
            檢查   酸度
            取本品0.40g ,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,如顯紅 色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,應變?yōu)槌壬?BR>    溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。
            干燥失重
            取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
            熾灼殘渣
            取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
            鐵鹽
            取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀鹽酸4ml,微 熱溶解后,加水30ml與過硫酸銨50mg,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml 制 成的對照液比較,不得更深(0.0010%)。
            重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成 25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
            鑒別   (1) 本品顯芳香每一胺類的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
            (2) 取本品約0.1g,加水2ml 溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1ml,即生成白色沉淀;加熱,變?yōu)橛蜖钗?;繼續(xù)加熱,發(fā)生的蒸氣能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變?yōu)樗{色;熱至油 狀物消失后,放冷,加鹽酸酸化,即析出白色沉淀。
            (3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
            含量測定   取本品約0.6g,精密稱定,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),在15~25 ℃,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于 27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
            類別 局麻藥。
            貯藏 遮光,密閉保存。
            制劑 (1) 鹽酸普魯卡因注射液 (2) 注射用鹽酸普魯卡因