設(shè)計(jì)評(píng)審
     1．搞好設(shè)計(jì)評(píng)審的要點(diǎn)
     設(shè)計(jì)評(píng)審是設(shè)計(jì)質(zhì)量管理的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，是為了確保設(shè)計(jì)的適宜性、充分性、有效性和效率，并達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。通過設(shè)計(jì)評(píng)審使設(shè)計(jì)規(guī)范得到進(jìn)一步完善，以保證顧客所要求的設(shè)備在其生命周期內(nèi)能完全具備規(guī)定和需要的各項(xiàng)質(zhì)量特性，以提高顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度。因而，設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)以滿足顧客要求為前提，并注意協(xié)調(diào)有關(guān)的資金、資源、標(biāo)準(zhǔn)與法律、法規(guī)及環(huán)境等約束。在評(píng)審生產(chǎn)制造的可行性同時(shí)，必須加強(qiáng)工藝試驗(yàn)，提高工藝能力和水平。
     設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)設(shè)備的具體特點(diǎn)(包括設(shè)計(jì)性質(zhì)、產(chǎn)品復(fù)雜程度和技術(shù)難度、生產(chǎn)性質(zhì)等)，在不同的設(shè)計(jì)階段，重點(diǎn)抓住影響設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵決策點(diǎn)，進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。評(píng)審的主要內(nèi)容應(yīng)包括：與顧客需要和滿意有關(guān)的項(xiàng)目；與產(chǎn)品規(guī)范和服務(wù)要求有關(guān)的項(xiàng)目；與工藝規(guī)范和服務(wù)要求有關(guān)的項(xiàng)目。
     每次設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議應(yīng)確定主要的議題。參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人員應(yīng)按照評(píng)審的議題需要進(jìn)行選擇。主要是由不直接參與設(shè)計(jì)、不承擔(dān)設(shè)計(jì)質(zhì)量責(zé)任的各方面的具備一定資格的有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。但直接影響開發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量的設(shè)計(jì)人員亦應(yīng)參加評(píng)審會(huì)議。參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人選必須具有本專業(yè)范圍內(nèi)的知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及診斷問題和提出建設(shè)性建議和意見的能力，并應(yīng)具有公正性和客觀性，防止錯(cuò)誤的觀點(diǎn)和偏見。
     設(shè)計(jì)評(píng)審必須有準(zhǔn)備、有計(jì)劃、有議程、有記錄。設(shè)計(jì)評(píng)審之前應(yīng)制定評(píng)審大綱，按照主要議題的需要，確立評(píng)審提綱和人員。為取得設(shè)計(jì)評(píng)審的有效性，應(yīng)預(yù)先通知評(píng)審人員，發(fā)出有關(guān)評(píng)審的書面材料。設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果都應(yīng)形成記錄。如設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告或設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議紀(jì)要。
     2．設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容和要求
     由于顧客要求產(chǎn)品特點(diǎn)不同，設(shè)計(jì)評(píng)審階段和設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容也不盡相同，不可能提出一個(gè)適合各行業(yè)、各種不同設(shè)備產(chǎn)品的通用評(píng)審提綱，表10—1列出了機(jī)電產(chǎn)品在設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)通常應(yīng)考慮的評(píng)審內(nèi)容。不同的承包商可根據(jù)顧客的不同要求，確定設(shè)計(jì)評(píng)審點(diǎn)，確定評(píng)審內(nèi)容，制定評(píng)審大綱。
     對(duì)于安裝復(fù)雜和技術(shù)要求高的設(shè)備或成套設(shè)備，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行安裝設(shè)計(jì)評(píng)審，也可與工作圖設(shè)計(jì)評(píng)審一起進(jìn)行。
    [例題6] 評(píng)審的主要內(nèi)容應(yīng)包括（ ）。
    A.與顧客需要和滿意有關(guān)的項(xiàng)目
    B.與產(chǎn)品規(guī)范和服務(wù)要求有關(guān)的項(xiàng)目
    C.與周圍環(huán)境有關(guān)的項(xiàng)目
    D.與工藝規(guī)范和服務(wù)要求有關(guān)的項(xiàng)目
    E.與社會(huì)環(huán)境相協(xié)調(diào)的項(xiàng)目
    答案：ABD
    表10—1 設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容和要求（機(jī)電產(chǎn)品）
     設(shè)計(jì)評(píng)審項(xiàng)目與內(nèi)容 初步設(shè)計(jì)評(píng)審 技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審 工作圖設(shè)計(jì)評(píng)審 工藝設(shè)計(jì)評(píng)審 改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審
    一與
    顧
    客
    需
    要
    和
    滿
    意
    有
    關(guān)
    的
    項(xiàng)
    目 1．將材料、產(chǎn)品和工序的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品概要中表述的顧客需要進(jìn)行對(duì)比。 √ √ √ √ √
     2．通過樣機(jī)(樣品)的試驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)。 √
     3．產(chǎn)品在預(yù)定的使用和環(huán)境條件下的工作能力 √ √ √ √
     4．考慮濫用和誤用問題 √ √ √ √
     5．安全和環(huán)境相容性 √ √ √ √
     6．是否符合法規(guī)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)及公共的慣例 √ √ √ √
     7．與競(jìng)爭對(duì)手的設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比 √ √ √ √
     8．與同類設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，對(duì)過去內(nèi)部和外部發(fā)生的問題進(jìn)行分析，以防止問題再次發(fā)生 √ √ √ √
    二
    與
    產(chǎn)
    品
    規(guī)
    范
    有
    關(guān)
    的
    項(xiàng)
    目 1．可靠性、耐用性和可維修性方面的要求 √ √ √ √
     2．允差與工序能力的比較 √ √ √
     3．產(chǎn)品的接收和拒收的準(zhǔn)則 √ √ √
     4．可安裝性、易裝配性、貯存期限 √ √ √
     5．良性故障和自動(dòng)保護(hù) √ √ √
     6．外觀要求及其接收準(zhǔn)則 √ √ √ √ √
     7．失效模式及影響分析和故障樹分析 √ √ √ √ √
     8．診斷和糾正問題的能力 √ √ √
     9．標(biāo)簽、注意事項(xiàng)、標(biāo)記、可追溯性要求和使用說明書 √ √ √
     10．標(biāo)準(zhǔn)件的審查和使用 √ √
    三
    與
    工
    藝
    規(guī)
    范
    有
    關(guān)
    的
    項(xiàng)
    目 1．設(shè)計(jì)的工藝性，包括特種工藝、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安裝 √ √ √ √ √
     2．設(shè)計(jì)的可檢驗(yàn)性和可試驗(yàn)性，包括特殊的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求 √ √ √
     3．材料、零件、組件、部件規(guī)范，包括已被認(rèn)可的外購件和分供方及其供應(yīng)情況 √ √
     4．包裝、搬運(yùn)、貯存和貯存期限要求，特別是與進(jìn)貨和產(chǎn)品出廠有關(guān)的安全因素 √ √ √
    (五)設(shè)計(jì)驗(yàn)證
     為有效實(shí)施設(shè)計(jì)控制，必須開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作。按照ISO 9000：2000基本原理和術(shù)語的定義，驗(yàn)證是“規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)證和提供”。設(shè)計(jì)驗(yàn)證也就是指對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果的檢查和提供客觀證據(jù)，以證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。
     設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，這種驗(yàn)證是在設(shè)計(jì)的適宜階段進(jìn)行的。
     驗(yàn)證活動(dòng)包括：
     (1)變換計(jì)算方法進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)算；
     (2)將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；
     (3)對(duì)性能和強(qiáng)度進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；
     (4)對(duì)不同設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)成果進(jìn)行評(píng)審；
     (5)設(shè)計(jì)評(píng)審也是一種驗(yàn)證，作為對(duì)設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求的一種評(píng)價(jià)。
     應(yīng)該指出，在設(shè)計(jì)輸出前的驗(yàn)證對(duì)于保證設(shè)計(jì)一次成功至關(guān)重要。
     (六)設(shè)計(jì)確認(rèn)
     設(shè)計(jì)確認(rèn)是在設(shè)計(jì)完成之前，對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行的確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)是批準(zhǔn)設(shè)計(jì)生效，進(jìn)人生產(chǎn)制造階段的先決條件，目的是確保設(shè)備的生產(chǎn)制造能夠滿足顧客(業(yè)主)所要求的功能和使用價(jià)值。
     因此，設(shè)計(jì)確認(rèn)通常是在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，對(duì)最終產(chǎn)品在特定預(yù)期的條件下進(jìn)行。如果無法或很難在最終階段對(duì)某些特性進(jìn)行確認(rèn)，則需要在產(chǎn)品開發(fā)的早期階段進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。相反，在某些情況下，只能以通過在產(chǎn)品的最初使用階段對(duì)其觀察的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。
     設(shè)計(jì)確認(rèn)中所進(jìn)行的檢查、試驗(yàn)和證實(shí)的結(jié)果應(yīng)包含在設(shè)計(jì)記錄中，并且必須按顧客的項(xiàng)目時(shí)間要求進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。對(duì)于無特定預(yù)期用途的設(shè)備產(chǎn)品，可以只進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證而無需設(shè)計(jì)確認(rèn)。把鑒定會(huì)當(dāng)作設(shè)計(jì)確認(rèn)的必要方式是不合適的。
     (七)設(shè)計(jì)變更控制
     在項(xiàng)目的實(shí)施過程中，由于項(xiàng)目所要求的設(shè)備的技術(shù)及工藝復(fù)雜性以及其他方面的影響，可能需要對(duì)所要求設(shè)備的設(shè)計(jì)進(jìn)行變更或修改。這些原因可能是：
     (1)設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證或設(shè)計(jì)確認(rèn)要求變更。
     (2)業(yè)主或分承包商對(duì)產(chǎn)品的性能或可靠性有新的要求。
     (3)在設(shè)計(jì)初期由于失誤或誤解所造成的問題，在隨后的設(shè)計(jì)過程中也沒有得到改正。
     (4)希望設(shè)計(jì)結(jié)果更加有利于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、服務(wù)或維護(hù)的進(jìn)行。
     (5)有關(guān)健康、安全、材料使用方面的法規(guī)要求發(fā)生了變化。
     (6)糾正措施或預(yù)防措施要求更改。
     設(shè)計(jì)變更應(yīng)依據(jù)文件按程序進(jìn)行，對(duì)設(shè)計(jì)變更應(yīng)加以標(biāo)識(shí)形成文件，而且要由相應(yīng)的授權(quán)人員進(jìn)行評(píng)審并批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)變更控制的基本要求是：
     (1)設(shè)計(jì)變更不得違反必須貫徹的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全、環(huán)保等政府法令與條例，不得背離業(yè)主(用戶)的質(zhì)量要求和降低產(chǎn)品的質(zhì)量。
     (2)設(shè)計(jì)變更應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行。
     (3)只允許指定的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人對(duì)其負(fù)責(zé)的圖樣及設(shè)計(jì)文件進(jìn)行變更。
     (4)正式生產(chǎn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，必須開具變更單作為變更憑證，經(jīng)工藝及有關(guān)部門會(huì)簽，標(biāo)準(zhǔn)化部門審查及主管部門審核批準(zhǔn)后才能生效。在變更單上必須明確寫明實(shí)施變更日期，必須憑變更單具體實(shí)施圖樣及文件的變更工作。
     (5)凡屬于影響互換性的設(shè)計(jì)變更，必須附加或變更零部件編號(hào)(圖號(hào))的修改識(shí)別碼，以利于技術(shù)狀態(tài)管理和生產(chǎn)管理，保持正常生產(chǎn)秩序。
     (6)對(duì)通用零部件的設(shè)計(jì)變更方法和步驟應(yīng)作出專門的規(guī)定。
     (7)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件變更時(shí)必須注意有關(guān)聯(lián)的設(shè)計(jì)文件同步修改，以保證圖樣及設(shè)計(jì)文件的正確統(tǒng)一。
     (8)當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)作重大變更或變更部位較多對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響時(shí)，應(yīng)再次進(jìn)行設(shè)計(jì)的評(píng)審和驗(yàn)證。
     (9)所有變更活動(dòng)都應(yīng)予以記錄。
    [例題7] 設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)包括（ ）。
    A.變換計(jì)算方法進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)算
    B.確保設(shè)計(jì)文件符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求
    C.將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較
    D.對(duì)性能和強(qiáng)度進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；
    E.對(duì)不同設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)成果進(jìn)行評(píng)審；
    答案：ACDE