總投資達(dá)1.4億元研發(fā)的國家一類新藥“銀杏內(nèi)酯B注射液”已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗，預(yù)計今年上半年可取得新藥證書正式上市。該藥是風(fēng)行發(fā)展集團下屬的廣州市花城制藥廠與中國人民解放軍總醫(yī)院、合肥工業(yè)大學(xué)共同研發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家新藥。
    據(jù)介紹，銀杏內(nèi)酯B注射液是廣東省重點創(chuàng)新項目程。銀杏是我國特有的樹種，自上世紀(jì)90年代起，銀杏制劑一直是人們治療腦血管疾病的首選天然藥物。銀杏內(nèi)酯B單體對治療心血管疾病、腦缺血、腦老化、老年癡呆癥及哮喘有獨特的療效。然而，銀杏內(nèi)酯B提純不易，工業(yè)化生產(chǎn)更難，我國將銀杏葉作為藥物研發(fā)起步比國外晚了二十多年。
    據(jù)專家介紹，中風(fēng)是一組好發(fā)于中、老年人的急性腦血管病，其特點是發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、并發(fā)癥多等特點，因此又稱“三高一多”癥，是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。在WHO組織調(diào)查的57個國家中，死于腦血管疾病者占11.3%，我國死于腦血管疾病者多于心臟病及癌癥，居三大死因之首。
    據(jù)了解，參加臨床試驗的包括遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院等十三家單位，總例數(shù)為1260例，實驗顯示：銀杏內(nèi)酯具有廣泛的確切的藥理作用，可改善腦血管循環(huán)，增加血流量，激活腦組織代謝，防止缺血缺氧及腦水腫，促進(jìn)腦細(xì)胞功能恢復(fù)，改善周圍動脈栓塞，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)等作用。試驗結(jié)果表明，該藥可治療缺血性腦病，包括急性缺血性中風(fēng)腦梗塞。